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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月5日

INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
((定款に記載された登録者の正式名称)

デラウェア 0-26224 51-0317849
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

1100 Campus Road
Princeton, NJ 08540
(主要な執行機関の所在地(郵便番号)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(609) 275-0500

Not Applicable
((前回の報告以降に変更がある場合は、旧氏名または旧住所)

本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください(以下の「一般指示 A.2.」を参照)。

☐ 証券法(17 CFR 230.425)第425条に基づく書面による通知。

☐ 証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集。

☐ 証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知。

☐ 証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出。

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券:
Title of Each Class Trading Symbol 登録されている取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル IART Nasdaq Global Select Market

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐



ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月5日、インテグラ・ライフサイエンシズ・ホールディングス・コーポレーション(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリース(以下「本プレスリリース」)を発行しました。本プレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本項に参照により組み込まれています。 本プレスリリースの財務諸表の項において、当社は、2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期におけるGAAP売上高から有機的売上高への調整、2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期におけるGAAP純利益から調整後利払い・税引き・減価償却前利益(「EBITDA」)への調整、 2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期におけるGAAP純利益から調整後純利益への調整、2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期におけるGAAP売上総利益から調整後売上総利益への調整、2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期におけるGAAP売上総利益率から調整後売上総利益率への調整、 2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期におけるGAAP希薄化後1株当たり利益から調整後希薄化後1株当たり利益への変換、2026年3月31日および2025年12月31日終了四半期におけるGAAP総負債から純負債への変換、 ならびに2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期および12ヶ月間における、GAAP営業キャッシュフローからフリーキャッシュフローおよび経営陣が使用する調整後フリーキャッシュフローへの転換率。

本プレスリリースにおいて、当社は有機的売上高および希薄化後1株当たり調整後利益に関する将来見通しを示しましたが、特定のGAAP費用項目および為替レートの変動による影響は変動が激しく、経営陣が過度な労力を費やすことなく合理的な確実性をもって予測することができないため、最も直接的に比較可能な将来見通しGAAP財務指標との調整表は開示しておりません。

本フォーム8-Kによる現況報告書の項目2.02に含まれる情報(プレスリリースおよび選定された過去の財務情報を含む)は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法(以下「取引法」)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また同条に基づく責任の対象となるものでもありません。 本フォーム8-Kによる現況報告書の項目2.02に含まれる情報(プレスリリースおよび選定された過去の財務情報を含む)は、1933年証券法(改正を含む)または証券取引法に基づく登録届出書その他の文書に、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれるものではない。

調整後の財務指標の説明

当社のGAAPに基づく業績に加え、当社は、有機的売上高、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリーキャッシュフロー、および調整後フリーキャッシュフロー転換率を含む、特定の非GAAP指標を開示しています。有機的売上高は、為替レートの影響、当期における買収および製品売却による売上高を除いた総売上高で構成されています。 調整後EBITDAは、GAAP純利益から以下の項目を除いたもので構成されます:(i) 減価償却費および償却費、(ii) その他の収益(費用)、(iii) 受取利息および支払利息、(iv) 法人税費用(利益)、(v) 減損損失、および (vi) 調整後純利益からも除外されている営業費用。 調整後純利益の算定基準は、GAAP純利益から以下の項目を除いたものです:(i) 構造最適化費用;(ii) 事業売却、買収および統合に関連する費用; (iii) EU医療機器規則関連費用;(iv) 2023年5月23日に米国証券取引委員会(SEC)へ提出された当社のForm 8-Kによる現況報告書で既に開示された通り、2018年3月1日から2023年5月22日までの間に当社のマサチューセッツ州ボストン施設で製造され、出荷された全製品に関する製造停止および自主的な世界規模のリコール(以下「リコール」という)に関連する費用 (以下「リコール」という)およびボストン関連の製造業務を当社のマサチューセッツ州ブレインツリー工場へ移行したことに関連する費用;(v) 無形資産の償却費;(vi) 調整による法人税の影響;および(vii) 減損損失。調整後粗利益率は、調整後粗利益を総収益で割って算出される。 調整後売上総利益は、GAAPに基づく売上総利益から以下の項目を調整したものです:(i) 構造最適化費用;(ii) 事業売却、買収および統合に関連する費用;(iii) リコールおよびボストン関連の製造業務を当社のマサチューセッツ州ブレインツリー施設へ移行することに伴う費用;(iv) EU医療機器規則に関連する費用;および(v) 無形資産償却費。 調整後希薄化後1株当たり利益は、希薄化後株式に帰属する調整後当期純利益を、希薄化後加重平均発行済株式数で除して算出されます。純負債の指標は、GAAP上の総負債(繰延融資費用を除く)から、短期投資、現金および現金同等物を差し引いたものです。フリーキャッシュフローの指標は、GAAP上の営業活動による純現金収入から、有形固定資産の取得額を差し引いたものです。調整後フリーキャッシュフロー転換率は、フリーキャッシュフローを調整後当期純利益で除して算出されます。

当社は、有機的売上高および各種の調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリーキャッシュフロー、ならびに調整後フリーキャッシュフロー転換率を開示することは、当社の財政状態および経営成績に関する財務・事業動向について、経営陣および投資家に対し重要な補足情報を提供するものと考えております。



経営陣は、事業実績を評価する際に、有機的売上高、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリーキャッシュフロー、および調整後フリーキャッシュフロー転換率といった非GAAP財務指標を使用しています。これは、当社の事業売却、買収、統合、 再編活動によって金額や時期が大きく変動する可能性があり、かつその金額が非現金性であるか、あるいは同程度の規模で再発することが見込まれない項目を包含または除外することは、当社の財務状況および経営実績を、各期間間、当社のビジネスモデル目標との比較、ならびに同業他社との比較において、比較可能性を高める補足的な指標を提供すると考えているためです。 当社は、投資家の皆様が経営陣と同様の方法で当社の営業実績を分析し、当社のコアビジネスや企業価値の評価にこの情報を活用できるよう、本情報を提供することにしました。さらに、当社は従来より投資家コミュニティに対して非GAAPベースのガイダンスを提供してきたため、非GAAPベースのガイダンスを引き続き開示することで、投資家の皆様に提供される情報の一貫性を確保できると考えています。

営業収益、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリーキャッシュフロー、および調整後フリーキャッシュフロー転換率は、経営陣が以下の目的で使用する重要な指標です:

•当社の取締役会に報告された決算および業績見通しを補足すること;
•当社の経営実績の評価、管理および他社との比較;
•内部運営予算の策定;
•ボーナスやその他のインセンティブ制度に基づく報酬の決定;
•期間ごとの比較可能性の向上;
•実績を社内の予測や目標とするビジネスモデルと比較すること;および
•買収候補企業の評価および価値算定。

当社が報告する「有機的売上高」という指標は、2026年3月31日に終了した四半期の総売上高から、為替レートの影響、買収による売上高、および売却済み製品による当期売上高への影響を調整した変動を反映したものです。当社がこの指標を開示するのは、為替レートの変動により、当社が売上高を計上している各外国通貨に対する米ドルの強弱に応じて、当社の業績が好ましく、あるいは好ましくない方向に歪められる可能性があるためです。 当社は、米国外において複数の外貨建てで多額の売上高を計上しています。この指標は、当社が制御できない為替レートの変動を排除した上で、各地域の販売組織が現地の通貨建てで製品売上を増加させているかどうかの判断に有用な情報を提供すると考えています。さらに、大規模な事業売却や買収は、前期と比較した場合、当期の売上高に歪みをもたらす可能性があります。

「調整後純利益」および「調整後売上総利益」は、それぞれGAAPに基づく純利益および売上総利益を反映したものであり、該当する場合、以下の項目のいずれか一つ以上について調整が加えられています:

•構造最適化費用。これらの費用には、従業員の退職金および施設の閉鎖・処分に伴うその他の費用、製造および/または物流業務の他拠点への移転に関連する費用、ならびに当社の組織、既存の製造・物流・管理・機能・商業インフラの合理化または強化にかかる費用が含まれます。こうしたコスト削減および効率化を目的とした取り組みの一部は、当社に追加の生産能力や規模の経済をもたらす買収に関連して、機会として特定されています。 これらは本質的に反復的な性質を持つものの、製造、流通、管理施設および業務を含む当社の組織・構造の効率性について経営陣が継続的に見直しを行っていることを踏まえ、経営陣は当社の営業実績を評価する際、これらの項目を除外しています。なぜなら、当該費用の発生頻度および金額は、当社の合理化活動の時期や規模によって大きく変動し、また、その頻度や規模も変動する買収において特定された機会にも依存する場合があるためです。
•買収、事業売却および統合に関連する費用。買収、事業売却および統合に関連する費用には、(i) 棚卸資産の公正価値に基づく買収会計上の調整額、(ii) 取得日以降の条件付対価の公正価値の変動額、 (iii) システム、業務、人材維持および退職金を含む買収統合に関連する費用、(iv) 買収または売却に直接関連する法務、会計、銀行業務およびその他の外部コンサルタント費用、ならびに (v) 事業売却による損益および事業売却を完了するための関連費用。 これらは反復的に発生するものの、当社の買収および事業売却は継続的な性質を持つため、これらの費用は一時的なものであり、当社のコア事業業績とは関係がなく、またその発生頻度および金額は、買収および事業売却取引のタイミングや規模、ならびに買収時点での在庫水準によって大きく変動するため、完了後の経営陣による業績評価には考慮されません。



•EU医療機器規則に関連する費用。これらの費用は、医療機器報告規則および欧州連合(EU)の医療機器規制におけるその他の要件への準拠に特有のコストです。当社は、これらの費用は継続的な事業活動を反映するものではないため、当社の営業実績を評価する際には、この項目を除外しています。
•ボストンにおけるリコールおよびブレインツリーへの移行に伴う費用。これらの費用は、リコールに関連して発生した、在庫評価損、遊休設備費用、およびボストン関連の製造業務を当社のマサチューセッツ州ブレインツリー工場へ移行させることに伴う費用などを含みます。経営陣は、これらの活動が頻度が低く、かつ/または大規模なものであるため、当社の営業実績を評価する際にはこの項目を除外しています。
•無形資産の償却費。この項目は非現金費用であるため、経営陣は当社の業績を評価する際、これを除外しています。
•調整に伴う法人税の影響。本項目は、上記の非GAAP調整に関連する管轄区域に適用される法定税率に基づき、税引当金の算定においてGAAPに基づく業績ではなく非GAAPに基づく業績を用いた場合に、当社が計上すると見込まれる追加の法人税費用の額について、法人税費用を調整したものです。
•減損損失。この損失は、広範な経済的不確実性を招いた最近の関税変更や、当社の時価総額に悪影響を及ぼした品質・運営・供給上の問題など、様々な要因により当社の将来の経営成績に対するリスクが高まったことに起因するのれん減損を反映したものです。経営陣は、本項目が非現金支出であるため、当社の営業実績を評価する際にはこれを除外しています。

本プレスリリースにおいて、当社は有機的売上高および希薄化後1株当たり調整後利益に関する将来見通しを示しましたが、特定のGAAP費用項目および為替レートの変動による影響は変動が激しく、経営陣が過度な労力を費やすことなく合理的な確実性をもって予測することができないため、最も直接的に比較可能な将来見通しGAAP財務指標との調整表は開示しておりません。 具体的には、為替レートの変動による実際の影響、ならびに事業売却、買収、統合、構造最適化、EU医療機器規則への準拠に向けた取り組み、および調整に伴う法人税の影響といった事項の財務的影響や時期については、不確実性が高く、様々な動的な要因に依存しており、現時点では合理的に把握することができません。これらの情報が得られないことは、GAAPに基づく業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。

有機的売上高、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリーキャッシュフロー、および調整後フリーキャッシュフロー転換率は、GAAPに基づいて算出されたものではなく、GAAPに基づいて算出された財務指標の補足としてのみ考慮すべきものであり、それらに代わるものでも、それらより優れているものでもありません。 非GAAP財務指標には、GAAPに基づき算定された当社の事業運営に関連するすべての収益、費用、または便益を反映していないという限界があります。したがって、これらの指標を単独で、あるいはGAAPに基づき報告された当社の業績分析の代替として考慮すべきではありません。 当社は、今後も事業や製品ラインの買収を継続し、上記の非GAAP調整項目の多くと同様の性質を持つ費用を計上する見込みであり、調整後財務指標からこれらの項目を除外したとしても、これらすべての収益調整や費用が異常、稀、または非経常的であると推論すべきではありません。調整後財務指標に依拠する際の制限事項には、以下のようなものがあります:

•当社は定期的に他社や事業を買収しており、今後も買収に関連する費用や費用計上が発生し続けると見込んでいます。これらの費用は、当社の利用可能資金の額に直接影響を与えるほか、取引が中止された場合の費用が含まれる可能性があり、その額は多額に上り、GAAPベースの当期純利益を減少させる恐れがあります。
•GAAP純利益に対するすべての調整項目は、当社の実効税率に基づいて税効果処理されています。調整項目の性質およびその基礎となる項目の税務処理によっては、実効税率は



調整後純利益に関連する税率は、GAAPに基づく純利益に関連する実効税率と大きく異なる場合があります。

本プレスリリースの財務表のセクションにおいて、当社は、2026年3月31日および2025年3月31日に終了した各四半期について、GAAPに基づく売上高と有機的売上高、GAAPに基づく当期純利益と調整後EBITDA、GAAPに基づく当期純利益と調整後当期純利益、GAAPに基づく売上総利益と調整後売上総利益、GAAPに基づく売上総利益率と調整後売上総利益率、ならびにGAAPに基づく希薄化後1株当たり利益と調整後希薄化後1株当たり利益の調整表を掲載しています。 当社は、2026年3月31日および2025年3月31日終了四半期および12ヶ月間について、GAAP営業キャッシュ・フローからフリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フローへの調整表を記載しています。また、2026年3月31日および2025年12月31日終了四半期について、GAAP総負債からネット・デットへの調整表を記載しています。

 
Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1 Press Release with attachments, dated May 5, 2026, issued by Integra LifeSciences Holdings Corporation

104 表紙 インタラクティブデータファイル(インラインXRBLドキュメント内に埋め込まれている)



SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
Date: May 5, 2026 By: /s/ Lea Knight
Lea Knight
Title: エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー



EX-99.1 2 ex991-q12026earningsrelease.htm EX-99.1 Document

News Release

インテグラ・ライフサイエンシズ、2026年第1四半期の決算を発表
ニュージャージー州プリンストン、2026年5月5日 - 世界をリードする医療技術企業であるインテグラ・ライフサイエンシズ・ホールディングス・コーポレーション(Nasdaq: IART)は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表した。

First Quarter 2026 Highlights

•第1四半期の売上高は3億9,190万ドルとなり、前年同期比で報告ベースでは2.4%、有機的成長ベースでは1.3%増加した。

•第1四半期のGAAP基準の希薄化後1株当たり利益は0.06ドルの赤字となり、前年同期の0.33ドルの赤字から改善した。

•希薄化後1株当たり利益は0.54ドルとなり、前年同期の0.41ドルから増加した。

•2026年通期の売上高見通しを16億6,200万ドルから17億200万ドルとすることを再確認するとともに、2026年の調整後1株当たり利益の見通しを、従来の2.30ドルから2.40ドルの範囲から、2.40ドルから2.50ドルの範囲へと上方修正した。

• チーム

「第1四半期の業績は、堅調な製品需要と、当社の変革への取り組みが引き続き効果を発揮していることを反映しています。業務の徹底と実行力の向上が定着するにつれ、組織全体で業績が改善しつつあります」と、社長兼最高経営責任者(CEO)のモジェ・ポール氏は述べた。

「当四半期、当社は供給の信頼性向上に引き続き注力し、Integra Skinの堅調な成長を支えるとともに、PriMatrix®およびDurepair®の市場復帰を支援しました。 最先端のブレインツリー製造施設では着実な進展が見られ、第4四半期の発売に向け、6月末までにSurgiMend®の生産を開始する予定通り進捗しています。これらの取り組みを基盤として、我々は規律ある実行体制の維持に注力しており、お客様、患者様、そして株主の皆様に対する通年のコミットメントを確実に果たすことができると確信しています。」

2026年第1四半期の連結業績

報告ベースの総売上高は3億9,190万ドルとなり、前年同期比で報告ベースでは2.4%、有機的成長ベースでは1.3%増加した。
同社のGAAPベースの売上総利益率は55.4%となり、2025年第1四半期の50.8%から上昇した。調整後売上総利益率は64.1%となり、前年同期の62.2%から上昇した。
2026年第1四半期の調整後EBITDAは7,620万ドル(売上高の19.4%)となり、前年同期の6,360万ドル(売上高の16.6%)から増加した。
当社は、2026年第1四半期において、GAAPベースの純損失が460万ドル(希薄化後1株当たり0.06ドル)となったと報告した。前年同期のGAAPベースの純損失は2,530万ドル(希薄化後1株当たり0.33ドル)であった。
2026年第1四半期の調整後純利益は4,160万ドル(希薄化後1株当たり0.54ドル)となり、前年同期の3,170万ドル(希薄化後1株当たり0.41ドル)から増加した。




2026年第1四半期のセグメント別業績
当社は事業セグメントの名称を変更し、「Codman Specialty Surgical」を「Specialty Surgery」に、「Tissue Technologies」を「Tissue Reconstruction」に改称します。製品ブランド名は変更ありません。この事業セグメント名の変更による財務上の影響はありません。

専門外科(売上高の約70%))
総売上高は2億8,310万ドルとなり、2025年第1四半期と比較して、報告ベースでは0.9%の増加、有機的成長率では0.6%の減少となりました。

•ニューロ部門の売上高は、主にCertas® Plus、CUSA®、およびBactiseal®の売上増により、オルガニックベースで1.9%増加しました。
•楽器部門の売上高は、受注のタイミングの影響により、有機的ベースで7.7%減少した
•耳鼻咽喉科用製品の販売額は、MicroFrance®耳鼻咽喉科用器具の売上増が他の製品の売上減によって相殺されたため、3.8%減少した


組織再建(売上高の約30%))

総売上高は1億880万ドルとなり、2025年第1四半期と比較して、報告ベースで6.7%、実質ベースで6.4%の成長を記録しました。当四半期の主な成長要因は以下の通りです:

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