ﾘｶﾞﾝﾄﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

______________

FORM 8-K

______________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日

LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED

(登録者の正確な名称)


デラウェア	001-33093	77-0160744
(の州またはその他の管轄区域	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer
incorporation or organization)		Identification No.)


555 Heritage Drive, Suite 200
Jupiter
フロリダ						33458
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

(858) 550-7500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	LGND	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 11 月 7 日、ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（以下「当社」）は、 2024 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期および第 9 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。

Form 8-K の一般教示 B.2.に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d）別紙


別紙番号			内容
99.1			2024年11月7日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED

Date: November 7, 2024			by: andrew reardon/アンドリュー・ライオン名前アンドリュー・レアルドン役職チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー

EX-99.1 2 q32024earningsrelease_ex991.htm EX-99.1 Document

リガンド社、2024年第3四半期決算を発表、2024年のガイダンスを上方修正

第3四半期の業績は、ポートフォリオのロイヤルティ収入の好調な伸びにより牽引された

2024年通期の売上高ガイダンスを1億6,000万～1億6,500万ドル（従来は1億4,000万～1億5,700万ドル）に、希薄化後1株当たり調整後中核利益1を5.50～5.70ドル（従来は5.00～5.50ドル）に増額

2024年12月10日にボストンで投資家・アナリストデーを開催

カンファレンスコールは米国東部時間本日午前8時30分開始

米国フロリダ州ジュピター発、2024 年 11 月 7 日 - ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（Nasdaq: LGND）は本日、2024 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期および第 9 四半期の決算を発表し、業績予想と事業最新情報を発表しました。リガンド社の経営陣は、本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを開催し、本発表に関する説明と質疑応答を行います。

「リガンド社の歴史上、最高の四半期となりました。この成功は、商業化段階にあるプログラム・ポートフォリオの継続的な強化によるものであり、今年2度目のガイダンスの増額を発表できることを嬉しく思います。「今期は、Ohtuvayre™とCAPVAXIVE™の上市の成功、FILSPARI®のFDA承認取得など、いくつかの重要なイベントがありました。これらの各製品は、最近買収したQARZIBA®とともに、今後数年間、リガンドの収益拡大の重要な原動力になると確信しています。"

2024年第3四半期決算

2024年第3四半期の売上高およびその他の収入合計は、前年同期の3,290万ドルに対して5,180万ドルであり、この58%増は主にヴェローナ・ファーマplc（Nasdaq: VRNA）のOhtuvayreの商業上市に伴い獲得したロイヤルティ収入およびマイルストーンペイメントの増加によるものです。2024年度第3四半期のロイヤルティは3,170万ドル（前年同期は2,390万ドル）で、33%増の主な要因は、リガンド社が最近買収した製品QARZIBAのロイヤルティ収入とトラベール・セラピューティクス社（Nasdaq: TVTX）のFILSPARIの売上増によるものです。2024年第3四半期のCaptisol®の売上高は630万ドル（前年同期は860万ドル）で、顧客からの注文のタイミングによる変動がありました。契約収入およびその他の収入は、2023年同期が0.4百万ドルであったのに対し、2024年第3四半期は13.8百万ドルであり、この増加はOhtuvayreの商業上市時に獲得した13.5百万ドルのマイルストーン支払によるものです。

Captisolの原価は、2024年第3四半期は240万ドルであったのに対し、2023年同期は350万ドルであり、この変動はCaptisol販売の顧客注文のタイミングによるものである。無形資産償却費は、2023年同期が820万ドルであったのに対し、2024年第3四半期は830万ドルであった。研究開発費は、2023年同期が550万ドルであったのに対し、2024年第3四半期は570万ドルであった。一般管理費は、前年同期の1,470万ドルに対し、2024年第3四半期は2,450万ドルであった。

1 将来予想に基づく非GAAPベースの希薄化後1株当たり中核調整後利益と、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標との調整表は、その変動性の高さ、複雑さ、可視性の低さゆえに合理的に予測できない項目があるため、不合理な努力を払わなければ入手できません。具体的には、偶発債務の変動、公開企業への投資の市場価値の変動、株式報酬費用、法人税等の個別項目の影響に対して行われる可能性のある非現金調整は、希薄化後1株当たり中核調整後利益の計算に直接影響します。

これは主に、リガンドの前COOの退社に伴う一時的な現金支出を伴わない株式報酬の修正費用と、ペルソス・セラピューティクス事業のインキュベーションに関連する営業費用によるものである。

2024年度第3四半期のGAAP基準の継続事業からの純損失は720万ドル（1株当たり純損失0.39ドル）であった（前年同期は1,030万ドル（1株当たり純損失0.59ドル））。2024年第3四半期のGAAP基準の継続事業からの純損失には、アジェナス社（Nasdaq: AGEN）のデリバティブ資産の非現金公正価値調整による1,530万ドルの損失が含まれていた。2024年第3四半期の継続事業からの中核調整純利益は3,530万ドル（希薄化後1株当たり1.84ドル）であったのに対し、2023年同期は1,800万ドル（希薄化後1株当たり1.02ドル）であった。2024年第3四半期および2023年第3四半期にバイキング・セラピューティクス（Nasdaq: VKTX）の普通株式を売却していない。コア調整後純利益の増加は、主に売上高が58%増加したことによるものです。コア調整後純利益（損失）の定義は、調整後純利益にバイキング・セラピューティクス普通株式の売却による実現利益からの税引き後影響を加えたものです。継続事業からの純損失とコア調整純利益の調整については下表を参照。

2024年9月30日現在、リガンド社の現金、現金同等物および短期投資は2億1,960万ドルで、これにはバイキング・セラピューティクス社の普通株式6,330万ドルが含まれている。リガンドは2024年第3四半期中、同社の市場公募（ATM）株式プログラムに基づき、334,325株を加重平均株価104.70ドルで発行し、総収益は3,500万ドルとなりました。リガンドは、ATMプログラムの条件に基づき、総額6,500万ドルを上限とする当社普通株式を随時発行し続ける可能性があります。

Year-to-Date Financial Results

2024年9月30日に終了した9ヶ月間の総収入およびその他の収入は1億2,430万ドルで、前年同期は1億320万ドルであった。2024年9月30日に終了した9カ月間のロイヤルティは7,400万ドル（2023年同期は6,250万ドル）で、この増加は主にQARZIBAのロイヤルティ収入とトラベール・セラピューティクスのFILSPARIの売上増加によるものです。2024年9月30日に終了した9カ月間のCaptisolの売上高は、前年同期の2,450万ドルに対し2,300万ドルであり、この変更は顧客からの注文のタイミングによるものです。2024年9月30日に終了した9カ月間の契約収入およびその他の収入は、前年同期の1,630万ドルに対し2,740万ドルで、これはOhtuvayreの承認および商業上市に伴いベローナ・ファーマから得たマイルストーン収入1,920万ドルによるものです。

キャプティソルの原価は2024年9月30日に終了した9ヶ月間において820万ドルであった（前年同期は890万ドル）。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の無形資産償却費は、前年同期の2,530万ドルに対し、2,470万ドルであった。研究開発費は2024年9月30日に終了した9カ月間で1,700万ドル（2023年同期は1,900万ドル）であり、主に2023年9月のペリカン社のスピンオフによる従業員関連費用と研究用消耗品の減少に起因する。この減少は、ペルトス事業のインキュベーションに伴う追加費用により一部相殺された。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の一般管理費は5,300万ドルで、前年同期は3,680万ドルであった。この増加は主に、事業開発および投資チームメンバーの新規採用株式報酬に関連した株式報酬費用の増加によるものである。さらに、リガンドの前COOの退社に関連した現金支出を伴わない一時的な株式報酬の修正費用、およびペルトス事業のインキュベーションに関連した費用も増加の要因となった。

2024年9月30日に終了した9ヵ月間の継続事業からのGAAPベースの純利益は、前年同期の35.6百万ドル（希薄化後1株当たり2.00ドル）に対し、27.1百万ドル（希薄化後1株当たり1.46ドル）となりました。GAAPベースの継続事業からの純利益が前年同期から減少した主な要因は、武田薬品工業（NYSE:TAK）のソチチルスタットに関連する金融ロイヤリティ資産の減損、およびプリムローズ・バイオ社が2024年6月および7月に受けた出資に関連するプリムローズ・バイオ社への投資の減少によるものです。2024年9月30日に終了した9カ月間の継続事業の調整後純利益は1億3,080万ドル（希薄化後1株当たり7.04ドル）であったのに対し、2023年同期は8,300万ドル（希薄化後1株当たり4.71ドル）であった。バイキング・セラピューティクス社の株式売却益の影響を除いた2024年9月30日に終了した9カ月間の継続事業からの中核調整純利益は、前年同期の5,300万ドル（希薄化後1株当たり3.01ドル）に対し、8,300万ドル（希薄化後1株当たり4.46ドル）でした。コア調整後純利益の増加は主に収益の増加によるものである。継続事業からの純利益と中核調整後純利益の調整については下表を参照。

2024 Financial Guidance

リガンドは、7月に発表した2024年通期業績ガイダンスを増額する。売上高は1億6,000万ドルから1億6,500万ドル（従来は1億4,000万ドルから1億5,700万ドル）、希薄化後1株当たり調整後コア利益は5.50ドルから5.70ドル（従来は5.00ドルから5.50ドル）に引き上げる。

ロイヤルティは1億500万～1億800万ドル（従来は1億～1億500万ドル）、Captisolの売上は2700万～2900万ドル（従来は2500万～2700万ドル）、契約収入は2800万ドル（従来は1500万～2500万ドル）を見込んでいる。このガイダンスには、バイキング・セラピューティクス社の株式売却に伴う短期投資の実現益6,000万ドルは含まれていない。

Adjusted Financial Measures

リガンドは、調整後純利益および調整後希薄化後1株当たり純利益を、GAAPに準拠して計算された財務指標に追加して報告しており、GAAPに準拠して計算された財務指標の代替または優越指標として報告しているわけではありません。GAAPに基づく財務指標には、株式報酬費用、負債関連費用の償却、買収および無形資産に関連する償却、金融ロイヤリティ資産の償却、偶発債務の変動、公開企業への株式投資に関連する金額の時価調整などが含まれます、株式ベースの報酬による超過税効果、Pelthosの営業損失、金融ロイヤリティ資産の減損、Primrose Bioへの持分法投資による損失、調整調整項目の税効果、その他は、本プレスリリースの最後に含まれるGAAPと調整後の財務指標との調整表に記載されている。将来の非GAAPベースの中核調整後希薄化後1株当たり利益と、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標との調整は、その変動性の高さ、複雑さ、視認性の低さゆえに合理的に予測できない項目があるため、不合理な努力を伴わない限り不可能です。具体的には、偶発債務の変動、公開企業への投資の市場価値の変動、株式報酬費用、法人税の個別項目の影響に対して行われる可能性のある非現金調整は、希薄化後1株当たりコア調整後利益の計算に直接影響します。

2024年第3四半期とコーポレート・ハイライト

Portfolio Updates

FILSPARI

9月5日、Travere Therapeutics社は、成人のIgA腎症（IgAN）治療薬としてFILSPARIがFDAの承認を取得したと発表した。FDAの決定により、この稀な進行性腎疾患の治療薬として承認された最初で唯一の非免疫抑制療法への患者アクセスが拡大されました。

Travere Therapeutics社とCSL Vifor社は10月17日、尿蛋白排泄量1.0g/日以上（または尿蛋白／クレアチニン比0.75g/g以上）の原発性IgAN成人患者を対象としたFILSPARIの一時的な製造販売承認をSwissmedic社が取得したと発表した。今回のスイスメディック社の承認は、IgA腎症（IgAN）を対象としたFILSPARIの極めて重要な第3相PROTECT試験の結果に裏付けられたもので、2024年9月の米国食品医薬品局（FDA）による製造販売承認、2024年4月の欧州医薬品庁（EMA）による条件付き製造販売承認に続くものです。

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