ﾘｶﾞﾝﾄﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

______________

FORM 8-K

______________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日

LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED

(登録者の正確な名称)


デラウェア	001-33093	77-0160744
(の州またはその他の管轄区域	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer
incorporation or organization)		Identification No.)


555 Heritage Drive, Suite 200
Jupiter
フロリダ						33458
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

(858) 550-7500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	LGND	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 2 月 27 日、ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（以下「当社」）は、 2024 年 12 月 31 日までの 3 ヶ月間および 12 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として添付されている。

Form 8-K の一般教示 B.2.に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d）別紙


別紙番号			内容
99.1			2025年2月27日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED

Date: February 27, 2025			by: andrew reardon/アンドリュー・ライオン名前アンドリュー・レアルドン役職チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー

EX-99.1 2 q42024earningsrelease_ex991.htm EX-99.1 Document

リガンド社、2024年第4四半期および通期決算を発表

2024年通年のロイヤルティ収入が28％増となり、堅調な業績となった。

2025年の財務ガイダンス、売上高1億8000万～2億ドル、調整後希薄化後1株当たり利益6.00～6.25ドルを再表示

東部時間本日午前8時30分より電話会議とウェブキャストを実施

米国フロリダ州ジュピター発-2025年2月27日-ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（Nasdaq: LGND）は本日、2024年12月31日に終了した3ヶ月間および12ヶ月間の決算を発表し、業績予想と最新情報を提供しました。リガンド社の経営陣は、本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを開催し、本発表に関する説明と質疑応答を行います。

「リガンドのトッド・デイビス最高経営責任者（CEO）は、「当社は2024年に、主要な商業プログラム全体における力強い勢いに牽引され、大幅な増収を達成しました。「ヴェローナ社のOhtuvayre、トラベール社のFilspari、メルク社のCapvaxiveというブロックバスターの可能性を秘めた3つの製品が2024年にFDAの承認を取得し、成長軌道の初期段階にあります。さらに、昨年レコルダティ社のQarzibaが当社のポートフォリオに加わったことは、当社の投資チームの専門性を浮き彫りにしている。2025年に向けては、戦略的取引の可能性や、最近承認されたZELSUVMI™の2025年半ばまでの上市など、複数の価値創造マイルストーンを見込んでいます。当社は、将来の大きな成長と長期的な株主価値の創造を推進するために、潜在的な投資機会の幅広いパイプラインを実行するための十分な態勢と資本を備えていると確信しています。"

2024年第4四半期決算

2024年第4四半期の売上高およびその他の収入合計は、前年同期の2,810万ドルに対し4,280万ドルで、主にロイヤルティ収入により52%の増加となりました。2024年第4四半期のロイヤルティは3,480万ドル（前年同期2,250万ドル）で、主にリガンド社が最近買収したロイヤルティ資産Qarzibaから得たロイヤルティとトラベール・セラピューティクス社のFilspariの売上増加により55%増加しました。2024年第4四半期のCaptisol®の売上高は790万ドル（前年同期390万ドル）で、顧客からの注文のタイミングによる増加でした。契約収入およびその他の収入は、2024年第4四半期は0.1百万ドル（前年同期は1.7百万ドル）であったが、その差はパートナーのマイルストーンイベントのタイミングによるものであった。

キャプティソルの原価は2024年第4四半期に280万ドル（2023年同期は160万ドル）であり、この変動はキャプティソルの売上増加によるものである。無形資産の償却費は、2024年および2023年の両第4四半期で830万ドルであった。研究開発費は2024年第4四半期は440万ドル（2023年同期は550万ドル）。一般管理費は2023年同期が1,600万ドルであったのに対し、2024年第4四半期は2,560万ドルであり、この増加は主に従業員関連費用の増加およびペルトス・セラピューティクス事業のインキュベーションに関連する営業費用の増加に起因する。パートナープログラム・デリバティブの公正価値調整額は、主にアジェナスの特定のパートナープログラムの開発中止により、2024年第4四半期に720万ドルでした。

2024年第4四半期のGAAPベースの純損失は3,110万ドル（1株当たり1.64ドル）、これに対して2023年同期の純利益は1,820万ドル（希薄化後1株当たり1.03ドル）であった。2024年第4四半期のGAAPベースの純損失

1 将来予測に基づく非GAAPベースの調整後希薄化後1株当たり利益と最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標との調整は、その変動性の高さ、複雑さ、視認性の低さゆえに合理的に予測できない項目があるため、不合理な努力を伴わない限り不可能です。具体的には、偶発債務の変動、公開企業への投資の市場価値の変動、株式報酬費用、法人税の個別項目の影響に対して行われる可能性のある現金支出を伴わない調整は、調整後希薄化後1株当たり利益の計算に直接影響します。

には、短期投資からの2,390万ドルの損失が含まれていた。2024年第4四半期の継続事業からの中核調整純利益は2,520万ドル（希薄化後1株当たり1.27ドル）であったのに対し、2023年同期は1,860万ドル（希薄化後1株当たり1.05ドル）であった。中核調整純利益は、2023年第4四半期のバイキング・セラピューティクス普通株式の売却益を除いたものです。2024年第4四半期にはバイキング・セラピューティクス普通株の売却はありませんでした。コア調整純利益の増加は、主にロイヤルティ収入が55%増加したことによるものです。継続事業からの純利益（損失）と中核調整後純利益の調整については下表を参照。

2024年12月31日現在、リガンド社の現金、現金同等物および短期投資は2億5,620万ドルで、これにはバイキング社の普通株式4,020万ドルが含まれている。

2024年通期決算

2024年通年の総収入およびその他の収入は、2023年通年の1億3,130万ドルに対し、1億6,710万ドルであった。2024年通年のロイヤルティは1億880万ドル（2023年通年は8,500万ドル）で、この増加は主にQarzibaのロイヤルティ収入とFilspariのロイヤルティの増加に起因する。キャプティソルの売上は、2023年通期が2,840万ドルであったのに対し、2024年通期は3,090万ドルであった。契約収入およびその他の収入は、2023年通年が1,800万ドルであったのに対し、2024年通年は2,750万ドルでした。この増加は、Ohtuvayreの承認および商業上市に伴いベローナ・ファーマから得たマイルストーン収入1,920万ドルによるものです。

キャプティソルの原価は、2023年通期が1,050万ドルであったのに対し、2024年通期は1,110万ドルであり、これはキャプティソルの売上高の増加によるものである。無形資産償却費は2024年通期で3,300万ドル（2023年通期は3,370万ドル）。研究開発費は、2023年通期が2,450万ドルであったのに対し、2024年通期は2,140万ドルであり、主に2023年9月のペリカン・テクノロジー・ホールディングスのスピンオフによる従業員関連費用および研究用消耗品の減少に起因する。この減少は、ペルトス・セラピューティクス事業のインキュベーションに伴う追加費用により一部相殺された。一般管理費は、2023年通期の5,280万ドルに対し、2024年通期は7,870万ドルでした。この増加は主に、事業開発および投資チームの増強のための投資に加え、特定の役員の退職に伴う株式報酬費用の増加によるものです。さらに、ペルソス・セラピューティクス事業のインキュベーションに関連する費用も増加の要因となった。金融ロイヤリティ資産の減損は、2024年通年で30.6百万ドルであり、これは主に武田薬品のソチクレスタット・プログラムの中止に関する減損損失によるものです。提携プログラムデリバティブの公正価値調整は、主にアジェナスの提携プログラムの中止により、2024年通年で15.1百万ドルでした。これらのプログラムは後日再ライセンスされる可能性があり、再ライセンスが行われた場合、ライガンドは経済的利益を保持することになります。

継続事業からのGAAPベースの純損失は、2023年通期の純利益53.8百万ドル（希薄化後1株当たり3.03ドル）に対し、2024年通期は4.0百万ドル（希薄化後1株当たり0.22ドル）でした。2024年通期のGAAPベースの純損失には、主に武田薬品のsoticlestatに関連する当社の投資の帳簿価額の減少30.6百万ドル、およびリガンドのPrimrose Bioへの投資の減少38.6百万ドルが含まれています。2024年度通期の継続事業からの調整後純利益は、2023年度通期の純利益107.4百万ドル（希薄化後1株当たり6.09ドル）に対し、156.0百万ドル（希薄化後1株当たり8.25ドル）となりました。バイキング・セラピューティクス普通株式の売却益の影響を除いた2024年度通期の継続事業からの中核調整純利益は、2023年度通期の純利益7,170万ドル（希薄化後1株当たり4.06ドル）に対し、1億850万ドル（希薄化後1株当たり5.74ドル）でした。継続事業からの純利益（損失）と中核調整後継続事業からの純利益の調整については下表を参照。

2025 Financial Guidance

リガンドは、12月10日のインベスター・デーで発表した2025年の財務ガイダンスを再確認している。2025年のロイヤルティ収入は1億3,500万ドルから1億4,000万ドル、Captisolの販売収入は3,500万ドルから4,000万ドル、契約収入は1,000万ドルから2,000万ドルを引き続き見込んでいる。これらの収益により、総収益予想は1億8,000万ドルから2億ドルとなる。リガンド社は、総収益が1億8,000万ドルから2億ドルであることから、調整後の希薄化後1株当たり利益2が約6.00ドルから6.25ドルになると予想している。

2024年第4四半期と最近の業績ハイライト

New Royalty Investment

2025年2月25日、ライガンドは、後発の細胞・遺伝子治療企業であるキャッスル・クリーク・バイオサイエンシズ社と、キャッスル・クリーク社が計画しているD-Fi（FCX-007）の第3相臨床試験を支援するためのロイヤルティファイナンス契約を締結したと発表した。D-Fiは、ジストロフィー性表皮水疱症（DEB）の治療薬として開発中の注射可能な自己遺伝子改変細胞治療薬であり、壊滅的な痛みを伴い、衰弱させる希少な遺伝性皮膚疾患である。D-Fiは米国食品医薬品局（FDA）より希少疾病用医薬品の指定を受けている。リガンドはシンジケートラウンドに5000万ドルを出資し、D-Fi社への7500万ドルの投資を主導した。さらに共同投資家のシンジケート団から2500万ドルを確保した。7,500万ドルの出資の見返りとして、投資家は1桁台後半のロイヤリティを受け取り、これを日割りで分配する。

Portfolio Updates

Ohtuvayre

-ベローナ社は2025年1月7日、3,500人以上の医療従事者（HCP）がOhtuvayreを処方し、16,000件以上の処方が行われたと報告した。ベローナ社は2024年6月26日にFDAの承認を取得し、Ohtuvayreは2024年8月に市販された。

-オトゥヴェイユの製品固有のJコード、J7601は2025年1月1日に発効した。

-2024年11月、ベローナは長時間作用性ムスカリン拮抗薬（LAMA）であるグリコピロレートについて、ネブライザーによるCOPDの維持療法を目的としたアンシフェントリンとの合剤を支持する第2相用量設定試験の登録を完了した。2025年第3四半期に、グリコピロレートとアンシフェントリンとの合剤による第2b相試験を開始する予定である。

-ベローナ社は、非嚢胞性線維症気管支拡張症（NCFBE）患者を対象とした、ネブライザーによるアンシフェントリンの有効性と安全性を評価する第2相試験の被験者登録を継続している。

Filspari

-トラベールは2025年2月11日、FDAとのタイプC会議を完了し、巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）を適応症とするフィルスパリの従来の承認を求める追加新薬承認申請（sNDA）を提出する予定であることを発表した。sNDAは、フィルスパリの第3相DUPLEX試験および第2相DUET試験の既存データに基づき、2025年第1四半期末頃に提出される予定です。

-2025年1月30日、Travere社のパートナーであるRenalys Pharma社は、IgANを対象としたスパルセンタンの日本における登録第3相臨床試験の患者登録が完了したと発表した。

-2024年9月5日のFDAによる完全承認後、トラベールは新規およびリピート処方者の増加に牽引され、前四半期から37％増となる693件の新規患者開始届（PSF）を受領した。

-FDAはこのほど、IgANにおけるフィルスパリの肝モニタリングREMS要件の変更を求めるトラベール社のsNDAを受理し、PDUFA目標実施日を2025年8月28日とした。

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