インテグラライフサイエンシズHDの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月28日

INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION

(登録者の正確な名称)


デラウェア	0-26224	51-0317849
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1100 Campus Road

Princeton, NJ 08540

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

登録者の電話番号（市外局番を含む(609) 275-0500

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている取引所の名称
普通株式、額面1株につき0.01ドル	IART	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月28日、インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（以下「当社」）は、2023年12月31日を期末とする四半期および通期の業績を発表するプレスリリース（以下「本プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本号に組み込まれます。プレスリリースの財務諸表部分には、2023年12月期および2022年12月期におけるGAAPベースの売上高と既存事業の売上高およびボストンを除く既存事業の売上高、2023年12月期および2022年12月期におけるGAAPベースの純利益と調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）の調整表が含まれています、2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの純利益対調整後純利益、2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益対調整後1株当たり利益、2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの負債合計対純負債、2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの営業キャッシュ・フロー対フリー・キャッシュ・フロー、および2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期の経営陣が使用する調整後フリー・キャッシュ・フロー換算。プレス・リリースにおいて、当社は調整後希薄化後1株当たり利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整は提供しませんでした。これは、GAAPベースの費用項目の一部は変動が激しく、経営陣が合理的な確実性をもって、かつ不合理な努力なしに予測することができないためです。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（プレス・リリースおよび過去の財務情報の一部を含む）は提供されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本Form 8-Kの項目2.02に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は、1933年証券法（改正後）または証券取引法に基づく登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。

調整後の財務指標の説明

GAAP基準の業績に加え、当社は有機的売上高、ボストンを除く有機的売上高、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算など、特定の非GAAP基準を提供している。既存事業売上高は、為替レート、当期買収による売上高および製品売却の影響を除いた総売上高で構成される。ボストンを除く既存事業売上高は、(i)為替の影響、当期中の買収による売上高および製品部門売却による売上高、ならびに(ii)ボストンで製造された製品に関連する売上高から構成される、2023年5月23日に米国証券取引委員会に提出された当社のフォーム8-Kカレント・レポートで開示済みである、2018年3月1日から2023年5月22日の間にマサチューセッツ州の施設で製造され販売された全製品の製造停止および自主的な世界的リコール（「リコール」）前に報告された売上高、および計上された返品引当金の影響を含む。調整後EBITDAは、(i)減価償却費、(ii)その他の収益（費用）、(iii)受取利息および支払利息、(iv)法人所得税費用（利益）、および(v)調整後当期純利益から除外される営業費用を除いたGAAPベースの当期純利益で構成される。(i)構造最適化費用、(ii)分割・買収・統合関連費用、(iii)EU医療機器規制関連費用、(iv)リコール関連費用、(v)無形資産償却費、(vi)調整による法人税等。希薄化後1株当たり調整後利益は、希薄化後株式に帰属する調整後純利益を希薄化後加重平均発行済み株式数で除して算出される。純負債の指標は、GAAP基準の負債合計（繰延融資費用を除く）から短期投資、現金および現金同等物を控除したものである。フリー・キャッシュ・フローの指標は、GAAP基準の営業活動によるキャッシュ・フローから有形固定資産の購入を控除したものである。調整後フリー・キャッシュ・フロー換算指標は、フリー・キャッシュ・フローを調整後純利益で割って算出される。

当社は、ボストンを除く既存会社売上高、ならびに様々な調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー転換の指標を表示することにより、経営陣および投資家に対し、当社の財政状態および経営成績に関連する財務および事業の動向に関する重要な補足情報を提供することができると考えています。経営陣は、営業成績を評価する際に、有機的売上高、ボストンを除く有機的売上高、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当たり当期純利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算という非GAAPベースの財務指標を使用しています、これは、以下の項目を含めるか、または除外することで、金額および/または時期が、当社の分割、買収、統合、およびリストラクチャリング活動によって大きく変動する可能性があること、金額が本質的に非現金であること、または金額が同じ規模で再発しないと予想されることから、当社の財務状況と営業成績を期間ごとに、当社のビジネスモデルの目標に対して、および同業他社に対して比較しやすくする補足的な指標を提供するためです。

投資家の皆様が経営陣と同じ方法で当社の業績を分析し、当社の中核事業の評価や当社の評価にこの情報を利用できるよう、当社はこの情報を投資家の皆様に提供することにしました。また、当社はこれまで投資家に対して非GAAPベースのガイダンスを提供してきたため、引き続き非GAAPベースのガイダンスを含めることで、投資家に提供する情報に一貫性を持たせることができると考えています。

既存事業売上高、ボストンを除く既存事業売上高、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、経営陣が以下の目的で使用する重要な指標である：

- 当社の取締役会に報告される決算および見通しを補足するものである；

- 会社の業績を評価、管理、ベンチマークする；

- 社内営業予算の策定

- 賞与やその他のインセンティブ・プログラムにおける報酬の決定；

- 各期の比較可能性を高める；

- 社内予測や目標とするビジネスモデルと業績を比較する。

- 潜在的買収候補の評価と査定

当社が報告する有機的収益の指標は、2023年12月31日に終了する四半期および通年の総収益の減少を、為替レート、買収による収益、および売却した製品からの収益が当期の収益に与える影響について調整したものを反映しています。為替レートの変動は、当社が収益を生み出している様々な外貨に対する米ドルの強さにより、当社の収益を有利にも不利にも歪める可能性があるため、当社はこの指標を提供しています。当社は米国外で多額の収益を複数の外貨で計上しています。この指標は、当社がコントロールできない為替レートの変動に関係なく、当社の国際的な販売組織が現地通貨建ての製品の売上を増加させることに成功したかどうかを判断するために有用な情報を提供すると考えています。さらに、重要な事業売却や買収は、過年度の収益と比較した場合、当年度の収益を歪める可能性があります。

当社が報告するボストンを除く既存事業売上高は、(i)為替レート、買収による売上高、及び売却された製品からの売上高が当期の売上高に与える影響、及び(ii)リコール以前に報告された売上高及び返品引当金の計上による影響を含むボストンで生産された製品に関連する売上高を調整した、2023年12月31日に終了した四半期及び通期の総売上高を反映しています。経営陣は、リコールの頻度が低いこと及び／又は大規模であることから、過年度の収益と比較した場合、当期の収益を歪める可能性があるため、この指標は当社の収益を評価する際に有用な情報を提供すると考えております。

調整後当期純利益は、GAAP基準の当期純利益を以下の項目のうち1つまたは複数（該当する場合）で調整したものである：

-構造最適化費用。これらの費用には、従業員の退職金や施設の撤退・廃棄に伴うその他の費用、製造・流通活動の移転に関連する費用、組織・既存の製造・流通・管理・機能・商業インフラの合理化・強化などが含まれる。このようなコスト削減・効率化活動の一部は、当社に追加的な生産能力または規模の経済をもたらす買収に関連した機会として特定されます。このような費用の発生頻度や金額は、当社の合理化活動のタイミングや規模によって大きく変動し、場合によっては、買収によって特定される機会にも左右されるため、経営陣は当社の営業成績を評価する際に、これらの項目を除外しています。

-買収、分割および統合関連費用。買収・分割・統合関連費用には、(i)棚卸資産の公正価値によるパーチェス会計の調整、(ii)買収日後の偶発対価の公正価値の変動、(iii)システム、オペレーション、人材確保、退職金を含む買収統合に関連する費用、(iv)買収・分割に直接関連する法務、会計、銀行、その他外部コンサルタントの費用、(v)事業売却損益および事業売却を完了するための関連費用が含まれる。これらの費用は経常的ではあるが、買収や事業分離の継続的な性格を考慮すると、一時的なものであるため、完了後の経営陣による業績評価には織り込まれず、中核的な業績とは関係なく、その頻度や金額は買収や事業分離のタイミングや規模、買収時の手持ち在庫の水準によって大きく変動する。

-EU医療機器規制料金。これらの費用は、欧州連合（EU）の医療機器規制の医療機器報告規制およびその他の要件に準拠するための費用である。経営陣は、当社の営業成績を評価する際、発生したこれらの費用は継続的な事業を反映するものではないため、この項目を除外している。

-ボストン・リコール費用。これらの費用は、リコールに関連して発生した在庫評価減および遊休設備費用を含む費用である。このような活動は頻繁ではなく、また大規模でもないため、経営陣は当社の業績を評価する際にこの項目を除外している。

-無形資産償却費。現金支出を伴わない費用であるため、経営陣は営業成績を評価する際にこの項目を除外している。

-調整による法人所得税への影響。この項目は、税金費用の計算において、GAAP基準の結果の代わりにNon-GAAP基準の結果を使用した場合に計上されると予想される追加税金費用の金額を、上記のNon-GAAP基準の調整に関連する管轄地域に適用される法定税率に基づき、税金費用に調整したものです。

プレスリリースの中で、当社は調整後希薄化後1株当たり利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整は提供していません。これは、GAAPベースの費用項目の一部は変動が激しく、経営陣が合理的な確実性をもって、かつ不合理な努力なしに予測することができないためです。具体的には、事業分離、買収、統合、構造最適化、EU医療機器規制を遵守するための努力、および調整による法人税等への財務的影響および時期は不確実であり、様々な動的要因に依存し、現時点では合理的に把握することができません。これらの費用項目はGAAPベースの業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。

オーガニック・レベニュー、ボストンを除くオーガニック・レベニュー、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、GAAPに準拠して算出されておらず、GAAPに準拠して算出された財務指標を補足するものであり、GAAPに準拠して算出された財務指標を代替するものでも、GAAPに準拠して算出された財務指標を優越するものでもありません。非GAAPベースの財務指標には、GAAPに従って決定される当社の事業運営に関連する収益、コスト、便益のすべてを反映していないという限界があります。そのため、これらの指標を単独で検討したり、GAAPに基づき報告される当社業績の分析に代わるものとして検討すべきではありません。当社は今後も事業や製品ラインを買収し、上記の非GAAPベースの調整項目の多くと同様の性質の費用を発生させると予想しており、調整後の財務指標からこれらの項目を除外することは、これらの収益調整や費用のすべてが異常、まれ、または非経常的なものであると解釈されるべきではありません。調整後財務指標に依拠する際の限界には以下のようなものがある：

-当社は定期的に他の企業や事業を買収しており、今後も買収関連費用や手数料が発生すると予想されます。これらの費用は、当社の利用可能資金額に直接影響を与える可能性があり、また頓挫した案件の費用も含まれるため、多額の費用が発生し、GAAPベースの当期純利益が減少する可能性があります。

-GAAP基準の当期純利益に対する調整はすべて、当社の実際の税率で税効果を得ています。調整項目の性質および基礎項目の税務処理によっては、調整後の当期純利益に関連する実効税率がGAAPベースの当期純利益に関連する実効税率から大幅に異なる可能性があります。

プレスリリースの財務表部分には、2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの報告売上高と既存事業売上高、2023年12月31日および2022年12月31日に終了する四半期および年度のGAAPベースの報告売上高とボストンを除く既存事業売上高、GAAPベースの当期純利益と調整後EBITDAの調整表が含まれている、2023年12月31日および2022年12月31日に終了した四半期および12ヶ月間については、GAAPベースの純利益対調整後純利益、GAAPベースの希薄化後1株当たり利益対調整後希薄化後1株当たり利益、GAAPベースの負債合計対純負債、GAAPベースの営業キャッシュフロー対フリー・キャッシュフローおよび調整後フリー・キャッシュフロー変換が経営陣により使用された。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1 Press Release with attachments, dated February 28, 2024 , issued by Integra LifeSciences Holdings Corporation

104 Cover Page Interactive Data File（インライン XRBL ドキュメント内に埋め込まれている）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION

Date: February 28, 2024	By:	/s/ Lea Knight
		Lea Knight
	Title:	エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 ex991q42023earnings.htm EX-99.1 Document

News Release

インテグラ・ライフサイエンス社、2023年度第4四半期および通期決算を発表、2024年度業績見通しを発表

ニュージャージー州プリンストン、2024年2月28日 - インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（NASDAQ: IART）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

Fourth Quarter 2023

-報告ベースの売上高は3億9,700万ドルで、2022年第4四半期に比べ0.2%の減少、既存事業ベースでは1.2%の減少となった。ボストンを除く既存事業ベースでは3.6%の増収となった。

-GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は、2022年第4四半期の0.63ドルに対して0.25ドルであった。

-調整後の希薄化後1株当たり利益は、2022年第4四半期の0.94ドルに対して0.89ドルだった。

Full-Year 2023

-年率換算では年俸年俸年ベースでは年俸年ベースでは年ボストン以外を年ボストン以外の年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベースの年ベース売上高は年ボストンの年ベース売上は年ボストンの年ベース売上高ボストンを除く既存事業ベースでは5.5%の増収となった。

-GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は、2022年の2.16ドルに対し0.84ドルであった。

-調整後の希薄化後1株当たり利益は、2022年の3.36ドルに対し3.10ドルだった。

Business Highlights

-ボストン・リローンチは2024年第2四半期半ばから後半に予定されている。

-CereLink®の世界的なリニューアルを完了し、510kの認可を取得。

-SIA買収の統合成功

-SurgiMend®とDuraSorb®の先進PMA臨床戦略

-デュラジェン®、CUSA®、100以上の製品登録の国際的ポートフォリオ拡大

-中国国内での中国向け製造能力の構築

-次世代型Aurora® Surgiscopeの510(k)を取得。

-2024年第2四半期までにAcclarent®耳鼻咽喉科事業を買収する最終契約を締結

-2億7500万ドルの自社株買いを実施

-人材とプロセス能力への投資による品質管理システムの向上

「昨年は経営上の困難がありましたが、世界中の社員が当社の重要な柱である成長とオペレーショナル・エクセレンスの推進に集中し、顧客と患者に対する揺るぎないコミットメントを維持してくれたことを非常に誇りに思います。

2023年第4四半期決算概要

第 4 四半期の報告された総収益は 3 億 9,700 万ドルで、2022 年第 4 四半期から 0.2%減少した。第 4 四半期の既存事業売上高は前年同期比 1.2%減少した。ボストンを除く既存事業ベースでは3.6%の増収となった。

2023年第4四半期のGAAPベースの純利益は1,980万ドル（希薄化後1株当たり0.25ドル）であった（前年同期は5,290万ドル（希薄化後1株当たり0.63ドル））。

2023年度第4四半期の調整後EBITDAは、前年同期の1億970万ドルに対し、1億500万ドルであった。売上高に対する調整後EBITDAの割合は25.3％で、前年同期から230bp減少した。

2023年度第4四半期の調整後純利益は6,910万ドル（希薄化後1株当たり0.89ドル）であったのに対し、2022年度第4四半期の調整後純利益は7,880万ドル（希薄化後1株当たり0.94ドル）であった。

第4四半期の営業キャッシュ・フローは5,870万ドル、資本支出は2,460万ドルであった。

2023年第4四半期セグメント業績

-コッドマン・スペシャリティ・サージカル（売上の69）

総収益は2億7,160万ドルで、2022年第4四半期に比べ2.7%の増加、有機的成長は2.3%と報告されている。

脳神経外科の売上高は既存事業ベースで2.0%増加した。

-CSFはCertas® Plusバルブが牽引し、一桁台半ばの成長を遂げた。

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