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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月5日

Exelixis_Logo_RGB_2023.jpg
EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア 000-30235 04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway
Alameda, California 94502
(主要な執行機関の所在地(郵便番号)

(650) 837-7000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください(以下の「一般指示 A.2.」を参照):
☐ 証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐ 証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐ 証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐ 証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式 1株当たりの額面0.001ドル EXEL the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。新興成長企業 ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を放棄したかどうかを、チェックマークで示してください。 ☐



Item 2.02. 営業成績および財務状況
2026年5月5日、エクセリキス社(Exelixis, Inc.、以下「エクセリキス」)は、2026年4月3日をもって終了した四半期の決算を発表し、同社の最新動向について報告するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれる。
本報告書(添付資料を含む)に記載された情報は、改正1934年証券取引法第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条、あるいは改正1933年証券法第11条および第12条(a)(2)に基づく責任の対象となるものでもない。 本報告書および添付資料に含まれる情報は、当該提出書類に一般的な組み込み条項が記載されているか否かにかかわらず、本報告書の日付の前後を問わず、エクセリシス社が米国証券取引委員会(SEC)に提出するいかなる提出書類にも、参照により組み込まれるものではない。
Item 8.01. Other Events
Stock Repurchase
2026年5月5日、エクセリシス社は、取締役会が2027年12月31日までに最大7億5,000万ドル相当の自社普通株式を追加で買い戻すことを承認したと発表した。 本プレスリリースの写しを別紙99.1として添付しており、本資料においては、「2025年10月株式買戻しプログラム(SRP)の最新状況および2026年5月に承認された新たな7億5,000万ドルのSRPに関する発表」と題するセクションにおける議論に関してのみ、参照により本資料に組み込まれている。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits.
Exhibit Number Exhibit Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル 表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。
EXELIXIS, INC.
May 5, 2026 /s/ Brenda J. Hefti
Date Brenda J. Hefti
シニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・カウンセル


EX-99.1 2 exel20260331exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
imagea.jpg

Contacts:
Chris Senner
Chief Financial Officer
Exelixis, Inc.
650-837-7240
csenner@exelixis.com

Andrew Peters
svp、ストラテジー&インベスターリレーションズ
Exelixis, Inc.
650-837-7248
apeters@exelixis.com

エクセリキス、2026年第1四半期の決算を発表し、企業動向について報告

- 総売上高は6億1,080万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国における製品純売上高は5億5,500万ドル -
- GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は0.79ドル、非GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は0.87ドル -
- 2027年末までに最大7億5,000万ドル規模の追加自社株買いプログラムを発表 -
- 本日午後5時(米国東部時間)より電話会議およびウェブキャストを開催 -
カリフォルニア州アラメダ – 2026年5月5日 – Exelixis, Inc.(ナスダック:EXEL)は本日、2026年第1四半期の決算を発表するとともに、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況について最新情報を提供し、商業面、臨床面、およびパイプライン開発におけるマイルストーンの概要を明らかにした。
「エクセリクシスは、次世代のオンコロジー・フランチャイズの構築という目標に注力し続け、2026年第1四半期において大きな進展を遂げました」と、エクセリクシスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるマイケル・M・モリッシー博士は述べた。 「ザンザリンチニブについて、既治療の転移性大腸がんを最初の適応症候補とする初の新薬承認申請が米国規制当局により受理され、現在精査が進められています。審査結果の通知予定日は2026年12月3日です。また、神経内分泌腫瘍におけるカボザンチニブの勢いを加速させ、ザンザリンチニブの将来的な適応症拡大に備えるため、消化器系(GI)営業チームの拡充を完了しました。 カボザンチニブ・フランチャイズの成長が続く中、ザンザリンチニブに関する7件の進行中または間もなく開始予定の主要臨床試験を推進していくにあたり、当社は泌尿器・消化器腫瘍領域におけるリーダーシップを強化し、患者様の標準治療の向上と株主の皆様への長期的な価値創出に引き続き尽力してまいります。」
モリッシー博士は次のように続けた。「当社の研究開発部門は、ザンザリンチニブの主要開発プログラムにおいて、今年中に複数のマイルストーンを達成する見込みです。STELLAR-303およびSTELLAR-304からの主要なデータ発表、STELLAR-311の被験者登録の進展、ならびにSTELLAR-316の開始を予定しています。 当社は最近、再発性髄膜腫を対象としたザンザリンチニブの第2相試験であるSTELLAR-201を開始しました。また、4月には提携先であるメルク社が、進行性腎細胞癌におけるザンザリンチニブとウェリレグの併用療法を評価する、当社の臨床提携に基づく2つ目の第3相主要試験であるLITESPARK-034を開始しました。 本日、当社はザンザリンチニブに関する2つの追加試験についても発表しました。肺がんを対象とした計画中の第2相試験「STELLAR-202」と、去勢抵抗性前立腺がんにおけるザンザリンチニブとドセタキセルの併用療法を評価する進行中の第1b/2相試験「STELLAR-002」内の新たな拡張コホートです。 最後に、現在実施中の7億5,000万ドル規模の自社株買いプログラムを今月中に完了し、2026年5月に取締役会が承認した追加の7億5,000万ドル規模のプログラムを開始する予定です。」

    
- more -


エクセリキス 2026年第1四半期決算 Page 2 of 9
May 5, 2026
2026年第1四半期決算
2026年3月31日に終了した四半期の総売上高は6億1,080万ドルとなり、2025年の同期間の5億5,540万ドルと比較して増加しました。
2026年3月31日に終了した四半期の総収益には、5億5,500万ドルの製品純売上高が含まれており、これは2025年の同期間の5億1,330万ドルと比較して増加したものです。製品純売上高の増加は、主に販売数量の増加によるものです。
ライセンス収入および提携サービス収入からなる提携関連収入は、2026年3月31日に終了した四半期において5,580万ドルとなり、2025年の同期間の4,220万ドルから増加しました。 コラボレーション収益の増加は、主にエクセリシス(Exelixis)の提携パートナーであるイプセン・ファーマSAS(Ipsen)による米国外でのカボザンチニブ販売に伴うロイヤリティ収益の増加、および当四半期に計上されたマイルストーン関連収益の増加によるものであるが、これらは開発費償還額の減少によって一部相殺された。
2026年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1億9,990万ドルであり、2025年の同期間の2億1,220万ドルと比較して減少しました。研究開発費の減少は、主に開発候補品を支援するための臨床試験費用および製造費用の減少によるものですが、ライセンス料およびその他の提携費用の増加により一部相殺されました。
2026年3月31日に終了した四半期の販売費・一般管理費は1億3,960万ドルとなり、2025年の同期間の1億3,720万ドルから増加しました。販売費・一般管理費の増加は、主にマーケティング活動費、法律・顧問報酬、および人件費の増加によるものであり、企業寄付の減少によって一部相殺されました。
2026年3月31日に終了した四半期の法人税等引当金は5,720万ドルであり、2025年の同期間の4,610万ドルと比較して増加した。
2026年3月31日に終了した四半期のGAAP純利益は2億1,050万ドル(1株当たり0.81ドル、基本)および(1株当たり0.79ドル、希薄化後)であり、2025年の同期間のGAAP純利益1億5,960万ドル(1株当たり0.57ドル、基本)および(1株当たり0.55ドル、希薄化後)と比較して増加しました。 2026年3月31日に終了した四半期のGAAPベースの1株当たり純利益は、自社株買いプログラムの結果、2025年の同期間と比較して当該四半期の加重平均発行済み普通株式数が減少したことにより、好影響を受けました。
2026年3月31日に終了した四半期の非GAAP基準純利益は2億3,280万ドル(1株当たり0.90ドル、基本)および(1株当たり0.87ドル、希薄化後)であり、2025年の同期間の非GAAP基準純利益1億7,960万ドル(1株当たり0.64ドル、基本)および(1株当たり0.62ドル、希薄化後)と比較して増加した。
Non-GAAP Financial Measures
エクセリクシスは、米国一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)に基づいて提示された財務実績を補足するため、非GAAP純利益(および関連する1株当たり指標)を提示しています。これは、提示されているすべての期間において、株式報酬費用をGAAP純利益(および関連する1株当たり指標)から除外し、関連する法人税効果を調整したものです。
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