UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告された事象の発生日)。2023年2月23日
(株)ペルソナリス
(その憲章に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア |
001-38943 |
27-5411038 |
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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6600 Dumbarton Circle Fremont, California |
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94555 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(650) 752-1300
登録者の電話番号(市外局番を含む
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください(以下の一般指示A.2.を参照)。
☐ 証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション
☐ 取引所法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
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PSNL |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 2 月 23 日、Personalis, Inc.は、2022 年 12 月 31 日に終了した四半期および会計年度の決算を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースの全文は、Form 8-Kによる本報告書の別紙99.1として提供され、参照することにより本書に組み込まれています。
別紙 99.1 を含む本フォーム 8-K における情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とみなされず、また同条の法的責任を問われず、1933 年証券取引所法または同法に基づいて提出されたいかなる登録書またはその他の文書にも、当該提出書類に特定の参照として明確に記載される場合を除き、参照として組み込まれることはないものとしま す。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられたアンダーソンにより、当社を代表してこの報告書に署名しています。
Date: February 23, 2023 |
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Personalis, Inc. |
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By: |
/s/ Aaron Tachibana |
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Aaron Tachibana |
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暫定チーフ・エグゼクティブ・オフィサー兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
Exhibit 99.1
Personalis、2022年第4四半期および通期の決算を発表
カリフォルニア州フリーモント - 2023年2月23日 - プレシジョンオンコロジーのためのアドバンストゲノミクスをリードするPersonalis, Inc. (Nasdaq: PSNL) は本日、2022年第4四半期および通年の決算報告と最近のビジネスハイライトを報告しました。
Recent Business Highlights
「その結果、MRD での勝利、個別化がんワクチンに取り組む企業への当社技術の提供、製薬企業の臨床試験への支援という 3 つの重点が新たに定められました」と、暫定最高経営責任者兼最高財務責任者の Aaron Tachibana は述べています。「当社のNeXT Platformを利用したモデナ社との提携によるゲノム検査の提供は、当社がどのようにお客様をサポートしているかを示す一例です。臨床事業とバイオファーマ事業の両方に注力することで、がんの再発検知と継続的な治療モニタリングを変革し、標準治療を前進させることができると信じています」と述べています。
Fourth Quarter Highlights
1
2022年第4四半期および通期の業績について
2023年第1四半期および通期の見通し
Personalisは、2023年第1四半期に以下を見込んでいます。
Personalisは、2023年通期で以下を見込んでいます。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
Personalisは、2023年2月23日(木)午後2時(太平洋時間/東部時間)、市場終了後に2022年第4四半期および通年の業績に関するカンファレンスコールを開催します。電話によるライブコールをご利用になるには、こちらのリンクから事前にご登録をお願いします。登録が完了すると、参加者全員にダイヤルイン番号と通話に使用できる固有の個人用PINが記載された確認メールが送信されます。ライブウェビナーは、https://investors.personalis.com からアクセスできます。ウェビナーの再放送は、終了後まもなく、当社のウェブサイトにてご覧いただけます。
株式会社ペルソナリスについて
Personalis, Inc.は、次世代の精密がん治療と診断を可能にする先進的ながんゲノム解析のリーダーです。Personalis NeXT Platform®は、複雑で進化するがんへの理解に適応するように設計されており、バイオ医薬品の顧客や臨床医に、免疫系と合わせて約2万個のヒト遺伝子のすべてに関する情報を1つのサンプルから提供することができます。癌のシーケンシングを可能にするため、Personalisのクリニカルラボは、臨床的精度、品質、ビッグデータ、スケール、効率に重点を置いて構築されました。このラボはGxPに準拠しており、1988年臨床検査改善法(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988)認定、米国病理学会(College of American Pathologists)公認のラボでもあります。詳細については、PersonalisのウェブサイトとNews Centerをご覧ください。また、LinkedInとTwitterでPersonalisをフォローしてください。
2
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の定義するところの「将来予想に関する記述」が含まれています。実際の結果は予測されたものとは大きく異なる可能性があり、報告された結果は将来の業績を示唆するものではありません。将来予想に関する記述は、歴史的事実でないすべての記述を含み、一般に「目指す」、「継続する」、「期待する」、「将来」、「目標」、「予定」などの用語やその否定形によって識別することが可能です。これらの記述には、当社の第1四半期および通期の財務ガイダンス、キャッシュ・ランウェイ、事業見通し、ならびに当社の目標や目的などに関するものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来予想に関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでおり、Personisの実際の結果、業績、成果は、将来予想に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、特に以下のものに関連しています。第4四半期に当社の総収入の約49%、2022年通年で約41%を占めるNateraを含む顧客からの新規受注のタイミングとペース、NeXT Personalなどの新製品および新機能の発売と市場での採用、前四半期比および前年比の収入に重大な影響を与える組織、血液、その他の検体の顧客からの受領のタイミング、将来の期間にNeXT Platformに対する受注およびバイオ医薬品顧客とNateraからの収入が増加または減少するかどうか。NeXT PersonalまたはPersonalis NeXT Platformの特性または利点を実証する能力、がん治療の進化および当社サービスの市場導入、COVID-19またはその他の健康上の疫病または流行病に関するリスク、不安定な市場、経済および地政学的状況(当社の事業および運営、Personalisの顧客およびサプライヤーの事業および運営に大きな影響を与える可能性があります)、特許を行使する法的手続き、当社の特許またはその他の知的財産権の推定有効性および執行可能性など。これらの将来予想に関する記述で予測された結果と実際の結果が大きく異なる原因となる、これらおよびその他の潜在的リスクと不確実性は、2022年11月2日に米国証券取引委員会(SEC)に提出されたPersonisの2022年9月30日に終了した四半期に関するフォーム10-Qによる四半期報告書および本日以降SECに提出される2022年12月31日までの年度に関するフォーム10-Kによる年次報告書に「リスク要因」「財務状況と経営成績の経営者による検討と分析」の見出しで説明されています。本リリースに記載されているすべての情報は、本プレスリリースの日付時点のものであり、ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、この日付時点において合理的であると考えられる前提に基づくものです。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付の時点で入手可能な情報に基づくものであり、過度な信頼を置くべきではありません。Personalisは、法律で義務付けられている場合を除き、この情報を更新する義務を負いません。
Contacts:
Investor Relations Contact:
Caroline Corner
investors@personalis.com
415-202-5678
Media Contact:
Jennifer Temple
pr@personalis.com
650-752-1300
3
PERSONALIS, INC. |
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四半期連結損益計算書 |
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(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く) |
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12月31日までの3ヵ月間, |
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Year Ended December 31, |
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(未監査) |
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