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リガンド、2024年第2四半期決算を発表
東部時間本日午後4時30分より電話会議
米国フロリダ州ジュピター発、2024年8月6日 - ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（Nasdaq: LGND）は本日、2024年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の決算を発表し、業績予想と最新情報を発表しました。リガンドの経営陣は、本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを開催し、本発表に関する説明と質疑応答を行います。
「リガンド社のトッド・デイビスCEOは、「当四半期は好調に推移し、12月に発表した長期的な成長目標の達成に向けて順調に進んでいます。「APEIRON Biologics社との取引後に買収した希少がん治療薬QARZIBA®、第2四半期にFDAの承認を取得したメルク社のCAPVAXIVE™とヴェローナ・ファーマ社のOhtuvayre™、今年初めにFDAの承認を取得したPelthos社のZELSUVMI™などです。また、当社の提携先であるプリムローズ・バイオ社は、追加的な外部資本を確保し、同社の事業構築を継続できるようになり、当社の長期的な持分の価値が強化されました。これらの進展は、当社のロイヤリティー・ポートフォリオの拡大へのコミットメントを強調するものであり、現在12の主要な商業段階のプログラムが含まれています。
2024年第2四半期決算
2024年第2四半期の売上高およびその他の収入合計は、前年同期の2,640万ドルに対し4,150万ドルでした。この増加は主に、ロイヤルティ収入の増加および複数の主要プログラムの承認時に獲得したマイルストン収入によるものです。2024年度第2四半期のロイヤルティは2,320万ドル（前年同期2,090万ドル）で、主にトラベレ・セラピューティクス社（Nasdaq:TVTX）のFILSPARI™およびアムジェン社（Nasdaq:AMGN）のKYPROLIS®の売上増加によるものです。Captisol®の売上高は、2023年同期が520万ドルであったのに対し、2024年第2四半期は750万ドルで、この変更は顧客からの注文のタイミングによるものです。契約収入およびその他の収入は、2023年同期が0.2百万ドルであったのに対し、2024年第2四半期は10.9百万ドルでした。この増加は、OhtuvayreのFDA承認時に獲得した5.8百万ドルのマイルストーンペイメント、CAPVAXIVEのFDA承認時に獲得した2.0百万ドルのマイルストーンペイメント、およびFILSPARIの欧州委員会による条件付き販売承認時に獲得した2.3百万ドルのマイルストーンペイメントによるものです。
キャプティソルの原価は、2024年第2四半期は290万ドル（2023年同期は170万ドル）で、キャプティソルの売上増加による増加であった。無形資産償却費は、2023年同期が850万ドルであったのに対し、2024年第2四半期は830万ドルであった。研究開発費は2024年第2四半期に540万ドル（前年同期690万ドル）で、主に2023年9月のペリカンのスピンオフによる従業員関連費用および研究用消耗品の減少に起因する。この減少は、ペルトス事業のインキュベーションに伴う追加的な営業費用により一部相殺された。2024年度第2四半期の一般管理費は1,760万ドル（前年同期1,130万ドル）で、主に株式報酬の増加およびペルトス事業のインキュベーションに伴う営業費用の増加によるものです。
2024年第2四半期の継続事業からのGAAPベースの純損失は5,190万ドル（1株当たり2.88ドル）であったのに対し、2023年同期の継続事業からのGAAPベースの純利益は230万ドル（希薄化後1株当たり0.13ドル）であった。2024年度第2四半期のGAAPベースの継続事業からの純損失には、バイキング・セラピューティクス（Nasdaq:VKTX）株式に関連した短期投資による現金支出を伴わない未実現損失13.8百万ドル、主に武田薬品工業（NYSE:TAK）のソチクレスタットに関連した投資の帳簿価額の減少26.5百万ドル、およびプリムローズ・バイオ（非公開）への投資の減少33.8百万ドルが含まれています。
プリムローズ・バイオに対する当社の持分は、最近の資金調達ラウンドに関連して49.9%から34.3%に減少した。この資金調達ラウンドの評価額は、2023年9月にペリカン事業をスピンアウトした際の評価額を下回ったため、現金支出を伴わない投資簿価の引き下げが行われた。2024年度第2四半期の継続事業の調整後純利益は2,580万ドル（希薄化後1株当たり1.40ドル）であったのに対し、2023年度同期は2,510万ドル（希薄化後1株当たり1.42ドル）であった。2023年第2四半期のバイキング・セラピューティクス社株式売却益の影響を除いた2023年第2四半期の継続事業からの中核調整純利益は1,170万ドル、希薄化後1株当たり0.66ドルでした。2024年第2四半期にはバイキング・セラピューティクス社の株式は売却していません。中核調整純利益の増加は、主に売上高が58％増加したことによるものです。継続事業からの純利益と調整後継続事業からの純利益の調整については下表をご覧ください。
2024年6月30日現在、リガンド社の現金、現金同等物および短期投資は2億2,690万ドルで、これにはバイキング社の普通株式5,300万ドルが含まれている。2024年5月、ライガンド社はバイキング社の株価変動リスクをヘッジするため、カラーオプション契約を締結した。リガンドは2024年第2四半期にカラーオプション契約に関連する1520万ドルの未実現利益を計上し、そのデリバティブ資産の価値はその他の流動資産に分類されている。2024年7月8日、リガンドはシティバンクとの間で、既存の75百万ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティを125百万ドルに拡大し、2026年10月12日を返済期限とする修正クレジット契約を締結した。
Year-to-Date Financial Results
2024年6月30日に終了した6カ月間の総収入およびその他の収益は、前年同期の7,030万ドルに対し、7,250万ドルでした。2024年6月30日に終了した6カ月間のロイヤルティは4,230万ドル（前年同期3,860万ドル）で、主にアムジェン社のキプロリス、ジャズ・ファーマシューティカルズ社のライローズ、Merck and Co.(NYSE:MRK)のVAXNEUVANCE、Travere TherapeuticsのFILSPARIによるもので、CASI Pharmaceuticals Inc.(Nasdaq:CASI)のEVOMELA®およびAlvogenのテリパラチドのロイヤルティ減少により一部相殺された。2024年6月30日に終了した6カ月間のキャプティソルの売上高は、前年同期の1,580万ドルに対して1,670万ドルであり、この変動は顧客からの注文のタイミングによるものである。2024年6月30日に終了した6カ月間の契約収入およびその他の収入は、前年同期の1,590万ドルに対し1,350万ドルでした。この減少は、前年同期にFILSPARIのFDA承認に伴いTravere Therapeutics社から1,530万ドルのマイルストーンペイメントを獲得したことによるものですが、上記の本年度に獲得したマイルストーンペイメントにより一部相殺されました。
2024年6月30日に終了した6カ月間のキャプティゾールの原価は580万ドルで、前年同期は540万ドルであったが、キャプティゾールの総売上高の増加により増加した。2024年6月30日に終了した6ヵ月間の無形資産償却費は1,640万ドルで、前年同期は1,710万ドルであった。研究開発費は、2023年同期の1,350万ドルに対し、2024年6月30日に終了した6ヵ月間は1,130万ドルで、減少の主な要因は、2023年9月のペリカンのスピンオフによる従業員関連費用および研究用消耗品の減少によるものです。この減少は、ペルトス事業のインキュベーションに伴う追加費用により一部相殺された。2024年6月30日に終了した6ヶ月間の一般管理費は、前年同期の2,210万ドルに対し2,860万ドルであり、株式報酬費用の増加およびペルトス事業のインキュベーションに関連した追加費用により増加した。
2024年6月30日に終了した6ヵ月間の継続事業からのGAAPベースの当期純利益は34.2百万ドル（希薄化後1株当たり1.87ドル）でした（前年同期の継続事業からのGAAPベースの当期純利益は45.9百万ドル（希薄化後1株当たり2.57ドル））。継続事業からのGAAPベースの純利益が前年同期から減少した主な要因は、2024年6月30日に終了した6カ月間に武田薬品のソチチルエスタットへの投資の公正価値が26.5百万ドル、プリムローズ・バイオへの投資が36.1百万ドル減少したことによるものですが、バイキング・セラピューティクス社の株式に関連する短期投資からの実現益60.0百万ドルで一部相殺されました。2024年6月30日に終了した6カ月間の継続事業からの調整後純利益は9,550万ドル（希薄化後1株当たり5.23ドル）で、これに対し2023年同期は6,500万ドル（希薄化後1株当たり3.69ドル）でした。バイキング・セラピューティクス社株式の売却益の影響を除いた2024年6月30日に終了した6カ月間の継続事業からの中核調整純利益は、前年同期の3,510万ドル（希薄化後1株当たり1.99ドル）に対し、4,760万ドル（希薄化後1株当たり2.61ドル）でした。中核調整後純利益の増加は主に調整後営業利益の増加によるものである。継続事業からの純利益と調整後継続事業からの純利益の調整については下表を参照。
2024 Financial Guidance
リガンド社は、7月8日に発表した2024年の財務ガイダンスを再確認している。2024年のロイヤルティは1億ドルから1億500万ドル、Captisolの売上は2500万ドルから2700万ドル、契約収入は1500万ドルから2500万ドルを見込んでいる。これらの収益要素により、総収益予想は1億4,000万ドルから1億5,700万ドルとなる。希薄化後1株当たり調整後中核利益は約5.00ドルから5.50ドルとなる見込みです。このガイダンスには、バイキング・セラピューティクス社の株式売却に伴う短期投資の実現利益6,000万ドルは含まれていません。
Adjusted Financial Measures
リガンドは、調整後純利益および調整後希薄化後1株当たり純利益を、GAAPに準拠して計算された財務指標に追加して報告していますが、GAAPに準拠して計算された財務指標の代替または優越指標ではありません。GAAPに基づく財務指標には、株式報酬費用、負債関連費用の償却、買収および無形資産に関連する償却、金融ロイヤリティ資産の償却、偶発債務の変動、公開企業への株式投資に関連する金額の時価調整などが含まれます、株式ベースの報酬による超過税効果、Pelthosの営業損失、金融ロイヤリティ資産の減損、Primrose Bioへの持分法投資による損失、調整調整項目の税効果、その他は、本プレスリリースの最後に含まれるGAAPと調整後財務指標間の項目別調整表に記載されている。ただし、当社は、偶発債務の変動、公開企業への投資の市場価値の変動、株式報酬費用、法人所得税の個別項目の影響など、そのような調整にとって必要な特定の金額を予測し定量化することが本質的に困難であるため、そのような将来予想に関する調整後財務指標のGAAPへの調整は行っていません。経営陣は、投資家が当社の過去および将来の中核的な営業業績を分析・評価する際の一助とするため、調整後指標においてこれらの項目の影響を除外しています。さらに、調整後希薄化後1株当たり利益は、当社の取締役会が経営陣の業績を測定し、経営陣の報酬の重要な要素を決定するために利用する財務指標の重要な要素です。
2024年第2四半期と最新情報
Business Highlights
月8日、リガンド社は、オーストリア・ウィーンに本社を置く民間バイオテクノロジー企業APEIRON Biologics社を1億ドルで買収したと発表した。アペイロンは、高リスク神経芽腫治療薬QARZIBA（ジヌツキシマブ・ベータ）のロイヤリティ権を保有している。QARZIBAは2017年に欧州医薬品庁から承認され、現在35カ国以上で市販されている。QARZIBAは、2022年にEUSA Pharma (UK) Limitedを買収した世界的製薬企業Recordati S.p.A.によって中国本土以外で販売されている。
月8日、リガンドはシティバンクとのリボルビング・クレジット・ファシリティも修正した。同クレジット契約は、特に、リボルビング・クレジット・ファシリティ総額を75百万ドルから125百万ドルに増額するために修正された。
月24日、パルベラ・セラピューティクス・インク（非公開）は、ピエリス・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: PIRS）との合併契約を発表した。この合併案に関連して、パルベラ社は、7890万ドルのコンカレント・プライベート・ファイナンスにおいて、大手バイオ専門投資家のシンジケート団からのコミットメントを確保した。
この取引は、パルベラ社のいくつかの臨床マイルストーンの前進に貢献する：
-QTORIN 3.9%ラパマイシン無水ゲルは、小嚢胞性リンパ管奇形の治療薬として第 3 相重要臨床試験を実施します。QTORINラパマイシンは、小嚢胞性リンパ奇形の治療薬として、FDAの画期的治療薬（Breakthrough Therapy）、ファスト・トラック（Fast Track）、希少疾病用医薬品（Orphan Designations）に指定されている。
-皮膚静脈奇形に対するQTORINラパマイシンの第2相試験。皮膚静脈奇形は、機能障害を引き起こし、QOLに重大な影響を与え、重篤な長期合併症を伴う重篤で稀な遺伝性疾患です。QTORINラパマイシンは、静脈奇形の治療薬としてFDAのファスト・トラック指定を受けました。
特筆すべきは、QTORIN™ラパマイシンが承認されれば、小嚢胞性リンパ管奇形および皮膚静脈奇形に対する米国初の治療薬として承認され、標準治療となる可能性があることである。
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