エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月13日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 1株当たりの額面0.001ドル	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025 年 5 月 13 日、エクセリクシス・インク（以下「エクセリクシス」）は、2025 年 4 月 4 日に終了した四半期の業績を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

2025年5月13日プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


									EXELIXIS, INC.

May 13, 2025									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ジェネラル・カウンセル

EX-99.1 2 exel20250331exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス、2025年第1四半期決算と企業最新情報を発表

- 総売上高は5億5,540万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国における製品売上高は5億1,330万ドル。

- GAAPベースの希薄化後EPSは0.55ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは0.62ドル-。

- 2025年通年の正味製品売上高および総売上高ガイダンスを1億ドル増額 - 2025年通年の正味製品売上高および総売上高ガイダンスを1億ドル増額

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2025年5月13日-エクセリクシス（Nasdaq: EXEL）は本日、2025年第1四半期の決算を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況を報告するとともに、商業、臨床およびパイプライン開発のマイルストーンについて概説しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D.）は、次のように述べています。「エクセリクシスでは、2025 年第 1 四半期に、カボメティックスの需要、新患開始数、収益の加速度的な伸びに牽引され、傑出した業績を達成しました。「第1四半期のカボメティックスの好調な動きを踏まえ、2025年通年の製品売上高および総売上高ガイダンスを1億ドル上方修正します。エクセリクシス社のコマーシャルチームは、3月下旬に米国で薬事承認を取得してから数時間以内に、進行性神経内分泌腫瘍（NET）に対するカボメチックスの上市に向けて急速に動員されました。NETの上市に弾みをつけ、2025年のさらなる収益機会をさらに明確にするため、2025年の財務ガイダンスをさらに更新する予定です。"

Morrissey博士は次のように続けた：「複数のフランチャイズを持つがん治療薬会社になるという目標に向けて取り組む中で、予想されるイベント発生率に基づき、2025年後半にザンザリンチニブの重要なマイルストーンの可能性があることを期待しています。これには、大腸がんを対象としたSTELLAR-303および非クリア細胞腎細胞がんを対象としたSTELLAR-304の重要な臨床試験の結果や、頭頸部がんを対象としたSTELLAR-305の第3相試験への移行を決定するためのデータが含まれます。また、上半期には神経内分泌腫瘍を対象としたSTELLAR-311ピボタル試験が開始され、メルク社では腎細胞がんを対象としたザンザリンチニブとベルズチファンを評価する2つのピボタル試験が開始される予定です。さらに、4月に開催されたAACR年次総会で複数のプログラムに関する前臨床データを発表し、早期段階のパイプラインに関する知見を提供し続けています。私は、2025年のこれまでの進展について、エクセリクシス全チームを誇りに思うと同時に、今年を通してさらなる最新情報を共有できることを楽しみにしています。"


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エクセリクシス 2025年第1四半期決算			Page 2 of 8
May 13, 2025

2025年第1四半期決算

2025年3月31日に終了した四半期の総収入は5億5,540万ドルで、これに対して2024年の比較対象期間は4億2,520万ドルであった。

2025年3月31日に終了した四半期の総売上高には5億1,330万ドルの正味製品売上高が含まれており、これに対して2024年3月31日に終了した同期の正味製品売上高は3億7,850万ドルであった。製品純収入の増加は主に販売量の増加と平均正味販売価格の上昇によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入から成る提携収入は、2024年の比較対象期間の4,670万ドルに対し、2025年3月31日に終了した四半期は4,220万ドルでした。提携収入減少の主な要因は、エクセリクシスの提携先であるイプセンファーマSAS（イプセン社）および武田薬品工業株式会社によるカボザンチニブの米国外での販売に係るロイヤルティ収入の減少、および獲得した開発費償還金の減少によるものです。

2025年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の2億2,770万ドルに対し、2億1,220万ドルでした。研究開発費の減少は主にライセンスその他の提携費用および臨床試験費用の減少に関連しており、株式報酬および人件費の増加により一部相殺された。

2025年3月31日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億1,400万ドルに対し、1億3,720万ドルでした。販売費および一般管理費の増加は主に人件費、法人寄付、マーケティング費用の増加に関連したものである。

2025年3月31日に終了した四半期の法人税等引当金繰入額は4,610万ドルで、前年同期の1,200万ドルであった。

2025年3月31日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は1億5,960万ドル、基本的1株当たり0.57ドル、希薄化後1株当たり0.55ドルで、2024年の比較対象期間のGAAPベースの純利益は3,730万ドル、基本的1株当たり0.12ドル、希薄化後1株当たり0.12ドルでした。2025年3月31日に終了した四半期のGAAP基準の1株当たり当期純利益は、自社株買い戻しプログラムの結果、2024年の比較対象期間と比べ、2025年3月31日に終了した四半期の加重平均発行済み普通株式が少なかったことによる好影響を受けました。

2025年3月31日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は1億7,960万ドル（基本的1株当たり0.64ドル、希薄化後1株当たり0.62ドル）であったのに対し、2024年同期間の非GAAPベースの純利益は5,200万ドル（基本的1株当たり0.17ドル、希薄化後1株当たり0.17ドル）であった。

Non-GAAP Financial Measures

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