エドガーで原本を確認する
米国証券取引委員会 ワシントン D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古い事象が報告された日）。2022年10月20日 |
PLUS THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-34375 |
33-0827593 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
||
|
|
|
|
|
|
4200 Marathon Blvd. Suite 200 |
|
|||
Austin, Texas |
|
78756 |
||
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
||
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(737) 255-7194 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
|
PSTV |
|
The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2022 年 10 月 20 日、Plus Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2022 年 9 月 30 日に終了した四半期決算およびその他の企業近況を報告しました。プレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として提出され、参照することにより組み込まれています。
本フォーム 8-K の第 2.02 項に記載された情報（付属書類 99.1 を含む）は提出されたものであり、1934 年証券取引法第 18 条に照らして「提出」されたものとはみなされず、同条の責任または 1933 年証券法第 11 条および第 12 条（a）（2）の適用を受けるものではありま せん。本情報は、本日以前または以後に当社が米国証券取引委員会に提出した他のいかなる書類にも、当該書類中の一般的な組み込みに関する文言にかかわらず、当該書類中の特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照することにより組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits.
|
Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
|
|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられたアンダーソンにより、当社を代表してこの報告書に署名しています。
|
|
|
PLUS THERAPEUTICS, INC. |
|
|
|
|
Date: |
October 20, 2022 |
By: |
/s/ マーク・h・ヘドリック医学博士 |
|
|
|
マーク・H・ヘドリック（MD） 社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
プラス・セラピューティック社、2022年第3四半期決算とビジネス・ハイライトを発表
テキサス州がん予防・研究機関（CPRIT）から、レプト髄膜転移（LM）に対する186RNL開発資金として1760万ドルの製品開発研究助成を受ける。
186RNLの第2相臨床試験をサポートするためのcGMP製造目標を完了した。
2022年第4四半期に再発性膠芽腫（GBM）を対象としたReSPECT-GBM第2相試験を開始予定
本日午後5時（米国東部時間）、経営陣による電話会議を開催
テキサス州オースチン、2022年10月20日 - 希少で治療が困難ながんに対する革新的な標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬会社であるPlus Therapeutics, Inc.(Nasdaq: PSTV)（以下、当社）は、本日2022年9月末の第3四半期の決算と最近の事業ハイライトを発表しました。
プラス・セラピューティック社の社長兼CEOであるマーク・H・ヘドリック医学博士は、「2022年第3四半期も、3つの重要なマイルストーンの達成により、プラス・セラピューティック社は大きな進展を遂げました」と述べています。「まず、CPRITから1760万ドルを獲得したことで、当社の主要開発品であるレニウム-186ナノリポソーム（186RNL）の第2相までのLMプログラムに実質的な資金を提供することができます。第2に、186RNLを再発性GBMに対する第2相試験に向けて前進させ、2022年第4四半期に開始する予定です。3つ目は、今後のすべての試験でcGMP 186RNLの薬剤を利用できるようにするスケジュールを達成したことです。さらに、現在の現金、資金調達へのアクセス、助成金の組み合わせにより、2025年までの現金ランウェイが確保されています。"
RECENT HIGHLIGHTS
2022年第3四半期決算
UPCOMING EVENTS AND MILESTONES
2022 年の残りの期間において、当社は以下の主要な事業目標を達成する見込みです。
2022年第3四半期決算カンファレンスコール
当社は、本日午後5時（米国東部時間）より、カンファレンスコールおよびライブオーディオウェブキャストを開催し、業績に関する説明と一般的なビジネスの最新情報をお伝えします。
ライブ中継は、ir.plustherapeutics.com/eventsでご覧いただけます。
参加者は、開催前であればいつでも事前登録が可能です。登録が完了すると、参加者には、コールへのアクセス用にパーソナライズされたコンファレンスコードを含むダイアルイン番号が提供されます。開始時刻の15分前にダイヤルしてください。
ライブ・コール終了後、当社ウェブサイトの「投資家の皆様へ」のページでリプレイを視聴することができます。このウェブキャストは、ライブコール開催後90日間、当社ウェブサイトにてご覧いただけます。
About Plus Therapeutics
プラス・セラピューティック社は、癌やその他の生命を脅かす病気と闘う患者さんのための複雑で革新的な治療法の開発、製造、商業化に焦点を当てた臨床段階の製薬会社です。当社独自のナノテクノロジー・プラットフォームは、現在、新規リポソーム・カプセル化技術を用いたさまざまな薬剤の送達強化に重点を置いています。リポソーム・カプセル化技術は、最初に開発されて以来、広範囲に渡って研究され、技術的にも商業的にも大きな進歩を遂げてきました。当社のプラットフォームは、安全で効果的な注射薬の新しいデリバリー手法や製剤を促進するよう設計されており、患者さんや医療従事者の安全性、有効性、利便性を高める可能性を持っています。より詳しい情報は、PlusTherapeutics.comおよびReSPECT-Trials.comでご覧いただけます。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、米国証券法上の「将来予想に関する記述」とみなされる可能性のある記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関するもの以外は、すべて将来予想に関する記述です。これらの将来見通しに関する記述は、未来動詞、「designed to」、「will」、「can」、「potential」、「focus」、「preparing」、「next steps」、「possibly」等の用語やその否定形によって特定される場合があります。これらの記述は、経営陣の経験や過去の傾向、現在の状況、将来予想される展開及びその他の適切と思われる要因に照らしてなされた一定の仮定及び評価に基づいています。これらの記述には、以下に関する記述が含まれますが、これに限定されるものではありません。高線量で安全かつ効果的に腫瘍に直接放射線を送達する186RNLの能力を含む186RNLの潜在的有望性、当社の現在の資産開発における次のステップを含む当社の将来の業績に関する期待、ReSPECT-GBMおよびReSPECT-LM臨床試験の時期および特徴に関する記述を含む当社の臨床試験、186RNLの考えられる悪影響、追加の患者集団における評価を含む186RNLの継続評価、当社のプラットフォームの意図する機能および当該機能から期待される利益など。
本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、多くのリスクと不確実性を内包するものであり、実際の結果はかかる将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、以下を含むがこれに限定されない様々な要因の結果として、当社の実際の結果が、これらの将来予想に関する記述で予測されたものと、実質的に異なる可能性があります。当社の製品候補および治療法の初期段階、当社の製品候補および治療法の臨床試験に関連する不確実性を含む当社の研究開発活動の結果。当社の流動性及び資本資源並びに追加現金を調達する能力、提携／ライセンス活動の成果、当社に適用される法律又は規制要件に関連するリスク、市況、製品の性能、訴訟又は訴訟の可能性、並びに癌診断及び治療分野での競争、並びに当社の年次及び四半期報告書を含む証券取引委員会への提出書類の「リスク要因」の見出しの下に記載されたその他のリスクです。将来、当社が予測できない、または当社がコントロールできない事象が発生する可能性があり、当社の事業、財務状況、経営成績および見通しは将来変更される可能性があります。当社は、米国連邦証券法に基づく義務がない限り、将来予想に関する記述を作成日以降の事象、傾向または状況を反映させるために更新または修正する責任を負いません。
PLUS THERAPEUTICS, INC.
CONSOLIDATED CONDENSED BALANCE SHEETS
(未監査)
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
|
|
|
|
|||||
|
|
September 30, 2022 |
|
|
December 31, 2021 |
|
||
資産 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資産: |
|
|
|
|
|
|
||
現金および現金同等物 |
|
$ |
20,266 |
|
|
$ |
18,400 |
|
補助金収入 |
|
|
73 |
|
|
|
— |
|
その他の流動資産 |
|
|
540 |
|
|
|
1,324 |
|
流動資産合計 |
|
|
20,879 |
|
|
|
19,724 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
有形固定資産(純額) |
|
|
1,453 |
|
|
|
1,477 |
|
Operating lease right-use-of assets |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
会社開示 |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
会社開示情報をすべ |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開 |
|
会社開示情報を |
|
|
会社開 |
|
|
|
会社開 |
|
会社開示情 |
|
会社 |
会社開示情報を |
|
|
会社 |
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて |
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報を |
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報をすべてご |
|
会社 |
会社開示情報 |
|
|
会社 |
会社開示情報 |
|
会社開示情報をすべてご覧になる |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要 |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報を |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
|
|
会社 |
|
|
|
会社 |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報をす |
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登 |
|
|
会社 |
|
|
|
会社 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社 |
|
|
会社開 |
|
|
|
会社開 |
|
会社開示情報 |
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報をすべ |
会社 |
|
|
会社開示情報をすべ |
会社 |
会社開示情報を |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧 |
|
会社 |
会社開示情報を |
|
|
会社 |
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべて
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには
会社開示情報
会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になるには
Peter Vozzo
ICR Westwicke
(443) 377-4767
Peter.Vozzo@westwicke.com
会社開示情報をすべてご覧にな
Terri Clevenger
ICR Westwicke
(203) 856-4326
Terri.Clevenger@westwicke.com
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン