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ユナイテッド・ステーツ・セキュリティーズ・アンド・エクスチェンジ・コミッション Washington, D.C. 20549 |
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FORM 8-K 現行レポート |
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1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に従い。 |
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November 10, 2022 |
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(報告日（最も古い事象が報告された日) |
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IRIDEX CORPORATION |
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(チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
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デラウェア |
000-27598 |
77-0210467 |
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(法人または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. EmployerIdentification Number) |
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1212 terra bella avenuemountain view, california 94043 |
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(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
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(650) 940-4700 |
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(登録者の電話番号（市外局番を含む) |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所) |
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form 8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示a.2.を参照）。: |
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☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
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登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。 |
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Emerging growth company ☐ |
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新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐ |
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法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of Class |
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Trading Symbol |
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登録されている取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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IRIX |
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Nasdaq Global Market |
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2022 年 11 月 10 日、イリデックス株式会社は、2022 年 10 月 1 日に終了した 2022 年度第 3 四半期の業績に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれています。
この情報は、1934年証券取引所法（改正）第18条にいう「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正）または同法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれることはありませんが、かかる提出書類に特定の参照により明示的に記載されている場合は除きます。
項目9.01.財務諸表および添付書類。
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(d) |
Exhibits |
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
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IRIDEX CORPORATION |
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By: |
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/s/David I. Bruce |
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David I. Bruce |
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社長兼最高経営責任者 |
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Date: November 10, 2022 |
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Exhibit 99.1
イリデックス、過去最高の2022年第3四半期決算を発表
新しいIridex Pascal® スキャニングレーザープラットフォームのFDA認可を発表
MOUNTAIN VIEW, Calif, November 10, 2022 -- 緑内障や網膜疾患の治療のための革新的な眼科レーザーベースの医療製品を提供するイリデックス社（Nasdaq: IRIX）は本日、2022年10月1日までの第3四半期の決算を報告しました。
Third Quarter 2022 Highlights
「当社の第 3 四半期の業績は、網膜用レーザー・ポートフォリオが引き続き好調であったことに加え、緑内障用 システムの販売も回復し、当社の非切開レーザー手術の採用意欲が臨床的に高まっていることを示すもので した。「特に網膜の業績には満足しています。これは、過去2年間にわたる製品および販売改善のための投資が、網膜事業部門の価値を高めるという形で明らかに実を結んだことを示すものです。今回、当社の新しいプラットフォームであるパスカルのFDA認可により、当社の競争力と臨床的地位はさらに強化されました。この第4四半期に最初の出荷を行い、今後数週間のうちにさらに多くの情報を共有できることを楽しみにしています。
緑内障では、米国の成長率が6%に上昇したことを心強く思うとともに、下半期の回復の見込みに比べ遅れている国際緑内障プローブ使用率の改善に取り組んでいます。私たちは、最新の投与ガイダンスとSweep Managementソフトウェアの認知度向上、緑内障治療アルゴリズムにおけるMPTLTの早期使用の利点に関する臨床医の教育、既存の手術センターでの新規ユーザーの追加、臨床エビデンスの拡大、中国のCyclo G6の発売促進など、世界的に利用を促進する主要施策に引き続き重点を置いています。これらのイニシアチブを実行することで、米国および国際的な成長を加速させることができると確信しています。"
2022年第3四半期決算
2022年10月1日に終了した3ヵ月間の売上は、前年同期の1330万米ドルから10％増加し、1460万米ドルとなりました。
Cyclo G6緑内障製品ファミリーの総製品売上は350万ドルで、2021年第3四半期より10％増加しました。前年同期比の増加は、米国およびOUSでのG6システムの販売台数の増加、および米国でのプローブの販売台数の増加によるものです。
第3四半期の網膜製品売上は、医療用網膜とPascal®システムの両方の売上が好調だったことにより、前年の780万ドルに対して880万ドルとなり、13％増加しました。ロイヤリティ、サービス、その他のレガシー製品を含むその他の収益は、2022 年第 3 四半期に前年同期比 4%増の 240 万ドルでした。
2022年第3四半期の売上総利益は、前年同期の580万ドル、売上総利益率43.6％に対し、12％増の650万ドル、売上総利益率44.1％となりました。
2022 年第 3 四半期の営業費用は、前年同期の 790 万ドルに対し、3％増加し、820 万ドルとなりました。この増加は、販売及びマーケティングプログラムの拡大によるものです。
2022年第3四半期の純損失は、前年同期の220万ドル（1株当たり0.14ドル）に対し、180万ドル（1株当たり0.11ドル）となりました。
2022年10月1日時点の現金および現金同等物は、合計1590万ドルでした。当四半期の現金減少額210万ドルには、潜在的なサプライチェーン上の問題を軽減するための在庫および関連する予約注文の純増加額5百万ドルが含まれています。
2022年通期ガイダンスを更新
イリデックスは、2022年度の総収入を引き続き5600万ドルから5800万ドルと予想しており、2021年度比4%から8%の成長を反映しています。緑内障レーザーシステムのインストールベースは、2022年に225～250システム拡大すると引き続き予想しています。Cyclo G6プローブの販売台数は、前回ガイダンスの61,000～63,000台に対し、約60,000台となる見込みです。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
イリデックスの経営陣は、本日午後2時（太平洋標準時）/午後5時（東部標準時）より、カンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールをお聞きになりたい方は、こちら(https://register.vevent.com/register/BIc617990f00854409a04f03f01d3647db)からご登録ください。参加者は、開始時間の15分前までに登録が必要です。ライブ中継および再放送をお聞きになりたい方は、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクション(www.iridex.com)をご覧ください。
About Iridex
Iridex Corporationは、眼科市場向けの革新的で汎用性の高いレーザーベースの医療システム、送達装置、消耗器具の開発、製造、販売において世界をリードしています。当社独自の MicroPulse® 技術は、視力を脅かす標的の眼疾患に対して、安全で効果的、かつ実績のある治療を提供する差別化された治療を実現します。イリデックスの現在の製品ラインは、緑内障や糖尿病性黄斑浮腫（DME）などの網膜疾患の治療に使用されています。イリデックス製品は、米国では直販部隊を通じて、海外では主に100カ国以上の独立した販売代理店網を通じて販売されています。詳細については、イリデックスのウェブサイト（www.iridex.com）をご覧ください。
Safe Harbor Statement
この発表文には、1933年米国証券法（改正を含む）第27A条および1934年米国証券法（改正を含む）第21E条に定義される「将来に関する記述」（臨床および商業の動向、市場での採用および拡大、当社製品に対する需要および利用、財務ガイダンスおよび業績、予想販売数量に関する記述など）が記載されています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の業績は様々な要因により、これらの将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。これらおよびその他のリスクについては、2022年8月15日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-Qによる当社の四半期報告書に記載されている内容をご参照ください。
Investor Relations Contact
Philip Taylor
investors@iridex.com
IRIDEX Corporation
凝縮された連結損益計算書
(単位：千米ドル、1株当たりデータ除く）
(unaudited)
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四半期 |
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Nine Months Ended |
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14,635 |
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13,264 |
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41,777 |
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38,649 |
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Cost of revenues |
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