UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古い事象が報告された日:
March 8, 2023
Tenaya Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-40656 |
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81-3789973 |
(State or other jurisdiction of incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
171 オイスターポイントブルーバード、スイート500
サウス・サンフランシスコ, ca 94080
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
(650) 825-6990
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください(以下の一般教示A.2.を参照してください)。
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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Name of exchange on which registered |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
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TNYA |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年3月8日、Tenaya Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2022年12月31日に終了した第4四半期および通年の決算を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースの全文は、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれます。
本項目2.02および項目9.01(別紙99.1を含む)で提供されるすべての情報は、改正後の1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたとみなされず、当該提出書類に特定の参照によって明示的に記載される場合を除き、改正後の1933年証券法または改正後の1934年証券取引法に基づく提出書類に参照によって組み込まれないものとされます。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を付与された以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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TENAYA THERAPEUTICS, INC. |
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By: |
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/s/ leo d.パターソン, mba |
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Leone D. Patterson, M.B.A. |
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チーフフィナンシャル&ビジネスオフィサー |
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Date: March 8, 2023 |
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Exhibit 99.1
Tenaya Therapeutics、2022年第4四半期および通期決算の報告とビジネスアップデートについて
TN-201のINDが1月に承認、2023年第3四半期にMYBPC3関連HCM患者を対象としたフェーズ1b投与を開始する予定
TN-301」の初回ヒト臨床試験における反復投与ステージで投与を開始、2023年後半にデータ取得を見込む
2022年末の現預金は2億400万ドル、2025年上半期の運営資金をランウェイで賄う
カリフォルニア州サウスサンフランシスコ - 2023年3月8日 - 心臓病の根本原因に対処する治癒の可能性のある治療法を発見、開発、提供することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTenaya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNYA) は本日、2022年第4四半期および通期の決算報告と企業最新情報を提供しました。
テナヤの最高経営責任者であるファラズ・アリは、「テナヤは2023年に向けて、十分な資本力を持ち、重要なマイルストーンを控えている」と述べています。「今年は、当社のリード遺伝子治療候補であるTN-201の臨床試験の開始、TN-301のヒト初臨床試験のデータの共有、TN-401遺伝子治療候補のIND提出、さらに現在のパイプライン候補と新たなプラットフォームイノベーションに関する洞察を詳細に示す追加データの提示を楽しみにしています」と述べています。
Business and Program Updates
tn-201 - 遺伝子性肥大型心筋症(hcm)に対するmybpc3遺伝子治療プログラム)
TN-301:駆出率維持期心不全に対する低分子HDAC6阻害剤)
TN-401 - 不整脈性右室性心筋症(ARVC)に対するPKP2遺伝子治療プログラム)
Financing:
2022年第4四半期および通期の業績ハイライト
キャッシュポジションです。2022年12月31日現在、現金、現金同等物および市場性ある有価証券への投資(流動および非流動)は2億420万ドルでした。テナヤは、現在の現金、現金同等物および市場性のある有価証券への投資(流動および非流動)は、2025年前半までの資金として十分であると予想しています。
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