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報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月6日

 

 

 

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

 

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

 

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

2024 年 8 月 6 日、ミリアド・ジェネティクス・インク（以下「ミリアド」または「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表しました。この決算発表は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

このForm 8-Kおよび別紙99.1には、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）が意味する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、当社が更新した2024会計年度の財務ガイダンス、2025年まで続くと予想される財務業績の動向、当社の長期的な収益成長目標、出生前検査における市場シェアのさらなる拡大に対する当社の予想、臨床検証試験の追加発表と新製品の発売を継続する当社の計画などが含まれます、当社が新規顧客向けのEMR統合を加速し、Labs of the Futureイニシアチブを進展させることで、顧客にとってのアクセスと使いやすさを向上させること、および当社が利益を上げながら成長し、改善された財務実績を提供し、生命を救う精密医療をより多くの患者に届けるという使命とビジョンを達成するために必要な技術革新への投資を継続することに関する記述。これらの「将来の見通しに関する記述」は、本書の日付現在における将来の出来事に関する経営陣の現在の予想であり、実際の結果、状況、および出来事が予想と大きく異なる可能性のある既知および未知のリスクおよび不確実性の影響を受けます。

これらのリスクには以下が含まれるが、これらに限定されるものではない：当社の既存検査の売上高および利益率が低下するリスク、当社が採算ベースで事業を運営できなくなるリスク、当社が一定の収益成長目標を達成し、既存製品ポートフォリオから十分な収益を生み出す能力、または採算を確保するための新規検査の発売および商業化に関するリスク；当社の検査に対する政府または民間保険会社の保険適用および償還水準の変更に関連するリスク、または当社の既存検査に匹敵する水準で当社の新規検査に対する償還を得る能力に関連するリスク、競争の激化および競合する新規検査の開発に関連するリスク、当社が追加検査の開発または商業的成功を適時に、またはまったく達成できない可能性があるリスク、当社が検査の新規市場またはチャネルの開発に成功しない可能性があるリスク；当社の検査および将来の検査の基礎となる技術のライセンスが打ち切られるか、満足のいく条件で維持できないリスク、当社の臨床検査施設の運営および当該施設から当社の新しい臨床検査施設への移行の遅延またはその他の問題に関連するリスク、一般的な遺伝子検査または当社の検査に対する社会的関心に関連するリスク；米国および諸外国における規制要件または施行、医療制度または医療費支払い制度の構造変化に関するリスク、当社が新たな企業提携またはライセンスを取得し、満足のいく条件で新技術または新事業を買収または開発する能力（もし可能であれば）に関するリスク、当社がライセンス供与、買収または開発した技術または事業をうまく統合し、そこから利益を得る能力に関するリスク；当社の現在および将来の製品の潜在的な市場機会に関する当社の予測または推定に関するリスク、当社またはそのライセンサーが当社の試験の基礎となる専有技術を保護できない、または第三者が侵害するリスク；当社の特許の有効性に対する特許侵害クレームまたは異議申し立てのリスク、米国および諸外国における当社の検査を対象とする知的財産権法、特許または権利行使の変更に関連するリスク、サイバー攻撃を含むセキュリティ侵害、データ損失、その他の混乱に関連するリスク；米国および国際的な新技術、変化技術、競争技術に関するリスク、および当社が業界における急速な技術変化に対応できない可能性、または新技術を適切に活用して当社製品の競争優位性を達成または維持できない可能性、当社の信用契約または貸付契約に基づく財務運営上の特約を遵守できない可能性があるリスク；当社が効果的な開示統制および手続き、財務報告に係る内部統制を維持できないリスク、派生商品クレーム、製造物責任クレーム、専門家責任クレームを含む現在および将来の調査、クレーム、訴訟に関するリスク、当社の保険限度額および保険適用範囲に関するリスク、および米国証券取引委員会（SEC）に提出した当社の年次報告書（Form 10-K）の項目1Aに記載されている「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因。2024年2月28日に米国証券取引委員会（SEC）に提出され、2024年5月8日にSECに提出された当社の四半期報告書（Form 10-Q）において更新された「リスク要因」、および当社の四半期報告書（Form 10-Q）または最新報告書（Form 8-K）において随時提出されるリスク要因の更新に記載されているその他の要因。ミリアド・ジェネティクスは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新または変更する義務を負わず、その義務を明示的に否認します。

 

展示資料には、当社ウェブサイトまたは他者のウェブサイト上の情報へのハイパーテキスト・リンクが含まれている場合があります。当社ウェブサイトおよび他社のウェブサイト上の情報は、参照により本Form 8-Kに組み込まれるものではなく、本Form 8-Kの一部を構成するものでもありません。

Form 8-Kの一般教示B-2に従い、項目2.02および別紙99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、また同条の法的責任の対象ともみなされず、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、改正1933年証券取引所法または取引所法に基づき提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはないものとする。

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。