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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年4月30日

Exelixis_Logo_RGB_2023.jpg
EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア 000-30235 04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway
Alameda, California 94502
(主たる事務所の所在地) (郵便番号)

(650) 837-7000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式 1株当たりの額面0.001ドル EXEL the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024 年 4 月 30 日、エクセリクシス・インク(以下「エクセリクシス」)は、2024 年 3 月 29 日に終了した四半期 の業績を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
本報告書(添付資料を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法(改正後)第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.
Exhibit Number Exhibit Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル 表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
EXELIXIS, INC.
April 30, 2024 /s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date Jeffrey J. Hessekiel
エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー


EX-99.1 2 exel20240331exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
imagea.jpg
Contacts:
Chris Senner
Chief Financial Officer
Exelixis, Inc.
650-837-7240
csenner@exelixis.com

Varant Shirvanian
Director, Investor Relations
Exelixis, Inc.
650-837-7917
vshirvanian@exelixis.com


エクセリクシス社、2024年第1四半期決算および企業最新情報を発表

- 総売上高は4億2,500万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国における正味製品売上高は3億7,900万ドル。
- 構造改革費用3,280万ドルを計上
- GAAPベースの希薄化後EPSは0.12ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは0.17ドル-。
- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2024年4月30日-エクセリクシス(Nasdaq: EXEL)は本日、2024年第1四半期の決算を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況を報告するとともに、最近の商業的、臨床的、およびパイプライン開発のマイルストーンについて詳述しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者(CEO)のマイケル・M・モリッシー(Ph.D.)は、次のように述べています。「2024年第1四半期、エクセリクシスでは、がん患者さんの標準治療を改善する可能性のある低分子化合物およびバイオ治療薬の多様で複数の製品ポートフォリオを推進するため、重要な進展を遂げました。「チームは現在進行中のザンザリンチニブの3つの重要な臨床試験、組織因子標的ADCであるXB002と低分子USP1阻害剤XL309の第1相試験で引き続き成果を上げています。これらのプログラムについては、臨床データが成熟次第、最新情報を提供する予定である。さらに、前臨床データが引き続き良好であれば、今年中に最大3件の治験薬申請を行う予定です。

Morrissey博士は次のように続けた:「私たちはまた、カボザンチニブの適応拡大計画を引き続き推進し、私たちの主要なフランチャイズの将来の潜在的な収益成長を促進し、神経内分泌腫瘍と転移性去勢抵抗性前立腺癌の両方に関する薬事戦略について、適切な時期に追加の最新情報を提供する予定です。1月に発表した最近の事業再編は、研究・開発・商業の統合能力をさらに強化し、患者さんに革新的ながん治療のパイプラインを提供する一方で、2024年の自社株買い戻しプログラムを通じて株主の皆様に資本を還元し続けるものであると考えています。また、2024年の自社株買い戻しプログラムを通じて株主への資本還元を継続します。"当社は、事業の商業的およびパイプラインを推進する一方で、カボザンチニブの知的財産に対する防御を堅持しており、MSNファーマシューティカルズとの間で進行中の訴訟の第2回口頭審理については、今年の春頃に判決が出るものと期待しています。

    
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エクセリクシス2024年第1四半期決算について Page 2 of 9
April 30, 2024
2024年第1四半期決算

2024年3月31日に終了した四半期の総収入は4億2,520万ドルで、これに対して2023年の比較対象期間は4億880万ドルであった。

2024年3月31日に終了した四半期の総収入には、2023年同期間の3億6,340万ドルに対し、3億7,850万ドルの正味製品収入が含まれている。製品純収入の増加は主に販売量の増加によるもので、平均正味販売価格の低下により一部相殺された。

ライセンス収入と提携サービス収入からなる提携収入は、2023年の比較対象期間の45.4百万ドルに対し、2024年3月31日に終了した四半期は46.7百万ドルでした。共同研究収入の増加は、主にエクセリクシスの共同研究パートナーであるIpsen Pharma SASおよび武田薬品工業株式会社による米国外でのカボザンチニブの販売に伴うロイヤルティ収入の増加によるもので、獲得した開発費償還金の減少により一部相殺されました。

2024年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の2億3,420万ドルに対し、2億2,770万ドルであった。研究開発費の減少は主にライセンス費用およびその他の提携費用の減少に関連しており、臨床試験費用の増加により一部相殺された。

2024年3月31日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億3,140万ドルに対し、1億1,400万ドルであった。販売費および一般管理費の減少は主に、法人寄付金および弁護士・アドバイザリー費用の減少に関連している。

2024年3月31日に終了した四半期の構造改革費用は3,280万ドルであった。リストラ費用の主な内訳は、退職金および従業員関連費用、資産減損、契約終了費用である。

2024年3月31日に終了した四半期の法人税等引当金繰入額は1,200万ドルであった(2023年同期間は830万ドル)。

2024年3月31日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は3,730万ドル(基本的および希薄化後、1株当たり0.12ドル)であったのに対し、2023年3月31日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は4,000万ドル(基本的および希薄化後、1株当たり0.12ドル)であった。2024年3月31日に終了した四半期のGAAP基準の1株当たり純利益は、自社株買い戻しプログラムの結果、2023年の比較対象期間と比べ、2024年3月31日に終了した四半期の加重平均発行済み普通株式が少なかったことによる好影響を受けた。

2024年3月31日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は5,200万ドル(基本的および希薄化後、1株当たり0.17ドル)であり、2023年同期間の非GAAPベースの純利益は5,280万ドル(基本的および希薄化後、1株当たり0.16ドル)であった。

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に認められた会計原則(GAAP)に従って表示されたエクセリクシスの財務結果を補足するため、エクセリクシスは、表示されたすべての期間について、関連する税効果を調整した非GAAPベースの純利益(および関連する1株当たり指標)を表示し、GAAPベースの純利益(および関連する1株当たり指標)から株式報酬費用を除外しています。

    
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