インテグラライフサイエンシズHDの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月22日

INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION

(登録者の定款に明記された正確な名称)


デラウェア	0-26224	51-0317849
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1100 Campus Road

Princeton, NJ 08540

(主な事業所の所在地）（郵便番号）

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(609) 275-0500

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。

☐ 証券法上の規則425（17 CFR 230.425）に従い、書面でのコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に従い、資料を募集しています。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている取引所の名称
普通株式、額面1株につき0.01ドル	IART	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2023年2月22日、インテグラライフサイエンスホールディングス株式会社（以下「当社」）は、2022年12月31日に終了した四半期および通年の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K によるカレント・レポートの別紙 99.1 として添付され、参照することにより本項目に組み込まれます。プレスリリースの財務諸表部分では、2022年および2021年12月31日に終了した四半期および年度について、GAAPベースの収益と有機的収益、2022年および2021年12月31日に終了した四半期および年度についてGAAPベースの純利益と調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）の調整表が示されています。2022年12月期および2021年12月期のGAAPベースの純利益から調整後純利益、2022年12月期および2021年12月期のGAAPベースの希薄化後一株当たり利益から調整後一株当たり利益、2022年12月期および2021年12月期のGAAPベースの営業キャッシュフローからフリーキャッシュフローおよび経営者が用いる調整後フリーキャッシュフロー換算への換算を行いました。

本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は提供されたものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の適用上「提出」とみなされず、その他同条の法的責任を問われるものではありません。本決算短信のフォーム 8-K 項目 2.02 に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は、参照することにより 1933 年証券法または Exchange Act に基づく登録届出書またはその他の文書に組み込まれるものではありません（かかる届出書に明示的に規定される場合を除きます）。

調整後の財務指標の説明

GAAP に基づく数値に加え、当社では有機的収入、調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）、調整後当期純利益、調整後一株当り利益、フリーキャッシュフロー及び調整後フリーキャッシュフロー換算など、特定の非 GAAP 型指標を提供しています。有機的収入は、為替レート、当年度中の買収による収入、及び製品売却と製造中止による影響を除いた総収入から構成されています。調整後EBITDAは、減価償却費、その他の収益（費用）、受取利息及び支払利息、法人税等、並びに調整後当期純利益から除外された営業費用を除いたGAAPベースの当期純利益から構成されています。調整後当期純利益は、GAAPベースの当期純利益から、構造最適化費用、売却・買収・統合関連費用、EU医療機器規制関連費用、無形資産償却費、及び調整による法人税等調整額を除いたものです。調整後希薄化後1株当り利益は、希薄化後株式に帰属する調整後当期純利益を希薄化後加重平均株式数で除して算出しています。フリー・キャッシュフロー指標は、営業活動から有形固定資産の購入を差し引いたGAAPベースの純現金で構成されています。調整後フリー・キャッシュ・フロー換算指標は、フリー・キャッシュ・フローを調整後当期純利益で除して算出しています。

当社は、有機的収入、ならびに様々な調整後EBITDA、調整後当期純利益、希薄化後1株当り利益、フリー・キャッシュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー変換の表示により、経営者および投資家の皆様に当社の財政状態および経営成績に関する財務および事業の傾向に関する重要な補足的情報を提供できると考えています。経営陣は、営業成績を評価する際に、有機的収入、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後一株当たり利益、フリー・キャッシュ・フロー及び調整後フリー・キャッシュ・フロー換算という非GAAP財務指標を使用していますが、これは以下の項目を含めるかどうか、及びその金額や時期が当社の分割により大きく変動すると考えているためです。これは、以下に記載された項目を含めるか否かを決定することにより、当社の財務状況および営業成績を、期間毎、ビジネスモデルの目標値毎、および同業他社比較において比較しやすくすることができるためです。投資家の皆様が経営陣と同じ方法で当社の営業成績を分析し、当社の中核事業に対する評価および当社の評価にこの情報を利用できるよう、当社はこの情報を提供することにしました。

有機的収益、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後一株当たり利益、フリーキャッシュフロー及び調整後フリーキャッシュフロー換算は、経営陣が以下の目的のために使用する重要な指標です。

-当社の取締役会に報告される業績および見通しを補足するものです。

-会社の営業成績を評価・管理・ベンチマーキングすること。

-社内営業予算の策定

-ボーナスやその他のインセンティブプログラムに基づく報酬の決定。

-期間の比較可能性を高める。

-内部予測および目標とするビジネスモデルとの比較。

-潜在的な買収候補の評価および査定。

当社が報告する有機的収入に関する指標は、2022年12月31日に終了した四半期及び通期の総収入の増加額に、当期収入に対する為替レート、買収による収入、売却した製品に関する収入、及び製品廃止の影響を調整したものです。この指標は、為替レートの変動が、収益を生み出している様々な外貨に対する米ドルの強さに応じて、当社の業績を有利にも不利にも歪めてしまう可能性があるため、提供しています。当社は米国外において、複数の外国通貨で多額の収入を得ています。この指標は、当社がコントロールできない為替レートの変動に関係なく、海外販売組織が現地通貨建ての製品売上を増加させることに成功したかどうかを判断するために有用な情報を提供すると考えています。さらに、重要な事業売却や買収、製造中止となった製品ラインの影響により、当年度の売上が前年度と比較して歪む可能性があります。

調整後当期純利益は、GAAPベースの当期純利益を以下の項目のうち該当する1つまたは複数で調整したものです。

-構造的最適化費用。これらの費用には、設備の撤去もしくは処分にともなう従業員の退職金およびその他の費用、製造もしくは流通活動の移転に関連する費用、ならびに当社の組織、既存の製造、流通、管理、機能および営業インフラの合理化もしくは強化に関連する費用が含まれます。これらの費用削減や効率化をめざす活動の中には、当社に生産能力増強や規模の経済をもたらす買収に関連した機会として認識されるものもあります。このような費用の発生頻度や金額は、当社の合理化活動の時期や規模に応じて大きく変動し、場合によっては買収によってもたらされる機会にも左右され、その頻度や規模も変動するため、経営陣は当社の経営成績を評価するにあたり、これらの費用を除外しています。

-取得、売却および統合関連費用。買収・事業分離および統合関連費用には、(1)棚卸資産の公正価値によるパーチェス法による調整、(2)買収日以降の偶発対価の公正価値の変動、(3)システム、オペレーション、人材確保および退職金などの買収統合関連費用、 (4) 買収・事業分離に直接関連した法務、会計、銀行およびその他の外部コンサルタント費用、および (5) 事業売却損益と事業売却のための関連費用、などが含まれます。これらの費用は、買収および売却の継続的な性質を有するものの、一時的なものであるため、完了後の経営陣による業績評価には織り込まれず、中核的な業績とは関係なく、その頻度および金額は買収および売却取引の時期や規模、ならびに買収時の手持ちの在庫水準により大幅に変動します。

-EU医療機器規制料金。これらの費用は、EUの医療機器に関する規制のうち、医療機器届出書に関する規制およびその他の要求事項を順守するための特有の費用です。これらの費用の発生は、当社の継続的な事業活動を反映していないため、経営陣は当社の営業成績を評価する際、この項目を除外しています。

-無形固定資産償却費。この項目は非現金支出費用であるため、経営陣は業績を評価する際にこの項目を除外しています。

-調整による法人税等の影響この項目は、税金費用の計算において、GAAPに準拠した結果の代わりに非GAAPに準拠した結果を用いた場合に追加で計上されるであろう税金費用の金額について、上記の非GAAP調整に関連する法域に適用される法定税率に基づいて法人税費用を調整したものです。

プレスリリースにおいて、当社は希薄化後1株当たり利益に関する将来予想ガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整表は提供しませんでした。これは、GAAPベースの特定の費用項目が非常に変動しやすく、経営陣が合理的な確実性と無理のない努力で予測できないからです。具体的には、事業分離、買収、統合、構造最適化、EU医療機器規制への対応努力、及び調整による法人税等の財務上の影響や時期は不確実であり、様々な動的要素に左右され、現時点では合理的に確認することができません。

これらの費用項目は、GAAPベースの業績に重要な影響を与える可能性があります。

有機的収入、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後一株当り利益、フリー・キャッシュ・フロー及び調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、GAAPに則って算出されておらず、GAAPに則って算出された財務指標の補足として、また代替や優位性としてみなされるべきものではありません。非 GAAP 財務指標には、GAAP に準拠して決定された当社の事業運営に関連する収益、費用または便益をすべて反映するものではないという限界があります。従って、これらの指標を単独で、あるいはGAAPに準拠して報告された当社業績の分析に代わるものとして検討すべきではありません。当社は、今後も事業や製品ラインの買収、および上述の非GAAPベースの調整と同様の性質の費用の発生を見込んでおり、調整後財務指標からこれらの項目を除外することは、これらの収益調整または費用のすべてが異常、稀または非経常的であると推論するものとして解釈されるべきものではありません。調整後財務指標に依拠する際の制限事項には、以下のものがあります。

-当社は定期的に他の会社や事業を買収しており、今後も買収に関連する費用や課徴金が発生することが見込まれます。これらの費用は、当社が利用可能な資金の額に直接影響を与えるか、または中止された案件の費用を含む可能性があり、これらは多額となりGAAPベースの当期純利益を減少させる可能性があります。

-GAAPベースの当期純利益に対する調整は、すべて当社の実際の税率で税効果を得ています。調整の内容や基礎となる項目の税務処理によっては、調整後純利益に関連する実効税率がGAAPベースの純利益に関連する実効税率と大きく異なる可能性があります。

プレスリリースの財務表部分では、2022年および2021年12月31日に終了した四半期および年間のGAAP報告収益と有機収益との調整、ならびに2022年および2021年12月31日に終了した四半期および12ヶ月間のGAAP純利益と調整後EBITDA、GAAP純利益と調整後純利益、GAAP1株当たり利益と調整後1株当たり利益、GAAP営業キャッシュフローとフリーキャッシュフローおよび経営者が用いた調整後フリーキャッシュフロー換算との調整を示している。また、将来の期間についての調整も含まれています。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1 Integra LifeSciences Holdings Corporation が発行した 2023 年 2 月 22 日付のプレスリリース（添付資料あり）。

104 Cover Page Interactive Data File (インライン XRBL ドキュメント内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。


	INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION

Date: February 22, 2023	By:	/s/ Jeffrey Mosebrook
		Jeffrey Mosebrook
	Title:	プリンシパル・ファイナンシャル、財務担当シニア・バイス・プレジデント
		役員および主計業務担当者

EX-99.1 2 ex991q42022earnings.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

News Release

インテグラライフサイエンス社、2022年第4四半期および通期決算を発表、2023年財務ガイダンスを提示

ニュージャージー州プリンストン、2023年2月22日 - インテグラライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（NASDAQ：IART）は本日、2023年1月10日および2023年1月25日に発表した仮決算と整合する2022年12月末の第4四半期および通年の決算を発表しました。

Fourth Quarter 2022

-報告されている売上は3億9,800万ドルで、2021年第4四半期に比べ報告ベースでは1.8％減少、有機的なベースでは 2.9％増加しました。

-GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、2021年第4四半期の0.53ドルに対し、0.63ドルでした。

-調整後の希薄化後一株当たり利益は、2021年第4四半期の0.84ドルに対し、0.94ドルでした。

Full-Year 2022

-報告ベース売上高は15億5,770万ユーロで、2021年通期に対し1.0％の増加、有機ELディスプレイベースでは4.2％の増加を示しました。

-GAAPベースの希薄化後一株当たり利益は、2021年の1.98ドルに対し、2.16ドルでした。

-調整後希薄化後一株当たり利益は、2021年の3.18ドルに対し、3.36ドルとなりました。

Key Accomplishments in 2022

-ポートフォリオを進化させる。

腹腔鏡用チップと骨用チップを発売し、CUSA® Clarityのラインアップを拡大

米国で「オーロラ® エバキュエータープラスコアギュレーション」を発売。

米国で「ニューラジェン®3D」を発売

▪Launched disposable instrument offering

Certas® Plus」シリーズの海外展開、中国における「Neutus external ventricular drain（EVD）」の販売代理店契約を締結。

-ACell社のポートフォリオ統合を完了し、商業生産能力増強を実行。

-非中核事業である伝統的創傷治療事業（TWC）の売却により、ポートフォリオをさらに精緻化。

-再吸収性メッシュ技術DuraSorb®の開発・販売会社であるサージカル・イノベーション・アソシエイツの買収を完了

-海外展開計画を含む戦略的ロードマップとM&Aゲームボードを完成させた。

-グローバルな取引に関わるバックオフィス業務のアウトソーシング

-フランスにある高コストな生産拠点の閉鎖

-米国外初のチーフ・デジタル・オフィサーとエグゼクティブ・バイス・プレジデントを任命し、経営陣をさらに強化。

-サステナビリティの基本方針と戦略を策定し、ESGレポートを発行。

- ニュージャージー州の「最も働きがいのある会社」に選ばれ、中国の「Great Place to Work - Certified™ Organization」を受賞

「当社は、戦略路線の強化において重要な前進を果たしました。また、有機的成長を達成し、調整後EPSのガイダンスを上回りました。厳しいマクロ環境と供給環境の中で、責任ある事業運営を行った従業員を誇りに思います。私たちは、株主への財務的コミットメントを果たす一方で、お客様や患者さんに対して正しい行動をとることに集中し続けました」と、社長兼CEOのヤン・デ・ウィッテは述べ、次のように続けました。「2023年に向けて、私たちの努力は、COVID-19の影響と供給の問題を乗り越え、私たちの成長と戦略的優先事項への投資をさらに加速させるための好位置につけています」と述べています。

2022年第4四半期財務サマリー

第 4 四半期の報告収益合計は 3 億 9,800 万ドルで、2021 年第 4 四半期から 1.8％減少しました。第 4 四半期のオーガニック・レベニューは、前年同期比 2.9％増加しました。

2022年第4四半期のGAAPベースの純利益は5,290万ドル（希薄化後1株当たり0.63ドル）、これに対して前年同期は4,540万ドル（希薄化後1株当たり0.53ドル）を計上しました。

2022 年第 4 四半期の調整後 EBITDA は、前年同期の 1 億 540 万ドルに対し、1 億 970 万ドルとなりました。売上高に対する調整後 EBITDA の比率は、慎重な OPEX 管理により、前年同期から 160bp 増加し、27.6%となりました。

2022年第4四半期の調整後純利益は7880万ドル、希薄化後1株当たり0.94ドルで、2021年第4四半期の調整後純利益は7220万ドル、希薄化後1株当たり0.84ドルでした。

第4四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは8,530万ドル、資本的支出は1,450万ドルでした。

2022年第4四半期セグメント別業績

-コッドマン・スペシャリティ・サージカル社（売上高比率66）

◦総売上は 2 億 6460 万ドルで、2021 年第 4 四半期と比較して報告ベースで 2.2%の減少、有機的成長で 1.8%の増加となりました。脳神経外科の売上高は、米国のCUSAキャピタルおよびディスポーザブルの堅調な成長と、CereLink®モニターの回収影響により相殺された世界の小型キャピタルの売上高により、有機ベースで1.7%増となりました。インストルメンツ部門の売上高は既存事業ベースで2.2％増となりました。

-ティッシュ・テクノロジー（売上高の34）

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