ミリアドジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2022年11月1日

MYRIAD GENETICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26642

87-0494517

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

320 Wakara Way

ソルトレイクシティ、ユタ州、84108

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(801) 584-3600

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.01ドル

MYGN

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2022 年 11 月 1 日、Myriad Genetics, Inc.（以下、「当社」）は、2022 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表しました。決算発表資料は、本フォーム 8-K によるカレントレポートの別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれています。

ITEM 7.01 レギュレーションFDの開示。

上記第 2.02 項に記載された情報（添付資料を含む）は、参照することにより本第 7.01 項に組み込まれます。また、2022年11月1日、当社は、当社ウェブサイト（www.myriad.com）に第3四半期プレゼンテーションを掲載しました。

FORWARD-LOOKING STATEMENTS

別紙99.1には、1995年私募証券訴訟改革法の定義における「将来予想に関する記述」が含まれています。これには、会社の2022年財務ガイダンス、2024年に買収が会社の成長率、利益および営業キャッシュフローに付加価値をもたらすと予想されることを含むゲートウェイジェノミクス買収に関する予想、2022暦年のゲートウェイ社の収益およびシナジーを除く今後3年から5年の成長予測、ジーンサイト事業における成長の持続性が期待できること、が含まれています。これらの「将来予想に関する記述」は、本書の日付現在における将来の出来事に関する経営陣の予想であり、実際の結果、状況、および出来事が予想と大きく異なる原因となり得る、多くの既知および未知のリスクおよび不確実性の影響を受けています。これらのリスクには以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社の既存の分子診断薬の売上および利益率が低下するリスク、または当社が収益性の高い事業運営を行うことができないリスク、当社の既存の製品ポートフォリオから十分な収益を上げる能力、または新しい検査の発売および商業化に関連するリスク。当社の検査に対する政府または民間保険会社の保険適用および償還水準の変更、または当社の新しい検査に対して既存の検査と同等の水準の償還を得る当社の能力に関するリスク、競争の激化および新しい競合検査およびサービスの開発に関するリスク、当社の事業および当社の製品・サービスに対する需要の影響、当社の事業を効率的かつ柔軟に管理する能力などCOVID-19に関連する不確実性。当社が追加の分子診断検査を適時に、または全く商業的に成功させることができないリスク、当社が分子診断検査の新規市場開拓に成功しないリスク（米国外で収益を成功させる能力を含む）、当社の分子診断検査および将来の検査の基礎となる技術のライセンスが終了または満足できる条件で維持できなくなるリスク。当社の臨床検査施設の操業および建設の遅延またはその他の問題に関するリスク、一般的な遺伝子検査または当社の検査に対する社会的関心に関するリスク、米国および外国における規制要件または施行に関するリスク、医療制度または医療費支払い制度の構造に関する変化。当社が満足のいく条件で新たな企業提携やライセンスを取得し、新たな技術や事業を買収または開発する能力に関するリスク、当社がライセンス供与、買収または開発した技術や事業をうまく統合して利益を得る能力に関するリスク、当社の現在および将来の製品の潜在市場機会に関する当社の予測に関するリスク。当社または当社のライセンサーが当社の検査の基礎となる専有技術を保護できない、または第三者が侵害するリスク、当社の特許の有効性に対する特許侵害請求または異議申し立てのリスク、米国および外国における当社の分子診断検査、または特許もしくは執行に関する知的財産法の変更に関連するリスク。サイバー攻撃を含むセキュリティ侵害、データ損失およびその他の混乱に関するリスク、米国および国際的な新技術、変化および競争に関する規制に関するリスク、当社がクレジット契約または融資契約における財務運営上の特約を遵守できない可能性があるリスク。当社の情報技術全般にわたる統制の重大な欠陥（その影響と是正計画、効果的な開示統制と手続および財務報告に係る内部統制を達成し維持する能力）に関するリスク、製造物責任または専門職業人責任に関する請求を含む現在および将来の訴訟に関するリスク、その他当社が米国証券取引委員会に提出した Form 10-K 年次報告書の項目 1A で「リスク要因」として記載される要因。また、Form 10-QまたはForm 8-Kで適宜提出されるリスク要因の更新についても同様です。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料


ExhibitNumber						Description

99.1						2022年 11月1日付決算短信（）2022年 9月 30日に終了した3ヶ月間。

104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

展示品には、当社ウェブサイトや他の当事者のウェブサイト上の情報へのハイパーテキストリンクが含まれている場合があります。当社ウェブサイトおよび他社のウェブサイト上の情報は、参照することによって本Current Report on Form 8-Kに組み込まれるものではなく、本Form 8-Kの一部を構成するものではありません。

フォーム 8-K の一般指示 B-2 に従い、第 2.02 項、第 7.01 項および付属書類 99.1 に記載された情報は、改正 1934 年証券取引法（以下「取引法」）第 18 条における「提出」とみなされず、同条の責任を問われず、当該提出書類に特定の参照により明確に記載されるものを除き、改正 1933 年証券法または取引法に基づいて提出した登録書またはその他の書類に参照により組み込まれることはないものとします。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられたアンダーソンにより、この報告書に署名させられました。


	MYRIAD GENETICS, INC.

Date: November 1, 2022	By:	/s/ R. Bryan Riggsbee
		R. Bryan Riggsbee
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 mygn-xq322earningsreleasex.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

News Release

メディア連絡先：Megan Manzari 投資家連絡先：Matt Scalo

(385) 318-3718 (801) 584-3532

megan.manzari@myriad.com matt.scalo@myriad.com

ミリアド・ジェネティクス社、第3四半期決算を発表

Highlights:

-2022年9月30日に終了した四半期は、1億5,640万ドルの収入となりました。

第3四半期の売上（売却済み事業を除く）は、為替換算差額（330万米ドル）、見積り変更1（530万米ドル）の影響を受けました。

・第3四半期の検査件数は、売却した事業を除き、前年同期比12％増。遺伝性がんの検査数量は2022年に引き続き改善し、第3四半期は前年同期比4%増となった。GeneSightの数量は2021年第3四半期に比べ34%増加。

第3四半期の平均販売価格は、為替換算、見積りの変更、および非経常的なマイルストーン支払によりマイナスの影響を受けましたが、Myriad社の検査製品の基本価格は引き続き安定していると考えています。

-2022年度第3四半期の希薄化後GAAPベースの1株当り利益（EPS）は$(0.43)、調整後EPSは$(0.19)となりました。

-分子診断サービスプログラム（MolDX®）は、MyRisk®遺伝性がん検査にCPTコード81479を割り当て、有利な検査固有の価格を設定しました。

-女性の健康市場に特化した消費者向け遺伝子検査の大手民間開発会社である Gateway Genomics, LLC を現金 67.5 百万ドル、2023 年と 2024 年に一定の売上、数量、収益目標を達成した場合に最大 32.5 百万ドルの追加現金対価で買収。

-第3四半期の業績を反映し、2022年通年の財務ガイダンスを更新。

-本日午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを実施、スライド資料は現在www.myriad.com。

1 見積りの変更には、特定の診断検査に対する実際の現金回収にもとづくプラス及びマイナスの調整が含まれ、主に契約上の調整、支払人及び患者から収益認識時点では不明だった最新情報の入手による見積取引価格の変更によってもたらされます。

ソルトレイクシティ、2022年11月1日 - 遺伝子検査と精密医療のリーダーであるミリアド・ジェネティクス社（NASDAQ：MYGN）は本日、2022年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、業績に関する最新情報を提供します。

「典型的な季節要因やその他の一時的な逆風を除けば、当社のビジネスモデルの全体的な強さと成長軌道の改善は明らかだと考えています。当社のメンタルヘルス事業は刺激的な成長を続けており、この勢いは、最近発表された査読済みの臨床データ、健全な償還水準、支払者の適用拡大の可能性により持続可能だと考えています」と、ミリアドジェネティクス社の社長兼CEO、ポール J. ディアス氏は述べました。「また、市場をリードする遺伝性がん検査事業の進展にも満足しています。検査数の伸びは引き続き改善しており、最近の価格更新は、この重要な製品の価格安定性に対する当社の前向きな見通しを裏付けるものとなっています」。

ポール・ディアスは次のように述べています。「ミリアド・ジェネティックスの変革が進む中、今こそ資本を慎重に活用して当社のサービスを強化し、勢いを加速させる好機だと考えています。消費者向け遺伝子検査の独自のポートフォリオと高いブランド評価を有するゲートウェイ・ジェノミクスの買収は、戦略的に非常に適しており、当社の強固なウィメンズヘルス・ポートフォリオを補完すると考えています。同社の製品から得られる貴重な知見を当社の患者さんに提供できることを楽しみにしています。また、財務面では、2024年にミリアドの成長率、利益、営業キャッシュフローに付加価値をもたらすと予想されます。ゲートウェイ・ゲノミクスの新しいチームメイトを迎えることができ、とても嬉しく思います。

Financial and Operational Highlights:

-2022年第3四半期の診断検査数量は、前年同期比2％増、売却事業を除くと12％増の255,674件でした。典型的な第3四半期の季節性にもかかわらず、遺伝性がんおよびファーマコゲノミクスの数量は、2022年第2四半期と比較して、前四半期比でそれぞれ1％および2％改善しました。前年同期比で、遺伝性がんの出来高は2022年第3四半期に4%増加しました。第3四半期の出生前診断の出来高の伸びは、カリフォルニア州が最近展開した出生前診断プログラムに関連するサービスの中断によりマイナスの影響を受けました。

-以下は、当社の主要製品カテゴリーにおける、前四半期比および前年同期比の数量変化を示したものです。


	四半期
	September 30, 2022						June 30, 2022
	2022年第2四半期より順次			Year-over-Year			2022年第1四半期より順次		Year-over-Year
Product volumes:
Hereditary cancer		1	%		4	%		7%		(4)	%
Prenatal		(6)	%		0	%		1%		(4)	%
Pharmacogenomics		2	%		34	%		13%		39	%
Tumor profiling		(4)	%		3	%		5%		1	%
合計		(1)	%		12	%		7%		9	%

-事業分離を除くと、2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の収益は、2021 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の収益と比較して 5%増加し、5 億 30 万ドルになりました。為替変動の影響（710万ドル）および非経常的なマイルストーン支払（400万ドル）は、年初来の収益成長に対する逆風となり、約2％増加しました。

-以下は、当社の主要事業における製品部門別売上高の前年同期比の推移です。


	四半期						Nine months ended
(単位：百万ドル)	September 30, 2022		September 30, 2021		% Change		September 30, 2022		September 30, 2021		% Change
Product revenues:
Hereditary cancer	$	70.5	$	79.4	(11)	%	$	220.6	$	241.5	(9)	%
Prenatal		22.1		23.6	(6)	%		87.3		76.7	14	%
Pharmacogenomics		33.0		24.1	37	%		95.5		64.3	49	%
Tumor profiling		30.8		32.9	(6)	%		96.9		94.4	3	%
合計	$	156.4	$	160.0	(2)	%	$	500.3	$	476.9	5	%

-第3四半期の売上は、2021年同期比で1億5,640万ドル（売却済み事業を除く）となりましたが、為替換算、見積りの変更、非経常的なマイルストーン支払の影響を受けました。

-2022年第3四半期のGAAPベースの売上総利益率は、プロダクト／ボリュームミックスおよび為替変動の影響、見積もり変更、インフレ圧力、非経常的なマイルストーン支払などの項目を反映して、前年同期比で370bps低下して67.8%となりました。GAAPベースの売上総利益率は、年初来で70％となり、会社予想の範囲内でした。

-2022年第3四半期のGAAPベースの総営業費用は、前年同期比4840万ドル減の1億5100万ドル、調整後営業費用は前年同期比550万ドル増の1億2700万ドルと、約5％の伸びを示しました。

-2022年第3四半期のGAAPベースの営業損失は4500万ドル、前年同期比3490万ドル改善、調整後の営業損失は2060万ドル、前年同期比140万ドルの損失から1920万ドル増加。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

Business Units:

WH = Women’s Health

ONC = Oncology

MH = Mental Health

Product Categories:

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

Prenatal – Foresight, Prequel

Pharmacogenomics – GeneSight

Autoimmune – Vectra

Other – myPath

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには

Consolidated Statements of Operations

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには

Consolidated Balance Sheets

会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になる

(in millions)

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社