エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月6日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 $.001 1株当たり額面	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

は、2024 年 2 月 6 日、2023 年 12 月 29 日を末日とする四半期および通年の決算を発表し、企業の最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

プレスリリースは 2024 年 2月 6日発表。

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


									EXELIXIS, INC.

February 6, 2024									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

EX-99.1 2 exel20231229exhibit991.htm EX-99.1 Document

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス、第 4 四半期および 2023 年会計年度の業績と企業最新情報を発表

- 2023年第4四半期の総収入は4億8,000万ドル、2023会計年度の総収入は18億3,000万ドルである。

- カボザンチニブ・フランチャイズ、2023年度米国製品純売上高16億2900万ドルを達成、うち2023年第4四半期は4億2900万ドル - （英語

- 2023年第4四半期のGAAPベースの希薄化後EPSは0.27ドル、2023年度は0.65ドル。

- 2023年第4四半期の非GAAPベースの希薄化後EPSは0.33ドル、2023年度は0.90ドル-。

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2024年2月6日-エクセリクシス（Nasdaq: EXEL）は本日、2023年度第4四半期および会計年度の業績を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況を報告するとともに、商業、臨床およびパイプライン開発のマイルストーンについて概説しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D.）は、次のように述べています。「エクセリクシスは、研究、開発、商業、財務の面で大きな勢いをもって 2024 年を迎えました。「本年は、神経内分泌腫瘍と転移性去勢抵抗性前立腺癌におけるカボザンチニブの適応拡大に関する薬事戦略を進める予定です。これらの適応症はいずれもアンメット・メディカル・ニーズが高く、今後何年にもわたってフランチャイズの収益成長を牽引する可能性があります。CABINET試験およびCONTACT-02試験から得られた良好なデータは、カボザンチニブがこれらのがん患者を治療する臨床医にとって重要な選択肢となる可能性があることを確信させてくれます。このような新たな成長機会を追求する一方で、カボザンチニブの知的財産に対する防御は堅持しており、MSNファーマシューティカルズとの間で進行中の訴訟について、今春には第2審の判決が出るものと期待しています。"

モリッシー博士は次のように続けた：「当社の深く、差別化され、成熟しつつあるパイプラインは、エクセリクシスをがん領域におけるグローバル・バイオテクノロジー・リーダーとして位置づける取り組みに不可欠です。カボザンチニブの経験と、先日のR&Dデーで強調された研究・開発・商業の統合能力を生かし、エクセリクシスのポートフォリオ全体で複数のフランチャイズの構築に取り組んでいます。研究開発リソースを製品開発活動に集中させる中で、当社は引き続きザンザリンチニブ、XB002、XL309の臨床開発を加速させ、2024年に最大3つの開発候補品の治験薬申請を行うことに注力しています。1月に発表した事業再編により、目標を迅速に実行し、キャッシュフローを確保し、がん患者さん向けに革新的なバイオ治療薬と低分子のパイプラインを提供できると考えています。"


- more -


エクセリクシス第 4 四半期および 2023 年度決算について			Page 2 of 10
February 6, 2024

第4四半期および2023年度決算

2023年12月31日に終了した四半期および通年の総収入は、それぞれ4億7,970万ドルおよび18億3,020万ドルであった（2022年の比較対象期間は4億2,390万ドルおよび16億1,110万ドル）。

2023年12月31日に終了した四半期および通年の売上高合計には、それぞれ4億2930万ドルおよび16億2890万ドルの正味製品売上高が含まれており、これに対して2022年の比較可能期間では3億7740万ドルおよび14億120万ドルであった。製品純収入の増加は主に販売量の増加と平均正味販売価格の上昇によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入からなる提携収入は、2022年の同期間の46.5百万ドルに対し、2023年12月31日に終了した四半期は50.3百万ドルでした。これは主に、エクセリクシスの提携先であるIpsen Pharma SAS社および武田薬品工業株式会社による米国外でのカボザンチニブ販売に伴うロイヤルティ収入の増加によるものです。2023年12月31日に終了した年度の共同研究収入は201.3百万ドルであり、2022年の同等期間の209.8百万ドルと比較して減少しています。これは主に、マイルストーン関連収入および開発費償還金の計上額が減少したことによるものですが、エクセリクシス社の提携先が米国外でカボザンチニブを販売したことによるロイヤルティ収入の増加により一部相殺されました。

2023年12月31日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の3億3,680万ドルに対し、2億4,470万ドルでした。当四半期の研究開発費の減少は主にライセンス費用およびその他の提携費用の減少に関連するもので、臨床試験費用、エクセリクシスの開発候補品をサポートするための製造費用および人件費の増加により一部相殺された。2023年12月31日に終了した年度の研究開発費は10億4,410万ドルで、前年同期の8億9,180万ドルと比較した。当期の研究開発費の増加は主に、エクセリクシスの開発候補品をサポートするための製造費、人件費、臨床試験費の増加に関連するもので、ライセンスその他の提携費用の減少および株式報酬費用の減少により一部相殺された。

2023年12月31日に終了した四半期および通年の販売費および一般管理費は、それぞれ1億3,140万ドルおよび5億4,270万ドルで、2022年の比較対象期間の1億1,930万ドルおよび4億5,990万ドルと比較した。販売費および一般管理費の増加は主に人件費、技術費、施設費、弁護士・顧問料の増加に関連している。

2023年12月31日に終了した四半期および通年の法人税等引当金（利益）は、主に税引前利益の増加により、前年同期の(130)万ドルおよび5,210万ドルに対し、それぞれ1,750万ドルおよび4,980万ドルとなった。

2023年12月31日に終了した四半期のGAAP基準の当期純利益（損失）は8,550万ドル（基本的1株当たり0.28ドル、希薄化後1株当たり0.27ドル）であり、これに対して2022年同期間のGAAP基準の当期純損失は(3,020万ドル)（基本的1株当たり(0.09ドル、希薄化後1株当たり(0.09ドル)）であった。2023年12月31日に終了した年度のGAAPベースの当期純利益は2億780万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.65ドルであったのに対し、2022年度のGAAPベースの当期純利益は1億8,230万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.57ドルであった。

2023年12月31日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益（損失）は1億420万ドル（基本的1株当たり0.34ドル、希薄化後1株当たり0.33ドル）であり、これに対して2022年の同期間の非GAAPベースの純損失は△1,020万ドル（基本的1株当たり、希薄化後1株当たり△0.03ドル）であった。2023年12月31日に終了した年度の非GAAPベースの当期純利益は2億8,940万ドル、基本的1株当たり0.91ドル、希薄化後1株当たり0.90ドルであったのに対し、2022年の比較対象期間の非GAAPベースの当期純利益は2億6,540万ドル、基本的1株当たり0.83ドル、希薄化後1株当たり0.82ドルであった。


- more -

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

____________________

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

-see attached financial tables-

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

(unaudited)

____________________

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

(unaudited)

____________________

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての