Exhibit 99.1

DURECT Corporation、2022年第4四半期および通期決算とAHFIRM試験の最新情報を発表

- 本日3月7日午後4時30分（米国東部時間）より、決算説明会をウェブキャストで配信します。

- AHFIRM試験のトップラインデータは2023年に期待されます。

CUPERTINO, California, March 7, 2023 /PRNewswire / -- DURECT Corporation（Nasdaq: DRRX）は本日、2022年12月31日までの3カ月および年度の決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。

「当社は、2023年第2四半期に極めて重要な試験であるAHFIRM試験の登録を完了し、2023年後半にトップラインデータを報告する予定です。AHFIRM試験の結果が良好であれば、NDA申請の可能性についてFDAおよびその他の規制当局と協議する予定です。「Larsucosterolは、アルコール関連肝炎の治療薬として初めてFDAに承認される可能性があり、この致死率の高い疾患に苦しむ患者の治療において大きな前進を意味する」と述べています。

AHFIRM Trial Update:

DURECTは、AHFIRM試験において、これまでに260名以上の患者さんを登録し、300名規模の試験における目標登録数の85％を超えています。AHFIRM試験は、米国、オーストラリア、欧州、英国の主要病院（著名な移植センターを含む）において、60以上の試験施設が開設されています。当社は、2023年第2四半期にAHFIRM試験の登録が完了し、2023年後半にトップラインデータを報告できる見込みです。

2022年第4四半期および通期業績ハイライト:

Earnings Conference Call

当社は、本日、米国東部時間午後4時30分、太平洋時間午後1時30分に、第4四半期および2022年度の業績に関するカンファレンスコールを開催し、企業の最新情報を提供します。

11月2日（水）午後4時30分（東部標準時）／午後1時30分（西部標準時

Toll Free: 1-877-869-3847

International: 201-689-8261

Conference ID: 13736560

Webcast: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=Do9m0bih

また、DURECTのホームページ（www.durect.com）にアクセスし、"Investors "をクリックすると、このプレゼンテーションのライブ音声ウェブキャストを視聴することができます。ライブ中継に参加できない場合は、DURECTのホームページの "イベントカレンダー "の "Investors "セクションに掲載されるコールでアーカイブされる予定です。

About the AHFIRM Trial

重症急性アルコール関連肝炎（AH）を対象としたフェーズ2b無作為化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験「laRsucosterol（DUR-928）治療の安全性と有効性を評価する」（AHFIRM）で登録が進行中です。本試験は、以下の3つのアームで構成され、合計300名の患者を登録し、各アームに約100名の患者を登録します：（1）プラセボと支持療法、メチルプレドニゾロンカプセルは治験責任医師の判断で追加または廃止、（2）ラルスコステロール（30mg）、（3）ラルスコステロール（90mg）。ラルスクステロール群では、ステロイドを使用せず、同じ支持療法を受ける。盲検化を維持するため、治験責任医師がステロイドを処方した場合、2つの有効群の患者には一致したプラセボカプセルが投与されます。主要評価項目は、プラセボ投与群と比較したラルスクステロール投与群の90日間の死亡率または肝移植の発生率です。当社は、米国、EU、英国、オーストラリアの60以上の臨床試験施設で患者を登録しています。AHの生命を脅かす性質と治療オプションの欠如を反映し、米国食品医薬品局（FDA）はAHの治療薬としてlarsucosterolのFast Track Designationを付与しています。当社は、AHFIRM試験で良好な結果が得られれば、新薬承認申請のサポートになると考えています。詳細については、ClinicalTrials.gov Identifierを参照してください。NCT04563026 をご参照ください。

About Alcohol-associated Hepatitis (AH)

AHは、アルコール関連肝疾患（ALD）の急性型であり、長期のアルコール大量摂取に関連し、しばしば最近のアルコール摂取量の増加（すなわち、暴飲暴食）の後に発生します。AHは、一般的に重度の炎症と肝組織の破壊（すなわち、壊死）を特徴とし、肝不全、急性腎障害、多臓器不全などの生命を脅かす合併症につながる可能性があります。AHに対してFDAが承認した治療法はなく、1971年から2016年の間に発表された77の研究のレトロスペクティブ分析では、合計8,184人の患者のデータが含まれており、AHによる全体の死亡率は28日時点で26%、90日時点で29%、180日時点で44%であることが示されました。続いて2021年12月に発表された、3大陸11カ国の85の3次施設が参加し、MELD（Model of End-Stage Liver Disease）スコア中央値が23.5のAH患者2,581人を前向きに登録したグローバル研究では、28日と90日の死亡率がそれぞれ約20％と31％と報告されました。多くの中等度（MELDスコア11～20と定義）および重度（MELDスコア>20と定義）患者の回復にはアルコール摂取の中止が必要だが、十分ではないことが多く、副腎皮質ホルモンなどの肝炎を抑える治療の使用は禁忌により制限されており、90日または1年の生存率を改善することは示されておらず、感染リスクの増加が示されている。AH患者を含むALD患者に対する肝移植は一般的になりつつあるが、この手術には長い待機期間、負担の大きい選択プロセス、平均875,000ドルを超える費用、臓器拒絶反応を防ぐための生涯にわたる免疫抑制療法を必要とする患者がしばしばいる。

About Larsucosterol (DUR-928)

Larsucosterolは、内因性の硫酸化オキシステロールであり、エピジェネティックレギュレーターでもあります。エピジェネティックレギュレーターは、DNA配列を変更することなく、遺伝子発現のパターンを調節する化合物である。エピジェネティックな調節障害の一例であるDNAの過剰メチル化は、トランスクリプトームの再プログラミングと細胞機能障害をもたらし、多くの急性疾患（例えばAH）または慢性疾患（例えばNASH）と関連していることが判明している。DNAメチル化酵素（DNMT1、DNMT3a、3b）の阻害剤として、ラルスクステロールはDNAメチル化を阻害し、その後、ストレス応答、細胞死と生存、脂質生合成に関連する細胞シグナル伝達経路に関わる遺伝子の発現を調節する。これにより、最終的には、細胞の生存率の向上、炎症の抑制、脂質毒性の低減につながると考えられています。エピジェネティックな制御因子として、提案された作用機序は、急性臓器障害や特定の慢性疾患の治療薬としてラルスクステロールを開発するためのさらなる科学的根拠を提供します。

About DURECT Corporation

DURECTは、内因性エピジェネティックレギュレータープログラムに基づき、新規かつ生命を救う可能性のある治療法を推進することで、急性臓器障害および慢性肝疾患の治療に変革をもたらすことを目指すバイオ医薬品企業です。DURECTのリード医薬品候補であるLarsucosterol（別名DUR-928）は、アルコール関連肝炎（AH）患者に見られる高メチル化に関連するエピジェネティック酵素であるDNAメチルトランスフェラーゼ（DNMT）に結合してその活性を阻害する。Larsucosterolは、AHの治療薬として臨床開発中で、FDAからファストトラック指定を受け、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）についても検討されています。また、革新的なSABER®プラットフォーム技術を活用した非オピオイド鎮痛剤である浸潤用POSIMIR®（ブピバカイン液）はFDAの承認を得ており、米国ではInnocoll Pharmaceuticals社が独占的に商業化するライセンスを受けています。DURECTの詳細については、www.durect.com、Twitter https://twitter.com/DURECTCorp でフォローしてください。

DURECT Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づく記述を含む、以下のような将来予想に関する記述が含まれています。2023年第2四半期にAHFIRM試験の登録を完了し、2023年下半期にトップラインデータを報告する計画、AHの治療に対するラルスクステロールのFDA承認の可能性、AHFIRM試験で良好な結果が得られた場合の新薬申請のサポート、イノコールのPOSIMIRの商品化、AH、NASHまたはその他の適応症に対するラルスクステロールの開発の可能性および当社の製品候補がもたらす潜在的利益（もしあれば）。実際の結果は、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があり、報告された結果は将来の業績を示すものとして考慮されるべきではありません。実際の結果が予測されたものと異なる原因となる潜在的なリスクおよび不確実性には、特に、AHFIRM試験がCOVID-19またはその他の要因によって予想以上に長期化するリスク、進行中および将来のラルスコステロールの臨床試験が以前の臨床または前臨床試験の結果を確認しないリスク、またはラルスコステロールの安全性や有効性を統計的に有意に証明しないリスクがあります。AHFIRM試験の結果が成功した場合でも、AHの治療薬として承認する前にFDAまたはその他の政府機関がラルスコステロールの追加臨床試験を要求する可能性があるリスク、Innocoll社がPOSIMIRの商業化を成功させないリスク、および当社の現金資源の充足、当社の予想される資本要件および資本支出、当社の追加融資に対する必要性や希望、当社の事業および費用に資金を調達する能力、継続企業として事業を継続できる能力に関わるリスク。これらおよびその他のリスクに関する詳細な情報は、DURECTの2021年12月31日に終了した年度のForm 10-Kによる年次報告書および2022年9月30日に終了した四半期のForm 10-Qによる四半期報告書を含む最新の証券取引委員会（SEC）提出書類において、見出し "Risk Factors" として記載されています。これらの報告書は、当社ウェブサイトwww.durect.comunder「投資家」タブおよびSECのウェブサイトwww.sec.gov でご覧いただけます。本プレスリリースおよび添付ファイルに記載されたすべての情報は、本書の日付の時点でDURECTが入手可能な情報に基づいており、DURECTは、法令に基づく場合を除き、将来の事象または進展の結果としてこれらの情報を更新する義務を負うものではありません。

注：POSIMIR®は、米国ではInnocoll Pharmaceuticals, Ltd.の商標であり、米国以外ではDURECT Corporationの商標です。SABER®はDURECT Corporationの商標です。その他の参照される商標は、それぞれの所有者に帰属します。Larsucosterol（DUR-928）は開発中の治験薬候補であり、いかなる適応症についても米国食品医薬品局またはその他の保健当局による商業化の承認は得ていません。

DURECT CORPORATION

凝縮された営業活動および包括的損失の計算書

(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)

(未監査)