ミリアドジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月23日

MYRIAD GENETICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26642

87-0494517

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

322 North 2200 West

ユタ州ソルトレイクシティ 84116

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(801) 584-3600

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図する場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.01ドル

MYGN

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2026年2月23日、マイリアッド・ジェネティクス社は2025年12月31日終了の3ヶ月間の財務実績を発表した。当該決算発表資料は、本8-K様式による現況報告書への添付書類99.1として添付され、参照により本報告書に組み込まれる。

将来に関する記述に関する注意事項。本8-K様式による現況報告書（別紙99.1を含む）に含まれる過去の情報を除き、本8-K様式による現況報告書（別紙99.1を含む）には、将来に関する記述が含まれており、これらは特定のリスク及び不確実性を伴い、実際の結果がこれらの記述によって表明または暗示された内容と著しく異なる可能性を生じさせるものです。これらの将来に関する記述については、本8-K報告書添付書類99.1に記載の注意事項を参照してください。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料


ExhibitNumber						Description

99.1						2026年 2月23 日付決算発表（ 2025年 12月31日終了四半期）

104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

本資料には、当社ウェブサイトまたは第三者のウェブサイト上の情報へのハイパーテキストリンクが含まれる場合があります。当社ウェブサイトおよび第三者のウェブサイト上の情報は、本8-K様式による現況報告書に参照により組み込まれるものではなく、本8-K様式による現況報告書の一部を構成するものではありません。

参照による組み込みの制限。フォーム8-Kの一般指示B-2に従い、項目2.02および別紙99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、また、同条項の責任の対象となることもなく、かつ、1933年証券法（改正）または証券取引法に基づき提出される登録届出書その他の書類に、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれることはない。

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に従い、登録者は本報告書をその代理として下記署名者が適式に署名するよう手配した。


	MYRIAD GENETICS, INC.

Date: February 23, 2026		/s/ Benjamin R. Wheeler
		Benjamin R. Wheeler
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex991mygn-xearningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

マイリアッド・ジェネティクス、2025年第4四半期および通期決算を発表;

2026年の財務ガイダンスを再表明し、強化された実行力を反映

Highlights

•2025年第4四半期の売上高は2億980万ドルで、2024年第4四半期と同水準であったが、前述の逆風要因1（810万ドル）を除くと前年同期比4％増加した。

•2025年度通期売上高は8億2450万ドルで、前年比2％減となった。逆風要因2を除くと、2025年度通期売上高は前年比2％増となった。

•2025年第4四半期の検査件数増加を牽引した要因（前年同期比）は、プロラリス前立腺がん検査が12％、遺伝性がん検査が9％、ジーンサイトが9％である。

•2025年第4四半期の粗利益率は70.0％で、2025年第3四半期と同水準であった。

•2025年第4四半期のGAAP純損失は790万ドル（1株当たり0.08ドル）であった一方、調整後1株当たり利益は0.04ドル、調整後EBITDAは1,430万ドルであった。

ソルトレイクシティ、2026年2月23日 – 分子診断検査および精密医療のリーダーであるマイリアッド・ジェネティクス社（NASDAQ: MYGN）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期決算を発表するとともに、2026年度通期の業績見通しに関する財務ガイダンスを再確認した。

1 UNHによるGeneSightの保険適用（民間保険および管理型メディケイド）の中止に起因する。

2 UNHによるGeneSightの保険適用（民間保険および管理型メディケイド）の中止、ならびに欧州におけるEndoPredict事業の売却に起因する。

2025年は、がんケア・コンティニュアムを含む複数の重要分野で好調な勢いを維持して終了しました。遺伝性がん検査では前年比で高単一桁の数量成長を四半期連続で達成し、プロラリス前立腺がん検査の数量成長も改善傾向を示しました。また、ジーンサイト精神保健検査の数量成長も向上していることを報告でき嬉しく思います。この勢いは、営業チームおよび企業全体での実行力強化によるものと認識しています。マイリアード・ジェネティクスのサム・ラハ社長兼CEOは次のように述べた。「2025年を通じて出生前検査は不安定な推移を示しましたが、着実な進展を続けており、今後数四半期で成長が再び加速すると見込んでいます。」「2026年はマイリアド・ジェネティクスにとって重要な節目となる年です。3つの新たな検査の発売が予定されており、まず2026年3月に乳がん向け標的α検査の限定的発売を開始し、続いて2026年第2四半期にはPATHOMIQ社との提携によるAI搭載プロラリス前立腺がん検査の全面的な商業化、さらに2026年後半には複数の出生前スクリーニング検査であるファーストジェンの発売を予定しています。これらの検査が2026年から臨床判断を支援し、2027年以降の成長の重要な要素となることを期待しています」ファーストジーン」の複数疾患スクリーニング検査が2026年後半に予定されています。これらの検査が2026年から臨床判断を支え、2027年以降の成長における重要な要素となることを期待しています。」

Financial and Operational Highlights

•2025年第4四半期のテスト量は38万2000台で、前年同期比2％増加した。

•以下の表は、同社の主要製品カテゴリーにおける前年比テスト量の変化をまとめたものです：


	12月31日までの3ヵ月間,				12月31日までの12ヶ月間,
(単位：千ドル)	2025	2024	% Change		2025	2024	% Change
Product volumes:
Hereditary cancer	82	75	9	%	315	294	7	%
Tumor profiling(1)	12	12	—	%	48	53	(9)	%
Prenatal	150	160	(6)	%	637	666	(4)	%
Mental Health	138	127	9	%	537	507	6	%
合計	382	374	2	%	1,537	1,520	1	%

(1) 腫瘍プロファイリング事業は、2025年12月31日までの12か月間において、前年同期と比較して減少しました。これは主に、2024年8月に当社の国際的なEndoPredict事業を売却したことによるEndoPredictの検査件数の減少が原因です。

•以下の表は、同社の主要製品カテゴリーにおける前年比収益変動をまとめたものです：


	12月31日までの3ヵ月間,						12月31日までの12ヶ月間,
(単位：百万ドル)	2025		2024		% Change		2025		2024		% Change
Product revenues:
Hereditary cancer	$	96.8	$	94.3	3	%	$	372.4	$	364.5	2	%
Tumor profiling(1)	31.5		30.8		2	%	121.7		125.8		(3)	%
Prenatal	44.9		44.9		—	%	186.3		177.1		5	%
Mental Health	36.6		40.6		(10)	%	144.1		170.2		(15)	%
合計	$	209.8	$	210.6	—	%	$	824.5	$	837.6	(2)	%

(1) 腫瘍プロファイリング事業は、2025年12月31日までの12か月間において、前年同期と比較して減少しました。これは主に、2024年8月に当社の国際的なendopredict事業を売却したことによるendopredictの検査件数の減少が原因です。

•2025年第4四半期の営業費用は1億5,250万ドルで、前年同期比3,740万ドル減少した。2025年第4四半期の調整後営業費用は前年同期比700万ドル減の1億3,900万ドルとなり、主要戦略分野への投資を維持しつつ、厳格なコスト管理に取り組む当社の姿勢を反映している。

•2025年第4四半期の営業損失は570万ドルであった。

Cash Flow and Liquidity

2025年第4四半期の営業活動によるキャッシュフローは1,060万ドル、調整後営業キャッシュフローは1,790万ドルであった。2025年第4四半期の設備投資および自社利用ソフトウェア費用の資本化は合計600万ドルとなり、これにより2025年第4四半期の調整後フリーキャッシュフローは1,190万ドルとなった。

2025年第4四半期末時点で、同社の現金及び現金同等物は1億4960万ドルであった。

Business Performance and Highlights

Oncology

オンコロジー事業は、2025年第4四半期に8,470万ドルの収益を計上した。

•2025年第4四半期の腫瘍学分野における遺伝性がん検査の収益は、検査件数が前年比9％増加したことを受け、前年比2％増加した。

•2025年第4四半期のProlaris検査収益は前年同期比16％増加した。同社は引き続き進展を遂げており、PATHOMIQとの提携により、2026年前半に初のAI搭載前立腺がん検査の商業的ローンチを予定している。

•同社は、ClairityおよびMagViewとの提携により開発した、初の統合型AI・遺伝子リスクプラットフォームの立ち上げを通じ、個別化された乳がんリスク評価を推進した。このソリューションにより、精密乳がん医療における同社のリーダーシップが強化されると確信している。

•同社は2025年サンアントニオ乳癌シンポジウムにおいて、9件の新規腫瘍学および分子残存病変（MRD）研究抄録を発表し、精密腫瘍学パイプラインにおける継続的な進展を強調した。これらのデータは、同社のMRDおよび遺伝性がんプログラムを支える科学的強みを裏付けるとともに、患者と医療提供者に向けた臨床的に意義ある革新を推進するというマイリアド・ジェネティクスの取り組みを裏付けるものであると確信している。

•2026年1月、米国臨床腫瘍学会（ASCO）消化器がんシンポジウムにおいて、国立がん研究センター東病院の共同研究者らは、Precise MRDを組み込んだ切除可能ステージI-IV大腸がん患者を対象とした多施設共同前向き研究「MONSTAR-SCREEN-3」の中間主要結果を報告した。これらの結果には、100%のベースライン感度と、術後の残存病変に対する高感度検出が含まれる。

Women’s Health

ウィメンズヘルス事業は、2025年第4四半期に8,850万ドルの収益を計上した。

•2025年第4四半期における非罹患集団の遺伝性がん検査の収益と検査件数は、前年同期比でそれぞれ3％増、11％増となり、当社の電子カルテ（EMR）ソリューションおよび乳がんリスク評価プログラムの導入が進展していることを示した。

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WH = Women’s Health

ONC = Oncology

MH = Mental Health

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Mental Health – GeneSight

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