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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告されたイベントの日付)。2022年8月5日

 

キャンデル・セラピューティック社(Candel Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40629

52-2214851

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

117 ケンドリック・ストリート、スイート450

Needham, MA

 

02494

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(617) 916-5445

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

 

CADL

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

 

 

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2022 年 8 月 5 日、キャンデル・セラピューティクス社は、2022 年 6 月 30 日に終了した四半期の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの添付資料99.1として提出されています。

本フォーム 8-K に記載された情報(添付資料 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とみなされず、同条の適用を受けず、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる届出においても、当該届出において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、 参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。

 

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

Number

 

Description

 99.1

 

2022年8月5日付プレスリリース

 104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 


SIGNATURES

1934年米国証券取引法の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられたアンダーソンにより、当社を代表してこの報告書に署名しています。

 

 

 

Candel Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date: August 5, 2022

 

By:

/s/ Paul Peter Tak

 

 

 

ポール・ピーター・タック医学博士、FMedSci.博士

 

 

 

社長兼最高経営責任者

 


EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

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キャンデル・セラピューティック社、2022年第2四半期決算と最近のコーポレート・ハイライトを発表

 

 

NEEDHAM, Mass, August 5, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - オンコリティックウイルス免疫療法によるがん患者の闘病支援に注力する臨床後期のバイオ医薬品企業、キャンデルセラピューティクス社(Candel or Company)(Nasdaq: CADL)は本日、2022年6月末の第2四半期の決算と企業の最新情報を報告しました。

キャンデルの社長兼CEOであるPaul Peter Tak, MD, PhD, FMedSciは、「キャンデルは、2022年後半にいくつかのマイルストーンを達成するための軌道を維持しています」と述べています。「6月にASCOで発表された非小細胞肺がんを対象としたCAN-2409の初期第2相臨床試験データは、私たちを勇気づけるものです。ASCOで発表されたデータでは、臨床試験開始時にPD-1剤でがんが進行していた前治療の多い患者さんにおいて、87.5%の疾患制御率を示しました。今年後半には、肺がん第2相臨床試験の最新データ、高悪性度グリオーマの第3相臨床試験の開始、enLIGHTEN™ディスカバリープラットフォームの初期データの発表など、複数の変曲点を予定しています。キャンデル社のチームが、がん患者さんに対するオンコリティックウイルス免疫療法の発見と開発において、急速な進展を続けていることに感激しています」と述べています。

 

2022年第2四半期と最近のハイライト

2022年6月、ステージIII/IVの非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象に、CAN-2409と抗PD-1またはPD-L1標的薬との併用による非盲検第2相臨床試験の初期データを発表した。
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このデータでは、臨床試験開始時に抗PD-1療法でがんが進行していた患者さんにおいて、細胞傷害性T細胞反応と87.5%の病勢コントロール率が達成されました。
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Heidi Chokeir, PhD

Managing Director

Canale Communications

heidi.chokeir@canalecomm.com

619-203-5391

 

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Principal

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swheeler@wheelhouselsa.com

 


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