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米国証券取引委員会 ワシントン D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月23日 |
PLUS THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-34375 |
33-0827593 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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4200 Marathon Blvd. Suite 200 |
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Austin, Texas |
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78756 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(737) 255-7194 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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PSTV |
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The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 2 月 23 日、Plus Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2022 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期および年度の財務結果、およびその他の最近の企業情報を報告しました。プレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として提出され、参照することにより組み込まれています。
本フォーム 8-K の第 2.02 項に記載された情報（付属書類 99.1 を含む）は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（改正）第 18 条における「提出」とみなされず、同法、1933 年証券法（改正）第 11 条および 12 条（a）（2）の適用を受けるものではあり ません。本情報は、本日以前または以後に当社が米国証券取引委員会に提出した他のいかなる書類にも、当該書類中の一般的な組み込みに関する文言にかかわらず、当該書類中の特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照することにより組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits. |
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ExhibitNumber |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
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PLUS THERAPEUTICS, INC. |
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Date: |
February 23, 2023 |
By: |
/s/ マーク・h・ヘドリック医学博士 |
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マーク・h・ヘドリック（md） 社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
プラス・セラピューティック社、2022年第4四半期および通期の業績とビジネス・ハイライトを発表
中枢神経系がんを対象としたReSPECT-GBM第2相試験およびReSPECT- LM第1相試験を開始。
テキサスがん予防研究所（CPRIT）より、レプトン髄膜転移（LM）に対するレニウム（186Re）オビスベメダの臨床開発支援として1760万ドルの助成を受ける。
2025年までの支出を賄うに十分な現金、グラント資金および裁量的資本源泉を有すると予想
本日午後5時（米国東部時間）、経営陣による電話会議を開催
テキサス州オースチン、2023年2月23日 -中枢神経系がんを対象とした高度なプラットフォーム技術による標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬企業、プラス・セラピューティクス社（Nasdaq：PSTV）（以下、当社）は本日、2022年第4四半期および同年12月末の業績と、最近の事業ハイライトを発表しました。
「2022年、当社は再発性膠芽腫（GBM）および放射線治療薬の共同リードプログラムにおいて大きな前進を遂げました。さらに、米国資本市場の混乱期にもかかわらず、当社のエキサイティングでゲームを変える可能性のある標的放射線治療薬候補を支えるバランスシートの安定性が新たなレベルに達しました」と、プラス・セラピューティクス社長兼最高経営責任者のマーク・H・へドリック医学博士は述べています。「2023年には、2022年の成功に基づき、GBMとLMのアクティブなプログラムを同時に推進し、医薬品開発パイプラインの拡大と多様化を図る予定です」。
2022 と2023年のハイライトとマイルストーンの成果
FULL YEAR2022 FINANCIAL RESULTS
UPCOMING EVENTS AND MILESTONES
2023 年中に、当社は以下の主要な事業目標を達成する見込みです。
2022年第4四半期および通期決算 カンファレンスコール
当社は、本日午後5時（米国東部時間）より、カンファレンスコールおよびライブオーディオウェブキャストを開催し、業績に関する説明と一般的なビジネスの最新情報をお伝えします。
ライブ中継は、ir.plustherapeutics.com/eventsでご覧いただけます。
参加者は、開催前であればいつでも事前登録が可能です。登録が完了すると、参加者には、コールへのアクセス用にパーソナライズされたコンファレンスコードを含むダイアルイン番号が提供されます。開始時刻の15分前にダイヤルしてください。
ライブ・コール終了後、当社ウェブサイトの「投資家の皆様へ」のページでリプレイを視聴することができます。このウェブキャストは、ライブコール開催後90日間、当社ウェブサイトにてご覧いただけます。
About Plus Therapeutics
プラス・セラピューティック社は、中枢神経系の治療が困難ながんに対して、標的放射線治療薬を開発している臨床段階の製薬会社で、患者さんの臨床転帰を向上させる可能性を持っています。画像誘導による局所ベータ線照射と標的薬物送達のアプローチを組み合わせ、再発性膠芽腫（GBM）とleptomeningeal転移（LM）をリードプログラムに、製品候補のパイプラインを推進しています。当社は、戦略的パートナーシップにより強固なサプライチェーンを構築しており、製品の開発、製造、将来の商業化の可能性を実現しています。プラス・セラピューティック社は、経験豊富で献身的なリーダーシップ・チームに率いられており、テキサス州オースチンやサンアントニオなど、がん臨床開発の主要拠点で事業を展開しています。詳細については、PlusTherapeutics.comおよびReSPECT-Trials.comでご覧いただけます。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、米国証券法上の「将来予想に関する記述」とみなされる可能性のある記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関するもの以外は、すべて将来予想に関する記述です。これらの将来見通しに関する記述は、未来動詞、「～するように設計されている」、「～できる」、「～を期待する」、「～可能性がある」、「～に焦点を当てる」、「～を準備している」、「次のステップ」、「～かもしれない」等の用語やその否定形によって識別されることがあります。これらの記述は、経営陣の経験や過去の傾向、現在の状況、将来予想される展開およびその他の適切と思われる要因に照らしてなされた一定の仮定および評価に基づいています。これらの記述には、以下に関する記述が含まれますが、これに限定されるものではありません。高線量で安全かつ効果的に腫瘍に直接放射線を照射する186RNLの能力を含む186RNLの潜在的将来性、当社の現在の資産の開発における次のステップを含む当社の将来の業績に関する期待、当社の資本資源に関する記述。ReSPECT-GBMおよびReSPECT-LMの臨床試験の時期および特徴に関する記述を含む当社の臨床試験、186RNLの起こりうる悪影響、追加の患者コホートにおける評価を含む186RNLの継続評価、当社のプラットフォームの意図する機能およびかかる機能から期待される利益。
本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、多くのリスクと不確実性を内包するものであり、実際の結果はかかる将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、以下を含むがこれに限定されない様々な要因の結果として、当社の実際の結果がこれらの将来予想に関する記述で予測されたものと、実質的に異なる可能性があります。当社の製品候補および治療法の初期段階、当社の製品候補および治療法の臨床試験に関連する不確実性を含む当社の研究開発活動の結果。当社の流動性及び資本資源並びに追加的な現金調達能力、提携／ライセンス活動の成果、当社に適用される法律又は規制要件に関連するリスク、市況、製品の性能、訴訟又は訴訟の可能性、並びに癌診断及び治療分野での競争、並びに当社の年次及び四半期報告書を含む証券取引委員会への提出書類に「リスク要因」の見出しで記載されたその他のリスクです。将来、当社が予測できない、またはコントロールできない事象が発生する可能性があり、当社の事業、財務状況、経営成績および見通しは将来変更される可能性があります。当社は、米国連邦証券法に基づく義務がない限り、将来予想に関する記述を作成日以降の事象、傾向または状況を反映させるために更新または修正する責任を負いません。
PLUS THERAPEUTICS, INC.
BALANCE SHEETS
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
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As of December 31, |
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