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false000167377200016737722022-11-102022-11-10

 

米国証券取引委員会 ワシントン D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告されたイベントの日付)。2022年11月10日

 

 

RAPT Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38997

47-3313701

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

561 Eccles Avenue

 

South San Francisco, California

 

94080

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 489-9000

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション
☐取引所法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

RAPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2022 年 11 月 10 日、RAPT Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2022 年 9 月 30 日に終了した四半期および 9 ヶ月の決算を発表するプレスリリースを発表しました。そのプレスリリースの写しを本報告書の別紙99.1として提出します。

本項目 2.02 および本報告書の別紙 99.1 として提出されたプレスリリースの情報は、1934 年証券取引所法(改正)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の規定に従わなければなりません。本項目 2.02 および本報告書の別紙 99.1 として提出されたプレスリリースに含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込みに関する文言の如何にかかわらず、参照により組み込まれるものではあり ません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

ExhibitNumber

 

Exhibit Description

99.1

 

11月10日付プレスリリース「RAPT Therapeutics Reports Third Quarter 2022 Financial Results」。

 

 

 

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられたアンダーソンにより、当社を代表してこの報告書に署名しています。

 

 

 

RAPT Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date:

November 10, 2022

By:

/s/ Rodney Young

 

 

 

Rodney YoungChief Financial Officer

 


EX-99.1 2 rapt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

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RAPTセラピューティック社、2022年第3四半期決算を発表

 

1億9,540万ドルの強固なキャッシュポジションを維持

 

カリフォルニア州南サンフランシスコ - 2022年11月10日 - 炎症性疾患およびがん領域で重要なアンメットニーズを抱える患者に対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階の免疫学ベースのバイオ医薬品企業、RAPT Therapeutics, Inc(Nasdaq:RAPT)は本日、2022年9月末の四半期および9カ月間の財務結果を発表しました。

 

「当社は、炎症と癌の両プログラムの実施と推進に引き続き注力しています。RPT193 プログラムでは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第 2b 相臨床試験を活発に登録中であり、喘息を対象とした第 2a 相臨床試験を来年第 1 四半期に開始する予定です」と、RAPT セラピューティック社の社長兼 CEO の Brian Wong(医学博士、博士) は述べています。「FLX475プログラムでは、ジュネーブで開催される欧州腫瘍学会免疫腫瘍学会議において、第1/2相臨床試験の最新情報を発表する予定です。この発表では、現在進行中のコホートのうち、チェックポイント未到達の非小細胞肺がんを対象とした未公表のコホート(この試験で先に登録された非小細胞肺がん患者の支持的臨床データおよびバイオマーカーデータに基づいて開設された)を含む一部のデータについて発表する予定です。これとは別に、上咽頭がんおよびチェックポイント未到達の頭頸部がんについては、開発を進めないことを決定しました」と述べています。

 

2022年第3四半期および第3四半期累計期間の業績について

 

2022年9月30日に終了した第3四半期

 

2022年第3四半期の純損失は2120万ドル、これに対して2021年第3四半期は1870万ドルでした。

 

2022 年第 3 四半期の研究開発費は、2021 年同期の 1570 万ドルに対し、1660 万ドルでした。研究開発費の増加は、主に初期段階のプログラム、人件費および施設費の増加によるものですが、FLX475に関連する開発費および株式報酬費の減少で一部相殺されました。

 

2022 年第 3 四半期の一般管理費は、前年同期の 380 万ドルに対し、510 万ドルとなりました。一般管理費の増加は、主に専門サービス、人件費、株式報酬及び設備に対する費用の増加によるものです。

 

2022年9月30日に終了した9ヵ月間

 

2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の純損失は、2021 年同期の 5130 万ドルに対し、6090 万ドルとなりました。

 

2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の研究開発費は、2021 年同期の 4270 万ドルに対し、4760 万ドルでした。研究開発費の増加は主に、RPT193に関連する開発費の増加、初期段階のプログラム、人員および施設に関する費用の増加によるものですが、FLX475に関連する開発費および株式報酬費用の減少で一部相殺されました。

 

2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の一般管理費は、前年同期の 1,150 万ドルに対し、1,530 万ドルでした。一般管理費の増加は、主に専門サービス、人件費、株式報酬及び設備に対する費用の増加によるものです。

 

2022 年9月 30 日現在、当社は 1,954 万ドルの現金、現金同等物および市場性のある有価証券を保有しています。

 

 

1


 

About RAPT Therapeutics, Inc.

 

RAPTセラピューティック社は、臨床段階の免疫学に基づくバイオ医薬品企業であり、炎症性疾患および癌のアンメットニーズの高い患者さんに対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に焦点をあてています。独自の探索・開発エンジンを活用し、これらの疾患の根底にある重要な免疫ドライバーを調節するよう設計された高選択的低分子を開発しています。RAPT 社は、C-C モチーフケモカイン受容体 4(CCR4)を標的とする RPT193 と FLX475 という 2 つの独自の薬剤候補を発見し、それぞれ炎症と癌の治療薬として開発を進めています。また、現在開発段階にあるさまざまなターゲットも追究しています。

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法で定義される「将来予想に関する記述」が含まれています。予想する」、「可能性がある」、「期待する」、「見込む」、「目標とする」、「予定する」などの言葉および同様の表現(ならびに将来の出来事、条件または状況に言及するその他の言葉または表現)は、将来予想に関する記述を識別することを意図しています。これらの記述は、将来の出来事に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を内包しており、当社の実際の結果、業績または成果は、将来予想に関する記述に明示または黙示される将来の業績または成果とは大きく異なる可能性があります。これらの記述は、いずれも現時点での情報、仮定および期待に基づくものであり、これらは本質的に変化しうるものであり、多くのリスクおよび不確実性を内包しています。将来予想に関する記述には、臨床開発の進捗、RPT193およびFLX475の臨床試験の開始と完了の時期および結果に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。臨床試験中に観察された予期せぬまたは好ましくない安全性または有効性のデータ、予備的なデータおよび傾向は将来のデータまたは結果を予測するものではなく、安全性または有効性を実証せず、規制当局の承認につながらない可能性があり、臨床試験施設の活性化または登録率が予想より低いなど、多くの要因が現在の予想と実際の結果の間に差異をもたらす可能性があります。COVID-19パンデミック(ウクライナ戦争の影響、インフレ、金利上昇、その他の経済的不確実性を伴う)による予期せぬまたは予期以上の影響または遅延、予想または既存の競合の変化、規制環境の変化、規制当局の承認プロセスの不確実性および時期、RAPT社の現金資源の充足度など。本プレスリリースに記載された記述と実際の結果が大きく異なる原因となるリスク要因の詳細については、2022年11月10日に米国証券取引委員会に提出されたRAPTのフォーム10-Qによる四半期報告書およびその後RAPTが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されている可能性があります。これらの将来予想に関する記述は、本書の日付現在においてのみ記載されています。RAPTは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新するいかなる義務も負わないものとします。

 

RAPT Media Contact:

Aljanae Reynolds

areynolds@wheelhouselsa.com

 

RAPT Investor Contact:

Sylvia Wheeler

swheeler@wheelhouselsa.com

 

 

2


 

RAPT THERAPEUTICS INC.

要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位:千米ドル(1株当たりのデータを除く)

(未監査)

 

 

 

Three Months EndedSeptember 30,

 

 

Three Months EndedSeptember 30,

 

 

Nine Months EndedSeptember 30,

 

 

Nine Months EndedSeptember 30,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

売上高

 

$

 

 

$

966

 

 

$

1,527

 

 

$

3,057

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

 

16,599

 

 

 

15,725

 

 

 

47,628

 

 

 

42,686

 

一般管理費

 

 

5,079

 

 

 

3,774

 

 

 

15,263

 

 

 

11,546

 

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