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Exhibit 99.1
ジェロン・コーポレーション、2025年第1四半期決算と最近の業績ハイライトを発表
2025年第1四半期のRYTELO®（imetelstat）純製品売上高3,940万ドルを計上、売上高は在庫動態の影響を受け、第1四半期の需要は比較的横ばい
欧州委員会(EC)よりRYTELOの販売承認を取得、2026年にEUの一部の国で商業上市予定
再発/難治性骨髄線維症を対象とした第 3 相 IMpactMF 臨床試験の登録が約 85%に到達、中間解析は引き続き 2026 年下旬を予定
本日5月7日午前8時（米国東部時間）より、電話会議とウェブキャストを行う。
カリフォルニア州フォスターシティ、2025年5月7日 - 血液がんの治療方針を変えることで人々の生活を変えることを目指す商業段階のバイオ医薬品企業であるジェロン・コーポレーション（Nasdaq: GERN）は本日、2025年第1四半期の決算と最近の事業ハイライトを発表した。
「ジェロン社の暫定社長兼最高経営責任者（CEO）であるドーン・カーター・バー（Dawn Carter Bir）は、次のように述べています。「私たちは、RYTELOが低リスクのMDS患者にとって重要な治療薬となる長期的な可能性を確信しており、米国での販売機会を最大限に生かすことに注力しています。「RYTELOを使用した臨床医からは、その強力な治療プロファイルを支持する肯定的なフィードバックを得ています。私たちは特定の機会を特定し、米国の商業的軌道を強化するために集中的な投資を行っています。私たちは、商業的投資の拡大により、より広範な処方者グループへの導入が促進され、長期的な需要が促進されることを期待しています。また、認知度の向上と教育を支援するため、メディカル・アフェアーズの活動も拡大しています。今後については、JAKi再発/難治性骨髄線維症（R/R MF）患者を対象としたイメテルスタットによる全生存期間を評価する第3相IMpactMF試験が順調に進行しており、イベントドリブン中間解析は2026年後半に予定されています。"
Recent Business Highlights
-RYTELOの米国での商業化1年目を継続し、2025年第1四半期の製品純収入は3940万ドル。3月28日に終わる週までの13週間におけるRYTELOの需要は、前13週間と比較して1％増加した。
-欧州委員会（EC）より、5q欠失性細胞遺伝学的異常（非5q欠失性細胞遺伝学的異常）を伴わない超低リスク、低リスク、または中リスクの骨髄異形成症候群（低リスクMDSまたはLR-MDS）による輸血依存性（TD）貧血で、エリスロポエチンベースの治療（ESA）に満足な効果が得られなかった、または不適格な成人患者に対する単剤療法として、RYTELOの販売承認を取得。
上市計画が進行中であり、ジェロン社は2026年から一部のEU諸国でRYTELOを商業化する予定である。
-JAKi R/R型MF患者を対象にイメテルスタットを評価する臨床第3相試験 IMpactMFの登録が85%に達した。全生存期間の中間解析は2026年後半（患者イベントの約35％が発生）、最終解析は2028年後半（患者イベントの約50％が発生）を見込んでいる。
当社は、イメテルスタットのユニークな作用機序、これまでの強力な臨床データ、およびイメテルスタットがこの適応症で承認されれば、対応可能な患者集団の相当な規模に基づき、イメテルスタットがJAKi R/R型MF患者を治療する大きな市場機会があると考えている。
イメテルスタットを投与された患者における生存期間の延長と骨髄線維症の消失に関する強いシグナルが第2相試験の臨床データから示され、疾患修飾の可能性が示唆された。
2025年第1四半期決算
2025年3月31日現在、ジェロンの現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券は、2024年12月31日現在の5億290万ドルに対し、約4億5,750万ドルとなっている。
純損失
2025年3月31日に終了した3ヶ月間については、2024年3月31日に終了した3ヶ月間が5,540万ドル（1株当たり0.09ドル）であったのに対し、1,980万ドル（1株当たり0.03ドル）の純損失を計上した。
売上高
2025年3月31日に終了した3ヶ月間の製品収益（純額）の合計は3,940万ドルであった。前年同期には製品収入はなかったが、これはRYTELOが2024年6月にFDAにより承認されたためである。2024年12月31日に終了した3カ月間（4,750万ドル）に比べ製品売上高が減少したのは、主に2024年第4四半期から2025年第1四半期にかけてRYTELOの販売代理店が在庫を引き当てたためである。
2025年3月31日に終了した3ヶ月間の純収入合計は3,960万ドル（前年同期は0.3百万ドル）であった。純収入合計には、製品収入（純額）に加え、ライセンス料およびロイヤルティが含まれる。増収は、2024年6月にFDAから承認されたRYTELOの米国での販売による製品収入によるものである。
営業費用
2025年3月31日に終了した3ヶ月間の営業費用総額は5,630万ドルであった（2024年同期は5,640万ドル）。
2025年3月31日に終了した3ヶ月間の売上原価は約120万ドルであり、これはRYTELOの製造および販売にかかる費用であった（前年同期はゼロ）。
2025年3月31日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の2,940万ドルに対し1,510万ドルでした。この減少は主に、2024年のRYTELOのFDA承認後、第3相IMerge MDS試験の活動減少に伴う臨床試験費用の縮小、およびRYTELOが承認されたことにより、前年同期には費用計上されていた製造・品質費用が当期には資産計上されたことによるものです。
2025年3月31日に終了した3カ月間の販売費および一般管理費は、前年同期の2710万ドルに対し、4000万ドルであった。2025年の一般管理費の増加は、2024年と比較して、主に米国におけるRYTELOの商業化を支援するための人員増に関連する人件費の増加を反映している。
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https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf.
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