UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
CURRENT REPORT
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も早く報告された事象の発生日)。2023年3月2日
ヴァーヴ・セラピューティック社(Verve Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40489 |
82-4800132 |
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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201 Brookline Avenue, Suite 601 Boston, Massachusetts |
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02215 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(617) 603-0070
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます(以下の一般指示A.2.を参照)。
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第 12 条(b)に従って登録された証券。
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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VERV |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年3月2日、ヴァーヴ・セラピューティクス社(以下「当社」)は、2022年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表しました。この発表に関連して当社が発行したプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。
本項目 2.02 の情報は、添付の別紙 99.1 を含めて、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」または同条の規定に従うものとはみなされず、1933 年証券取引所法に基づくいかなる届出においても、当該届出において明確に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされないものとしま す。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
以下の展示品を添付します。
99.1 Press Release issued by Verve Therapeutics, Inc. on March 2, 2023.
104 カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(インライン XBRL 文書に埋め込まれています。)
SIGNATURES
1934年証券取引所施行規則に基づき、登録者はこの報告書に署名する権限を有しています。
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VERVE THERAPEUTICS, INC. |
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Date: March 2, 2023 |
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By: |
/s/ Allison Dorval |
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Name: Allison Dorval |
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Title: Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ヴァーヴ・セラピューティクス、パイプラインの進捗状況を発表、2022年第4四半期および通期の決算を報告
ニュージーランドと英国でVERVE-101のheart-1臨床試験を実施中、2023年後半に用量漸増コホートからのデータ取得を予定
VERVE-201は前臨床開発が進行中で、2024年に臨床開始予定
2025年後半に向け、554.8百万ドルの資金をサポート
ボストン - 2023年3月2日 - 単一コースの遺伝子編集医薬品による心血管疾患治療の新しいアプローチを開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるヴァーブ・セラピューティクス社は本日、パイプラインの最新情報と2022年第4四半期および12月31日に終了した年度の決算を発表しました。
「2022年を通じて、VERVE-101で最初の患者を治療して臨床段階の企業に移行し、VERVE-201を臨床開発に近づけ、送達能力をさらに強化し、研究パイプラインを拡大するなど、心臓病の治療を変革するという目標に向けて重要な進歩を遂げました」と、ヴァーブの共同創業者でCEOのセカール カティレザン(MD)は述べています。「2023年を迎えるにあたり、私たちは高リスクのヘテロ接合型家族性高コレステロール血症患者を対象に進めているVERVE-101のheart-1臨床試験を成功させることに注力しています。VERVE-101 と VERVE-201 以外にも、LPA 遺伝子を標的とした初期のプログラム、当社独自の GalNAc-LNP 導入技術の進歩、ビーム社およびバーテックス社との進行中の共同研究など、当社のポートフォリオ全体にわたる機会に興奮しています。動脈硬化性心疾患を治療するための現在の慢性的なケアモデル(毎日錠剤を飲む、あるいは何十年にもわたって断続的に注射をする)は崩壊しており、ヴァーヴでは、一度で完了する治療法によってこの疾患の管理を変えるという使命を堅持しています」。
VERVE-101
heart-1 Clinical Trial Updates
Regulatory Updates
VERVE-201
Additional Research Pipeline Progress
Corporate Update
2022年第4四半期および通期の業績について
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