ミリアドジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月5日

MYRIAD GENETICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26642

87-0494517

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

322 North 2200 West

ユタ州ソルトレイクシティ 84116

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(801) 584-3600

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.01ドル

MYGN

Nasdaq Global Select Market

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月5日、マイリアド・ジェネティクス社は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表しました。当該決算発表資料は、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれています。

将来の見通しに関する注意事項。本フォーム8-Kによる現況報告書（別紙99.1を含む）に含まれる過去の事実に関する情報を除き、本フォーム8-Kによる現況報告書（別紙99.1を含む）には、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述には、実際の結果が当該記述によって表明または示唆された内容と著しく異なる結果となる可能性のある、一定のリスクおよび不確実性が伴います。これらの将来予測に関する記述については、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1に記載されている注意事項をご参照ください。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料


ExhibitNumber						Description

99.1						2026年 3 月31日をもって終了した3ヶ月間の決算発表（2026年 5月5 日付）

104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

本資料には、当社のウェブサイトまたは第三者のウェブサイト上の情報へのハイパーテキストリンクが含まれている場合があります。当社のウェブサイトおよび第三者のウェブサイト上の情報は、本フォーム8-Kによる現況報告書に参照により組み込まれるものではなく、また本フォーム8-Kによる現況報告書の一部を構成するものではありません。

参照による組み込みの制限。フォーム8-Kの一般指示B-2に従い、項目2.02および別紙99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、、また同条に基づく責任の対象とはみなされず、かつ、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づき提出される登録届出書その他の書類に参照により組み込まれるものではない。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


	MYRIAD GENETICS, INC.

Date: May 5, 2026		/s/ Benjamin R. Wheeler
		Benjamin R. Wheeler
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex991mygn-xearningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

マイリアド・ジェネティクス、2026年第1四半期の決算を発表;

がんケア・コンティニュアム事業における継続的な進展を反映し、2026年の業績見通しを再確認する

Highlights

•2026年第1四半期の売上高は2億40万ドルとなり、前年同期比2％増となりました。これは、検査件数が安定していたこと、および1検査あたりの平均売上高が前年同期比2％増加したことを反映したものです。

•2026年第1四半期の検査件数は、がんケア・コンティニュアム部門で前年同期比13％増、メンタルヘルス部門で同7％増となった一方、産前健診部門では同12％減となり、全体として相殺された。

•マイリアド・ジェネティクス社の超高感度検査法「Precise Molecular Residual Disease（MRD）」を開始しました。これは、がん患者に対する早期の病状把握、より的確な治療方針の決定、そして治療成果の向上に向けた進展を示すものです。

•進行性卵巣がん患者を対象としたZejula®のコンパニオン診断薬として、MyChoice CDx検査がFDAの承認を取得しました。

•2026年第1四半期の売上総利益率は68.7%となり、2025年第1四半期から20.0ベーシスポイント上昇した。

•2026年第1四半期のGAAP基準による純損失は3,410万ドル（1株当たり0.36ドル）であった一方、調整後1株当たり損失は0.09ドル、調整後EBITDAはマイナス450万ドルとなった。

【ソルトレイクシティ、2026年5月5日】分子診断検査およびプレシジョン・メディシン分野のリーディングカンパニーであるマイリアド・ジェネティクス社（NASDAQ: MYGN）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、2026年度通期の業績見通しを再確認した。

「集中戦略の成果が表れ始め、がんケア・コンティニュアムをはじめとする多くの主要分野で堅調な業績が見られます。生殖細胞系列検査の継続的な成長を見込み、遺伝性がん専門の営業チームやその他の主要プログラムを導入しました。また、出生前診断事業に対して断固たる措置を講じたことで、2026年残りの期間において業績の改善が見込まれます」と、マイリアド・ジェネティクスの社長兼CEOであるサム・ラハ氏は述べた。「乳がん患者向け『Precise MRD』の限定的な発売は、初期段階で好意的な反響を得ており、重要な節目となる2026年におけるその他の発売計画についても、予定通り進捗しています。これらの検査が、2027年以降の当社の成長を牽引する重要な要因になると確信しています。」

Financial and Operational Highlights

•2026年第1四半期の検査件数は38万5,000件で、前年同期比で横ばいだった。

•以下の表は、当社の主力製品カテゴリーにおける前年比の検査件数の推移をまとめたものです：


	3月31日までの3ヶ月間,
(単位：千ドル)		2026	2025	% Change
Product volumes:
Cancer Care Continuum		96	85	13	%
Prenatal Health		153	173	(12)	%
Mental Health		136	127	7	%
合計		385	385	—	%

•以下の表は、当社の主力製品カテゴリーにおける前年比売上高の推移をまとめたものです：


	3月31日までの3ヶ月間,
(単位：百万ドル)		2026		2025		% Change
Product revenues:
Cancer Care Continuum		$	120.2	$	115.6	4	%
Prenatal Health		41.9		49.3		(15)	%
Mental Health		38.3		31.0		24	%
合計		$	200.4	$	195.9	2	%

Product Categories:

がん治療の連続体 – MyRisk、BRACAnalysis CDx、MyChoice CDx、Prolaris、Precise Tumor、Precise MRD

妊婦の健康 – Foresight、Prequel、FirstGene、SneakPeek

Mental Health – GeneSight

•2026年第1四半期の営業費用は1億6,830万ドルとなり、前年同期比で510万ドル増加しました。2026年第1四半期の調整後営業費用は、前年同期比で790万ドル増加して1億4,850万ドルとなりました。これは、主要な戦略分野における複数年にわたる投資プログラムの進展が一部反映されたものです。

•2026年第1四半期の営業損失は3,070万ドルでした。

Cash Flow and Liquidity

2026年第1四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは1,570万ドルでした。2026年第1四半期の調整後営業キャッシュ・アウトフローは1,340万ドルでした。2026年第1四半期の設備投資および社内利用ソフトウェア費用の資産計上額は合計650万ドルとなり、その結果、2026年第1四半期の調整後フリー・キャッシュ・フローは1,990万ドルのマイナスとなりました。

2026年第1四半期末時点で、同社の現金および現金同等物は1億2,440万ドルであった。

Business Performance and Highlights

Cancer Care Continuum

がんケア・コンティニュアム事業は、2026年第1四半期に1億2,020万ドルの売上高を計上した。

•2026年第1四半期の遺伝性がん検査の売上高は、検査件数が前年同期比14％増加したことを受け、前年同期比5％増加した。

•2026年第1四半期のProlarisの検査売上高は、前年同期比で3%増加した。同社はPATHOMIQとの提携のもと、初のAI搭載前立腺がん検査の開発を着実に進めており、2026年第2四半期に同検査の提供を開始する見込みである。

•2026年4月、同社は米国癌研究協会（AACR）や婦人科腫瘍学会（SGO）など、複数の臨床学会の年次総会において新たなデータを発表し、マイリアド・ジェネティクス社が「がんケア・コンティニュアム」に注力していることを改めて示すとともに、プレシジョン・オンコロジー分野における進展を強調した。例えば、あるポスター発表のデータによると、卵巣がんの補助療法後のPrecise MRD検査は再発の予後を有意に予測するものであり、超高感度アッセイでしか検出できないレベルのctDNAであっても、リスクの上昇が認められたことが示されました。同社は、このデータが自社の精密腫瘍学プログラムの科学的根拠を裏付けるものであり、患者や医療従事者にとって臨床的に意義のあるイノベーションの推進に注力していることを示すものであると考えています。

•2026年4月、マイリアド・ジェネティクス社は、前立腺がん患者を対象とした「MyChoice CDx」検査について、リンパルザ®（オラパリブ）のコンパニオン診断薬としての使用を厚生労働省から承認されました。この承認により、日本の臨床医は、卵巣がん患者の相同組換え欠損（HRD）状態、および乳がん・前立腺がん患者のBRCA1/2状態を判定するために、「MyChoice CDx」検査を依頼できるようになりました。

Prenatal Health

2026年第1四半期、産前ケア事業は4,190万ドルの売上高を計上した。

•2026年第1四半期の出生前検査の売上高は、前年同期比で15％減少した。これは、検査件数が前年同期比で12％減少したことによるもので、2025年第2四半期に導入された新たな受注管理システムによる混乱への対応や顧客との連携が継続していることから、前年同期との比較が厳しい状況にあることを反映している。

•2026年4月、ある全国規模の保険支払機関が医療方針を改定し、当社の「Foresight Universal Plus」検査のような拡大キャリアスクリーニング検査の適用範囲を拡大した。

•当社の「FirstGene Multiple Prenatal Screen」を用いた多施設共同研究「CONNECTOR」は、被験者の登録が順調に進んでおり、当社は、本研究が成功すれば、今後の製品発売活動を後押しし、出生前検査分野における当社の事業基盤を拡大できるものと期待しています。

Mental Health

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