0000899923false00008999232025-01-152025-01-15

 

 

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月15日

 

 

 

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

 

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

 

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

2025年1月15日、ミリアド・ジェネティクス・インク（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、2024年12月31日に終了した四半期および通期の売上高、1株当たり損失および調整後1株当たり利益の速報値、ならびに2024年12月31日現在の現金および現金同等物を発表した。また、2025年通年の財務ガイダンスも発表した。プレスリリースの全文は別紙99.1として提供され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1を含む本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券取引所法または同法に基づき提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはありません。

このForm 8-Kによる最新報告書には、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、当社の2024年第4四半期および通期の売上高、1株当たり損失、調整後1株当たり利益などの暫定的な財務項目、2024年12月31日現在の現金および現金同等物、2025年通期の財務ガイダンス、2025年2月に2024年第4四半期および通期の実際の財務結果を発表する予定であることなどが含まれます。これらの「将来の見通しに関する記述」は、本書の日付現在における将来の出来事に関する経営陣の現時点での予想であり、実際の結果、状況、事象が予想と著しく異なる可能性のある、既知および未知のリスクおよび不確実性を多数含んでいます。

これらのリスクには以下が含まれるが、これらに限定されるものではない：当社の既存検査の売上高および利益率が低下するリスク、当社が採算ベースで事業を運営できなくなるリスク、2024年12月31日に終了する第4四半期および通年の当社の財務諸表の確定およびその監査に起因する、本Form 8-KのCurrent Reportで報告されている速報値からの当社の財務結果の変更に関するリスク；当社が一定の収益成長目標を達成し、既存の製品ポートフォリオから十分な収益を上げる能力、または新たな検査を上市し商業化して利益を上げる能力に関連するリスク、当社の検査に対する政府または民間保険会社の保険適用および償還水準の変更に関連するリスク、または2025年第1四半期に発効するユナイテッドヘルスケア社の保険適用決定に関するものを含め、当社の既存検査と同等の水準で当社の新たな検査に対する償還を得る能力に関連するリスク、競争の激化および競合する新たな検査の開発に関連するリスク；当社が追加検査の開発または商業的成功を適時に、またはまったく達成できないリスク、当社が検査の新市場または新チャネルの開発に成功しないリスク、当社の検査および将来の検査の基礎となる技術のライセンスが終了するか、満足のいく条件で維持できないリスク、当社の臨床検査施設の運営および当該施設から当社の新しい臨床検査施設への移行の遅延またはその他の問題に関連するリスク；一般的な遺伝子検査または当社の検査に対する社会的関心に関連するリスク、米国および諸外国における規制要件または施行に関連するリスク、医療制度または医療費支払い制度の構造変化に関連するリスク、新たな企業提携またはライセンスを取得し、満足のいく条件で新技術または新事業を買収または開発する当社の能力に関連するリスク（もし可能であれば）；当社がライセンス供与、買収または開発した技術や事業をうまく統合し、そこから利益を引き出す能力に関するリスク、当社が事業資金を調達するための追加資金を、必要な場合に適時に、または有利な条件で確保できないリスク、当社の現在および将来の製品の潜在的な市場機会に関する当社の予測または見積もりに関するリスク；当社またはそのライセンサーが当社の検査の基礎となる専有技術を保護できない、または第三者が侵害するリスク、当社の特許の有効性に対する特許侵害クレームまたは異議申し立てのリスク、米国および諸外国における当社の検査を対象とする知的財産権法、特許または権利行使の変更に関連するリスク、サイバー攻撃を含むセキュリティ侵害、データ損失、その他の混乱に関連するリスク；米国および国際的な新技術、変化技術、競争技術に関するリスク、および当社が業界における急速な技術変化に対応できない可能性、または新技術を適切に活用して当社製品の競争優位性を達成または維持できない可能性、当社の信用契約または貸付契約に基づく財務運営上の特約を遵守できない可能性があるリスク；当社が効果的な開示統制および手続き、財務報告に係る内部統制を維持できないリスク、派生商品クレーム、製造物責任クレーム、専門家責任クレームを含む現在および将来の調査、クレーム、訴訟に関するリスク、当社の保険限度額および保険適用範囲に関するリスク、および米国証券取引委員会（SEC）に提出した当社の年次報告書（Form 10-K）の項目1Aに記載されている「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因。2024年2月28日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された当社の年次報告書（Form 10-K）の項目1Aに記載されている「リスク要因」、2024年5月8日および2024年11月8日にSECに提出された当社の四半期報告書（Form 10-Q）に記載されている「リスク要因」、ならびに当社が今後SECに提出する報告書（Form 10-Q）において随時更新されるリスク要因について説明されています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新または変更する義務を負うものではなく、その義務を明示的に否認します。

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。