エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2023年8月1日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 $.001 1株当たり額面	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 8 月 1 日、エクセリクシス・インク（以下「エクセリクシス」）は、2023 年 6 月 30 日を期末とする四半期の財務結果を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、同条項または 1933 年証券取引所法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けないものとします。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、エクセリクシスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

2023年8月1日プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


									EXELIXIS, INC.

August 1, 2023									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

EX-99.1 2 exel20230630exhibit991.htm EX-99.1 Document

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス社、2023年第2四半期決算と企業最新情報を発表

- 総売上高は4億6,980万ドル、カボザンチニブ・フランチャイズの米国における製品売上高は4億960万ドル。

- GAAPベースの希薄化後EPSは0.25ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは0.31ドル-。

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ-2023年8月1日-エクセリクシス（Nasdaq: EXEL）は本日、2023年第2四半期の決算を発表し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況、ならびに商業、臨床、パイプライン開発のマイルストーンに関する最新情報を提供しました。

「エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D.）は、次のように述べています。「2023 年第 2 四半期も、エクセリクシスチームは、商業ビジネスと急速に進展するパイプラインの両面で着実な進展を遂げました。「カボメティックスは、腎細胞がん治療における主要なチロシンキナーゼ阻害剤としての地位を維持し、ファーストライン治療におけるニボルマブとの併用療法に牽引されました。CABOMETYXおよびより広範なカボザンチニブ・フランチャイズからの収益は、次世代チロシンキナーゼ阻害剤であるザンザリンチニブおよび最先端の抗体薬物複合体であるXB002を含む、当社の差別化されたパイプラインの構築を直接的に支えています。当四半期中および当四半期以降、当社はザンザリンチニブの第1相STELLAR-001試験の複数の拡大コホートへの登録を完了し、進行中の第3相ピボタル試験を進め、この化合物の追加ピボタル試験の計画をさらに進めました。また、XB002の第1相JEWEL-101試験を引き続き進め、用量漸増段階から単剤投与量を選択し、コホート拡大段階を開始しました。Cybrexa社およびSairopa社との臨床共同研究も進展しており、Cybrexa社は6月のASCO年次総会でCBX-12第1相プログラムの臨床データを更新しました。"

モリッシー博士は次のように続けた：「前立腺癌患者を対象としたカボザンチニブとアテゾリズマブの第Ⅲ相CONTACT-02試験の結果報告、腎細胞癌を対象としたカボザンチニブとニボルマブおよびイピリムマブの併用によるトリプレットレジメンを評価する第Ⅲ相COSMIC-313試験の次回の全生存期間解析、そして当社のパイプライン化合物からの新たなデータの発表の可能性など、今年の下半期を迎えるにあたり、楽しみにしていることがたくさんあります。また、12月12日（火）にニューヨークで開催予定のR&Dデーで、当社の創薬・開発戦略や活動に関する追加情報を提供できることを楽しみにしています。また、12月12日（火）にニューヨークで開催される予定のR&Dデーで、当社の創薬開発戦略や活動に関する詳細について発表できることを楽しみにしています。


- more -


エクセリクシス2023年第2四半期決算について			Page 2 of 8
August 1, 2023

2023年第2四半期決算

2023年6月30日に終了した四半期の総収入は4億6,980万ドルで、これに対して2022年同期間は4億1,940万ドルであった。

2023年6月30日に終了した四半期の総収入には、2022年の同期間の3億4,700万ドルに対し、4億960万ドルの正味製品収入が含まれている。製品純収入の増加は主に販売量の増加と平均正味販売価格の上昇によるものである。

ライセンス収入と提携サービス収入から成る提携収入は、2022年の同期間の7,240万ドルに対し、2023年6月30日に終了した四半期は6,020万ドルでした。提携収入減少の主な要因は、マイルストーン関連収入および開発費償還収入の減少によるものですが、エクセリクシスの提携先であるIpsen Pharma SAS社および武田薬品工業株式会社による米国外でのカボザンチニブ販売に係るロイヤルティ収入の増加により一部相殺されました。

2023年6月30日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の1億9,950万ドルに対し、2億3,260万ドルでした。研究開発費の増加は主に、エクセリクシス社の開発候補品をサポートするための製造費用、人件費、臨床試験費用、コンサルティングおよび外部サービスの増加に関連するもので、ライセンス費用およびその他の提携費用の減少により一部相殺されました。

2023年6月30日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1億2,280万ドルに対し、1億4,170万ドルでした。販売費および一般管理費の増加は、主に人件費の増加、最近の委任状争奪戦に関連した弁護士費用およびアドバイザリー費用の増加に関連したものです。

2023年6月30日に終了した四半期の法人税等引当金繰入額は、主に税引前利益の増加により、前年同期の1,780万ドルに対し1,920万ドルとなった。

2023年6月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益は8,120万ドル（基本的および希薄化後、1株当たり0.25ドル）であり、2022年の同等期間のGAAPベースの純利益は7,070万ドル（基本的および希薄化後、1株当たり0.22ドル）であった。

2023年6月30日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は1億300万ドル（基本的および希薄化後、1株当たり0.31ドル）であり、これに対して2022年同期間の非GAAPベースの純利益は8,970万ドル（基本的および希薄化後、1株当たり0.28ドル）であった。

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に従って表示されたエクセリクシスの財務結果を補足するため、エクセリクシスは、表示されたすべての期間について、関連する税効果を調整した非GAAPベースの純利益（および関連する1株当たり指標）を表示し、GAAPベースの純利益（および関連する1株当たり指標）から株式報酬費用を除外しています。

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には

____________________

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ

-see attached financial tables-

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

(unaudited)

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

(unaudited)

____________________

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施