インテグラライフサイエンシズHDの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月25日

INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION

(登録者の正確な名称)


デラウェア	0-26224	51-0317849
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1100 Campus Road

Princeton, NJ 08540

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

登録者の電話番号（市外局番を含む(609) 275-0500

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている取引所の名称
普通株式、額面1株につき0.01ドル	IART	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月25日、インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した四半期および通期の業績を発表するプレスリリース（以下「本プレスリリース」）を発表した。プレス・リリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本号に組み込まれます。プレスリリースの財務諸表部分には、2024年12月31日および2023年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの売上高と有機的売上高、2024年12月31日および2023年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの純利益と調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）、2024年12月31日および2023年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの純利益と調整後純利益、2024年12月31日および2023年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの売上総利益と調整後売上総利益の調整表が含まれています、2024年および2023年12月31日に終了した四半期のGAAPベースの売上総利益対調整後売上総利益、2024年および2023年12月31日に終了した四半期のGAAPベースの売上総利益対調整後売上総利益、2024年および2023年12月31日に終了した四半期のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益対調整後1株当たり利益、2024年および2023年12月31日に終了した年度のGAAPベースの負債合計対純負債、2024年および2023年12月31日に終了した四半期のGAAPベースの営業キャッシュ・フロー対フリー・キャッシュ・フロー、および2024年および2023年12月31日に終了した年度のGAAPベースの営業キャッシュ・フロー対経営陣が使用した調整後フリー・キャッシュ・フロー換算。

プレスリリースにおいて、当社は調整後希薄化後1株当たり利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整は提供しませんでした。これは、GAAPベースの費用項目の一部は変動が激しく、経営陣が合理的な確実性をもって、かつ不合理な努力なしに予測することができないためです。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（プレス・リリースおよび過去の財務情報の一部を含む）は提供されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本Form 8-Kの項目2.02に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は、1933年証券法（改正後）または証券取引法に基づく登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。

調整後の財務指標の説明

GAAP基準の業績に加え、有機的売上高、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、調整後純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算など、特定の非GAAP基準を提供している。既存事業売上高は、為替レートの影響、当年度の買収による売上高および製品売却による売上高を除いた総売上高で構成される。調整後EBITDAは、(i)減価償却費、(ii)その他の収益（費用）、(iii)受取利息および支払利息、(iv)法人所得税費用（利益）、および(v)調整後当期純利益から除外される営業費用を除いたGAAPベースの当期純利益で構成される。調整後EBITDAマージンは、調整後EBITDAをGAAPベースの総収入で除して算出される。調整後当期純利益の指標は、以下を除くGAAPベースの当期純利益で構成される：(i) 構造最適化費用、(ii) 分割・買収・統合関連費用、(iii) EU医療機器規制関連費用；(iv)2023年5月23日に米国証券取引委員会に提出した当社のForm 8-KのCurrent Reportで開示済みの、当社のマサチューセッツ州ボストン施設で製造され2018年3月1日から2023年5月22日の間に流通した全製品の製造停止および自主的な世界的リコール（「リコール」）、ならびにボストン関連の製造業務の当社のマサチューセッツ州ブレーンツリー施設への移行に関連する費用、(v)無形資産償却費、および(vi)調整による法人税影響。調整後売上総利益率は、調整後売上総利益を総売上高で除して算出される。調整後売上総利益は、以下を調整したGAAPベースの売上総利益で構成される：(i)構造最適化費用、(ii)売却、買収および統合関連費用、(iii)リコールおよびボストン関連製造事業のマサチューセッツ州ブレーンツリー施設への移行に関連する費用、(iv)EU医療機器規制関連費用、(v)無形資産償却費。希薄化後1株当たり調整後利益は、希薄化後株式に帰属する調整後純利益を希薄化後加重平均発行済み株式数で除して算出される。純負債の指標は、GAAP基準の負債合計（繰延融資費用を除く）から短期投資、現金および現金同等物を控除したものである。フリー・キャッシュ・フローは、GAAP基準の営業活動によるキャッシュ・フローから有形固定資産の購入を控除したものである。調整フリー・キャッシュ・フロー換算指標は、フリー・キャッシュ・フローを調整純利益で除して算出される。

当社は、有機的売上高および様々な調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、調整後純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー換算指標の表示は、当社の財政状態および経営成績に関連する財務および事業の動向に関する重要な補足情報を経営者および投資家に提供すると考えています。経営陣は営業成績を評価する際に、有機収益、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、調整後当期純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり当期純利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算という非GAAPベースの財務指標を使用しています、また、現金支出を伴わない項目や、同程度の金額の再発が見込まれない項目は、当社の財務状況や営業成績を各期間、当社のビジネスモデル目標、同業他社と比較しやすくする補足的な指標となります。投資家が経営陣と同じ方法で当社の営業成績を分析し、当社の中核事業の評価や当社の評価にこの情報を利用できるように、当社はこの情報を投資家に提供することにしました。また、当社はこれまで投資家に対して非GAAP基準のガイダンスを提供してきたため、引き続き非GAAP基準のガイダンスを含めることで、投資家に提供する情報に一貫性を持たせることができると考えています。

有機的売上高、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、調整後純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、経営陣が以下の目的で使用する重要な指標である：

-当社の取締役会に報告される業績および見通しを補足する；

-会社の業績を評価、管理、ベンチマークする；

-社内営業予算の策定

-賞与やその他のインセンティブ・プログラムによる報酬の決定；

-期間ごとの比較可能性を高める；

-社内予測および目標とするビジネスモデルと業績の比較

-潜在的な買収候補の評価と査定。

当社が報告する有機的収益の指標は、2024年12月31日に終了した四半期および通年の総収益の増減を、為替レート、買収による収益、および売却した製品からの収益が当期の収益に与える影響について調整したものを反映しています。為替レートの変動は、当社が収益を生み出している様々な外貨に対する米ドルの強さによって、当社の収益を有利にも不利にも歪める可能性があるため、当社はこの指標を提供しています。当社は米国外で多額の収益を複数の外貨で計上しています。この指標は、当社がコントロールできない為替レートの変動に関係なく、当社の国際的な販売組織が現地通貨建ての製品の売上を増加させることに成功したかどうかを判断するために有用な情報を提供すると考えています。さらに、重要な事業売却や買収は、過年度の収益と比較した場合、当年度の収益を歪める可能性があります。

修正純利益および修正売上総利益の指標は、それぞれGAAP基準の純利益およびGAAP基準の売上総利益を、該当する場合、以下の項目の1つまたは複数で調整したものである：

-構造最適化費用。これらの費用には、従業員の退職金や施設の撤退・廃棄に伴うその他の費用、製造・流通活動の移転に関連する費用、組織・既存の製造・流通・管理・機能・商業インフラの合理化・強化などが含まれる。このようなコスト削減・効率化活動の一部は、当社に追加的な生産能力または規模の経済をもたらす買収に関連した機会として特定されます。このような費用の発生頻度や金額は、当社の合理化活動のタイミングや規模によって大きく変動し、場合によっては、買収によって特定される機会にも左右されるため、経営陣は、当社の営業成績を評価する際に、これらの項目を除外しています。

-買収、分割および統合関連費用。買収・分割・統合関連費用には、(i)棚卸資産の公正価値によるパーチェス会計の調整、(ii)買収日後の偶発対価の公正価値の変動、(iii)システム、オペレーション、雇用維持、退職金を含む買収統合に関連する費用、(iv)買収・分割に直接関連する法務、会計、銀行、その他外部コンサルタントの費用、(v)事業売却損益および事業売却を完了するための関連費用が含まれる。これらの費用は経常的ではあるが、買収や事業分離の継続的な性格を考慮すると、一時的なものであるため、完了後の経営陣による業績評価には織り込まれず、中核的な業績とは無関係であり、その頻度や金額は、買収や事業分離のタイミングや規模、買収時の手持ち在庫の水準によって大きく変動する。

-EU医療機器規制料金。これらの費用は、欧州連合（EU）の医療機器規制の医療機器報告規制およびその他の要件に準拠するための費用である。経営陣は、当社の営業成績を評価する際、発生したこれらの費用は継続的な事業を反映するものではないため、この項目を除外している。

-ボストン・リコール／ブレーンツリー移行費用。これらの費用は、リコールに関連して発生した在庫評価減、遊休生産能力費用、ボストン関連の製造業務のマサチューセッツ州ブレーンツリー工場への移行に関連する費用などである。経営陣は、このような活動は頻繁ではなく、また大規模でもないため、当社の営業成績を評価する際にはこの項目を除外している。

-無形資産償却費。現金支出を伴わない費用であるため、経営陣は営業成績を評価する際にこの項目を除外している。

-調整による法人所得税への影響。この項目は、税金費用の計算において、GAAP基準の結果の代わりにNon-GAAP基準の結果を使用した場合に計上されると予想される追加税金費用の金額を、上記のNon-GAAP基準の調整に関連する管轄地域に適用される法定税率に基づき、税金費用に調整したものです。

プレスリリースの中で、当社は調整後希薄化後1株当たり利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整は提供していません。これは、GAAPベースの費用項目の一部は変動が激しく、経営陣が合理的な確実性をもって、かつ不合理な努力なしに予測することができないためです。具体的には、事業分離、買収、統合、構造最適化、EU医療機器規制を遵守するための努力、調整による法人税等への財務的影響および時期は不確実であり、様々な動的要因に依存し、現時点では合理的に把握することができません。これらの費用項目はGAAPベースの業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。

有機的収益、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、調整後純利益、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、GAAPに準拠して算出されておらず、GAAPに準拠して算出された財務指標を補足するものであり、GAAPに準拠して算出された財務指標を代替するものでも、GAAPに準拠して算出された財務指標を優越するものでもありません。非GAAPベースの財務指標には、GAAPに従って決定される当社の事業運営に関連する収益、コスト、便益のすべてを反映していないという限界があります。そのため、これらの指標を単独で検討したり、GAAPに基づき報告される当社業績の分析に代わるものとして検討すべきではありません。当社は今後も事業や製品ラインを買収し、上記の非GAAPベースの調整項目の多くと同様の性質の費用を発生させると予想しており、調整後の財務指標からこれらの項目を除外することは、これらの収益調整や費用のすべてが異常、まれ、または非経常的なものであると解釈されるべきではありません。調整後財務指標に依拠する際の限界には以下のようなものがある：

-当社は定期的に他の企業や事業を買収しており、今後も買収関連費用や手数料が発生すると予想されます。これらの費用は当社の利用可能資金額に直接影響を与える可能性があり、また頓挫した案件の費用も含まれるため、多額の費用が発生し、GAAPベースの当期純利益が減少する可能性があります。

-GAAP基準の当期純利益に対する調整はすべて、当社の実際の税率で税効果を得ています。調整項目の性質および基礎項目の税務処理によっては、調整後純利益に関連する実効税率がGAAPベースの純利益に関連する実効税率から大幅に異なる可能性があります。

プレスリリースの財務表部分には、2024年12月31日および2023年12月31日に終了した四半期および年度のGAAP報告収益から有機収益への調整、2024年12月31日および2023年12月31日に終了した年度のGAAP負債合計から純負債への調整、GAAP純利益から調整後EBITDA、GAAP純利益から調整後純利益への調整を記載しています、2024年12月31日および2023年12月31日に終了した四半期のGAAPベースの売上総利益対調整後売上総利益、GAAPベースの売上総利益率対調整後売上総利益率、GAAPベースの希薄化後1株当たり利益対調整後希薄化後1株当たり利益、GAAPベースの営業キャッシュフロー対フリー・キャッシュフローおよび調整後フリー・キャッシュフロー転換率。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1 インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション発行の2025年2月25日付プレスリリース（添付資料付き

104 表紙ページインタラクティブ・データ・ファイル（インラインXRBL文書内に埋め込み）

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION

Date: February 25, 2025	By:	/s/ Lea Knight
		Lea Knight
	Title:	エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 ex991q42024earnings.htm EX-99.1 Document

News Release

インテグラライフサイエンス社、2024年度第4四半期および通期決算を発表、2025年度業績見通しを発表

2025年2月25日、ニュージャージー州プリンストン - インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（NASDAQ: IART）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

Fourth Quarter 2024

-報告ベースの売上高は4億4,260万ドルで、2023年第4四半期と比較して報告ベースで11.5%の増加、既存事業ベースでは3.5%の増加となった。

-GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は0.25ドル（2023年第4四半期は0.25ドル）であった。

-調整後の希薄化後1株当たり利益は、2023年第4四半期の0.89ドルに対して0.97ドルだった。

Full-Year 2024

-報告ベースの売上高は16億1050万ドルで、2023年通年と比較して報告ベースで4.5%の増加、既存事業ベースでは1.3%の減少となった。

-GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は、2023年の0.84ドルに対し(0.09ドル)であった。

-調整後の希薄化後1株当たり利益は、2023年の3.10ドルに対し2.56ドルだった。

2024 Business Highlights

-モジデ・ポールが社長兼CEOに就任

-差別化された一流ブランド・ポートフォリオに対する旺盛な需要を経験

-品質管理システム強化のための全社的アプローチであるコンプライアンス・マスター・プランを開始。

-生産能力と供給の信頼性に重要な投資を行った。

-アクラレント社の買収を成功裏に統合

-セレリンク®の市場導入が順調に進んでいることを実感

-2026年前半にPriMatrix®とSurgiMend®の製造をマサチューセッツ州ブレーンツリーに移行することを発表。

-DuraSorb®のPMA申請を進め、SurgiMendのGMP認証待ちでPMA承認可能通知を受領。

-国際的な事業展開とポートフォリオの拡大、中国国内での生産体制の強化

「インテグラを率いる職務に就くにあたり、当社のポートフォリオの強さ、チームの献身、そして影響力の大きい特殊市場での成長と革新の大きな可能性に刺激を受けています。当社の第4四半期の業績は、この強みを反映したもので、当社の主要ブランドに対する旺盛な需要、グローバルな事業展開の継続的な進展、供給の信頼性向上への継続的な取り組みにより、売上高は前四半期比で増加しました。

「品質システムを強化し、プロセスを合理化するための大きな仕事が待ち受けていますが、これらの課題に対処し、インテグラを長期的かつ持続可能な成長に導くことができると確信しています。当社の競争力、差別化された技術、商業的専門知識、そしてグローバルなプレゼンスを活用することで、技術革新の新たな機会を引き出し、顧客、患者、株主により大きな価値を提供する態勢が整っています。"

2024年第4四半期決算概要

第4四半期の報告された総収入は4億4,260万ドルで、2023年第4四半期から11.5%増加した。第 4 四半期の既存事業売上高は前年同期比 3.5%増であった。

2024年第4四半期のGAAPベースの純利益は1,940万ドル（希薄化後1株当たり0.25ドル）で、前年同期のGAAPベースの純利益は1,980万ドル（希薄化後1株当たり0.25ドル）であった。

2024年第4四半期の調整後EBITDAは1億490万ドルで、これに対して2023年第4四半期は1億500万ドルであった。売上高に占める調整後EBITDAの割合は23.7％で、前年同期から160bp減少した。

2024年第4四半期の調整後純利益は7,330万ドル、希薄化後1株当たり0.97ドルで、2023年第4四半期の調整後純利益は6,910万ドル、希薄化後1株当たり0.89ドルであった。

第4四半期の営業キャッシュ・フローは5,070万ドル、資本支出は2,960万ドルであった。

2024年第4四半期セグメント業績

-コッドマン・スペシャリティ・サージカル（売上の71）

-総収益は3億1,470万ドルで、2023年第4四半期に比べ15.8%増、既存事業ベースでは4.1%増となった。

-脳神経外科の売上高は既存事業ベースで5.1%増加した：

-バクティシール®とサータス®プラスが牽引し、CSF管理は2桁台の低成長を達成

-神経モニタリングは、CereLink ICPモニター、BactiSealおよびCerebroFlo® EVDカテーテルが牽引し、一桁台の高い伸びを示した。

-CUSA®ディスポーザブルが牽引し、先進エネルギーは1桁台前半の成長

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