米国証券取引委員会 ワシントン D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告されたイベントの日付)。2022年11月03日 |
Cytokinetics, Incorporated
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-50633 |
94-3291317 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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350 Oyster Point Boulevard |
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South San Francisco, California |
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94080 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 624-3000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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CYTK |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2022 年 11 月 3 日、Cytokinetics, Incorporated(以下、「登録者」)は、2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。本項目2.02に基づいて提出された情報は、登録者が当該将来の提出書類において当該情報を「提出した」とみなすことまたは参照により組み込むことを明示的に規定しない限り、改正後の1934年証券取引法に基づく「提出した」とはみなされず、改正後の1933年証券法に基づくまたは改正後の1934年証券取引法に基づく将来の提出書類に参照により組み込まれることもないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)
別紙99.1.2022年11月3日付プレスリリース。
別紙104.表紙 インタラクティブ・データファイル(インライン XBRL 文書に埋め込まれています。)
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
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CYTOKINETICS, INCORPORATED |
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Date: |
November 3, 2022 |
By: |
/s/ John Faurescu |
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John Faurescu, Esq.副社長、コーポレート・リーガル兼アシスタント・セクレタリー |
サイトウキネティクス社、2022年第3四半期決算を発表
2022年12月13日、オメカムチブ・メカルビルの新薬承認審査に関するアドバイザリー委員会の開催について;
PDUFAターゲット・アクション・デートが2023年2月28日に設定されました。
SEQUOIA-HCMは2023年後半に結果が出る見込みで継続中、REDWOOD-HCMのコホート4の患者スクリーニングは終了、データは2023年前半に期待される
COURAGE-ALS、第1回中間解析に続き、継続実施。,
2023年上半期に登録完了予定
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2022年11月3日 - サイトキネティクス社(Nasdaq: CYTK)は、2022年第3四半期の決算を発表しました。第3四半期の純損失は1億4230万ドル(1株当たり1.52ドル)、これに対し2021年第3四半期の純損失は7610万ドル(1株当たり0.95ドル)でした。2022 年 9 月 30 日現在の現金、現金同等物および投資の合計は 8 億 9,620 万ドルでした。
「第3四半期は、FDA諮問委員会の開催やオメカムチンの上市に向け、チームの拡大や準備活動を行い、商業化への転換を進めてきました」と、サイトカイネティクス社の社長兼CEOであるロバート・I・ブラムは述べています。「同時に、アフィカムテンの開発プログラムは、REDWOOD-HCMおよびSEQUOIA-HCMのコホート4の継続実施と、アフィカムテンの第2相臨床試験の立ち上げ活動とともに進行しています。また、COURAGE-ALSについては、最初の中間解析が終了し、ALSに対する当社のコミットメントに沿った進展が認められ、継続実施中です。第4四半期は、会社の重要なマイルストーンに先立ち、強固なバランスシートで臨むことができました。
Q3 and Recent Highlights
Cardiac Muscle Programs
omecamtiv mecarbil(心筋ミオシン活性化因子)
aficamten (cardiac myosin inhibitor)
Skeletal Muscle Program
reldesemtiv(高速骨格筋トロポニン活性化因子(fsta))
前臨床開発と進行中の研究
Corporate
Upcoming Corporate Milestones
Cardiac Muscle Programs
omecamtiv mecarbil(心筋ミオシン活性化因子)
aficamten (cardiac myosin inhibitor)
CK-3828136(CK-136)(心筋トロポニン活性化物質)
Skeletal Muscle Program
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