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ニューロクライン・バイオサイエンス社、2024年度第4四半期決算を発表
そして2025年の財務見通しを示す
INGREZZA®（バルベナジン）の2024年第4四半期および通年の製品売上高がそれぞれ6億1,500万ドルおよび23億ドルに達し、前年同期比でそれぞれ23%および26%の成長を達成
INGREZZA®（バルベナジン）2025年通年製品売上高ガイダンス 25億～26億ドル
小児および成人の古典的先天性副腎皮質過形成に対するファースト・イン・クラスの治療薬 「クレネシティTM」（一般名：クリネカーフォント）の米国における承認取得および新発売について
大うつ病を対象としたOsavampatorと統合失調症を対象としたNBI-'568のフェーズ3プログラムが2025年前半に開始
サンディエゴ、2025年2月6日 - ニューロクライン・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: NBIX）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、2025年の財務ガイダンスを発表しました。
「昨年は、遅発性ジスキネジアやハンチントン病コレア患者を対象としたイングレッサの継続的な成長により、大きな進歩を遂げることができたことを誇りに思います。ニューロクライン・バイオサイエンスの最高経営責任者（CEO）であるカイル・W・ガノ博士は、「クレネシティの承認と上市により、先天性副腎皮質過形成の患者さんに70年以上ぶりの新しい治療薬をお届けし、患者さんの標準治療を変革できることを楽しみにしています。「急速に進展・成長するパイプラインと強固な財務基盤により、当社は神経科学のリーディングカンパニーを構築する好位置にあります」。
Financial Highlights
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Three Months EndedDecember 31, |
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Twelve Months EndedDecember 31, |
| (未監査、単位：百万ドル、1株当たりデータを除く) |
2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
| 売上高: |
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| Net Product Sales |
$ |
621.2 |
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$ |
507.2 |
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$ |
2,330.6 |
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$ |
1,860.6 |
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| Collaboration Revenue |
6.5 |
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8.0 |
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24.7 |
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26.5 |
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| 収益合計 |
$ |
627.7 |
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$ |
515.2 |
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$ |
2,355.3 |
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$ |
1,887.1 |
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| gaap 研究開発（r&d) |
$ |
185.6 |
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$ |
137.5 |
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$ |
731.1 |
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$ |
565.0 |
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| Non-GAAP R&D |
$ |
164.4 |
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$ |
124.3 |
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$ |
662.3 |
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$ |
497.0 |
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| gaap 販売費および一般管理費（販管費) |
$ |
287.8 |
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$ |
218.9 |
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$ |
1,007.2 |
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$ |
887.6 |
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| 非gaapベース販売管理費 |
$ |
241.6 |
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$ |
194.0 |
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$ |
862.5 |
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$ |
757.4 |
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| gaapベース純利益 |
$ |
103.1 |
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$ |
147.7 |
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$ |
341.3 |
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$ |
249.7 |
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| gaapベースの1株当たり利益（希薄化後 |
$ |
1.00 |
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$ |
1.44 |
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$ |
3.29 |
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$ |
2.47 |
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| Non-GAAP Net Income |
$ |
173.4 |
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$ |
157.7 |
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$ |
656.3 |
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$ |
390.0 |
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| 非gaapベースの1株当たり利益-希薄化後 |
$ |
1.69 |
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$ |
1.54 |
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$ |
6.33 |
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$ |
3.86 |
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| (unaudited, in millions) |
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December 31,2024 |
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December 31,2023 |
| 現金、現金同等物、および有価証券合計 |
$ |
1,815.6 |
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$ |
1,719.1 |
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Net Product Sales Highlights
-第4四半期および2024年度の製品売上高はそれぞれ6億1,500万ドルおよび23億ドル
-イングレッサの第4四半期の製品売上高は2023年第4四半期比23%増、堅調な患者需要と売上総利益率の改善により牽引
-2024年12月の米国食品医薬品局（FDA）による承認後の薬局での初期注文を反映し、第4四半期および2024年度の製品売上高は200万ドルであった。
Other Key Financial Highlights
-2024 年第 4 四半期の GAAP 基準および非 GAAP 基準の営業費用は、2023 年第 4 四半期と比較して以下のような差異があった：
大うつ病性障害治療薬オサバンパートル、ムスカリンフランチャイズ、前臨床研究・探索活動への投資を含む、ポートフォリオの拡大・進展に伴う研究開発費の増加。
販売費および一般管理費の増加には、「クレニティ」関連の人員増、「クレニティ」関連の上市前活動、および2024年9月に実施した精神科と介護の営業チームの拡充を含む「イングレッサ」への継続的な投資が含まれる。
株式報酬費用（GAAPベース）の増加2,800万ドルは、主に「クレネシー」のFDA承認に伴う業績連動型報酬の達成、および2024年10月のCEO退任に伴う費用に関連する。
-2024 年第 4 四半期の GAAP 基準の純利益および 1 株当たり利益は、2023 年第 4 四半期のそれぞれ 1.48 億ドルおよび 1.44 ドルに対し、1.03 億ドルおよび 1.00 ドルとなった。
-2024年第4四半期のNon-GAAPベースの純利益および1株当たり利益は、2023年第4四半期の1億5,800万ドルおよび1.54ドルに対し、それぞれ1億7,300万ドルおよび1.69ドルとなった。
-2024 年第 4 四半期の GAAP および非 GAAP 方式の当期純利益の 2023 年第 4 四半期との差異：
◦Higher INGREZZA net sales
研究開発ポートフォリオの拡大・進展、「クレ ネス」発売前活動のための追加投資、イングレッサの販売力 拡大のための営業費用の増加 ◦研究開発ポートフォリオの拡大・進展、「クレ ネス」発売前活動のための追加投資、イングレッサの販売力 拡大のための営業費用の増加
2024 年第 4 四半期には、株式ベースの報酬費用 6,600 万ドルが含まれる（2023 年第 4 四半期は 3,800 万ドル）。
2024 年第 4 四半期には、2023 年第 4 四半期の 2900 万ドルの利益に対し、株式投資の公正価値 の変動による 200 万ドルの損失が含まれます（非 GAAP 調整額）。
-2024年12月31日現在、すでに発表された3億ドルの自社株買戻し（ASR）プログラムに従い、約2億4,050万ドル相当の当社普通株式約20万株を買い戻し、消却。この3億ドルのプログラムは2025年2月初旬に完了し、約230万株の買戻しと消却を行った。
-2024年12月31日現在、当社は現金、現金同等物および有価証券を合計約18億ドル保有している。
GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整表は、本ニュースリリース末尾の表3および表4に掲載されている。
Recent Developments
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