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ニューロクライン・バイオサイエンシズ、2026年第1四半期の決算を発表
2026年第1四半期の製品売上高は8億1,100万ドルとなり、前年同期比44％増となった
プラダー・ウィリ症候群に伴う過食症の治療薬「VYKATTM XR（ジアゾキシドコリン）」を含むSoleno Therapeutics社の買収に関する最終合意を発表。2026年第2四半期に取引完了の見込み。
統合失調症の成人患者を対象とした、M1／M4二重選択的アゴニストであるNBI-1117570の第II相臨床試験を開始
2026年通期のINGREZZA®（バルベナジン）の純売上高見通しを27億～28億ドルと再確認した
サンディエゴ、2026年5月5日 – ニューロクリン・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: NBIX）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表した。
「ニューロクラインの堅調な第1四半期の業績は、当社の成長戦略を推進し、治療領域の多角化を進める中で、商業ポートフォリオ全体にわたり勢いが持続していることを反映しています」と、ニューロクライン・バイオサイエンシズの最高経営責任者（CEO）であるカイル・W・ガノ博士は述べた。 「INGREZZAおよびCRENESSITY®（クリネセルフォント）に対する需要が引き続き堅調であったことを受け、製品純売上高は8億1,100万ドルとなり、前年同期比44％の成長を達成しました。 また、先日発表した Soleno Therapeutics の買収合意は、未充足な医療ニーズの高い疾患への取り組みと、収益成長の加速に対する当社の決意をさらに強調するものです。複数のファースト・イン・クラスの市販医薬品と、当社史上最も充実したパイプラインを擁するニューロクラインは、患者様に革新的な治療法を提供し、持続的な成長を推進する上で、極めて有利な立場にあります。」
Net Product Sales Highlights
•2026年第1四半期の製品売上高は8億1,100万ドルとなり、前年同期比で44％増加した。
•INGREZZAの2026年第1四半期の製品純売上高は6億5,690万ドルとなり、前年同期比で20％の増加となりました。この結果は、TRxにおける処方箋数の2桁増および患者からの強い需要に支えられた過去最高のNRxを反映したものですが、2025年第1四半期と比較して純価格が低下したことが、その伸びを一部相殺しました。
•CRENESSITYの2026年第1四半期の製品純売上高は1億5,330万ドルとなり、これは2026年第1四半期に調剤された処方箋の約80％が保険適用となったことによる患者からの強い需要に支えられたものである。
•2026年第1四半期の総売上高は8億1,450万ドルとなり、前年同期の5億7,260万ドルから42％増加した。
最近の臨床および企業動向
•Soleno Therapeutics社を1株あたり53.00ドルの現金で買収する最終契約を締結した。これにより、取引の株式価値総額は29億ドルとなる。 プラダー・ウィリー症候群（PWS）に伴う過食症を治療するファースト・イン・クラスの治療薬であるVYKAT™ XR（ジアゾキシド・コリン）の追加により、ニューロクラインの革新的な医薬品ポートフォリオが拡大し、内分泌学および希少疾患分野におけるリーダーシップが強化されることが期待される。本買収は2026年第2四半期に完了する見込みである。
•統合失調症の成人患者を対象とした、M1/M4二重選択的アゴニストであるNBI-1117570の第II相臨床試験において、最初の患者への投与を開始した。
•成人被験者を対象としたNBIP-’2118の安全性および忍容性を評価する第I相第1例目ヒト臨床試験を開始した。NBIP-’2118は、コルチコトロピン放出因子2受容体（CRF2）ペプチドアゴニストの治験薬であり、肥満治療におけるファースト・イン・クラスの治療法となる可能性を秘めている。
•INGREZZA®（バルベナジン）カプセルを投与された遅発性ジスキネジアの成人患者において、AUSTEDO XR（デウテトラベナジン）を投与された患者と比較して、治療継続率が高いことを示す新たな実世界データが発表された。この知見は、ナッシュビルで開催された「Academy of Managed Care Pharmacy 2026年次総会」で発表された。
•長期療養施設に入所する高齢者を対象とした、遅発性ジスキネジアのスクリーニング、診断、および治療に焦点を当てた初の専門家によるコンセンサス勧告を発表した。この勧告は、この高リスク集団における遅発性ジスキネジアの認識と管理において依然として存在する課題に対処するものである。この成果は、カリフォルニア州アナハイムで開催された「急性期後・長期療養医療学会（PALTmed）」の第26回年次総会（PALTC26）で発表された。
•典型的な先天性副腎過形成の小児患者において、持続的なホルモンコントロール、グルココルチコイド曝露の低減、および有意な臨床的改善が認められた、CRENESSITY試験の新たな2年間のデータを発表した。この知見は、サンフランシスコで開催された米国小児内分泌学会（Pediatric Endocrine Society）2026年次総会で発表された。
•アンドルー・ラッツ博士を最高技術運営責任者（CTO）として経営陣に昇格させた。新任の役職において、ラッツ博士は当社のグローバルな技術開発、製造、サプライチェーン機能を統括し、低分子医薬品からバイオ医薬品および医療機器を用いた治療法へと事業領域を拡大するニューロクラインの取り組みを支援する。
First-Quarter 2026 Financial Results
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Three Months EndedMarch 31, |
| (未監査、単位：百万ドル、1株当たりデータを除く) |
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2026 |
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2025 |
| 売上高: |
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| INGREZZA Net Product Sales |
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$ |
656.9 |
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$ |
545.2 |
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| CRENESSITY Net Product Sales |
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153.3 |
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14.5 |
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| Other Revenues |
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4.3 |
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12.9 |
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| 収益合計 |
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$ |
814.5 |
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$ |
572.6 |
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| gaap 研究開発（r&d) |
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$ |
296.2 |
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$ |
263.2 |
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| Non-GAAP R&D |
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$ |
272.0 |
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$ |
240.2 |
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| gaap 販売費および一般管理費（販管費) |
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$ |
318.5 |
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|
$ |
276.5 |
|
| 非gaapベース販売管理費 |
|
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|
$ |
281.2 |
|
|
$ |
245.3 |
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| gaapベース営業利益 |
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$ |
193.4 |
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$ |
23.6 |
|
| 非gaapベース営業利益 |
|
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|
$ |
226.4 |
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$ |
78.8 |
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| gaapベース純利益 |
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|
$ |
197.9 |
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$ |
7.9 |
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| gaapベースの1株当たり利益（希薄化後 |
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|
|
|
$ |
1.91 |
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$ |
0.08 |
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| Non-GAAP Net Income |
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|
$ |
200.5 |
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$ |
71.5 |
|
| 非gaapベースの1株当たり利益-希薄化後 |
|
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|
|
$ |
1.94 |
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|
$ |
0.70 |
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| (unaudited, in millions) |
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March 31,2026 |
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December 31,2025 |
| 現金、現金同等物、および有価証券合計 |
$ |
2,647.2 |
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|
$ |
2,543.4 |
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•2026年第1四半期のGAAPおよび非GAAP営業費用が2025年第1四半期と比較して異なった主な要因は以下の通りです：
◦大うつ病性障害（MDD）を対象としたオサバンパトールの第3相試験プログラムや、統合失調症の成人患者に対する治療薬候補であるディレクリジンの第3相試験プログラムを含むムスカリン系薬剤ポートフォリオなど、拡大・進展する前臨床および臨床ポートフォリオを支援するための研究開発費が増加した。 研究開発費に含まれる開発マイルストーン費用は、2026年第1四半期で2,260万ドル、2025年第1四半期で4,540万ドルであった。
◦販売費および一般管理費の増加は、主に2026年第1四半期における「INGREZZA」および「CRENESSITY」の販売チームの拡充など、営業組織への継続的な投資を反映したものです。
◦初期段階の開発候補物質に関するライセンス契約に伴う前払金に関連して、外部から取得した進行中の研究開発（IPR&D）費用が増加した
•2026年第1四半期のGAAP基準の純利益および1株当たり利益は、それぞれ1億9,790万ドルおよび1.91ドルとなり、2025年第1四半期のそれぞれ790万ドルおよび0.08ドルと比較して増加した。
•2026年第1四半期の非GAAP基準の純利益および1株当たり利益は、それぞれ2億50万ドルおよび1.94ドルとなり、2025年第1四半期の7,150万ドルおよび0.70ドルから増加した。
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