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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の発生日)。2023年2月14日

 

ADAPTIVE BIOTECHNOLOGIES CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

ワシントン

001-38957

27-0907024

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1165 Eastlake Avenue East

Seattle, Washington

 

98109

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(206) 659-0067

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に従って登録された証券。

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ADPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2023年2月14日、Adaptive Biotechnologies Corporation(以下「当社」)は、2022年12月31日に終了した四半期および会計年度の当社業績に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの写しは、別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれています。

本項目 2.02 の情報および別紙 99.1 として添付されたプレスリリースは、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」 とはみなされず、また、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、1933 年証券取引所法または同法のいかなる提出書類に も参照により組み込まれているとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

Exhibit

Number

 

Description

99.1

 

2023年2月14日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられたアンダーソンにより、当社を代表してこの報告書に署名しています。

 

 

 

Adaptive Biotechnologies Corporation

 

 

 

 

Date: February 14, 2023

 

By:

/s/ Tycho Peterson

 

 

 

Tycho Peterson

 

 

 

Chief Financial Officer

 

 


EX-99 2 adpt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

EXHIBIT 99.1

img119828894_0.jpg 

Adaptive Biotechnologies、2022年第4四半期および通期の決算を発表

 

 

SEATTLE, Feb 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - 適応免疫系の遺伝子を病気の診断と治療のための臨床製品に変換することを目指す商業段階のバイオテクノロジー企業、アダプティブ・バイオテクノロジーズ社(Nasdaq:ADPT)は本日、2022年度第4四半期および通年の決算を発表しました。

 

アダプティブ・バイオテクノロジーズの最高経営責任者兼共同創業者のチャド・ロビンズは、「MRDと免疫医療の両事業領域が牽引し、20%の収益成長で1年を終えました」と述べています。「2023年は力強いスタートを切り、勢いがついていることに勇気づけられます。私たちは、持続的な成長を促進し、目標に向かって実行するための資金を確保しながら、収益を伸ばし、パイプラインを進展させ、営業費用を管理しています」と述べています。

Recent Highlights

2022年第4四半期の売上は5520万ドル、通期では1億8530万ドルとなり、2021年の対応期間と比較してそれぞれ46%増、20%増となりました。
clonoSEQの試験量は、2021年第4四半期と比較して54%増の10,526試験を配信し、2021年比51%増の36,871試験を配信して1年を終えました。
非ホジキンリンパ腫の中で最も多いびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者のMRDを評価するclonoSEQをメディケア保険適用で発売開始。
ジェネンテック社にTCRデータパッケージを2件追加納品。
資本基盤を強化し、現金、現金同等物および市場性のある有価証券を4億9,820万ドル保有し、年度末を迎えました。
売上高年率20%~30%、2025年に調整後EBITDAがプラス、2026年にキャッシュフローのブレークイーブンを含む長期ガイダンスを提示。

2022年第4四半期決算

2022 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期の売上は 5520 万ドルで、前年同期比 46%増となりました。当四半期の免疫薬の売上は2,710万ドルで、前年度第4四半期から27%増加しました。MRDの売上は、前年同期比70%増の2,810万ドルでした。

2022 年第 4 四半期の営業費用は、前年同期の 9,950 万ドルに対して 9,440 万ドルとなり、5%減少しました。収益権購入契約による支払利息は、2022 年第 4 四半期に 360 万ドルでした。

2022年第4四半期の純損失は、2021年同期の6140万ドルに対し、4020万ドルでした。


2022年第4四半期の調整後EBITDA(非GAAP)は、前年同期の4490万ドルの損失に対し、1960万ドルの損失となりました。

2022年通期決算

2022年の売上は1億8530万ドルで、前年比20%増となりました。2022年の免疫薬の売上は9820万ドルで、2021年からの11%増となりました。MRDの売上は2022年に8710万ドルで、前年比32%増となりました。

2022 年度の営業費用は、2021 年度の 363.3 百万ドルに対し、385.5 百万ドルとなり、6%の増加となりました。収益権購入契約による支払利息は、2022 年度は 420 万ドルでした。

純損失は、2021年の207.3百万ドルに対し、2022年は200.4百万ドルでした。

調整後EBITDA(非GAAPベース)は、前年度の1億5170万ドルの損失に対し、2022年度は1億2160万ドルの損失となりました。

2022年12月31日現在、現金・預金および市場性のある有価証券は498.2百万ドルでした。

2023 Financial Guidance

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、2023年通年の売上高を2億500万ドルから2億1500万ドルの範囲と予想しています。

売上原価を含む営業費用は、2022年通期の営業費用3億8,550万ドルを下回ると予想しています。

2023 年度の見通しに関する詳細については、電話会議において経営陣が説明します。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

Adaptive Biotechnologiesは、2023年2月14日(火)東部時間午後4時30分の市場終了後に、2022年第4四半期および通年の業績に関するカンファレンスコールを開催します。カンファレンス・コールは、http://investors.adaptivebiotech.com でアクセスできます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再生が可能です。

About Adaptive Biotechnologies

アダプティブ・バイオテクノロジーズ(以下、「当社」または「当社」)は、適応免疫系固有の生物学を活用し、病気の診断と治療を変革することに焦点を当てた商業ステージのバイオテクノロジー企業です。私たちは、自然界に存在する適応免疫系は、ほとんどの疾患に対して最も細かく調整された診断・治療法であると信じています。私たち独自の免疫医学プラットフォームは、適応免疫系の膨大な遺伝情報を大規模、正確かつ迅速に明らかにし、翻訳します。このプラットフォームは、バイオ製薬会社との提携、医薬品開発への情報提供、2つの事業分野での臨床診断の開発などに活用されています。MRD(Minimal Residual Disease)とImmune Medicineの2つの事業分野で、臨床診断の開発に取り組んでいます。当社の製品および臨床パイプラインは、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾患の診断、モニタリング、治療を可能にします。私たちの目標は、患者さん一人ひとりに合わせた免疫主導型の臨床製品を開発し、商品化することです。


Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定および現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述 が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものは、当社の現在および将来の製品およびサービスを開発、商品化し、市場に受け入れさせる能力に関する記述、当社の研究開発努力に関する記述、ならびに当社の事業戦略、資本の利用、経営成績および財政状態に関するその他の事項ならびに将来の事業の計画および目的に関する記述を含む、将来の業績に関する記述です。

場合によっては、「かもしれない」、「だろう」、「はずだ」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「計画する」、「可能性」、「続ける」、「進行中」またはこれらの用語の否定やその他の同等の用語により将来予想に関する記述を特定できますが、すべての将来予想に関する記述にはこれらの用語が含まれるわけではありません。これらの記述は、リスク、不確実性およびその他の要因を内包しており、実際の結果、活動水準、業績または成果は、これらの将来予想に関する記述に明示的または黙示的に示される情報とは大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に適宜提出している書類中の「リスク要因」、「財政状態および経営成績についての経営陣による検討および分析」およびその他の箇所に記載されています。将来予想に関する記述は、現在当社が把握している事実及び要因並びに当社の将来予想に基づくものであり、 確実なものではないことにご留意ください。その結果、将来予想に関する記述は正確でない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点における当社の見解を示すものです。当社は、法律で義務づけられている場合を除き、いかなる理由によっても、将来予想に関する記述を更新する義務を負うものではありません。

非gaap財務指標の使用

本プレスリリースでは、米国で一般に認められた会計原則(「GAAP」)に準拠して作成された当社の未監査連結損益計算書および未監査連結貸借対照表を補足するために、調整後EBITDAへの言及も行っています。これは、当社が定義する非GAAP財務指標で、Adaptive Biotechnologies Corporationに帰属する純損失に利息およびその他の収益(純額)、利息費用、所得税(費用)給付、減価償却費用、構造改革費用および株式報酬費用を調整したものです。本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標であるAdaptive Biotechnologies Corporationに帰属する純損失と調整後EBITDAの調整表を掲載しています。

経営陣は、当社事業の財務業績及び事業戦略の有効性を評価するために、調整後 EBITDA を使用しています。調整後EBITDAは、アナリスト、投資家およびその他の利害関係者が同業他社を評価するために頻繁に使用し、報告期間中の一貫した基準での比較を容易にすると考えているため、当社は調整後EBITDAを表示しています。また、中核的な営業損益を示さない項目を除外しているため、営業損益のトレンドを明らかにする上で有用で あると考えています。

調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、これを単独で、あるいはGAAPに基づき報告された当社業績の分析の代用として検討するべきではありません。当社は将来、調整後EBITDAの表示における調整と同様の費用を発生させる可能性があります。特に、将来、重要な株式報酬費用が発生することが予想されます。その他の制限としては、調整後EBITDAには反映されていないことがあります。

すべての支出、または資本支出や契約上のコミットメントのための将来の要件。
は、運転資金需要の変動に対応しています。
営業費用に含まれる継続的な要素である支払利息、営業費用および営業能力に必 要な要素である可能性のある法人税等(費用)、などです。

減価償却費および償却費の対象となる資産は、将来的に買い替えが必要になることが多いため、その買い替え費用。
従業員報酬の非現金支出部分。
2022年3月に実施した構造改革や人員削減など、継続的な事業活動を反映したものではないと考えられる事項から生じた利益または費用の影響。

 

また、調整後EBITDAは、同業他社や異なる業界において使用されている同様のタイトルをもつ指標と比較できない可能性があります。

ADAPTIVE MEDIAプロダクトコミュニケーション部門アソシエイトディレクター エリカ・ジョーンズ氏

206-279-2423media@adaptivebiotech.com

ADAPTIVE INVESTORS インベスター・リレーションズ担当副社長 Karina Calzadilla(単位:千米ドル、1株当たり金額は除く)。

201-396-1687
investors@adaptivebiotech.com 

 


 

Adaptive Biotechnologies

Consolidated Statements of Operations

(unaudited)

 

 

 

12月31日までの3ヵ月間,

 

 

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