エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年08月06日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 1株当たりの額面0.001ドル	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024 年 8 月 6 日、エクセリクシス・インク（以下「エクセリクシス」）は、2024 年 6 月 28 日を末日とする四半期決算を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 8.01. Other Events

Stock Repurchase

2024年8月6日、エクセリクシスは取締役会が2025年末までに5億ドルを上限とする自社株買戻しを承認したと発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、"2025年末まで5億ドルを上限とする自社株買い戻しプログラムの追加発表 "と題されたセクションの議論に関してのみ、参照により本明細書に組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

2024年8月6日プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


									EXELIXIS, INC.

August 6, 2024									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

EX-99.1 2 exel20240630exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス、2024年第2四半期決算と企業最新情報を発表

- 総売上高は6億3,720万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国での製品純売上高は4億3,760万ドル。

- GAAPベースの希薄化後EPSは0.77ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは0.84ドル-。

- 米国食品医薬品局（FDA）が進行神経内分泌腫瘍（NET）に対するカボザンチニブの追加新薬承認申請（sNDA）を受理 - （英語

- カボザンチニブの売上に基づくマイルストーン1億5,000万ドルをイプセン社から獲得-。

- 2024年に向けて4億5,000万ドルの自社株買戻しプログラムを完了。

- 2025年末まで5億ドルを上限とする自社株買戻しプログラムの追加を発表--。

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2024年8月6日-エクセリクシス（Nasdaq: EXEL）は本日、2024年第2四半期の決算を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況を報告するとともに、最近の商業的、臨床的、およびパイプライン開発のマイルストーンについて詳述しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D.）は、次のように述べています。「エクセリクシスは、カボザンチニブ・フランチャイズの成長を継続し、薬事規制および開発目標を実行し、次世代パイプラインを前進させることで、2024年下半期にインパクトのある業績を上げるための態勢を整えています。「カボザンチニブの第 2 四半期の販売実績は米国および世界的に好調で、イプセン社の成功により、過去 4 四半期の売上高に基づき、エクセリクシス社に 1 億 5,000 万ドルのマイルストンが支払われました。規制面では、FDA は進行性 NET を対象としたカボザンチニブの sNDA を受理し、標準的な審査を行い、2025 年 4 月 3 日を目標アクションデートとしました。私たちは上市に向けて積極的に準備を進めており、アンメット・メディカル・ニーズの高い前治療歴のある進行性NET患者にこの新たな治療選択肢をもたらすという期待に胸を膨らませています。同時に、NETを対象としたザンザリンチニブの新たな第3相ピボタル試験を開始し、XL309とXB010の第1相試験を進め、XB002の開発を中止する計画で、臨床パイプラインに優先順位をつけています。カボザンチニブの重要なマイルストーン達成に向けたエクセリクシスチームの努力と貢献に感謝するとともに、当社の幅広い差別化されたがん治療薬パイプラインを前進させ、当社の患者さんを支援してくれることに感謝します。"


- more -


エクセリクシス 2024年第2四半期決算について			Page 2 of 9
August 6, 2024

2024年第2四半期決算

2024年6月30日に終了した四半期の総収入は6億3,720万ドルで、2023年の比較可能期間の4億6,980万ドルと比較した。

2024年6月30日に終了した四半期の総売上高には、製品正味売上高4億3,760万ドルが含まれ、前年同期の4億960万ドルと比較した。製品純収入の増加は主に販売数量および平均正味販売価格の増加によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入から成る提携収入は、2023年の比較対象期間の6,020万ドルに対し、2024年6月30日に終了した四半期は1億9,960万ドルでした。共同研究収入の増加は、主に、当四半期に認識されたマイルストーン関連収入の増加、およびエクセリクシスの共同研究パートナーであるイプセン社（Ipsen Pharma SAS）および武田薬品工業株式会社から発生した米国外でのカボザンチニブの販売に係るロイヤルティ収入の増加によるものですが、獲得した開発費償還金の減少により一部相殺されました。

2024年6月30日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の2億3,260万ドルに対し、2億1,110万ドルでした。研究開発費の減少は主にライセンスその他の提携費用および臨床試験費用の減少に関連しており、開発候補品をサポートするための製造費用の増加により一部相殺されました。

2024年6月30日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億4,170万ドルに対し、1億3,200万ドルでした。販売費および一般管理費の減少は主に、前年の委任状争奪戦に関連した弁護士費用およびアドバイザリー費用の減少に関連しています。

2024年6月30日に終了した四半期の法人税等引当金は6,670万ドルで、前年同期の1,920万ドルであった。

2024年6月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は2億2,610万ドル（基本的1株当たり0.78ドル、希薄化後1株当たり0.77ドル）であったのに対し、2023年の比較対象期間のGAAPベースの純利益は8,120万ドル（基本的1株当たり0.25ドル、希薄化後1株当たり0.25ドル）でした。2024年6月30日に終了した四半期のGAAPベースの1株当たり純利益は、自社株買い戻しプログラムの結果、2023年の比較対象期間と比べ、2024年6月30日に終了した四半期の加重平均発行済み普通株式が少なかったことによる好影響を受けた。

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