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米国証券取引委員会 ワシントン D.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の日付)。2023年3月6日

 

 

RxSight, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40690

94-3268801

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

100 Columbia

 

Aliso Viejo, California

 

92656

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。949 521-7830

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RXST

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。☒ 2023年3月6日、RxSight, Inc.(以下「当社」)は、2022年12月31日に終了した3ヶ月および12ヶ月の経営成績および財務状態を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれます。

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

 

項目2.02に基づき本フォーム8-K最新報告書に記載された情報および本書に添付された展示物は、1934年証券取引法改正法(以下「取引法」)第18条にいう「提出された」とみなされず、1933年証券法改正法または取引法に基づく提出書類に参照により組み込まれないものとし、かかる提出書類に特定の参照により明確に記載されたものを除きます。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

本報告書の一部として、以下の資料を提供します。

 

Exhibit number

 

Description

99.1

 

2023年3月6日付プレスリリース。

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。

 

 

 

 

RxSight, Inc.

 

 

 

 

Date:

March 6, 2023

By:

/s/ Shelley Thunen

 

 

 

名前シェリー・チューネン(shelley thunen) 役職チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

 


EX-99 2 rxst-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

 

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Exhibit 99.1

 

 

RxSight, Inc.2022年第4四半期および通期決算を発表

カリフォルニア州アリソビエホ(NASDAQ:RXST) - 2023年3月6日 - 白内障手術後の患者さんに高品質のカスタマイズビジョンを提供することを目的とした眼科医療機器企業であるRxSight社は、本日、2022年12月末の3カ月および通年の決算を報告しました。

四半期および通期の主なハイライト

2022年第4四半期の収益は、2021年第4四半期と比較して91%増加し、1,610万ドルを認識しました。
2021年第4四半期から27%の台数増となる57台のライトデリバリーデバイス(LDD™)を販売し、当四半期末のLDD設置台数は400台に拡大、2021年第4四半期末の206台のLDD設置台数と比較して94%増となりました;および。
9,123枚のLight Adjustable Lenses(LAL®)を販売し、2021年第4四半期と比較して処置量が208%増加したこと。
2022年通期の売上高は、LDD195台、LAL25,284台(2021年比71%、204%増)の販売台数により、2021年比117%増の49.0百万ドルと認識。

 

2023 Guidance Highlights

2023年の売上高ガイダンスを78.0百万ドルから83.0百万ドルとし、2022年と比較して59%から69%の成長を示唆。
2023年の売上総利益率のガイダンスレンジを52%から54%とし、2022年と比較して19%から24%の増加を示唆。
営業費用のガイダンスを1億500万ドルから1億800万ドルの範囲とし、2022年比で24%から28%のインプリメ ント成長を示しました。

「RxSightのCEO兼社長のRon Kurtzは、「RxSightは2022年を好調に終え、2023年に入り、当社独自のプレミアム白内障システムの導入が加速していることを示す良好なトレンドになりました。「LALは、医師が手術後の患者の視力を完全にカスタマイズし、優れた高品質の結果を一貫して達成することを可能にする唯一のソリューションです。我々は、白内障患者のニーズに応えるため、術後光治療の耐久性のあるインフラを構築し、持続的かつ長期的で利益率の高いLALの施術量を促進するために、増え続ける医師と協力できることを楽しみにしています。"

第4四半期の財務状況

2022 年第 4 四半期の総収入は 1,610 万ドルで、2021 年第 4 四半期と比較して 91%増加しました。収益の増加は、2021年第4四半期と比較してLDDの収益が24%、LALの収益が210%増加したことによりもたらされました。

 


 

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2022年度第4四半期の売上総利益は740万ドル(売上高の46.1%)で、2021年度第4四半期の売上総利益290万ドル(売上高の34.0%)と比べ450万ドル(159%)の増加となりました。

2022年第4四半期の営業費用総額は2240万ドルで、2021年第4四半期の1750万ドルから28%増加しました。営業費用の増加は、主に、会社の成長計画を支えるために営業およびマーケティングの人員を増やし、旅行や展示会を実施したことによるものです。

2022年第4四半期の純損失は(1,560万ドル)、基本および希薄化後1株当たり(0.56ドル)、これに対し2021年第4四半期の純損失は(1570万ドル)、基本および希薄化後1株当たり(0.58ドル)であった。2022年第4四半期の調整後純損失は、2021年第4四半期の調整後純損失(1,280万ドル)、基本および希薄化後1株当たり(0.47ドル)に対し、(1,260万ドル)、または基本および希薄化後1株当たり(0.45ドル)。

2022年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は105.8百万ドル、長期借入金は40.2百万ドルでした。

2022年3月期 決算説明会

2022年通年の総収入は4,900万ドルで、2021年通年と比較して117%の増加となりました。この増収は、2022年のLDDの販売台数が2021年に比べ71%、LALの販売台数が204%増加したことによるものです。

2022年度通期の売上総利益は、2021年度通期の売上総利益450万ドル(売上高比20.0%)に対し、2130万ドル(売上高比43.5%)。売上総利益の増加は、LAL及びLDDの販売台数が増加したことによるものです。

2022年度通期の営業費用合計は8,460万ドルで、2021年度通期の5,730万ドルから48%の増加となりました。この増加は主に、事業の成長を支えるための営業・マーケティング部門の人員増、公開会社として運営するための費用、非現金株式報酬費用の380万ドルの増加によるものです。

2022年の純損失は、2021年の純損失(4,870万ドル)、基本的及び希薄化後の1株当たり(3.57ドル)に対し、(6,680万ドル)、又は(2.41ドル)となりました。調整後純損失は、2021年の調整後純損失(4,380万ドル)、または基本的かつ希薄化後の1株当り(3.22ドル)に対して、2022年は(5,540万ドル)、または基本的かつ希薄化後の1株当り(2.00ドル)。

2023 Public Offering

当社は、2023年2月7日、BofA Securities, Inc.と引受契約を締結し、2022年8月12日に発効したForm S-3による当社の発行登録書に基づき、当社の普通株式4,000,000株を一般募集(「一般募集」)で発行・販売することに同意しました。普通株式は、1株当たり12.50ドルの公募価格で販売されました。また、引受契約の条項により、当社は引受人に対して、引受契約締結日から30日間、同じ条件で600,000株を上限として追加的に普通株式を購入することができるオプションを付与しました。公募増資は2023年2月10日に終了しました。引受人のオプションは、2023年2月10日に全額行使され、2023年2月14日に終了しました。

 

 


 

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Conference Call

2023年3月6日(月)午後1時30分(太平洋時間)より、2022年第4四半期および2022年度決算に関するカンファレンスコールを開催します。参加者はこの電話会議に登録し、このイベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストを1年間聴くことができます(https://investors.rxsight.com/)。必須ではありませんが、必要なオーディオアプリケーションのダウンロードとインストールを確実に行うため、イベント開始時刻の10分前に参加されることをお勧めします。ダイヤルインオプションを含む)説明書をお渡しします。

2023 定時株主総会

RxSight, Inc.は本日、当社の年次株主総会を事実上2023年6月1日に開催することを発表しました。当社の取締役会は、2023年4月10日を年次総会の基準日として設定しました。

About RxSight, Inc.

RxSight, Inc.は、白内障手術後の患者の視力を向上させることを目的とした商業段階の医療技術企業です。RxSight® Light Adjustable Lens®(LAL®)、RxSight Light Delivery Device(LDD™)およびアクセサリーで構成されるRxSight® Light Adjustable Lensシステムは、手術後に調整できる最初で唯一の市販眼内レンズ(IOL)技術で、白内障手術後の患者に高品質のビジョンをカスタマイズして提供することができます。RxSightの詳細については、www.rxsight.com をご覧ください。

 

 

 


 

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Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、RxSightが独自のプレミアム白内障システムの採用を加速させる良好な傾向で2023年を迎えること、LDDを使用する医師数の増加が見込まれること、持続的かつ長期的に高収益のLAL手術量が見込まれること、RxSightの収益、粗利益、営業費用の予測に関するものを含む、将来の予測に関する記述が含まれています。このような記述は、将来の出来事または当社の将来の財務実績に関するものであり、当社または当社業界の実際の結果、活動レベル、業績または成果が、これらの将来予想に関する記述によって表明、暗示または推論される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる原因となる既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでおり、とりわけ、当社が現金残高を維持し、現在開発中の製品候補をうまく商業化または提携する能力について言及しています。場合によっては、「かもしれない」、「だろう」、「はずだ」、「かもしれない」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「予測する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクト」、「可能性」、「続ける」などの用語やその否定語、その他同じ用語によって将来予想に関する記述を識別できます。これらの記述は、将来の事象に関する当社の現在の予想および予測に基づく予測に過ぎません。これらの記述に過度な信頼を寄せるべきではありません。実際の出来事や結果は、大きく異なる可能性があります。これらの記述を評価するにあたっては、様々な要因を具体的に考慮する必要があります。これらの要因およびその他の要因によって、当社の実際の結果は、いかなる将来予想に関する記述とも大きく異なる可能性があります。当社は、適用される法律によって要求される場合を除き、本プレスリリースの日付以降、予期せぬ事象の発生を反映させるためにこれらの記述を更新する義務を負わないものとします。

 

Company Contact:

Shelley B. Thunen

Chief Financial Officer

sthunen@rxsight.com

 

Investor Relations Contact:

IR@rxsight.com

 

 

 

 

 

 

 


 

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RxSIGHT, INC.

凝縮された連結損益計算書

AND COMPREHENSIVE LOSS (UNAUDITED)

(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

 

 

 

 

12月31日までの3ヵ月間,

 

 

Year Ended December 31,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

売上高

 

$

16,088

 

 

$

8,427

 

 

$

49,005

 

 

$

22,593

 

売上原価

 

 

8,666

 

 

 

5,558

 

 

 

27,677

 

 

 

18,076

 

売上総利益

 

 

7,422

 

 

 

2,869

 

 

 

21,328

 

 

 

4,517

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

販売費及び一般管理費

 

 

15,731

 

 

 

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