0000917520false00009175202023-10-252023-10-25
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年10月25日
INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
(登録者の正確な名称)
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| デラウェア |
0-26224 |
51-0317849 |
| (設立または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
1100 Campus Road
Princeton, NJ 08540
(主たる事務所の所在地） （郵便番号）
登録者の電話番号（市外局番を含む(609) 275-0500
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション。
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。
☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of Each Class |
Trading Symbol |
登録されている取引所の名称 |
| 普通株式、額面1株につき0.01ドル |
IART |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
ITEM 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 10 月 25 日、インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（以下「当社」）は、 2023 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表するプレス・リリース（以下「プレス・リリース」）を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本号に組み込まれます。プレスリリースの財務諸表部分には、2023年9月30日に終了する四半期および2022年9月30日に終了する四半期のGAAPベースの売上高と既存事業の売上高およびボストンを除く既存事業の売上高の調整、2023年9月30日に終了する四半期および2022年9月30日に終了する四半期のGAAPベースの純利益と調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）の調整が含まれています、2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益対調整後純利益、2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益対調整後1株当たり利益、2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの負債合計対純負債、および2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した12ヶ月間のGAAPベースの営業キャッシュ・フロー対フリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー換算。
プレスリリースにおいて、当社は調整後希薄化後1株当たり利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整は提供しませんでした。これは、GAAPベースの費用項目の一部は変動が激しく、経営陣が合理的な確実性をもって、かつ不合理な努力なしに予測することができないためです。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（プレス・リリースおよび過去の財務情報の一部を含む）は提供されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本Form 8-Kの項目2.02に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は、1933年証券法（改正後）または証券取引法に基づく登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。
調整後の財務指標の説明
GAAP基準の業績に加え、当社は有機的売上高、ボストンを除く有機的売上高、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算など、特定の非GAAP基準を提供しています。既存事業売上高は、為替レートの影響、当期買収による売上高、製品売却および製造中止による売上高を除いた総売上高で構成される。ボストンを除く既存事業売上は、(i)為替の影響、当期中の買収による売上、製品の売却および製造中止による売上、ならびに(ii)ボストンで製造された製品に関連する売上を除いた総売上で構成される、2023年5月23日に米国証券取引委員会に提出された当社のフォーム8-Kカレント・レポートで開示済みの、2018年3月1日から2023年5月22日の間にマサチューセッツ州の施設で製造され販売された全製品の製造停止および自主的な世界的リコール（「リコール」）前に報告された売上高、および計上された返品引当金の影響を含む。調整後EBITDAは、(i)減価償却費、(ii)その他の収益（費用）、(iii)受取利息および支払利息、(iv)法人所得税費用（利益）、および(v)調整後当期純利益から除外される営業費用を除いたGAAPベースの当期純利益で構成される。(i)構造最適化費用、(ii)分割・買収・統合関連費用、(iii)EU医療機器規制関連費用、(iv)リコール関連費用、(v)無形資産償却費、(vi)調整による法人税等。希薄化後1株当たり調整後利益は、希薄化後株式に帰属する調整後純利益を希薄化後加重平均発行済み株式数で除して算出される。純負債の指標は、GAAP基準の負債合計（繰延融資費用を除く）から現金および現金同等物を控除したものである。フリー・キャッシュ・フローの指標は、GAAP基準の営業活動によるキャッシュ・フローから有形固定資産の購入を控除したものである。調整フリー・キャッシュ・フロー換算指標は、フリー・キャッシュ・フローを調整純利益で割って算出される。
当社は、既存事業売上高、ボストンを除く既存事業売上高、ならびに様々な調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当たり当期純利益、純負債、フリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー換算額の表示は、経営陣および投資家に対し、当社の財政状態および経営成績に関連する財務および事業の動向に関する重要な補足情報を提供すると考えています。経営陣は、営業成績を評価する際に、有機的売上高、ボストンを除く有機的売上高、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当たり当期純利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算という非GAAPベースの財務指標を使用しています、これは、以下の項目を含めるか、または除外することで、金額および/または時期が、当社の分割、買収、統合、およびリストラクチャリング活動によって大きく変動する可能性があること、金額が本質的に非現金であること、または金額が同じ規模で再発しないと予想されることから、当社の財務状況と営業成績を期間ごとに、当社のビジネスモデルの目標に対して、および同業他社に対して比較しやすくする補足的な指標を提供するためです。
投資家の皆様が経営陣と同じ方法で当社の業績を分析し、当社の中核事業の評価や当社の評価にこの情報を利用できるよう、当社はこの情報を投資家の皆様に提供することにしました。また、当社はこれまで投資家に対して非GAAPベースのガイダンスを提供してきたため、引き続き非GAAPベースのガイダンスを含めることで、投資家に提供する情報に一貫性を持たせることができると考えています。
既存事業売上高、ボストンを除く既存事業売上高、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、経営陣が以下の目的で使用する重要な指標である：
-当社の取締役会に報告される業績および見通しを補足する；
-会社の業績を評価、管理、ベンチマークする；
-社内営業予算の策定
-賞与やその他のインセンティブ・プログラムによる報酬の決定；
-期間ごとの比較可能性を高める；
-社内予測や目標とするビジネスモデルと業績を比較する。
-潜在的な買収候補の評価と査定。
当社が報告する既存事業売上高に関する指標は、2023年9月30日に終了する四半期における総売上高の減少を、為替レート、買収による売上高、売却製品からの売上高、および当期における製品製造中止による売上高への影響について調整したものを反映しています。為替レートの変動は、当社が収益を生み出している様々な外貨に対する米ドルの強さに応じて、当社の売上高を有利にも不利にも歪める可能性があるため、当社はこの指標を提供しています。当社は米国外で多額の収益を複数の外貨で計上しています。この指標は、当社がコントロールできない為替レートの変動に関係なく、当社の国際的な販売組織が現地通貨建ての製品の売上を増加させることに成功したかどうかを判断するために有用な情報を提供すると考えています。さらに、重要な事業売却、買収、販売中止となった製品ラインは、過年度の収益と比較した場合、当年度の収益を歪める可能性があります。
ボストンを除く既存事業売上高は、(i)為替レート、買収による売上高、売却した製品による売上高、及び製品の製造中止による当期の売上高への影響、及び(ii)リコール以前に報告された売上高及び返品引当金の計上による影響を含む、ボストンで製造された製品に関連する売上高を調整した、2023年9月30日に終了した四半期における総売上高を反映しています。経営陣は、リコールの頻度が低いこと及び／又は大規模であることから、過年度の収益と比較した場合、当期の収益を歪める可能性があるため、この指標は当社の収益を評価する際に有用な情報を提供すると考えております。
調整後当期純利益は、GAAP基準の当期純利益を以下の項目のうち1つまたは複数（該当する場合）で調整したものである：
-構造最適化費用。これらの費用には、従業員の退職金や施設の撤退・廃棄に伴うその他の費用、製造・流通活動の移転に関連する費用、組織・既存の製造・流通・管理・機能・商業インフラの合理化・強化などが含まれる。このようなコスト削減・効率化活動の一部は、当社に追加的な生産能力または規模の経済をもたらす買収に関連した機会として特定されます。このような費用の発生頻度や金額は、当社の合理化活動のタイミングや規模によって大きく変動し、場合によっては、買収によって特定される機会にも左右されるため、経営陣は当社の営業成績を評価する際に、これらの項目を除外しています。
-買収、分割および統合関連費用。買収・分割・統合関連費用には、(i)棚卸資産の公正価値によるパーチェス会計の調整、(ii)買収日後の偶発対価の公正価値の変動、(iii)システム、オペレーション、人材確保、退職金を含む買収統合に関連する費用、(iv)買収・分割に直接関連する法務、会計、銀行、その他外部コンサルタントの費用、(v)事業売却損益および事業売却を完了するための関連費用が含まれる。これらの費用は経常的ではあるが、買収や事業分離の継続的な性格を考慮すると、一時的なものであるため、完了後の経営陣による業績評価には織り込まれず、中核的な業績とは関係なく、その頻度や金額は買収や事業分離のタイミングや規模、買収時の手持ち在庫の水準によって大きく変動する。
-EU医療機器規制料金。これらの費用は、欧州連合（EU）の医療機器規制の医療機器報告規制およびその他の要件に準拠するための費用である。経営陣は、当社の営業成績を評価する際、発生したこれらの費用は継続的な事業を反映するものではないため、この項目を除外している。
-ボストン・リコール費用。これらの費用は、リコールに関連して発生した在庫評価減および遊休設備費用を含む費用である。このような活動は頻繁ではなく、また大規模でもないため、経営陣は当社の業績を評価する際にこの項目を除外している。
-無形資産償却費。現金支出を伴わない費用であるため、経営陣は営業成績を評価する際にこの項目を除外している。
-調整による法人所得税への影響。この項目は、税金費用の計算において、GAAP基準の結果の代わりにNon-GAAP基準の結果を使用した場合に計上されると予想される追加税金費用の金額を、上記のNon-GAAP基準の調整に関連する管轄地域に適用される法定税率に基づき、税金費用に調整したものです。
プレスリリースにおいて、当社は調整後の希薄化後1株当たり利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整は提供していません。これは、GAAPベースの特定の費用項目は変動が激しく、経営陣が合理的な確実性をもって、かつ不合理な努力なしに予測することができないためです。具体的には、事業分離、買収、統合、構造最適化、EU医療機器規制を遵守するための努力、および調整による法人税等への財務的影響と時期は不確実であり、様々な動的要因に依存し、現時点では合理的に把握することができません。これらの費用項目はGAAPベースの業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
オーガニック・レベニュー、ボストンを除くオーガニック・レベニュー、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリー・キャッシュ・フロー、調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、GAAPに準拠して算出されておらず、GAAPに準拠して算出された財務指標を補足するものであり、GAAPに準拠して算出された財務指標を代替するものでも、GAAPに準拠して算出された財務指標を優越するものでもありません。非GAAPベースの財務指標には、GAAPに従って決定される当社の事業運営に関連する収益、コスト、便益のすべてを反映していないという限界があります。そのため、これらの指標を単独で検討したり、GAAPに基づき報告される当社業績の分析に代わるものとして検討すべきではありません。当社は今後も事業や製品ラインを買収し、上記の非GAAPベースの調整項目の多くと同様の性質の費用を発生させると予想しており、調整後の財務指標からこれらの項目を除外することは、これらの収益調整や費用のすべてが異常、まれ、または非経常的なものであると解釈されるべきではありません。調整後財務指標に依拠する際の限界には以下のようなものがある：
-当社は定期的に他の企業や事業を買収しており、今後も買収関連費用や手数料が発生すると予想されます。これらの費用は、当社の利用可能資金額に直接影響を与える可能性があり、また頓挫した案件の費用も含まれるため、多額の費用が発生し、GAAPベースの当期純利益が減少する可能性があります。
-GAAP基準の当期純利益に対する調整はすべて、当社の実際の税率で税効果を得ています。調整項目の性質および基礎項目の税務処理によっては、調整後の当期純利益に関連する実効税率がGAAPベースの当期純利益に関連する実効税率から大幅に異なる可能性があります。
プレスリリースの財務表部分には、2023年9月30日に終了する四半期および2022年9月30日に終了する四半期のGAAPベースの報告売上高と既存事業売上高、2023年9月30日に終了する四半期および2022年9月30日に終了する四半期のGAAPベースの報告売上高とボストンを除く既存事業売上高、およびGAAPベースの当期純利益と調整後EBITDAの調整表が含まれている、2023年9月30日に終了した四半期および2022年9月30日に終了した12ヶ月間については、GAAPベースの当期純利益対調整後当期純利益、GAAPベースの希薄化後1株当たり利益対調整後希薄化後1株当たり利益、GAAPベースの負債合計対純負債、GAAPベースの営業キャッシュフロー対フリー・キャッシュフローおよび調整後フリー・キャッシュフロー変換が経営陣により使用された。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
104 表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル（インラインXRBL文書内に埋め込み）
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION |
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| Date: October 25, 2023 |
By: |
/s/ Lea Knight |
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Lea Knight |
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Title: |
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
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EX-99.1
2
ex991-q32023earningsrelease.htm
EX-99.1
Document
News Release
インテグラライフサイエンスの2023年第3四半期決算について
ニュージャージー州プリンストン、2023年10月25日 - 世界有数の医療技術企業であるインテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（NASDAQ: IART）は本日、2023年9月30日に終了する第3四半期の決算を発表した。
Third Quarter 2023 Highlights
-第3四半期の売上高は、報告ベースでは前年同期比0.7%減、既存事業ベースでは同0.4%減の3億8,240万ドル、ボストンを除く既存事業ベースでは同7.1%増となりました。
-第3四半期のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益は前年同期の0.60ドルに対し0.24ドル、調整後の希薄化後1株当たり利益は前年同期の0.86ドルに対し0.76ドル。
-ボストン製造施設の再稼働に向けた中間外部検査をすべて成功裏に完了。
-CereLink® ICPモニターを一部の国際市場で再発売し、米国で510(k)市販前届出を提出。
-第3四半期に開始した1億2,500万ドルの前倒し自社株買いを完了。
-2023年通年の売上高および調整後1株当たり利益のガイダンスを更新し、それぞれ15億4,100万ドルから15億4,700万ドル、3.10ドルから3.14ドルの範囲とする。これは、第3四半期のボストン・リコール回収の影響、ボストンを除く事業の力強い有機的成長、米ドル高および税制上の優遇措置を反映したものである。
「インテグラライフサイエンスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるヤン・デ・ウィッテは、次のように述べています。「ボストン工場の操業再開は年内に目処がつき、国際市場での再出発と米国での承認申請という2つの重要なセレリンクのマイルストーンも達成しました。「同時に、ボストンを除くコッドマン・スペシャルティ・サージカル事業とティシュー・テクノロジーズ事業の力強い有機的成長実績と、当社の製品パイプライン全体の進歩は、当社の長期的な成長コミットメントに自信を与えてくれています。
2023年第3四半期 連結業績
報告ベースの総収入は3億8,240万ドルで、前年同期比0.7%減、既存事業ベースでは0.4%減となった。
GAAP基準の売上総利益率は57.1％で、前年同期は61.5％であった。調整後売上総利益率は64.6％（前年同期66.7％）であった。
2023年度第3四半期の調整後EBITDAは8,810万ドル（売上高の23.0％）であった（前年同期は1億530万ドル（売上高の27.3％））。
2023年度第3四半期のGAAPベースの純利益は1,950万ドル（希薄化後1株当たり0.24ドル）であった（前年同期は4,990万ドル（希薄化後1株当たり0.60ドル））。
2023年度第3四半期の調整後純利益は、前年同期の7,170万ドル（希薄化後1株当たり0.86ドル）に対し、6,050万ドル（希薄化後1株当たり0.76ドル）であった。
2023年第3四半期 セグメント業績
コッドマン・スペシャリティ・サージカル（売上の約70)
-総収益は2億6,820万ドルで、報告された成長率は7.4％、有機的成長率は7.4％であった。これは、Certas® Plusバルブ、BactiSeal®カテーテル、ICPマイクロセンサーが牽引した髄液管理および神経モニタリングの2桁台前半の成長、DuraGen® DuraSeal®およびMayfield®が牽引した硬膜アクセスおよび修復の1桁台後半の成長、CUSA®の資本受注のタイミングによる先進エネルギーの1桁台前半の減少、インストルメンツの1桁台半ばの成長に起因する。
ティッシュ・テクノロジーズ（売上高の約30)
-これは、マイクロマトリックス®、サイタール®、ジェントリックス®およびアムニオティックスの2桁成長により一部相殺されたものの、ボストン製品のリコールに関連する逸失利益および返品引当金の増加の影響によるものである。
-ボストン製品を除くティシュー・テクノロジーズの既存事業成長率は6.7%であった。
主要製品およびビジネスハイライト
-ボストン・リスタート
プロジェクト・チームがボストン改善計画の進捗を推進し、外部検査がその実行の質を確認する。
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