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ニューロクライン バイオサイエンシズ社、2023年第2四半期決算を発表、2023年イングレッサ売上高ガイダンスを上方修正
INGREZZA®（バルベナジン）第2四半期の製品売上高は4億4,000万ドル、前年同期比26％の成長
INGREZZA®（バルベナジン）の2023年製品売上高ガイダンスを17.7～18.2億ドルに引き上げ
ニューロクライン・バイオサイエンシズ・インク（Nasdaq: NBIX）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期決算を発表し、2023年のINGREZZAの売上高ガイダンスを引き上げた。
「ニューロクライン バイオサイエンシズの最高経営責任者であるケビン・ゴーマン博士は、「イングレッサの業績は、遅発性ジスキネジアの患者さんに対する本薬の有用性を反映しており、ガイダンスを再度引き上げることができました。「イングレッサの売上が伸びていること、ハンチントン病に伴う舞踏病治療薬バルベナジンがPDUFAを取得したこと、ムスカリン作用のあるプログラムが順調に進んでいることで、2023年後半に向けて順調に準備が整いました。重要なことは、小児および成人の先天性副腎過形成の治療薬クリネセルフォンの第3相試験を含め、第4四半期に4つのパイプラインの出荷を予定していることです。
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Three Months EndedJune 30, |
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Six Months EndedJune 30, |
| (未監査、単位：百万ドル、1株当たりデータを除く) |
2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
| 売上高: |
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| Net Product Sales |
$ |
446.3 |
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$ |
352.0 |
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$ |
861.6 |
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$ |
657.0 |
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| Collaboration Revenue |
6.4 |
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26.2 |
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11.5 |
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31.8 |
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| 収益合計 |
$ |
452.7 |
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$ |
378.2 |
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$ |
873.1 |
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$ |
688.8 |
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| gaap 研究開発（r&d) |
$ |
145.8 |
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$ |
135.9 |
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$ |
285.3 |
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$ |
238.1 |
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| Non-GAAP R&D |
$ |
122.0 |
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$ |
119.7 |
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|
$ |
247.7 |
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|
$ |
209.4 |
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| gaap 販売費及び一般管理費（sg&a) |
$ |
221.8 |
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$ |
182.8 |
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$ |
464.5 |
|
|
$ |
383.5 |
|
| 非gaapベース販売管理費 |
$ |
177.1 |
|
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$ |
149.5 |
|
|
$ |
393.7 |
|
|
$ |
325.7 |
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| GAAP Net Income (Loss) |
$ |
95.5 |
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|
$ |
(16.9) |
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|
$ |
18.9 |
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$ |
(3.0) |
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| gaapベースの1株当たり利益（損失）-希薄化後 |
$ |
0.95 |
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$ |
(0.18) |
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|
$ |
0.19 |
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|
$ |
(0.03) |
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| Non-GAAP Net Income |
$ |
125.7 |
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$ |
82.1 |
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|
$ |
76.2 |
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$ |
111.8 |
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| 非gaapベースの1株当たり利益-希薄化後 |
$ |
1.25 |
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$ |
0.84 |
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$ |
0.76 |
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$ |
1.14 |
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| (unaudited, in millions) |
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June 30,2023 |
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December 31,2022 |
| 現金、現金同等物および市場性のある有価証券の合計 |
$ |
1,319.3 |
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$ |
1,288.7 |
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第2四半期INGREZZA製品売上高ハイライト：
-イングレッサの2023年第2四半期の製品売上高は4億4,000万ドルで、処方箋需要に牽引され前年同期比26%増となった。
-2023年第2四半期に治療を受けた新規患者数が過去最高を記録
Second Quarter Financial Highlights:
-2023年第2四半期のGAAPベースの純利益および一株当たり利益は、2022年第2四半期のGAAPベースの純損失および一株当たり損失がそれぞれ1,700万ドルおよび0.18ドルであったのに対し、それぞれ9,600万ドルおよび0.95ドル。
-2023年第2四半期のnon-GAAPベースの純利益および1株当たり利益は、2022年第2四半期のnon-GAAPベースの純利益および1株当たり利益である8,200万ドルおよび0.84ドルに対し、それぞれ1億2,600万ドルおよび1.25ドル。
-2023年第2四半期のGAAPベースの営業費用および非GAAPベースの営業費用の2022年第2四半期との差異は以下の通り：
臨床ポートフォリオの拡大・進展に伴う研究開発費の増加
主に継続的な商業イニシアチブによる販売管理費の増加
-2023年6月30日現在、当社は現金、現金同等物および市場性のある有価証券を約13億ドル保有している。
GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整表は、本決算発表の巻末の表3および表4に掲載されている。
2023年イングレッサ売上高ガイダンスを更新、営業費用ガイダンスを再確認:
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Range |
| (単位：百万ドル) |
Low |
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High |
| ingrezza 製品売上高 1 |
$ |
1,770 |
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$ |
1,820 |
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| GAAP R&D Expense 2 |
$ |
550 |
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$ |
580 |
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| Non-GAAP R&D Expense 3 |
$ |
495 |
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$ |
525 |
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| GAAPベースおよび非GAAPベースのIPR&D 4 |
$ |
144 |
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$ |
144 |
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| GAAP SG&A Expense |
$ |
850 |
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|
$ |
870 |
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| Non-GAAP SG&A Expense 3 |
$ |
730 |
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$ |
750 |
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1.2023年度のINGREZZA売上ガイダンスは、遅発性ジスキネジアのみにおけるINGREZZAの予想売上を反映している。
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