ビームセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月28日

BEAM THERAPEUTICS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39208	81-5238376
(State or other jurisdiction	(Commission	(IRS Employer
of incorporation)	File Number)	Identification No.)

238 Main Street
Cambridge, MA		02142
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

(登録者の電話番号（市外局番を含む）。(857) 327-8775

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading
Symbol(s)

Name of each exchange
on which registered

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

BEAM

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 2 月 28 日、Beam Therapeutics Inc.（以下「当社」）は、2022 年 12 月 31 日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースの写しは、別紙 99.1 として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

本項目 2.02 および添付の別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の適用を受けるものではなく、また 1933 年証券法または同法に基づく当社による提出書類に参照により組み込まれるとみなされないものであり、当該提出書類に特定の参照により明示的に規定される場合以外は、提出されるものです。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		プレスリリース 2023年2月28日 Beam Therapeutics Inc.発行
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。


	BEAM THERAPEUTICS INC.

Date: February 28, 2023	By:	/s/ John Evans
	Name:	John Evans
	Title:	Chief Executive Officer

EX-99 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

Exhibit 99.1

ビーム・セラピューティクス、2022年第4四半期および年末の決算を発表、期待されるマイルストーンを改めて表明

4つの開発段階プログラムにより、完全所有のベース・エディティング治療薬のパイプラインを進展させる

遺伝子組換え医薬品の普及を目的とした幅広い新規プログラムへの投資を開始

ノースカロライナ州の製造施設がオープンし稼働、2023年後半にcGMPの運用を開始する予定

2022年第4四半期は11億ドルの現金、現金同等物および市場性のある有価証券で終了

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年2月28日 - 塩基編集による精密遺伝子医薬品の開発を行うバイオテクノロジー企業、ビーム・セラピューティクス社（Nasdaq: BEAM）は本日、同社の血液学、免疫学腫瘍学、遺伝子疾患のポートフォリオ全体で今後見込まれるマイルストンを再確認し、2022年の第4四半期および通年の決算を報告しました。

「創業からわずか5年後の2022年には、BEAM-101とBEAM-201という2つの生体外用資産を臨床段階の開発に進め、BEAM-301とBEAM-302という2つの生体内肝臓プログラムを承認申請に向けて前進させ、大きなマイルストーンを達成しました」と、ビームのCEOであるジョン・エヴァンズは述べています。「2023年に向けて、私たちは臨床試験の実施と、BEAM-301およびBEAM-302の承認申請をサポートすると期待される前臨床試験の推進に重点を置いています。重要なことは、当社の基盤編集プラットフォームのパワーと差別化に対する自信が高まるにつれ、各戦略的支柱にまたがる新規プログラムへの重要な投資も継続的に行っていることです。これには、血液学におけるESCAPEプラットフォーム、免疫学・腫瘍学における次世代高機能細胞治療、そして自社および共同研究者による肝臓をターゲットとした数多くの新しい塩基編集プログラムが含まれます。臨床試験を実施し、必要とする多くの患者さんに利益をもたらすことができる、一度しかない革新的な新薬の開発に注力するこれからの1年に、私は大きな期待を寄せています」と述べています。

2023-2024年に予想される主なマイルストーンと投資先

Hematology Portfolio

•

BEAM-101を鎌状赤血球症（SCD）の治療薬として評価するBEACON第1/2相臨床試験のセンチネルコホートへの登録を継続中

2023年にセンチネルコホートの登録を完了する

2023年に拡張コホートへの登録を開始する。

2024年に1つまたは両方のコホートから複数の患者さんの初期データを報告する

•

2023年まで、ESCAPE（Engineered Stem Cell Antibody Paired Evasion）コンディショニング・プラットフォームの進化と投資を継続する

Immunology/Oncology Portfolio

•

2023年半ばまでに、再発・難治性のT細胞急性リンパ芽球性白血病（T-ALL）／T細胞リンパ芽球性リンパ腫（T-LL）の患者を対象としたBEAM-201の第1/2相臨床試験を開始、最初の患者への投与を実施

•

がんおよびその他の疾患における細胞治療の有用性とアクセシビリティを拡大するために、細胞の持続性を大幅に改善するよう設計された潜在的な次世代同種療法戦略への投資を継続し、2023年にこれらの取り組みに関する最新情報を提供する。グリコーゲン貯蔵疾患1a（GSDIa）におけるBEAM-301の前臨床試験を進め、2023年末または2024年初めまでに、このプログラムの臨床試験開始の認可を求める規制当局への申請書を提出する。

Genetic Disease Portfolio

•

BEAM-302の重症α1アンチトリプシン欠損症（AATD）に対する前臨床試験を進め、2024年初頭に本プログラムの臨床試験開始の認可を申請する。

•

2023年に、ビーム社および共同開発プログラムを含む、複数のin vivo肝臓編集プログラムのリード最適化を進める。

•

2023年まで肝臓や他の組織をターゲットとした脂質ナノ粒子デリバリー技術の進歩が続く

Manufacturing

•

2023年後半にビームのノースカロライナ州内製造拠点で現行GMPに準拠したオペレーションを開始

Recent Nature Biotechnology Publication

2023年1月、ビームは、TadA酵素を利用したCBE（CBE-T）を用いて、従来のCBEと同レベルの編集を行い、精密かつ特異的で柔軟な塩基編集が可能なTadAの特性を活かした改良型シトシン塩基編集剤（CBEs）を創出する前臨床研究成果をNature Biotechnologyに発表しました。さらに、この論文では、1つのTadAデアミナーゼでCtoTとAtoGの両方の編集を行うことができるシトシンおよびアデニンベースエディター（CABE）を特定する研究を紹介し、これをCABE-Tと呼んでいます。CBE-TsとCABE-Tsは、ABEとともに、実験室で進化させたTadA変種を用いて、すべての遷移突然変異をプログラム可能にインストールすることを実証し、これまでに報告されたCBEに比べて特性が向上していることを明らかにした。

2022年第4四半期および通期の業績について

•

キャッシュポジション。2022年12月31日時点の現金、現金同等物および有価証券は、2021年12月31日時点の965.6百万ドルに対して1,100百万ドルとなりました。

•

研究開発（R&D）費用。研究開発費は、2021 年第 4 四半期が 9680 万ドル、2021 年 12 月 31 日終了の通年が 3 億 8710 万ドルであったのに対し、2022 年第 4 四半期は 8630 万ドル、2022 年 12 月 31 日終了の通年が 3 億 1160 万ドルとなりました。

•

一般管理費(G&A)。G&A費は、2021 年第 4 四半期が 1,780 万ドル、2021 年 12 月 31 日終了の通年が 5,720 万ドルであったのに対し、2022 年第 4 四半期は 2,270 万ドル、2022 年 12 月 31 日終了の通年は 8,780 万ドルとなっています。

•

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Investors:

Chelcie Lister

THRUST Strategic Communications

chelcie@thrustsc.com

Media:

Dan Budwick

1AB

dan@1abmedia.com

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