タンゴセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年証券取引所法

報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年11月10日

TANGO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39485

85-1195036

(State or other jurisdiction
of incorporation)

(Commission
File Number)

(IRS Employer
Identification No.)

201 Brookline Ave., Suite 901
Boston, MA

02215

(主要経営陣の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。857-320-4900

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐ 証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))。

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c)）。

法第 12 条(b)に従って登録された証券。

 
Title of each class

Trading
Symbol(s)

Name of each exchange
on which registered

 
普通株式、額面0.001ドル
per share

 
TNGX

 
The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company☒

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

項目2.02 営業成績および財政状態。

2022年11月10日、タンゴ・セラピューティクス社は、2022年9月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、このフォーム8-Kによる最新報告書の添付書類99.1として提出されています。

本プレスリリースおよびそこに記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、本フォーム 8-K カレントレポートの項目 2.02 に従って提供されるものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の義務の対象とみなされるものではありません。また、当該文書は、1933 年米国証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、そこに具体的に記載されていない限り、一般的な組入れに関する文言にかかわらず、参照することにより組み込まれるものとはみなされないものとします。

項目9.01 財務諸表および付属書類。

(d) Exhibits

Exhibit No. Description


99.1	タンゴ・セラピューティクス社が2022年11月10日に発表した、2022年9月期第1四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースです。


104	cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

Signature

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。

タンゴセラピューティック株式会社

日付：2022年11月10日 By: /s/ Douglas Barry______________

Name: Douglas Barry

Title: General Counsel

EX-99.1 2 tngx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Tango Therapeutics、2022年第3四半期の決算を発表

and Provides Business Highlights

– MTA協力型PRMT5阻害剤「TNG908」の臨床試験実施申請（CTA）がフランス医薬品安全性庁（ANSM）で承認される-。

– TNG260、ファーストインクラスのCoREST複合体阻害剤であることを発表

of STK11-mutant cancers –

– TNG348をUSP1阻害剤の開発候補物質として公表

BRCA1/2変異型がんのうち

– Aaron Weitzman, M.D., F.A.C.P. が最高医学責任者に就任。

マサチューセッツ州ボストン- 2022年11月10日 - 次世代の精密がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるタンゴ・セラピューティクス社（NASDAQ：TNGX）は、2022年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、ビジネスハイライトを提供しました。

Tango Therapeuticsの社長兼CEOであるBarbara Weberは、「PRMT5プログラムをリードするTNG908の臨床試験施設をフランスにも拡大し、USP1プログラムの開発候補としてTNG348を宣言するなど、合成致死療法のパイプラインを前進させる大きな進展がありました」と述べ、「さらに、Ron Weitzman医学博士を最高医学責任者に任命したことを発表しました」と語りました。「さらに、ロン・ワイツマン医学博士を最高医学責任者に任命したことを発表できることを大変うれしく思います。ワイツマン博士は、固形がんや血液悪性腫瘍の早期および本格的な開発を含む、がん領域の臨床開発で豊富な経験を有しており、当社のパイプラインを継続的に進展させるために専門知識とリーダーシップを発揮してくれます。"

Recent Business Highlights

Pipeline Update

新規合成致死性PRMT5阻害剤「TNG908」について

•

TNG908の第1/2相臨床試験の用量漸増フェーズでは、登録が進行中です。

•

TNG908のCTAは、2022年第4四半期にフランスのANSMで承認されました。

•

TNG908は、PRMT5（protein arginine methyl transferase 5）の合成致死阻害剤で、MTAP（methylthioadenosine phosphorylase）欠損の癌細胞で選択的に作用する。

•

MTAPの欠失は、非小細胞肺がん、中皮腫、胆管がん、グリオブラストーマなど、ヒトの全がんの約10％～15％に認められます。

ファーストインクラスのCoREST複合体阻害剤「TNG260」。

•

当社は、TNG260の標的がCoREST複合体であることを明らかにした。CoREST複合体（Co-repressor of Repressor Element-1 Silencing Transcription）は、免疫調節タンパク質の発現調節に大きな役割を担っている。

•

TNG260によるCoREST複合体の阻害は、前臨床モデルにおいてSTK11変異に起因する抗PD1耐性を逆転させる。

•

2023年前半に本プログラムの治験薬（IND）申請を行う予定です。

•

STK11の変異は、非小細胞肺がんの約15％、子宮頸がんの約15％、原発不明がんの約10％、乳がんの約5％、膵臓がんの約3％などに認められています。

新規USP1阻害剤 TNG348

•

当社は、2022年4QにTNG348を、BRCA1およびBRCA2変異型がんの治療を目的として開発中のUSP1プログラム（ユビキチン特異的プロテアーゼ1）の開発候補品と宣言しました。TNG348は、2023年にINDを申請する予定です。

•

USP1阻害のin vivo前臨床試験において、BRCA1およびBRCA2変異細胞株や患者由来の異種移植片（PARP阻害に本質的に抵抗性のものを含む）に対して単剤で有効であることが示されています。さらに、これらの前臨床データから、TNG348はPARP阻害剤に抵抗性・感受性を持つ細胞株を含むヒト卵巣がん・乳がん細胞株パネルにおいてPARP阻害剤との相乗効果があることが実証されています。

•

BRCA1/2変異は、卵巣がんの約15％、乳がんの約10％、子宮内膜がんの約5％、膵臓がんの約5％などに認められます。

Leadership Update

当社は、Aaron (Ron) Weitzman, M.D., F.A.C.P. を最高医学責任者に任命し、経営陣の強化を図りました。ワイツマン博士は、バイオ医薬品業界において20年以上の経験を有しています。Exelixis社では臨床開発担当副社長を務め、CABOMETYX®のグローバル開発を監督しました。また、Genentech社、Novartis社、Eli Lilly and Company社でも臨床の上級職を務め、AVASTIN®とTASIGNA®の開発で重要な役割を果たした。ウェスタン・オンタリオ大学（カナダ）医学部で医学博士号を取得。マウントサイナイ・メディカルセンターで研修医を、ニューヨークのコロンビア・プレスビテリアン・メディカルセンターで腫瘍学の臨床フェローシップを修了した。

Scientific Presentations

癌免疫療法学会（SITC）第37回年次大会、2022年11月8日～12日、マサチューセッツ州ボストン

•

当社は、4つのポスター発表を行い、STK11変異癌に対するファーストインクラスのCoREST阻害剤であるTNG260のターゲットについて開示しました。前臨床データでは、TNG260がSTK11変異による免疫回避を逆転させ、TNG260とα-PD1の併用によりSTK11変異のある同種異種移植片の腫瘍を完全に退縮させるという強い証拠が提示された。

•

その他のポスターでは、将来の開発に向けた新規の免疫回避標的を特定する独自の探索プラットフォームの可能性が紹介されました。

AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics Symposium、2022年10月26-28日、スペイン、バルセロナ。

•

当社は、PRMT5阻害剤、TNG908およびTNG462に関する3つの前臨床試験のポスターを発表し、MTAP欠失性がんにおける高いアンメットニーズに対応する本プログラムの可能性を強調しました。

Upcoming Milestones

•

合成致死性PRMT5阻害剤であるTNG908は、2023年前半にMTAP欠失性固形癌患者を対象とした第1/2相臨床試験で、安全性と有効性の初期データが得られる見込みです。

•

次世代MTA協力型PRMT5阻害剤TNG462のIND申請は、2023年前半に予定されています。

•

ファーストインクラスのCoREST阻害剤であるTNG260のIND申請は、2023年前半に予定されています。

•

BRCA1およびBRCA2変異型がんの治療薬として開発中の新規USP1阻害剤TNG348のIND申請は、2023年に予定されています。

Financial Results

年9月30日現在、当社は393.3百万米ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有しており、これらは2025年までの事業資金として十分であると判断しています。

共同研究収入は、2021 年同期の 680 万ドルに対し、2022 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間は 690 万ドル、2021 年同期の 2030 万ドルに対し、2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間は 1840 万ドルとなりました。前年同期比での減少は、2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間においてギリアド社との共同研究で発生した研究費が減少し、認識した共同研究収益が減少したことによるものです。

2021 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期および第 9 四半期には、それぞれ 0.0 ドルおよび 11.0 百万ドルのライセンス収入がありましたが、2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期および第 9 四半期には、ライセンス収入はありませんでした。2021年9月30日に終了した9カ月間に認識されたライセンス収入11.0百万ドルは、2021年第2四半期にギリアドが11.0百万ドルでプログラムをライセンスしたことが直接の要因です。

研究開発費は、2021年同期の2190万ドルに対し、2022年9月30日に終了した3ヵ月間は2870万ドル、2021年同期の5600万ドルに対し、2022年9月30日に終了した9ヵ月間は7680万ドルでした。この変化は、主にTNG462およびTNG260プログラムの進展に関連する支出および人件費の増加によるものです。

一般管理費は、2021年9月30日に終了した3ヵ月間が440万ドル、2022年9月30日に終了した9ヵ月間が1150万ドルに対し、810万ドルでした。この変動は、主に人件費の増加によるものです。

2022 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の純損失は 2910 万ドル（1 株当たり 0.33 ドル）、これに対し 2021 年同期の純損失は 1960 万ドル（1 株当たり 0.28 ドル）でありました。2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の純損失は 7910 万ドル（1 株当たり 0.90 ドル）、2021 年同期の純損失は 3620 万ドル（1 株当たり 0.68 ドル）でした。

About Tango Therapeutics

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Argot Partners
tango@argotpartners.com

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