エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告された事象の日付）。2023年3月6日
ANNEXON, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39402 |
27-5414423 |
(State or other jurisdiction |
(Commission |
(IRS Employer |
of incorporation) |
File Number) |
Identification No.) |
1400 Sierra Point Parkway, Bldg C, Suite 200
Brisbane, California 94005
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(650) 822-5500
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
Name of each exchange on which registered |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
|
ANNX |
|
ナスダック株式市場 |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年3月6日、アネクソン社（以下「当社」）は、第4四半期および2022年12月31日に終了した年度の特定の財務結果を発表しました。Annexon Reports Fourth Quarter and Year-End 2022 Financial Results and Reiterates Anticipated Milestones」と題する当社のプレスリリースのコピーは、項目 2.02 に従い、本書の別紙 99.1 として提出されました。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、改正 1934 年証券取引法第 18 条における「提出」、または同条もしくは改正 1933 年証券法第 11 条および第 12 条(a)(2)における義務の対象となるものとはみなされません。本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に含まれる情報（別紙99.1を含む）は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず参照により組み込まれないものとします。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
Exhibit |
|
Description |
|
|
|
99.1 |
|
|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法（改正）の要件に従い、登録者は、本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
Dated: March 6, 2023 |
|
|
|
Annexon, Inc. |
|
|
|||
|
|
By: |
|
/s/ Jennifer Lew |
|
|
|
|
Jennifer Lew |
|
|
|
|
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
Exhibit 99.1
|
アネクソンが2022年第4四半期および年末の決算を発表、予想されるマイルストーンを再確認
ANX007の地理的萎縮症患者を対象とした第2相臨床試験の初回臨床データは2023年中頃に発表予定
自己免疫を適応症とする経口低分子化合物「ANX1502」、多剤併用試験を開始
2023年および2024年に予定されている複数の中間段階および重要な臨床試験の結果を含め、2025年に向けて稼働中の資本を有する。
カリフォルニア州ブリスベン、2023年3月6日 - 典型的な補体を介する自己免疫疾患、神経変性疾患、眼科疾患の患者さん向けに新しいクラスの補体医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるアネクソン社（Nasdaq：ANNX）は本日、補体治療薬のポートフォリオにおいて今後予想されるマイルストーンを説明し、2022年度第4四半期および通年の財務結果を報告しました。
アネクソンの社長兼CEOであるダグラス・ラブは、「2022年はアネクソンにとって集中的な実行の年であり、当社の補完的な治療薬の深いポートフォリオにおいて、短期的および長期的に価値を高めるための強力な基盤を確立した」と語りました。「自己免疫疾患、眼科疾患、神経変性疾患という3つの治療フランチャイズすべてにおいて、4つの主要なプログラムの重要な後期開発を実施するため、今年はアネクソンにとってさらに強力な年となることを期待しています。私たちは、クラス初のアップストリームとダウンストリームの補完的アプローチを用いた、年央のデータ取得が見込まれる地理的萎縮症のフェーズ2プログラムや、自己免疫疾患に対するパラダイムシフトとなりうる経口低分子化合物ANX1502など、十分に裏付けがあり価値を生み出すプログラムに優先的に注力しリソースを投入しています。全体として、アネクソンは、情熱的で才能あるチーム、強固なバランスシートと数年間のランウェイ、そして今後6〜18ヶ月の間に予想される臨床触媒の着実な連続によって、我々の目標を実行し続けることができる有利な立場にあり、これらはすべて患者さんにゲームを変える薬を届けるように設計されています。"
Recent Pipeline Progress
Key 2023-2024 Anticipated Milestones
Flagship Programs
Additional Complement Programs
2022年第4四半期および通期の業績について
About Annexon
アネクソン（Nasdaq: ANNX）は、体、脳、眼の古典的補体媒介性疾患の患者さんに画期的な医薬品を提供することを目指す臨床段階のバイオ医薬品企業です。古典的補体カスケードは、自己免疫疾患、神経変性疾患、眼科疾患のホストを固定化し、駆動する免疫系内の重要な経路です。アネクソンは、他の補体経路の有益な免疫機能を選択的に維持しながら、疾患の原因となる初期の古典的カスケードおよびすべての下流経路成分を標的とする新しいクラスの補体医薬品を開発しています。アネクソンは、多様な製品候補のパイプラインを複数の中・後期臨床試験で厳格に開発しており、2023年以降に臨床データが期待されます。
Forward Looking Statements
このプレスリリースには、1933年証券法第27条A項（改正後）及び1934年証券取引法第21条E項（改正後）にいう「将来予想に関する記述」が含まれています。場合によっては、「目指す」、「予想する」、「仮定する」、「信じる」、「熟考する」、「継続する」、「可能性がある」、「設計する」、「期限」、「見積もる」、「期待する」、「目標」、「意図する」、「かもしれない」、「目的」、「計画」などの用語によって、将来の見通しに関する記述を特定できます。" 「位置づけ」、「可能性」、「予測」、「求める」、「はず」、「示唆」、「目標」、「順調」、「予定」、「だろう」、その他将来の事象や将来の動向を予測・示唆する表現、あるいはこれらの用語の否定、その他類似の用語の使用を含みます。本プレスリリースに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述です。これらの将来予想に関する記述には、予想されるマイルストーン、キャッシュ・オペレーション・ランウェイ、抗C1q療法による治療の潜在的利益、データ報告のタイミング、および当社の幅広いポートフォリオの継続的進歩に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。将来予想に関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、以下のようなリスクや不確実性を含んでおり、実際の結果や事象が予想と大きく異なる可能性があります。当社の過去の純営業損失、当社の臨床プログラムに必要な資金を調達する能力、当社の製品候補の臨床開発の初期段階、COVID-19またはその他の公衆衛生危機が当社の臨床プログラムおよび事業運営に与える影響。当社の製品候補の規制当局の承認を得て商業化を成功させる能力、当社の製品候補の望ましくない副作用またはその他の特性、当社が第三者のサプライヤーおよびメーカーに依存していること、将来の提携契約の結果、および当社の製品候補の知的財産権を適切に維持する能力です。これらおよびその他のリスクは、当社の年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）および当社がSECに提出したその他の報告書に記載されている「リスク要因」と題するセクションでより詳細に説明されています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（改正）に基づき作成されたものであり、本プレスリリースの日付現在においてのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も公に更新する義務を負うものではありません。
Investor Contact:
Chelcie Lister
THRUST Strategic Communications
chelcie@thrustsc.com
Media Contact:
Sheryl Seapy
Real Chemistry
949-903-4750
sseapy@realchemistry.com
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
_______________________
会社開示情報をすべてご覧にな
Condensed Consolidated Balance Sheets
会社開示情報をすべ
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン
