ミリアドジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月6日

MYRIAD GENETICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26642

87-0494517

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

322 North 2200 West

ユタ州ソルトレイクシティ 84116

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(801) 584-3600

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.01ドル

MYGN

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 5 月 6 日、ミリアド・ジェネティクス・インク（以下「ミリアド」または「当社」）は、2025 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表しました。この決算発表は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項。別紙99.1を含む本Current Report on Form 8-Kに含まれる過去の情報を除き、別紙99.1を含む本Current Report on Form 8-Kには、特定のリスクや不確実性を伴う将来予想に関する記述が含まれており、実際の結果はこれらの記述によって明示または暗示されるものとは大きく異なる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述については、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1の注意書きをご参照ください。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料


ExhibitNumber						Description

99.1						2025 年 5月6 日付、 2025 年3月31日に終了した3ヶ月間の決算発表。

104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

展示物には、当社ウェブサイトまたは他者のウェブサイト上の情報へのハイパーテキスト・リンクが含まれている場合があります。当社ウェブサイトおよび他社のウェブサイト上の情報は、参照により本Form 8-Kに組み込まれるものではなく、本Form 8-Kの一部を構成するものでもありません。

参照による組み込みの制限。Form 8-K の一般的説明書 B-2 に従い、項目 2.02 および別紙 99.1 に記載された情報は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたとはみなされず、また同条の法的責任の対象ともみなされず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、改正 1933 年証券取引所法または取引所法に基づき提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはありません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	MYRIAD GENETICS, INC.

Date: May 6, 2025	By:	/s/ Scott J. Leffler
		Scott J. Leffler
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex991mygn-xearningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ミリアド・ジェネティクス社、2025年第1四半期決算を発表;

Updates 2025 Financial Guidance

Highlights

-2025年度第1四半期の売上高は前年同期比3%減の1億9,600万ドル。1,600万ドルの逆風1 を除くと、売上は前年同期比で5%増加した。

-2025年第1四半期、出生前診断の売上は前年同期比11%増、ファーマコゲノミクスの売上はユナイテッドヘルスケア（UNH）がジーンサイトの保険適用を縮小したため前年同期比20%減。影響を受けた集団におけるMyRisk検査件数は前年同期比11%増。

-2025 年第 1 四半期の売上総利益率は前年同期比で 40bp 上昇し、69%となった。

-2025年第1四半期のGAAPベースの純損失は0.1百万ドル（EPS0.00ドル）。2025年第1四半期の調整後EPSは(0.03)ドル。

-2025年第1四半期の業績と現在の事業見通しを反映し、売上高を8億700万～8億2,300万ドル、調整後EPSを(0.02)～0.02ドルの範囲2 とする2025年財務ガイダンスを更新。

2025年5月6日、ソルトレイクシティ発 - 分子診断検査と精密医療のリーダーであるミリアド・ジェネティクス社（NASDAQ: MYGN）は本日、2025年3月31日を期末とする第1四半期の業績を発表し、2025年通年の業績について以前に発表した財務ガイダンスを更新しました。

「2025 年第 1 四半期は、出生前検査とがん領域 MyRisk 検査の好調が、GeneSight 検査と非遺伝性がん検査の軟調さで相殺され、厳しい結果となりました。検査件数を再加速させる取り組みに積極的に取り組んでいますが、これには時間がかかるため、2025年の財務ガイダンスを引き下げます。ミリアド・ジェネティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）のサム・ラハは、次のように述べた。「当社は、新製品開発への投資と収益拡大を目的としたプログラムに優先的に取り組む一方で、総支出を削減するための早急な対策を講じています。

「新しいリーダーシップチームとして、私たちは説得力のある戦略を実行し、組織能力を強化し、実行力を向上させることで、ミリアド・ジェネティクスの潜在能力を引き出すことに集中しています。

1 UNHによるGeneSightの保険適用、EndoPredictの売却、および2024年第1四半期における1回限りの遡及的支払者給付によるもの。

2 GAAPベースのEPSを予想していないのは、報告されたGAAPベースの業績に含まれる特定の要素を予測できないためである。詳しい説明は後述の「財務ガイダンス」をご参照ください。

Financial and Operational Highlights

-2025年第1四半期の検査件数は前年同期比1％増の38万5,000件。

-以下の表は、同社の主力製品カテゴリーにおける前年比の検査台数変化をまとめたものである：


	3月31日までの3ヶ月間,
(単位：千ドル)		2025	2024	% Change
Product volumes:
Hereditary cancer		73	71	3	%
Tumor profiling(1)		12	14	(14)	%
Prenatal		173	172	1	%
Pharmacogenomics		127	124	2	%
合計		385	381	1	%

(1) 腫瘍プロファイリングは、2024年8月に国際的なEndoPredict事業を売却したことによりEndoPredictの検査件数が減少したことなどにより、2025年3月31日に終了した3ヵ月間において前年同期比で減少した。

-以下の表は、同社の主力製品カテゴリーにおける前年比売上高の変化をまとめたものである：


	3月31日までの3ヶ月間,
(単位：百万ドル)		2025		2024		% Change
Product revenues:
Hereditary cancer		$	86.3	$	88.1	(2)	%
Tumor profiling(1)		29.3		30.9		(5)	%
Prenatal		49.3		44.3		11	%
Pharmacogenomics		31.0		38.9		(20)	%
合計		$	195.9	$	202.2	(3)	%

(1) 腫瘍プロファイリングは、2024年8月に国際的なendopredict事業を売却したことによりendopredictの検査件数が減少したことなどにより、2025年3月31日に終了した3ヵ月間において前年同期比で減少した。

-2025年第1四半期の営業費用は前年同期比230万ドル減の1億6,320万ドル。2025年第1四半期の調整後営業費用は前年同期比150万ドル増の1億4,060万ドルで、研究開発などの主要戦略分野への投資を維持しながら規律あるコスト管理に努めていることを反映している。

-2025年第1四半期の営業損失は前年同期比110万ドル増の2,900万ドル、調整後営業損失は550万ドル。

Cash Flow and Liquidity

2025年第1四半期の営業キャッシュフローは1,630万ドル、調整後営業キャッシュフローは1,040万ドルで、前年同期比110万ドルの減少。2025年第1四半期の設備投資および社内使用ソフトウェア費用の資産計上は830万ドルであった。

2025年第1四半期末現在、同社は9,200万ドルの現金および現金等価物を保有しており、資産担保融資枠（ABL枠）の下で4,200万ドルの追加利用が可能である。ABL枠の利用可能額とその継続は、固定費カバレッジ比率の遵守の維持と、ABL枠の管理者の管理口座に2,000万ドルの現金を維持することが条件となる。

Business Performance and Highlights

Oncology

オンコロジー事業の2025年第1四半期の売上高は7,770万ドルであった。

-2025年第1四半期のオンコロジー領域における遺伝性がん検査件数および売上は、前年同期比でそれぞれ5％および0％増加しました。2025年第1四半期の遺伝性がん検査1件当たりの平均売上高が前年同期比で減少したのは、過年度に関連する推定売上高の増減差によるところが大きい。

-2025 年第 1 四半期のプロラリス検査の売上高は前年同期比で 2%減少しましたが、これは、米国総合がんネットワーク（NCCN®）が発表した前立腺がんガイドラインが、前立腺がん患者の治療におけるミリアド・ジェネティックス社の製品群の重要な役割を明確に示しているとの見解を臨床医に伝え続けているためです。

-Precise MRD検査の性能を強調する新たな臨床データが2025年4月の米国がん研究学会（AACR）で発表され、さらに臨床データが2025年5月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される予定である。

-ミリアド社は前進を続けており、PATHOMIQ社との提携により、2025年末までに初のAIを活用した前立腺がん検査を商業化する予定である。

Women’s Health

ウィメンズヘルス事業の2025年第1四半期の売上高は8,720万ドルであった。

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WH = Women’s Health

ONC = Oncology

PGx = Pharmacogenomics

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Pharmacogenomics – GeneSight

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(in millions)

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