0000917520false
00009175202022-10-262022-10-26
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年10月26日
INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
(登録者の定款に明記された正確な名称)
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| デラウェア |
0-26224 |
51-0317849 |
| (設立または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
1100 Campus Road
Princeton, NJ 08540
(主な事業所の所在地）（郵便番号）
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(609) 275-0500
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。
☐ 証券法上の規則425（17 CFR 230.425）に従い、書面でのコミュニケーション。
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に従い、資料を募集しています。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。
☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
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| Title of Each Class |
Trading Symbol |
登録されている取引所の名称 |
| 普通株式、額面1株につき0.01ドル |
IART |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
ITEM 2.02 営業成績および財務状況
2022年10月26日、インテグラライフサイエンスホールディングス株式会社（以下「当社」）は、2022年9月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として添付され、参照することにより本項目に組み込まれ ています。プレスリリースの財務諸表部分では、2022年9月30日および2021年9月30日に終了した四半期について、GAAPベースの収益と有機的収益、GAAPベースの当期純利益と調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）の調整表が示されています。2022年9月30日に終了した四半期および2021年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの純利益から調整後の純利益、2022年9月30日に終了した四半期および2021年9月30日に終了した四半期のGAAPベースの希釈後1株当たり利益から調整後1株当たり利益、2022年9月30日に終了した四半期および12ヶ月のGAAPベースの営業キャッシュフローからフリーキャッシュフローおよび経営者が用いた調整後フリーキャッシュフロー換算値への変換を行いました。
プレスリリースにおいて、当社は希薄化後1株当り利益に関する将来の見通しを発表しましたが、GAAPベースの1株当り利益への調整は行いませんでした。これは、一部のGAAPベースの費用項目が非常に変動しやすく、経営陣が合理的な確実性をもって無理なく予測することが不可能なためです。
本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は提供されたものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の適用上「提出」とみなされず、その他同条の法的責任を問われるものではありません。本決算短信のフォーム 8-K 項目 2.02 に記載された情報（プレスリリースおよび選択された過去の財務情報を含む）は、参照することにより 1933 年証券法または Exchange Act に基づく登録届出書またはその他の文書に組み込まれるものではありません（かかる届出書に明示的に規定される場合を除きます）。
調整後の財務指標の説明
GAAP に基づく数値に加え、当社では有機的収入、調整後金利・税金・減価償却前利益（EBITDA）、調整後当期純利益、調整後一株当り利益、フリーキャッシュフロー及び調整後フリーキャッシュフロー換算など、特定の非 GAAP 型指標を提供しています。有機的収入は、為替レート、当年度中の買収による収入、及び製品売却と製造中止による影響を除いた総収入から構成されています。調整後EBITDAは、減価償却費、その他の収益（費用）、受取利息及び支払利息、法人税等、並びに調整後当期純利益から除外された営業費用を除いたGAAPベースの当期純利益から構成されています。調整後当期純利益は、GAAPベースの当期純利益から、構造最適化費用、売却・買収・統合関連費用、EU医療機器規制関連費用、無形資産償却費、及び調整による法人税等調整額を除いたものです。調整後希薄化後1株当たり利益指標は、希薄化後株式に帰属する調整後当期純利益を希薄化後加重平均株式数で除す ることにより算出されています。フリー・キャッシュフロー指標は、営業活動から有形固定資産の購入を差し引いたGAAPベースの純現金で構成されています。調整後フリー・キャッシュ・フロー換算指標は、フリー・キャッシュ・フローを調整後当期純利益で除して算出しています。
当社は、有機的収入、ならびに様々な調整後EBITDA、調整後当期純利益、希薄化後1株当り利益、フリー・キャッ シュ・フローおよび調整後フリー・キャッシュ・フロー転換の表示により、経営者および投資家の皆様に当社の財政状態および経営 成績に関する財務および事業の傾向に関する重要な補足情報を提供できると考えています。経営陣は、営業成績を評価する際に、有機的収入、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後一株当たり利益、フリー・キャッシュ・フロー及び調整後フリー・キャッシュ・フロー換算という非GAAP財務指標を使用していますが、これは以下の項目を含めるかどうか、及びその金額や時期が当社の分割により大きく変動すると考えているためです。これは、以下に記載された項目を含めるか否かを決定することにより、当社の財務状況および営業成績を、期間毎、ビジネ スモデルの目標値毎、および同業他社比較において比較しやすくすることができるためです。投資家の皆様が経営陣と同じ方法で当社の営業成績を分析し、当社の中核事業に対する評価および当社の評価にこの情報を利用できるよう、当社はこの情報を提供することにしました。
有機的収益、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後一株当たり利益、フリーキャッシュフロー及び調整後フリーキャッシュフロー換算は、経営陣が以下の目的のために使用する重要な指標です。
- は、当社の取締役会に報告される業績および見通しを補足するものです。
- 当社の営業成績を評価、管理およびベンチマークすること。
- 社内営業予算の策定 - 賞与またはその他のインセンティブプログラムに基づく報酬の決定
- また、各期間での比較可能性を向上させるため。
- 業績と社内予測および目標とするビジネスモデルとの比較
- 潜在的な買収候補の評価および査定。
当社が報告する有機的収入に関する指標は、2022年9月30日に終了した四半期における総収入の増加額に、 当四半期の収入に対する為替レート、買収による収入、売却した製品に関する収入、及び製品の製造中止の影響を調整したも のを表しています。この指標は、為替レートの変動が、収益を生み出している様々な外貨に対する米ドルの強さに応じて、当社 の収益を有利にも不利にも歪めてしまう可能性があるため、提供しています。当社は米国外において、複数の外国通貨で多額の収入を得ています。この指標は、当社がコントロールできない為替レートの変動に関係なく、海外販売組織が現地通貨建ての製品売上を増加させることに成功したかどうかを判断するために有用な情報を提供すると考えています。また、重要な事業売却や買収、製造中止となった製品ラインの影響により、当年度の売上が過年度と比較して歪んでしまう可能性が あります。
調整後当期純利益は、GAAPベースの当期純利益を、以下の項目のうち該当する1つまたは複数で調整したものです。
-構造的最適化費用。これらの費用には、従業員の退職金および施設の退去や処分にともなうその他の費用、製造・流通活動の移転にともなう費用、ならびに当社の組織、既存の製造・流通・管理・機能・営業インフラの合理化または強化が含まれます。これらのコスト削減や効率化をめざす活動の中には、生産能力の増強や規模の経済をもたらす買収に 関連した機会として認識されるものがあります。このような費用の発生頻度や金額は、当社の合理化活動の時期や規模に応じ て大きく変動し、場合によっては買収によってもたらされる機会にも左右されるため、本質的に経常的なものではあ りますが、経営陣は当社の経営成績を評価する際に、これらの費用を除いて計算しています。
-取得、売却および統合関連費用。買収・事業分離および統合関連費用には、(1)棚卸資産の公正価値によるパーチェス法による調整、(2)買収日以降の偶 発対価の公正価値の変動、(3)システム、オペレーション、人材確保および退職金などの買収統合関連費用、 (4) 買収・事業分離に直接関連した法務、会計、銀行およびその他の外部コンサルタント費用、および (5) 事業売却損益と事業売却のための関連費用、などが含まれます。これらの費用は、買収および売却の継続的な性質を有するものの、一時的なものであるため、完了後の経営陣による業績評価には織り込まれず、中核的な業績とは関係なく、その頻度および金額は買収および売却取引の時期や規模、ならびに買収時の手持ちの在庫水準により大幅に変動します。
-EU医療機器規制料金。これらの費用は、EUの医療機器に関する規制のうち、医療機器届出書に関する規制およびその他の要求事項を順守するための特有の費用です。これらの費用の発生は、当社の継続的な事業活動を反映していないため、経営陣は当社の営業成績を評価する際、この項目 を除外しています。
-無形固定資産償却費。この項目は非現金支出費用であるため、経営陣は業績を評価する際にこの項目を除外しています。
-調整による法人税等の影響以下に関連する法人所得税費用への影響の見積もり。
(i）.税金費用の計算において、GAAPに基づく調整ではなく、非GAAPに基づく結果を用いた場合に追加的に発生すると 見込まれる税金費用の調整（上記の非GAAPに基づく調整が適用される法域に適用される法定税率に基づく）。
(ii).修正税率を計算する際、すべての個別項目に対する通期の見積りを含んでいます。次に、この通期の税率を累計の業績に適用し、当四半期の税率を算出することにより、累計の修正 税率を算出しています。これにより、業績の大幅な変動がなくなり、投資家の皆様が比較可能な、より経営的に一貫性のある 業績を実現できると考えています。
プレスリリースにおいて、当社は希薄化後1株当たり利益に関する将来予想ガイダンスを提供しましたが、GAAPベースの1株当たり利益との調整表は提供しませんでした。これは、GAAPベースの特定の費用項目が非常に変動しやすく、経営者が合理的な確実性をもって不合理な努力なしに予測することが不可能なためです。具体的には、事業分離、買収、統合、構造最適化、及びEUの医療機器規制への対応のための取り組みが財務上与える影響や時期は不確実であり、様々な動的要素に左右され、現時点では合理的に確認することができません。これらの費用項目は、GAAPベースの業績に重要な影響を及ぼす可能性があります。
有機的収入、調整後EBITDA、調整後当期純利益、調整後希薄化後一株当り利益、フリー・キャッシュ・フロー及び調整後フリー・キャッシュ・フロー換算は、GAAPに則って算出されておらず、GAAPに則って算出される財務指標の補足として、また代替や優位性としてみなされるべきものではありません。非 GAAP 財務指標には、GAAP に準拠して決定された当社の事業運営に関連する収益、費用または便益をすべて反映するものではないという限界があ ります。従って、これらの指標を単独で、あるいはGAAPに準拠して報告された当社業績の分析の代用とし て検討すべきではありません。当社は、今後も事業や製品ラインの買収、および上述の非GAAPベースの調整と同様の性質の費用の発生を見込んでおり、調整後財務指標からこれらの項目を除外することは、これらの収益調整または費用のすべてが異常、稀または非経常的であると推論するものとして解釈されるべきものではありません。調整後財務指標に依拠する際の制限事項には、以下のものがあります。
-当社は定期的に他の会社や事業を買収しており、今後も買収に関連する費用や課徴金が発生する見込みです。これらの費用は、当社が利用可能な資金の額に直接影響を与えるか、または中止された案件の費用を含む可能性があり、これらは多額となりGAAPベースの当期純利益を減少させる可能性があります。
-GAAPベースの当期純利益に対する調整は、すべて当社の実際の税率で税効果を得ています。調整の内容や基礎となる項目の税務処理によっては、調整後純利益に関連する実効税率がGAAPベースの純利益に関連する実効 税率と大きく異なる可能性があります。
プレスリリースの財務表部分には、2022年9月30日および2021年9月30日に終了した四半期について、GAAP報告収益と有機収益との調整、およびGAAP純利益と調整後EBITDA、GAAP純利益と調整後純利益、GAAP1株当たり利益と調整後1株当たり利益、GAAP営業キャッシュフローとフリーキャッシュフローおよび経営者が用いた調整後フリーキャッシュフロー換算との調整を記載しています。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
104 カバーページ インタラクティブデータファイル (インライン XRBL ドキュメント内に埋め込まれている)
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられたアンダーソンにより、この報告書に署名させられました。
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INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION |
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| Date: October 26, 2022 |
By: |
/s/ Carrie Anderson |
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Carrie Anderson |
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Title: |
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
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EX-99.1
2
ex991-q32022earningsrelease.htm
EX-99.1
Document
News Release
インテグラライフサイエンス、2022年第3四半期決算を発表
PRINCETON, N.J., October 26, 2022 - 世界有数の医療技術企業であるインテグラライフサイエンス・ホールディングス株式会社（NASDAQ：IART）は本日、2022年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。
Third Quarter 2022 Highlights
-第3四半期の売上は、報告ベースでは前年同期比0.4％減少、既存事業ベースでは3.5％増加の3億8,500万 ドルとなりました。
-第3四半期のGAAPベースの希薄化後1株当り利益は、前年同期の0.51ドルに対し0.60ドル、調整後1株当り利益は、前年同期の0.86ドルとなりました。
-2022年8月末に非中核事業であるトラディショナル・ワウンドケア（以下「TWC」）事業の売却を完了しました。
-1株当たり利益の見通しを3.29ドルから3.33ドルの範囲に引き上げ、2022年通年の収益見通しを従来のガイダンスの中間値である15億5100万ドルから15億6300万ドルの範囲に引き締めて再確認しています。この収益レンジは、TWC事業の売却と最新の為替見通しを含む0.5％～1.3％の報告成長率、3.7％～4.5％の有機成長率に相当します。
「第3四半期の売上高には満足しています。インテグラの社長兼CEOであるヤン・デ・ウィッテは、次のように述べています。「当社の多様な製品群は、株主の皆様に堅実で収益性の高い成長をもたらし続けています。「当社製品に対する需要は引き続き世界的に旺盛であり、短期および長期の目標達成に向け、その実行に注力しています。"
2022年第3四半期 連結業績
報告されている売上高の合計は、前年度に比べ0.4％減少し、有機的に3.5％増加し、3億8,520万ドルとなり ました。
GAAPベースの売上総利益率は、2021年第3四半期の62.7％に対し、61.5％となりました。調整後の売上総利益率は66.7％（前年同期68.3％）でした。
2022 年第 3 四半期の調整後 EBITDA は、前年同期の 1 億 430 万ドル（売上高比 27.0％）に対し、1 億 530 万ドル（同 27.3％）となりました。
2022年第3四半期のGAAPベースの純利益は、前年同期の4,320万ドル（希薄化後1株当たり0.51ドル）に対し、4,990万ドル（希薄化後1株当たり0.60ドル）となりました。
2022年第3四半期の調整後純利益は、前年同期の7,310万ドル（希薄化後1株当たり0.86ドル）に対し、7,170万ドル（希薄化後1株当たり0.86ドル）となりました。
2022年第3四半期 セグメント別業績
-コッドマン・スペシャリティ・サージカル社（売上高比率：65％以上）
-総売上は2億4,980万ドルで、2021年第3四半期と比較して報告値で2.6%の減少、有機的成長で1.6%の増加となり、先進エネルギーとCSFマネジメントの両分野の好調により、神経モニタリングにおけるCereLink®リコールの影響により一部相殺されました。
-ティッシュ・テクノロジー（売上高の35％程度）
-総売上は1億3,540万ドルで、2021年第3四半期と比較して報告値で3.9%、有機的成長で7.2%の成長となり、インテグラ皮膚、羊膜、ACell MicroMatrix®の売上に牽引されました。
主要製品およびビジネスハイライト
-主要製品の進化
-ICPモニター「セレリンク」は、2023年前半の市場投入を目標に計画を進めています。
第3四半期の業績には、売上原価に含まれる150万米ドルのリコール引当金および80万米ドルの手直し費用 が含まれており、これらはいずれも売上総利益率に影響を与えました。
-CUSA®クラリティのポートフォリオを拡充
低侵襲な腹腔鏡下肝臓手術に超音波アブレーション技術のメリットをもたらす ◦CUSA Clarity拡張腹腔鏡チップを米国で販売開始。
◦CUSA製片側ボーンチップが510(k)承認取得。2023年第1四半期に商業的発売を予定。
-オーロラサージスコープ（Aurora® Surgiscope®）の科学的進歩により、Operative Neurosurgery誌に初の査読付き論文を発表。オーロラ手術用顕微鏡は、脳神経外科や内視鏡的脳神経外科、純粋な神経内視鏡（すなわち脳室鏡）において、脳室造影、生検、嚢胞や腫瘍、その他の閉塞物の除去などの可視化、診断、治療処置に使用されることを意図しています。
-Business Highlights
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