Exhibit 99.1

シースターメディカル、2023年度決算報告および事業最新情報を発表

デンバー（2024年4月17日）-生命維持に不可欠な臓器に対する炎症亢進の影響を軽減する独自のソリューションを開発する商業段階の医療機器企業であるシースター・メディカル・ホールディング・コーポレーション（Nasdaq: ICU）（「シースター・メディカル」または「当社」）は、2023年12月31日に終了した12カ月間の決算を報告し、事業の最新情報を提供する。

「急性腎障害（AKI）と敗血症を患う重症小児患者の治療に使用できるようになったQuelimmune™がFDAから初めて承認を受けたことは、非常に喜ばしいことです。SeaStar MedicalのCEOであるEric Schlorffは、次のように語っている。「私たちは、このような重篤な小児患者の命を救い、透析依存を減少させることが証明された治療装置を開発し、商品化した唯一の企業であることを誇りに思います。「私たちは販売パートナーと緊密に協力し、米国の主要な小児病院にQuelimmune Pediatricを販売していきます。

「NEUTRALIZE-AKIの重要な臨床試験では、成人AKI患者集団における当社の選択的細胞球溶解装置（SCD）の安全性と有効性を評価するもので、現在、被験者登録は24名となっており、6カ所の臨床試験施設を稼動させています。現在、6カ所の臨床試験施設を稼動させています。「被験者100人が90日間の主要評価項目を達成した時点で中間解析を実施する予定です。

「最後に、2022年の財務諸表を修正再表示した2023年のForm 10-Kを提出できたことを嬉しく思います。「修正再表示は主に非現金項目の会計処理に関わるもので、営業費用、現金の使用、キャッシュポジション、将来の事業可能性への影響はほとんどありませんでした。この修正再表示を迅速に完了させた財務チームの努力に感謝したい。"

SeaStar Medical社は、同社の商業・開発プログラムおよび企業活動に関する最新情報を以下の通り発表した：

Pediatric Acute Kidney Injury

小児ICUで腎代替療法（KRT）を必要とするAKI患者の約半数しか生存しておらず、生存した患者は慢性腎臓病などの生命を脅かす長期的な状態に陥る危険性がある。FDAの希少製品開発室が資金を提供した2件の非対照試験のプール解析によると、Quelimmuneを投与された持続的腎代替療法（CKRT）を必要とする体重10kg以上のAKI小児では、デバイスに関連した重篤な有害事象やデバイスに関連した感染症はなく、生存率は77％で、60日目における透析依存は認められなかった。

Adult Acute Kidney Injury

SeaStar Medical社は、ICUでCKRTを受けている成人のAKI患者を対象に、SCDの安全性と有効性を評価する極めて重要なNEUTRALIZE-AKI（NEUTRophil and Monocyte DeActivation via SeLective CytopheretIc Device - a RandomiZEd Clinical Trial in Acute Kidney Injury）臨床試験を実施している。SCDは成人のAKIに対してFDAのブレークスルーデバイス指定を受けている。この指定は、臨床的に重要なエンドポイントにおいて、利用可能な治療法よりも実質的な改善を示す可能性があることを示す予備的な臨床エビデンスがある、重篤なまたは生命を脅かす病態を治療するための治療法に与えられます。

Additional SCD Indications

SeaStar Medical社は、急性および慢性の適応症において、炎症性の活性化好中球や単球が疾患の進行や重症化に関与する可能性のある、調節不全の免疫プロセスを含む様々な適応症へのSCD技術の応用を引き続き検討している。

Corporate Developments

2023 Financial Results

2023年の研究開発費（R&D）は、2022年の250万ドルに対して600万ドルであり、主に臨床試験費および人件費の増加により増加したが、外部サービスの減少により一部相殺された。

2023年度の一般管理費（G&A）は820万ドル（2022年度は690万ドル）であり、増加の主な要因は、保険費用の増加、SEC報告関連費用の増加、給与関連費用の増加、弁護士・専門サービス費用の増加、役員報酬費用の増加、および訴訟和解金である。この増加は、エクイティ・ライン・オブ・クレジットの手数料の減少により一部相殺された。

2023年度のその他費用は1,200万ドルであった（2022年度のその他費用は060万ドル）。この増加は主に、支払利息、転換社債の未実現評価損および転換社債の消却損の増加、ならびにデリバティブ・ワラント負債の公正価値の下落による未実現利益の減少によるものである。これは、先渡契約デリバティブ債務の公正価値の変動で認識された損失の減少およびその他の利益により相殺された。当社は2022年に、合併前の転換社債型新株予約権付社債のデリバティブ債務の公正価値変動による損失を計上したが、2023年には同等の債務は計上されなかった。

About Hyperinflammation

About SeaStar Medical

Forward-Looking Statements

Contact:

LHA Investor Relations

 

Jody Cain

Jcain@lhai.com

Financial Tables to Follow

Consolidated Balance Sheets

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