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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年10月29日

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EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア 000-30235 04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway
Alameda, California 94502
(主たる事務所の所在地) (郵便番号)

(650) 837-7000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式 1株当たりの額面0.001ドル EXEL the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024 年 10 月 29 日、エクセリクシス・インク(以下「エクセリクシス」)は、2024 年 9 月 27 日を末日とする四半期決算を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
本報告書(添付資料を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法(改正後)第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.
Exhibit Number Exhibit Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル 表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
EXELIXIS, INC.
October 29, 2024 /s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date Jeffrey J. Hessekiel
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ジェネラル・カウンセル


EX-99.1 2 exel20240930exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
imagea.jpg

Contacts:
Chris Senner
Chief Financial Officer
Exelixis, Inc.
650-837-7240
csenner@exelixis.com

Varant Shirvanian
Director, Investor Relations
Exelixis, Inc.
650-837-7917
vshirvanian@exelixis.com


エクセリクシス、2024年第3四半期決算と企業最新情報を発表

- 総売上高は5億3,950万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国における正味製品売上高は4億7,810万ドル。
- GAAPベースの希薄化後EPSは0.40ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは0.47ドル-。
- 総売上高および正味製品売上高ガイダンスの引き上げ
- カボザンチニブ特許訴訟、米国連邦地裁より好意的な判決を受領 - (英語のみ
- メルク社との提携によりザンザリンチニブ開発プログラムが拡大 - ニュースリリース
- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2024年10月29日-エクセリクシス(Nasdaq: EXEL)は本日、2024年第3四半期の決算を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況を報告するとともに、最近の商業的、臨床的、およびパイプライン開発のマイルストーンについて詳述しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者(CEO)のマイケル・M・モリッシーは、次のように述べています。「カボザンチニブの知的財産権に関する有利な判決、および最近発表されたメルク社とのザンザリンチニブ開発提携は、当社の事業のすべての構成要素において将来の成長を促進する重要な勢いを生み出しました。「第3四半期におけるカボザンチニブ・フランチャイズの好調な商業実績に基づき、2024年通年の米国における総売上高および純製品売上高のガイダンスを引き上げています。また、神経内分泌腫瘍および前立腺癌におけるカボザンチニブの適応拡大の可能性について、9月にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されたCABINETの最終結果や、提携先のイプセン社による欧州での承認申請など、引き続き計画を実行していきます。"

Morrissey博士は次のように続けた:「重要なことは、ザンザリンチニブ開発プログラムであり、メルク社との提携による2つの新しい腎細胞がん試験を含む、現在進行中または計画中の6つの第3相ピボタル試験の対象である。同時に、XL309、XB010、XL495の第1相臨床試験を開始し、早期臨床パイプラインを加速させています。エクセリクシス社の皆さんの努力と献身に感謝します。私たちは株主のために価値を高め、患者さんのために革新し続けます。"

    
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エクセリクシス2024年第3四半期決算について Page 2 of 9
October 29, 2024
2024年第3四半期決算

2024年9月30日に終了した四半期の総収益は5億3,950万ドルで、2023年の比較対象期間の4億7,190万ドルと比較した。

2024年9月30日に終了した四半期の総売上高には、正味製品売上高4億7,810万ドルが含まれ、前年同期の4億2,650万ドルと比較した。製品純収入の増加は主に販売数量および平均正味販売価格の増加によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入から成る提携収入は、2023年の比較対象期間の4,540万ドルに対し、2024年9月30日に終了した四半期は6,150万ドルでした。共同研究収入の増加は、主に、当四半期に認識されたマイルストーン関連収入の増加、およびエクセリクシスの共同研究パートナーであるイプセンファーマSAS(イプセン社)および武田薬品工業株式会社から発生した米国外でのカボザンチニブの販売に係るロイヤルティ収入の増加によるものですが、獲得した開発費償還金の減少により一部相殺されました。

2024年9月30日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の3億3,260万ドルに対し、2億2,260万ドルであった。研究開発費の減少は主にライセンス費用およびその他の提携費用の減少に関連している。

2024年9月30日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億3,810万ドルに対し、1億1,180万ドルとなった。販売費および一般管理費の減少は主に、法人献金、株式報酬費用、弁護士費用およびアドバイザリー費用の減少に関連している。

2024年9月30日に終了した四半期における長期性資産の減損5,170万ドルは、現在使用されておらず、転貸される可能性のあるエクセリクシスのリース施設の一部に対する現金支出を伴わない減損費用に関連するものです。

2024年9月30日に終了した四半期の法人税等引当金繰入額は3,680万ドル(前年同期は480万ドル)であった。

2024年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は1億1,800万ドル(基本的1株当たり0.41ドル、希薄化後1株当たり0.40ドル)であったのに対し、2023年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は100万ドル(基本的1株当たり0.00ドル、希薄化後1株当たり0.00ドル)でした。2024年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの1株当たり純利益は、自社株買い戻しプログラムの結果、2023年の比較対象期間と比べ、2024年9月30日に終了した四半期の加重平均発行済み普通株式が少なかったことによる好影響を受けた。

2024年9月30日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は1億3,570万ドル(基本的および希薄化後、1株当たり0.47ドル)であったのに対し、2023年同期間の非GAAPベースの純利益は3,210万ドル(基本的および希薄化後、1株当たり0.10ドル)であった。

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に認められた会計原則(GAAP)に従って表示されたエクセリクシスの財務結果を補足するため、エクセリクシスは、表示されたすべての期間について、関連する税効果を調整した非GAAPベースの純利益(および関連する1株当たり指標)を表示し、GAAPベースの純利益(および関連する1株当たり指標)から株式報酬費用を除外しています。

    
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