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米国証券取引委員会 ワシントン D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月16日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 2 月 16 日、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、2022 年 12 月 31 日に終了した第 3 四半期および 2022 年 12 月 31 日に終了した年度の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースの写しは、別紙 99.1 として本書に添付されています。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
|
104 |
2023年2月16日付の当社Current Report on Form 8-Kの表紙をインラインXBRLでフォーマットしたものです。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. |
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Date: |
February 16, 2023 |
By: |
/s/ Emil D. Kakkis |
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エミール・d・カッキス（医学博士） 社長兼ceo |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
Media
Jeff Blake
media@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2022年第4四半期および通期の業績とコーポレートアップデートを発表
2022年 共同研究および製品売上高合計 3億5560万ドル、Crysvita®の売上高 2億7940万ドル、Dojolvi®の売上高 5560万ドル
2023年の総収入ガイダンスは425百万ドルから450百万ドル、Crysvitaの収入は325百万ドルから340百万ドル、Dojolviの収入は65百万ドルから75百万ドルの見込みです。
2022年末の現金残高は8億9670万ドル、2023年の営業活動による純現金支出は4億ドル未満となる見込み
カリフォルニア州ノバト - 2022年2月16日 - 深刻な希少遺伝子疾患に対する新規製品の開発と商業化に注力するバイオ医薬品企業であるウルトラジェニックス・ファーマスーティカル社（NASDAQ：RARE）は本日、2022年12月末の四半期および通年の決算を報告し、2023年の財務ガイダンスも再確認しました。
「ウルトラジェニックス社の最高経営責任者兼社長であるエミール・D・カッキス（医学博士）は、「2022年、当社は希少疾病を治療する複数の製品の商業化に成功し、引き続き世界中のより多くの患者さんにお届けすることができました。「2023年は、骨形成不全症のUX143とアンジェルマン症候群のGTX-102という2つの主要プログラムのデータ創出に注力し、後期遺伝子治療プログラムを継続的に推進する、当社にとって有意義な開発進捗の年となるでしょう」と述べています。
2022年第4四半期および通期の選択された財務データ表と財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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12月31日までの3ヵ月間, |
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Year Ended December 31, |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
crysvitaコラボレーションと製品収益: |
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||||
North America Collaboration |
$ |
66,903 |
|
|
$ |
50,211 |
|
|
$ |
215,024 |
|
|
$ |
171,198 |
|
ROW Product Sales |
|
7,698 |
|
|
|
5,272 |
|
|
|
42,678 |
|
|
|
21,422 |
|
Crysvita in Ultragenyx Territories1 |
|
74,601 |
|
|
|
55,483 |
|
|
|
257,702 |
|
|
|
192,620 |
|
EU Royalty Revenue |
|
6,058 |
|
|
|
4,741 |
|
|
|
21,692 |
|
|
|
18,195 |
|
Total Crysvita Revenue |
|
80,659 |
|
|
|
60,224 |
|
|
|
279,394 |
|
|
|
210,815 |
|
Dojolvi |
|
16,412 |
|
|
|
11,825 |
|
|
|
55,612 |
|
|
|
39,560 |
|
Mepsevii |
|
4,798 |
|
|
|
3,111 |
|
|
|
20,637 |
|
|
|
16,035 |
|
協業・製品売上高合計 |
|
101,869 |
|
|
|
75,160 |
|
|
|
355,643 |
|
|
|
266,410 |
|
Daiichi Sankyo |
|
1,479 |
|
|
|
8,229 |
|
|
|
7,686 |
|
|
|
84,996 |
|
収益合計 |
$ |
103,348 |
|
|
$ |
83,389 |
|
|
$ |
363,329 |
|
|
$ |
351,406 |
|
Net Revenues
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会社開示
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会社開示情報
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会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべ
会社開示情報
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