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ニューロクライン・バイオサイエンスの2024年第3四半期決算について
2024年のINGREZZA販売ガイダンスを上方修正
INGREZZA®（バルベナジン）第3四半期の製品売上高は6億1,300万ドル、前年同期比26%の成長
INGREZZA®（バルベナジン）2024年製品売上高ガイダンスを23億～23億2,000万ドルに引き上げ
取締役会が3億ドルの自社株買戻し計画を承認
ニューロクライン・バイオサイエンシズ・インク（Nasdaq: NBIX）は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表し、2024年の財務ガイダンスの更新を発表しました。
「ニューロクライン・バイオサイエンシズの最高経営責任者であるカイル・W・ガノ博士は、「遅発性ジスキネジアとハンチントン病のコレアの適応症でイングレッサが成長を続けていること、先天性副腎過形成におけるクリネカーフォントのFDA優先審査、神経科学に焦点を当てた深いパイプライン、そして強固なバランスシートにより、我々はこれまで以上に多くの患者を助けることができると確信しています。
ニューロクライン・バイオサイエンスの取締役会会長であるウィリアム・ラステッターは、「今回の自社株買い戻し承認は、ニューロクラインの大きな価値創造の可能性に対する取締役会の自信を反映したものです。また、多様なパイプラインを推進し、強固なバランスシートを維持することができます。"
Financial Highlights
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Three Months EndedSeptember 30, |
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Nine Months EndedSeptember 30, |
| (未監査、単位：百万ドル、1株当たりデータを除く) |
2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
| 売上高: |
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| Net Product Sales |
$ |
616.6 |
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$ |
491.8 |
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$ |
1,709.4 |
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$ |
1,353.4 |
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| Collaboration Revenue |
5.5 |
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7.0 |
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18.2 |
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18.5 |
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| 収益合計 |
$ |
622.1 |
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$ |
498.8 |
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$ |
1,727.6 |
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$ |
1,371.9 |
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| gaap 研究開発（r&d) |
$ |
195.0 |
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$ |
142.2 |
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$ |
545.5 |
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$ |
427.5 |
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| Non-GAAP R&D |
$ |
180.2 |
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$ |
125.0 |
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$ |
497.9 |
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$ |
372.7 |
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| GAAP 販売費および一般管理費（販管費) |
$ |
234.3 |
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$ |
204.2 |
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$ |
719.4 |
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$ |
668.7 |
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| 非gaapベース販売管理費 |
$ |
204.6 |
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$ |
169.7 |
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$ |
620.9 |
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$ |
563.4 |
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| gaapベース純利益 |
$ |
129.8 |
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$ |
83.1 |
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$ |
238.2 |
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$ |
102.0 |
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| gaapベースの1株当たり利益（希薄化後 |
$ |
1.24 |
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$ |
0.82 |
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$ |
2.29 |
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$ |
1.01 |
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| Non-GAAP Net Income |
$ |
189.2 |
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$ |
156.1 |
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|
$ |
482.9 |
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|
$ |
232.3 |
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| 非gaapベースの1株当たり利益-希薄化後 |
$ |
1.81 |
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$ |
1.54 |
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$ |
4.64 |
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$ |
2.31 |
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| (unaudited, in millions) |
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September 30,2024 |
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December 31,2023 |
| 現金、現金同等物、および有価証券合計 |
$ |
1,871.9 |
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$ |
1,719.1 |
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ingrezza製品売上高ハイライト
-2024年第3四半期のINGREZZA社の製品売上高は6億1,300万ドルで、2023年第3四半期と比較して26%増加した。
-堅調な患者需要と売上総利益率の改善により前年同期比で成長
Other Key Financial Highlights
-2024 年第 3 四半期の GAAP 基準および非 GAAP 基準の営業費用は、2023 年第 3 四半期と比較して以下のような差異があった：
ムスカリン系化合物、遺伝子治療プログラム、第2世代VMAT2阻害剤への投資を含む、ポートフォリオの拡大・進展に伴う研究開発費の増加。2024年度第3四半期の研究開発費には、Nxera Pharma UK Limited（Nxera社、旧Sosei Heptares社）およびVoyager Therapeutics, Inc.
販管費の増加には、クリネカーフォント関連の人員増、クリネカーフォント関連の上市前活動、および2024年9月の精神科と介護の営業チームの拡充を含むイングレッサへの継続的な投資が含まれる。
-2024 年第 3 四半期の GAAP 基準による純利益および 1 株当たり利益は、2023 年第 3 四半期の 8,300 万ドルおよび 0.82 ドルに対し、それぞれ 1 億 3,000 万ドルおよび 1.24 ドルとなりました。
-2024年度第3四半期のNon-GAAPベースの純利益および1株当たり利益は、2023年度第3四半期の1億5,600万ドルおよび1.54ドルに対し、それぞれ1億8,900万ドルおよび1.81ドルとなりました。
-2024 年第 3 四半期の GAAP および非 GAAP 方式の当期純利益の 2023 年第 3 四半期との差異：
INGREZZAの売上高の増加と営業利益率の改善
2024 年第 3 四半期には、2023 年第 3 四半期の 4,000 万ドルの損失に対し、株式投資の公正価値 の変動による 1,700 万ドルの損失が含まれる（非 GAAP 調整額）。
2024年第3四半期には、Nxera社およびVoyager社との提携により達成された開発マイルストーン費用3900万ドルが含まれる。
-2024年9月30日現在、当社は総額約19億ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。
GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整表は、本ニュースリリース末尾の表3および表4に掲載されている。
Recent Developments
-カイル・W・ガノ博士、2024年10月11日付で最高経営責任者に就任。
-当社の取締役会が3億ドルの自社株買戻し計画を承認したことを発表。当社はその後、市場の状況次第ではあるが、近日中に3億ドルの前倒し自己株式取得取引を実施する予定であり、これが承認された自己株式取得計画の全額となる。
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