エクセリクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM			8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月9日



EXELIXIS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30235	04-3257395
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1851 Harbor Bay Parkway

Alameda, California 94502

(主たる事業所の所在地）（郵便番号）

(650) 837-7000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2.を参照してください）：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式 $.001 1株当たり額面	EXEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。エマージング・グロース・カンパニー（Emerging Growth Company） ☐。

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 5 月 9 日、Exelixis, Inc.（以下、「Exelixis」）は、2023 年 3 月 31 日に終了した四半期の財務結果を発表し、企業の最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは、別紙99.1として本書に添付され、参照により本書に組み込まれます。

本報告書（添付資料を含む）の情報は、改正 1934 年証券取引法第 18 条における「提出された」とみなされず、同条または改正 1933 年証券取引法第 11 条および第 12 条（a）（2）の責任を問われないものとする。本報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、Exelixisが米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれないものとします。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number

Exhibit Description

99.1

2023年5月9日発行のプレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル

表紙のインタラクティブ・データ・ファイルは、そのxbrlタグがインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。


									EXELIXIS, INC.

May 9, 2023									/s/ Jeffrey J. Hessekiel
Date									Jeffrey J. Hessekiel
									エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

EX-99.1 2 exel20230331exhibit991.htm EX-99.1 Document

Contacts:

Chris Senner

Chief Financial Officer

Exelixis, Inc.

650-837-7240

csenner@exelixis.com

Susan Hubbard

evp、パブリックアフェアーズ＆インベスターリレーションズ

Exelixis, Inc.

650-837-8194

shubbard@exelixis.com

エクセリクシス、2023年第1四半期決算発表およびコーポレート・アップデートを発表

- 総売上高4億880万ドル、カボザンチニブフランチャイズの米国での製品売上高3億6,340万ドル-。

- GAAPベースの希薄化後EPSは0.12ドル、Non-GAAPベースの希薄化後EPSは0.16ドル。

- コンファレンスコールおよびウェブキャストを米国東部時間の本日午後5:00に実施

カリフォルニア州アラメダ - 2023年5月9日 - エクセリクシス社（Nasdaq: EXEL）は本日、2023年第1四半期の業績を報告し、主要な企業目標の達成に向けた進捗状況と、商業、臨床およびパイプライン開発のマイルストーンについて最新情報を提供しました。

エクセリクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のマイケル・M・モリッシー（Ph.D）は、次のように述べています。「エクセリクシスチームは、引き続き当社の重要な優先事項を遂行し、当社の商業ビジネスと成長するパイプラインの推進において大きな進展を遂げました」。「第1四半期において、CABOMETYX®は、腎細胞がんにおける主要なチロシンキナーゼ阻害剤としての地位を維持し、ファーストライン治療におけるニボルマブとの併用がその原動力となりました。ザンザリンチニブの第3相試験STELLAR-303およびSTELLAR-304、XB002の第1相試験の単剤および併用用量漸増コホートの進行など、パイプラインプログラム全体で重要な進展を遂げました。当社は、2023年にザンザリンチニブの追加のピボタル試験を開始する予定であり、年末までにXB002を完全な開発に加速させることに注力しています。"

Morrissey博士はさらに続けた：「Cybrexa社およびSairopa社との共同研究も着実に進展しています。Sairopa社は、2月に米国食品医薬品局からADU-1805の治験薬申請を承認され、その後3月に第1相試験を開始しました。サイブレクサは、6月に開催されるASCO年次総会でCBX-12の最新の第1相データを発表する予定です。3月には、2023年末までに5億5,000万ドルを上限とする当社普通株式の買戻しプログラムを発表しました。これは、当社の長期的展望とバランスシートの強さに対する継続的な自信を反映したものであり、株主に価値を提供するという当社のコミットメントを強化することになります。私は、がん患者さんがより強く回復し、より長く生きることを支援するという当社の使命を推進する中で、患者さんの標準治療を向上させるとともに、株主の皆様に持続可能で長期的な価値を提供するために尽力してくれたエクセリクシスの全チームに感謝したいと思います。 "

2023年第1四半期決算

2023年3月31日に終了した四半期における総収入は、2022年の同期の3億5,600万ドルに対し、4億880万ドルでした。


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エクセリクシス 2023年第1四半期決算のお知らせ			Page 2 of 8
May 9, 2023

2023年3月31日に終了した四半期の総売上には、2022年の同期間の3億1,030万ドルに対し、3億6,340万ドルの純製品売上が含まれています。製品純収入の増加は、主に販売数量の増加及び平均正味販売価格の上昇によるものです。

ライセンス収入と提携サービス収入からなる提携収入は、2022年の同期の4570万ドルに対し、2023年3月31日に終了した四半期は4540万ドルでした。協業収入の減少は、主に獲得した開発費償還金の減少に関連していますが、エクセリクシスの協業パートナーであるIpsen Pharma SASおよび武田薬品工業株式会社から発生した米国外でのカボザンチニブの販売に対するロイヤルティ収入の増加により相殺されています。

2023年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、2022年の同期の1億5,670万ドルに対し、2億3,420万ドルでした。研究開発費の増加は、主に、ライセンス料及びその他の提携費用、人件費、開発候補品をサポートするための製造費用の増加によるものですが、株式報酬費用の減少により一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した四半期の販売費及び一般管理費は、2022年の同期の1億290万ドルに対し、1億3140万ドルでした。販売費・一般管理費の増加は、主に人件費の増加に関連しています。

2023年3月31日に終了した四半期における法人税等調整額は、主に税引前利益の減少により、2022年の前年同期の1670万ドルに対し、830万ドルとなりました。

2023年3月31日に終了した四半期のGAAP基準の当期純利益は4,040万ドル、基本的及び希薄化後1株当り0.12ドルで、2022年の同期のGAAP基準の当期純利益は6,860万ドル、基本的及び希薄化後1株当り0.21ドルと比較しました。

2023年3月31日に終了した四半期の非GAAPベースの当期純利益は5,280万ドル、基本的かつ希薄化後の1株当り0.16ドルであり、2022年の同期の非GAAPベースの当期純利益は8,390万ドル、基本的かつ希薄化後の1株当り0.26ドルであったとされます。

Non-GAAP Financial Measures

米国会計原則（GAAP）に従って表示されるエクセリクシスの財務結果を補足するため、エクセリクシスは非GAAPベースの純利益（および関連する1株当たり指標）を表示しています。この純利益は、GAAPベースの純利益（および関連する1株当たり指標）から株式報酬費用を除外し、関連する税効果を調整して表示されたすべての期間の純利益を示します。

エクセリクシスは、これらの非GAAP財務指標の表示により、投資家に有用な補足情報を提供し、投資家による追加分析を容易にすることができると考えています。特に、これらの非 GAAP 財務指標は、GAAP に基づいて作成された財務情報とともに考慮されることにより、投資家やアナリストがエクセリクスの業績を期間ごとに有意義に比較し、エクセリクスの事業における営業動向を特定する能力を高めることができるとエクセリクシスでは考えています。株式報酬費用は、税効果を調整した非現金項目であり、表示された期間の経営成績に直接または直ちに関連しない変化の結果として、期間ごとに大きく変動する可能性があるため、エクセリクシスはこの費用を除外しました。また、エクセリクシスは、事業の理解、管理、評価および経営判断のために、これらの非GAAP財務指標を社内で定期的に使用しています。

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