エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月1日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 $.001 1株当たり額面	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 1 日、エクセリクシス・インク（以下「エクセリクシス」）は、2023 年 9 月 29 日を末日とする四半期決算を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

2023年 11月 1日プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


									EXELIXIS, INC.

November 1, 2023									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

EX-99.1 2 exel20230930exhibit991.htm EX-99.1 Document

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス、2023年第3四半期決算と企業最新情報を発表

- 総売上高は4億7,190万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国における製品純売上高は4億2,650万ドル。

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2023年11月1日-エクセリクシス（Nasdaq: EXEL）は本日、2023年第3四半期の業績を報告し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況、ならびに商業、臨床およびパイプライン開発のマイルストーンに関する最新情報を提供しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D.）は、次のように述べています。「2023 年第 3 四半期もまた、カボメティックスの商業フランチャイズが好調に推移し、当社の差別化された低分子化合物およびバイオ治療薬のパイプラインの構築に弾みがつきました。「CABOMETYXは、腎細胞がん治療における主要なチロシンキナーゼ阻害剤としての地位を維持し、ファーストライン治療におけるニボルマブとの併用がその原動力となっています。カボザンチニブの開発面では、前立腺癌と神経内分泌腫瘍を対象とした第3相CONTACT-02試験とCABINET試験の良好な結果を報告しました。

モリッシー博士は次のように続けた：「次世代チロシンキナーゼ阻害剤であるザンザリンチニブや、最先端の抗体薬物複合体であるXB002を含む、当社の臨床パイプラインプログラムの加速に注力しています。両プログラムとも重要な試験の登録が進んでおり、今月末の2023年国際腎臓がんシンポジウムで、ザンザリンチニブのSTELLAR-001試験の明細胞腎細胞がんコホートが発表されるのを心待ちにしています。事業開発面では、USP1のベストインクラスの可能性のある低分子阻害剤であるXL309（旧ISM3091）の導入契約をInsilico Medicine社と新たに締結し、ベストインクラスまたはファーストインクラスの可能性のある後期および商業的資産の外部機会を引き続き評価しています。これらの最新情報については、12月12日（火）にニューヨークで開催されるR&Dデーでお話しします。がん患者さんがより強く回復し、より長生きできるよう支援するという当社の使命を前進させるため、第3四半期におけるエクセリクシス全チームの努力と貢献に感謝します。

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年9月30日に終了した四半期の総収益は4億7,190万ドルで、これに対して2022年の比較対象期間は4億1,170万ドルであった。


- more -


エクセリクシス2023年第3四半期決算について			Page 2 of 8
November 1, 2023

2023年9月30日に終了した四半期の総収入には、2022年の同期間の3億6,650万ドルに対し、4億2,650万ドルの正味製品収入が含まれている。製品純収入の増加は主に販売量の増加と平均正味販売価格の上昇によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入からなる提携収入は、2023年9月30日に終了した四半期に45.4百万ドル（2022年同期：45.3百万ドル）でした。共同研究収入は主に、エクセリクシスの共同研究パートナーであるIpsen Pharma SASおよび武田薬品工業株式会社による米国外でのカボザンチニブの販売に係るロイヤルティ収入である。

2023年9月30日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の1億9,880万ドルに対して3億3,260万ドルでした。研究開発費の増加は主に、エクセリクシスの開発候補品をサポートするためのライセンス費用およびその他の提携費用、人件費、製造費用の増加に関連するもので、株式報酬費用の減少により一部相殺された。

2023年9月30日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億1,500万ドルに対し、1億3,810万ドルであった。販売費および一般管理費の増加は主に人件費、株式報酬費用、弁護士費用およびアドバイザリー費用の増加に関連している。

2023年9月30日に終了した四半期の法人税等引当金繰入額は、主に税引前利益の減少により、前年同期の1,880万ドルに対し480万ドルとなった。

2023年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は100万ドル（基本的および希薄化後、1株当たり0.00ドル）であり、これに対して2022年の比較対象期間のGAAPベースの純利益は7,320万ドル（基本的および希薄化後、1株当たり0.23ドル）であった。

2023年9月30日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は3,210万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.10ドルで、2022年の同期間の非GAAPベースの純利益は1億200万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.32ドルでした。

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に従って表示されたエクセリクシスの財務結果を補足するため、エクセリクシスは、表示されたすべての期間について、関連する税効果を調整した非GAAPベースの純利益（および関連する1株当たり指標）を表示し、GAAPベースの純利益（および関連する1株当たり指標）から株式報酬費用を除外しています。

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