エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月11日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 1株当たりの額面0.001ドル	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

は 2025 年 2 月 11 日、2025 年 1 月 3 日をもって終了した第 4 四半期および通年の財務結果を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

2025年2月11日プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


									EXELIXIS, INC.

February 11, 2025									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ジェネラル・カウンセル

EX-99.1 2 exel2024q42024exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス、第 4 四半期および 2024 年会計年度の業績と企業最新情報を発表

- 2024年第4四半期の総収入は5億6,700万ドル、2024会計年度の総収入は21億7,000万ドル。

- カボザンチニブ・フランチャイズ、2024年第4四半期の5億1,500万ドルを含む2024会計年度の米国での製品純売上高18億1,000万ドルを達成--。

- 2024年第4四半期のGAAPベースの希薄化後EPSは0.48ドル、2024年度は1.76ドル。

- 2024年第4四半期の非GAAPベースの希薄化後EPSは0.55ドル、2024会計年度は2.00ドル-。

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2025年2月11日-エクセリクシス（Nasdaq: EXEL）は本日、2024年度第4四半期および会計年度の業績を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況を報告するとともに、商業、臨床およびパイプライン開発のマイルストーンについて概説しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D.）は、次のように述べています。「エクセリクシスは2024年第4四半期に好調な業績を達成し、2025年に最大限の成功を収めるための体制を整えました。「カボザンチニブ・フランチャイズの継続的な卓越した業績により、2024年第4四半期および通年の製品売上高はそれぞれ5億1,500万ドルおよび18億1,000万ドルとなりました。現在の2025年ガイダンスには、進行神経内分泌腫瘍に対するカボメチックス®の米国での承認取得の可能性による影響は含まれていませんが、カボザンチニブ・フランチャイズの堅調な成長を示唆しています。私たちは、この重要な適応症について、米国での承認申請のためのPDUFA目標実施日である2025年4月3日を前に、発売準備が整っています。"

Morrissey博士は続けた：「ザンザリンチニブは、がん患者の治療水準を向上させる可能性のある当社の次のフランチャイズ機会として、2025年に中心的な役割を果たすと期待しています。私たちが期待するザンザリンチニブの重要なデータのマイルストーンには、大腸がんを対象としたSTELLAR-303および非クリア細胞腎細胞がんを対象としたSTELLAR-304のトップライン結果、および頭頸部がんを対象としたSTELLAR-305の第3相試験への進展の決定が含まれ、これらはすべて各試験のイベントレートを待って下半期に実施されます。また、神経内分泌腫瘍を対象としたザンザリンチニブのSTELLAR-311試験を2025年前半に開始する計画を実現し、メルク社がザンザリンチニブとベルズチファンを評価する2つの腎細胞がん試験を今年開始することを期待しています。2025年に向けて多くのことが待ち構えており、エクセリクシス全チームは、がん患者がより強く回復し、より長生きできるよう支援するという使命を達成することに一点集中しています。"


- more -


エクセリクシス第 4 四半期および 2024 年度決算について			Page 2 of 9
February 11, 2025

第4四半期および2024年度決算

2024年12月31日に終了した四半期および通年の総収入は5億6,680万ドル、21億6,870万ドルであった（2023年の比較対象期間は4億7,970万ドル、18億3,020万ドル）。

2024年12月31日に終了した四半期および通年の純売上高には、それぞれ5億1,520万ドルおよび18億940万ドルの製品売上高が含まれており、2023年の比較可能期間ではそれぞれ4億2,930万ドルおよび16億2,890万ドルであった。両期間における製品売上高の増加は、主に販売数量の増加と平均正味販売価格の上昇によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入からなる提携収入は、2023年の比較対象期間の50.3百万ドルに対し、2024年12月31日に終了した四半期は51.5百万ドルでした。共同研究収入の増加は、主にエクセリクシスの共同研究パートナーであるIpsen Pharma SASおよび武田薬品工業株式会社による米国外でのカボザンチニブの販売に伴うロイヤルティ収入に関連するものであり、獲得した開発費償還金の減少により一部相殺されました。2024年12月31日に終了した年度の共同研究収入は359.3百万ドルで、前年同期の201.3百万ドルと比較した。この増加は、主にマイルストーン関連収入の計上と、エクセリクシスの提携先が米国外でカボザンチニブを販売したことによるロイヤルティ収入の増加によるもので、獲得した開発費償還金の減少により一部相殺された。

2024年12月31日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の2億4,470万ドルに対し、2億4,900万ドルでした。当四半期の研究開発費の増加は、主にライセンスその他の提携費用、人件費、エクセリクシスの開発候補品をサポートするための製造費用の増加に関連するもので、臨床試験費用、コンサルティングおよび外部サービスの減少により一部相殺されました。2024年12月31日に終了した年度の研究開発費は、前年同期の10億4,410万ドルに対し、9億1,040万ドルでした。当該年度の研究開発費の減少は、主にライセンス費用およびその他の提携費用、人件費、コンサルティングおよび外部サービス、研究用消耗品の減少に関連するものであり、エクセリクシスの開発候補品をサポートするための製造費用および臨床試験費用の増加により一部相殺された。

2024年12月31日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億3,140万ドルに対し、1億3,430万ドルでした。当四半期の販売費および一般管理費の増加は、主に人件費および株式報酬費用の増加に関連するもので、企業寄付および弁護士・アドバイザリー費用の減少により一部相殺された。2024年12月31日に終了した年度の販売費および一般管理費は、前年同期の5億4,270万ドルに対し、4億9,210万ドルでした。年間の販売費および一般管理費の減少は、主に企業献金、法律顧問料、技術費、株式報酬費の減少に関連しており、人件費の増加により一部相殺された。

2024年12月31日に終了した四半期および通年の法人税等引当金は、主に税引前利益の増加により、前年同期の1,750万ドルおよび4,980万ドルに対し、それぞれ4,490万ドルおよび1億6,040万ドルとなった。

2024年12月31日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は1億3,990万ドル（基本的1株当たり0.49ドル、希薄化後1株当たり0.48ドル）であり、2023年同期間のGAAPベースの純利益は8,550万ドル（基本的1株当たり0.28ドル、希薄化後1株当たり0.27ドル）であった。2024年12月31日に終了した年度のGAAPベースの当期純利益は5億2,130万ドル、基本的1株当たり1.80ドル、希薄化後1株当たり1.76ドルで、2023年の比較対象期間のGAAPベースの当期純利益は2億780万ドル、基本的1株当たり0.65ドル、希薄化後1株当たり0.65ドルであった。

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