ジェロンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

___________

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月5日

GERON CORPORATION

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	000-20859	75-2287752
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

919 e.ヒルズデール・ブルバード、スイート250

FOSTER CITY, CALIFORNIA 94404

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

(650) 473-7700

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	GERN	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月5日、ジェロン・コーポレーション（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期決算および最近の事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

本ニュースレポートの項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は「提供」されたものとみなされ、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条における「提出」とはみなされず、同法または第11条および第12条(a)(2)の義務の対象とはならないものとする。

1933年証券法（以下「証券法」）に基づき当社が米国証券取引委員会に提出する書類は、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものではありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit No.			Description
99.1			2025年11月5日付プレスリリース「ジェロン・コーポレーション、2025年第3四半期決算および最近の事業ハイライトを発表
104			カバーページ・インタラクティブデータファイル（カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		GERON CORPORATION

Date: November 5, 2025	By:	/s/ Scott A. Samuels
	Name:	Scott A. Samuels
	Title:	Executive Vice President,
		Chief Legal Officer andSecretary

EX-99.1 2 gern-20250930xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ジェロン・コーポレーション、2025年第3四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

2025年第3四半期のRYTELO®製品純売上高は4,720万ドルを達成

再発/難治性骨髄線維症を対象にイメテルスタットを評価する臨床第3相試験 IMpactMFの登録完了

最高商務責任者（CCO）および主要幹部の追加就任により、リーダーシップ・チームを強化

米国血液学会（ASH）2025年総会で口頭発表1件、ポスター発表4件が採択されたと発表

本日11月5日午前8時（米国東部時間）より、電話会議およびウェブキャストを開催。

カリフォルニア州フォスターシティ、2025年11月5日 - 血液がんの治療方針を変えることで人々の生活を変えることを目指す商業段階のバイオ医薬品企業であるジェロン・コーポレーション（Nasdaq: GERN）は本日、2025年第3四半期の決算と最近の事業ハイライトを発表した。

「低リスクMDSにおけるアンメットニーズの高さはよく知られており、RYTELOは新規の作用機序を有し、治療パラダイムに大きな影響を与える可能性のある治療法です。ジェロン社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるHarout Semerjianは、次のように述べています。「この治療法の価値を最大限に引き出し、RYTELOがより多くの患者さんの手に届くようにするために、私たちにはやるべきことがあります。「ASHで有意義なデータを発表し、MDSコミュニティとのパートナーシップを強化し、IMpactMF試験の中間解析を実施することを楽しみにしています。私たちの行動は、患者と株主のために価値を創造することに集中しています。"

Recent Business Highlights

RYTELO

-2025年第3四半期の製品売上高は4,720万ドル。

-需要は前四半期比3％減で、ブランド認知度と臨床価値コミュニケーションを高める機会があった。

-注文口座数は約1,150で、前四半期比約150の増加。

-血液腫瘍学会（SOHO）2025年年次総会など、主要な血液学フォーラムにおけるRYTELOのプレゼンス向上。

-低リスクMDSを対象としたIMerge臨床試験のデータを強調する2つの演題がASH2025年次総会での発表用に受理されたことを発表。そのうちの1つは、イメテルスタットの臨床奏効率と治療に起因する細胞減少症との潜在的な相関性に関する口頭発表である。

Clinical Pipeline

-再発/難治性骨髄線維症を対象としたイメテルスタットを評価するIMpactMF第3相臨床試験において、2025年9月に320名の患者登録を完了。

-IMpactMFによる全生存期間の中間解析は2026年後半（患者イベントの約35％が発生した時点）、最終解析は2028年後半（患者イベントの約50％が発生した時点）を予定している。

-ASH2025年次総会において、ジェロンのIMbarkおよびIMproveMF臨床試験、ならびに医師がスポンサーとなったIMpress臨床試験の臨床データを強調する3つの演題が採択されたことを発表。

Corporate Updates

-アーメド・エルナワウィ（以下「ナワウィ」）をエグゼクティブ・バイスプレジデント兼チーフ・コマーシャル・オフィサーに任命し、成長の促進、RYTELOの可能性の最大化、将来的なポートフォリオ拡大のための基盤強化など、会社の戦略的優先事項を推進することを発表。

-技術運営、投資家向け広報活動、コーポレート・アフェアーズ、ポートフォリオ・マネジメントの各分野に精通した役員3名を追加任命し、商業、運営、開発能力をさらに強化。

2025年第3四半期決算

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