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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年4月26日

INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
(登録者の正確な名称は、その憲章に明記されている)。

デラウェア 0-26224 51-0317849
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

1100 Campus Road
Princeton, NJ 08540
(主たる事業所の所在地)(郵便番号)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(609) 275-0500

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更された場合)。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします(以下の一般教示A.2.を参照してください):

☐ 証券法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づき、資料を募集すること。

☐ 取引所法の規則14d-2(b) (17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of Each Class Trading Symbol 登録されている取引所の名称
普通株式、額面1株につき0.01ドル IART Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐



ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2023年4月26日、Integra LifeSciences Holdings Corporation(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリース(以下「プレスリリース」)を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として添付され、参照により本号に組み込まれます。プレスリリースの財務諸表部分において、当社は、2023年及び2022年3月31日に終了する四半期のGAAPベースの売上高と有機売上高の調整、2023年及び2022年3月31日に終了する四半期のGAAPベースの当期純利益と調整後金利・税金・減価償却前利益(「EBITDA」)、3月31日終了四半期のGAAPベースの当期純利益と調整後当期純利益の調整を行いました、2023年および2022年3月31日に終了した四半期のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益から調整後1株当たり利益、2023年および2022年3月31日に終了した四半期のGAAPベースの総負債から純負債、2023年および2022年3月31日に終了した四半期および12ヶ月のGAAPベースの営業キャッシュフローからフリーキャッシュフローおよびマネジメントが用いる調整フリーキャッシュフロー換算値。

プレスリリースにおいて、当社は調整後希薄化後1株当り利益に関する将来見通しに関するガイダンスを提供しましたが、 GAAPベースの1株当り利益との調整は行っていません。これは、GAAPベースの一部の費用項目は変動が激しく、経営陣は合理的な確実性と不当な努力なしにそれらを予測することができないためです。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む)は提供されたものであり、1934 年証券取引法(以下「取引法」)第 18 条における「提出」とみなされず、また同条の義務の対象となるものではありません。本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載された情報(プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む)は、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、参照により1933年証券法または取引法に基づく登録書またはその他の文書に組み込まれるものではありません。

調整後の財務指標の説明

GAAP基準の業績に加え、有機的収益、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当り利益、純有利子負債、フリーキャッシュフロー及び調整後フリーキャッシュフロー換算額を含む特定の非GAAP指標も提供しています。有機的収入は、為替レート、当年度の買収による収入、製品売却及び製造中止の影響を除いた総収入から成ります。調整後EBITDAは、減価償却費、その他の収益(費用)、受取利息及び支払利息、法人税等(利益)、及び(v)調整後純 利益から除外される営業費用を除くGAAPベースの純利益から構成されています。調整後当期純利益は、構造最適化費用、事業売却・買収・統合関連費用、EU医療機器規制関連費用、無形資産償却費、及び調整による税効果 を除いたGAAPベースの当期純利益を指します。調整後希薄化後1株当たり利益指標は、希薄化後株式に帰属する調整後当期純利益を希薄化後加重平均発行済株式数で除して算出されています。純負債の指標は、GAAP基準の負債総額(繰延融資費用を除く)から現金及び現金同等物を控除したものです。フリー・キャッシュ・フローは、営業活動から有形固定資産の購入を差し引いたGAAP基準の純現金から構成されています。調整後フリー・キャッシュ・フロー換算指標は、フリー・キャッシュ・フローを調整後当期純利益で除して算出されます。

当社は、有機的収入、ならびに様々な調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当り利益、純負債、フリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー換算額の表示により、当社の財政状態および経営成績に関する財務および事業の傾向について経営者および投資家に重要な補足的情報を提供すると考えています。経営陣は、営業成績を評価する際に、有機的収益、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当り利益、フリー・キャッシュ・フロー及び調整後フリー・キャッシュ・フロー変換の形で非GAAP財務指標を使用していますが、これは、以下に示す項目の包含又は除外が、金額及び/又は時期が当社の分割により大幅に変動すると考えられるからです、買収、統合、および構造改革活動のうち、金額が現金支出をともなわないもの、または金額が同程度に再来すると予想されないものは、当社の財務状況および営業成績を期間ごと、当社のビジネスモデルの目標に対して、また同業他社に対して比較しやすくするための補足的指標となります。投資家の皆様が経営陣と同じように当社の営業成績を分析し、当社の中核事業の評価や当社の評価に役立てることができるよう、当社はこの情報を提供することを選択しました。また、当社はこれまで投資家に対して非GAAP基準のガイダンスを提供してきましたので、引き続き非GAAP基準のガイダンスを含めることで、投資家に提供する情報に一貫性が生まれると考えています。




有機的収益、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、純負債、フリーキャッシュフローおよび調整後フリーキャッシュフロー換算は、経営陣が以下の目的で使用する重要な指標です:

-は、当社の取締役会に報告される業績および見通しを補足しています;
-会社の営業成績を評価し、管理し、ベンチマークすること;
-社内営業予算の策定;
-ボーナスまたはその他のインセンティブ・プログラムに基づく報酬の決定;
-期ごとの比較可能性を高める;
-内部予測や目標とするビジネスモデルとの比較。
-買収候補の評価・査定を行う。

当社が報告する有機的収入に関する指標は、為替レート、買収による収入、売却した製品に関する収入、及び製品の製造中止が当期の収入に与える影響を調整した2023年3月31日に終了する四半期における総収入の増加分を反映しています。この指標は、当社が収益をあげている様々な外貨に対する米ドルの強さに応じて、為替レートの変動が当社 の収益を有利にも不利にも歪める可能性があるためです。当社は、米国外において、複数の外貨で多額の収入を得ています。この指標は、私たちがコントロールできない通貨交換レートの変動に関係なく、国際的な販売組織が現地通貨で製品の売 上を伸ばすことに成功しているかどうかを判断するために有用な情報であると考えています。さらに、重要な事業分離、買収、及び製品ラインの廃止は、当年度の売上を過年度と比較して歪める可能性があ ります。

調整後当期純利益は、GAAPベースの当期純利益を以下の項目のうち1つまたは複数(該当する場合)で調整したものです:
-構造的最適化費用。これらの費用には、施設の撤退や廃棄にともなう従業員の退職金やその他の費用、製造及び/又は流通活動の異なる場所への移転に関連する費用、当社の組織、既存の製造、流通、管理、機能及び商業インフラの合理化又は強化が含まれます。これらのコスト削減および効率化活動の一部は、当社に追加的な生産能力または規模の経済を提供する買収に 関連した機会として認識されています。このような費用の発生頻度や金額は、当社の合理化活動の時期や規模により大きく異なり、また場合によっては、同じく 頻度や規模が異なる買収にともなう機会にも左右されるため、経営者は当社の営業成績を評価する際にこれらの費目を除外 しています。
-取得、売却及び統合関連費用。買収・分離・統合関連費用には、(1)棚卸資産の公正価値購入会計の調整、(2)買収日以降の偶発対価の公正価値の変動、(3)システム、業務、雇用維持、退職金などの買収統合関連費用、 (4)買収・分離に直接関連する法務、会計、銀行、その他の外部コンサルタント費用、(5)事業売却損益および事業売却のための関連費用、が含まれています。これらの費用は一時的なものであり、中核的な業績とは関係なく、またその頻度や金額は買収や事業分離のタイミングや規模、買収時の手持ちの在庫水準などに応じて大きく変動するため、買収や事業分離が継続的に行われることを考慮し、完了後の経営者による業績評価には織り込み済みではありませ ん。



-EU医療機器規制の料金。これらの費用は、欧州連合(EU)の医療機器に関する規制である医療機器報告規則およびその他の要求事項を遵守するために必要な費用です。これらの費用は、当社の継続的な事業活動を反映していないため、経営陣は当社の営業成績を評価する際、この項目 を除外しています。
-無形固定資産償却費。この項目は非現金支出費用であるため、経営陣は当社の営業成績を評価する際にこの項目を除外しています。
-調整による法人税等への影響この項目は、税金費用の計算において、GAAPベースの結果の代わりに非GAAPベースの結果を使用した場合に、上記の非GAAPベースの調整が関連する法域に適用される法定税率に基づき、当社が追加税金費用を計上すると推定される金額に対する税金費用の調整を表しています。

プレスリリースにおいて、当社は調整後希薄化後1株当り利益に関する将来見通しガイダンスを提供しましたが、 GAAPベースの1株当り利益との調整は行っていません。これは、GAAPベースの特定の費用項目が非常に変動しやすく、経営者が合理的な確実性と不当な努力なしにそれらを予測することができないため です。具体的には、事業分離、買収、統合、構造最適化、EU医療機器規制への対応、及び調整による法人税等の財務的影響や時期 は不確実であり、様々な動的要因に依存し、現時点では合理的に把握することができません。これらの費用項目は、GAAP基準の業績に重要な影響を与える可能性があります。

有機的収益、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後1株当り利益、純負債、フリーキャッシュフロー及び調整後フリーキャッシュフロー換算額は、GAAPに準拠して算出されておらず、GAAPに準拠して算出された財務指標の補足であり、代替でも優越でもないと考えるべきものです。非GAAPベースの財務指標には、GAAPに準拠して決定された当社の事業運営に関連するすべての収益、費用または便益を反映するものではないという限界があります。そのため、これらの指標を単独で、あるいはGAAPにもとづき報告される当社の業績の分析の代用とし て考慮すべきではありません。当社は、今後も事業や製品ラインを買収し、上記の非GAAP基準の調整項目の多くと同様の性質の費用を発生させることを予期しており、調整後財務指標からこれらの項目を除外することは、これらの収益調整や費用のすべてが異常、まれ、または非経常的であると解釈されるべきものではありません。調整後財務指標に依拠する際の制限事項として、以下のものがあります:
-当社は、定期的に他の会社や事業を買収しており、今後も買収に関連する費用及び手数料が発生する見込みです。これらの費用は、当社の利用可能資金額に直接影響を与えるか、あるいは頓挫した案件の費用を含む可能性があり、その額は多額でGAAPベースの当期純利益を減少させる可能性があります。
-GAAP基準の当期純利益に対する調整は、すべて当社の実際の税率で税効果を得ています。調整の性質や基礎項目の税務処理によっては、調整後純利益に関連する実効税率がGAAPベースの純利益に関連する実効 税率と大きく異なる可能性があります。
プレスリリースの財務表部分において、当社は、2023年及び2022年3月31日に終了した四半期のGAAP報告売上高と有機売上高の調整、並びに2023年及び2022年3月31日に終了した四半期及び12ヶ月のGAAP当期純利益と調整EBITDA、GAAP当期純利益と調整当期純利益、GAAP1株当たり利益と調整希薄化株当たり利益、GAAP総負債と純負債、GAAP営業キャッシュフローとフリーキャッシュフロー及び調整フリーキャッシュフロー換算値(マネジメントにより用いられる)の調整を記載しました。
 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1 Press Release with attachments, dated April 26, 2023, issued by Integra LifeSciences Holdings Corporation

104 表紙 インタラクティブデータファイル(インラインXRBLドキュメント内に埋め込まれています。)



SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。


INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
Date: April 26, 2023 By: /s/ Jeffrey Mosebrook
Jeffrey Mosebrook
Title: プリンシパル・ファイナンシャル、財務担当シニア・バイス・プレジデント
役員および主計業務担当者



EX-99.1 2 ex991-q12023earningsrelease.htm EX-99.1 Document

News Release

インテグラライフサイエンス、2023年第1四半期決算を発表
ニュージャージー州プリンストン、2023年4月26日 - 世界有数の医療技術企業であるインテグラライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション(NASDAQ:IART)は本日、2023年3月31日に終わる第1四半期の決算を発表しました。

First Quarter 2023 Highlights
-第1四半期の売上高は、前年同期に比べ報告ベースで1.1%増加し、既存事業ベースでは4.6%増加し、3億8,080万ドルと なりました。

-第1四半期のGAAP基準の希薄化後1株当り利益は、前年同期の0.39ドルに対し0.29ドル、調整後1株当り利益は、前年同期の0.74ドルに対し 0.74ドルでした。

-2023年度通期の売上高及び調整後1株当り利益は、それぞれ1,602百万米ドルから1,620百万米ドル、3.43米ドルから3.51米ドルの範囲と再確認しています。

-当社は、2023年5月4日にニューヨークでインベスター・デイを開催します。ライブ中継は当社ウェブサイト(investor.integralife.com)の投資家向けセクションでご覧いただけます。


「第1四半期の売上高は、引き続き当社の多様な製品ラインナップの強さを示しています。インテグラの社長兼CEOであるヤン・デ・ウィッテは、次のように述べています。「私たちは、多くの製品ラインにおいて堅調な成長 と需要を経験し、市場において前向きな動きが見られました。「私たちは、長期的な戦略目標やコミットメントを支える重要な投資を行いながら、収益性の高い成長を実現する ことに引き続き注力していきます。


2023年第1四半期 連結業績

報告された売上高の合計は、前年同期に比べ1.1%増加し、有機的に4.6%増加し、3億8,080万ドルとなりまし た。
GAAPベースの売上総利益率は61.1%(前年同期は62.1%)となりました。調整後売上総利益率は67.3%(前年同期は67.7%)でした。
2023年度第1四半期の調整後EBITDAは、前年同期の93.5百万ドル(売上高の24.8%)に対し、92.3百万ドル(同24.2%)となりました。
2023年度第1四半期のGAAP基準の当期純利益は2,420万ドル(希薄化後1株当り0.29ドル)でした(前年同期のGAAP基準の当期純利益は3,290万ドル、希薄化後1株当り0.39ドル)。
2023年度第1四半期の調整後純利益は、前年度の6,200万ドル(希薄化後1株当り0.74ドル)に対し、6,070万ドル(希薄化後1株当り0.74ドル)となりました。



2023年第1四半期 セグメント別業績
-コッドマン・スペシャリティ・サージカル(売上高の65%程度)
-総売上は2億4,810万ドルで、2022年第1四半期と比較して報告値で0.3%の成長、有機的成長で3.5%の成長となり、CUSA®クラリティキャピタルおよびディスポーザブル、サータス®プラスバルブが好調で、日本と中国が牽引した海外の一桁台の高い成長も含まれています。成長の勢いは、2022年第3四半期のリコールを受けて、当四半期にセレリンク®モニターの収益がなかったこと、および供給面での課題が続いたことにより、一部相殺されました。

ティッシュ・テクノロジー(売上高の35%程度を占める)
-これは、創傷治癒に関するポートフォリオが堅調で、Integra Skin、MicroMatrix®、Gentrix®、Cytal®が2桁成長、SurgiMend®が1桁台の高成長を示したことによるものですが、プライベートブランドがパートナーの在庫水準の正常化に伴い引き続き厳しい状況にあることにより一部相殺されました。

主要製品およびビジネスハイライト

-市場からの強い要望とCOVID導入前の水準に近い手術件数
-米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドで片側骨用チップを発売し、CUSA Clarityのポートフォリオを拡大。
-欧州でMicroMatrixを発売しました。
-ICPモニター「セレリンク」の市場復帰計画を推進、第3四半期後半に再上市の見込み
-SurgiMendとDuraSorb®のPMAプロジェクトが進行中です。
SurgiMendのPMAの提出は第3四半期になる見込みです。
SIAの統合とDuraSorbのPMA臨床試験が順調に進んでいる ◦SIAの統合とDuraSorbのPMA臨床試験が順調に進んでいる
ボストン製造拠点は3月に生産を休止し、品質システム改善プロジェクトを2023年前半まで推進する。
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Investor Relations Contact:

Chris Ward
(609) 772-7736
chris.ward@integralife.com


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Laurene Isip
(609) 208-8121
laurene.isip@integralife.com




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