ﾘｶﾞﾝﾄﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

______________

FORM 8-K

______________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月27日

LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED

(登録者の正確な名称)


デラウェア	001-33093	77-0160744
(の州またはその他の管轄区域	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer
incorporation or organization)		Identification No.)


3911 ソレントバレーブールバードスイート110
San Diego
CA						92121
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

(858) 550-7500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	LGND	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

ー新興成長企業のー新興成長企業である場合、ー取引所法第13条(ーa)にー項にーにー新設またはー改正財務会計基準へのー改正会計基準へのー改正財務会計基準適合期間のー改正会計基準適合会計基準適合会計基準適合会社である場合、ー新興成長企業である場合ー☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 2 月 27 日、ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 12 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。ー2023年12月31日3ヵ月およびー12ヵ月間におけるーこのーこのーこのーこのーこのーこのーこのーこのーこのーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー

Form 8-K の一般教示 B.2.に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d）別紙


別紙番号			内容
99.1			2024年2月27日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED

Date: February 27, 2024			by: andrew reardon/アンドリュー・ライオン名前アンドリュー・レアルドン役職チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー

EX-99.1 2 q42023earningsrelease_ex991.htm EX-99.1 Document

リガンド社、2023年第4四半期および通期決算を発表

東部時間本日午前8時30分より電話会議とウェブキャストを実施

2024年2ー2ー年2ー月27日ーライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（2023年12月期ーー本日、2023年12月31日ーーリガンドの経営陣は、本日東部時間午前8時30分より電話会議およびウェブキャストを開催し、本発表に関する説明と質疑応答を行います。

「2023年はリガンドにとって、経営的にも財務的にも変革の年だった。リガンドのトッド・デイビス最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「私たちは、無駄のないインフラストラクチャーと高収益のビジネスを目指し、会社の焦点を絞り直しました。「シニアチームの強化とボストン事務所の開設により、案件創出能力を強化しました。これらの取り組みは、ライフサイエンス分野のロイヤルティ案件を中心に、より大規模な案件を実行し、ポートフォリオを拡大し続けるのに役立ちます。当社は現在、複数の新規投資を成立させるための十分な態勢と資源を備えている。また、既存の提携資産において重要な臨床・薬事イベントがあり、この勢いは2024年以降も続くと期待しています。"

2023年第4四半期決算

2023年第4四半期の総売上は2,810万ドル。COVID-19関連の売上を除いた2022年同期の売上は2,680万ドル。COVID-19関連の売上を含む2022年第4四半期の売上総額は5,040万ドルであった。2023年第4四半期のロイヤルティは2,250万ドル（2022年同期は2,200万ドル）でした。Captisol®の中核売上（COVID-19に関連するCaptisolの売上を除く）は、2023年第4四半期に390万ドル（2022年同期は330万ドル）でした。2023年第4四半期のCOVID-19の治療に関連するCaptisolの売上はなかった（2022年同期は2,350万ドル）。契約収益は2023年第4四半期が170万ドルであったのに対し、2022年同期は150万ドルであり、この差はパートナーのマイルストーンイベントのタイミングによるものである。

カプチゾールの売上原価は、2023年第4四半期の160万ドル（2022年同期は2,160万ドル）であり、2023年第4四半期のカプチゾールの総売上高が減少したこと、および2022年第4四半期にカプチゾールの製造設備の加速減価償却費980万ドルを計上したことによる減少である。無形資産償却費は、2022年同期が850万ドルであったのに対し、2023年第4四半期は830万ドルであった。研究開発費は2023年第4四半期に550万ドル（2022年同期は920万ドル）であり、株式報酬、従業員関連費用、研究用消耗品費が減少したことに起因する。一般管理費は、2022年同期が3,110万ドルであったのに対し、2023年第4四半期は1,600万ドルでした。この減少は主に、2023年第4四半期の株式報酬および従業員関連費用の減少、ならびに2022年第4四半期の前CEOの退職に伴う一時的な株式報酬費用によるものです。

2023年第4四半期の継続事業からの純利益は1,820万ドル（希薄化後1株当たり1.03ドル）であったのに対し、2022年同期は1,450万ドル（同0.86ドル）の純損失であった。2023年度第4四半期の継続事業からの純利益には、主にバイキング・セラピューティクス（Nasdaq: VKTX）の保有株式の価値上昇による短期投資利益1,600万ドルが含まれた。2022年第4四半期の純損失は、前述のCaptisol設備の加速償却、一時的な株式報酬費用、2022年第4四半期中の2,480万ドルの繰延税金資産評価引当金による影響を受けましたが、リガンドの短期投資の価値による4,420万ドルの非現金利益により一部相殺されました。

2023年第4四半期の継続事業の調整後純利益は2,440万ドル（希薄化後1株当たり1.38ドル）であったのに対し、2022年同期は2,350万ドル（希薄化後1株当たり1.36ドル）であった。バイキング・セラピューティクス社の株式売却益およびCOVID-19に関連するキャプティソルの売上総利益の影響を除くと、2023年第4四半期の中核調整純利益は1,860万ドル（希薄化後1株当たり1.05ドル）であったのに対し、2022年同期は1,300万ドル（希薄化後1株当たり0.75ドル）であった。下表は、継続事業からの純利益（損失）と調整後継続事業からの純利益の調整表である。

2023年12月31日現在、リガンド社の現金、現金同等物および短期投資は1億7,030万ドルであった。

2023年通期決算

2023年の総収益は1億3130万ドル。COVID-19関連のCaptisolの売上を除いた2022年の売上は1億820万ドル。COVID-19関連の売上を含む2022年の総売上は1億9,620万ドル。2023年のロイヤルティは8,390万ドル（2022年は7,250万ドル）で、この増加は主にカイプロリス®、ライレーズ®、Vaxneuvance™、ニューモシル®の売上増加によるものです。Captisol® の売上高は2022年の1,640万ドルに対し、2023年は2,840万ドルでした。売上の差は顧客からの注文のタイミングによるものである。COVID-19に関連するカプチゾールの売上は、2023年はなかった（2022年は8,810万ドル）。2023年の契約収益は1,900万ドルであったのに対し、2022年は1,920万ドルであった。

2023年のカプティゾール売上原価は1,050万ドルであったのに対し、2022年は5,280万ドルであった。この減少は、2023年のカプティゾールの総売上高が減少したこと、および2022年のカプティゾール製造設備の加速減価償却費980万ドルによるものである。無形資産償却費は2022年の3420万ドルに対し、2023年は3370万ドルであった。研究開発費は、2022年の3,610万ドルに対し、2023年は2,450万ドルでした。この減少は主に株式報酬および従業員関連費用の減少によるものですが、ノバン社買収による研究開発費の増加により一部相殺されました。2023年度の一般管理費は5,280万ドルで、2022年度は7,010万ドルでした。減少の主な要因は、2022年度第4四半期の前CEOの退職に伴う一時費用を含む株式報酬費用および従業員関連費用の減少によるものです。

2023年9月、リガンドはペリカン子会社をプリモーディアル・ジェネティクスとの合併によりスピンアウトさせ、非上場会社プリムローズ・バイオを設立し、2023年に210万ドルのペリカン売却益を計上した。

2023年の継続事業からの純利益は5,380万ドル、希薄化後1株当たり3.03ドルであったのに対し、2022年の継続事業からの純損失は520万ドル、1株当たり0.31ドルであった。純利益の前年度からの増加は、主に前述の2022年のキャプティゾル設備の加速償却、一時的な株式報酬費用、2022年中の2,480万ドルの繰延税金資産評価引当金によるもので、2022年の2,850万ドルから2023年には4,640万ドルに増加した短期投資からの利益の増加により一部相殺された。2023年の継続事業からの調整後純利益は1億740万ドル、希薄化後1株当たり6.09ドルであった（2022年は8,220万ドル、希薄化後1株当たり4.79ドル）。バイキング・セラピューティクス社の株式売却益およびCOVID-19に関連するキャプティソルの売上総利益の影響を除くと、2023年の中核調整純利益は7,170万ドル、希薄化後1株当たり4.06ドルであったのに対し、2022年は4,190万ドル、希薄化後1株当たり2.44ドルであった。下表は、継続事業からの純利益（損失）と継続事業からの調整純利益の調整表である。

2024 Financial Guidance

リガンド社は、2023年12月12日に開催された投資家・アナリストデーで発表した2024年の財務ガイダンスを再確認している。2024年のロイヤルティは9,000万ドルから9,500万ドル、Captisolの売上は2,500万ドルから2,700万ドル、契約収入は1,500万ドルから2,000万ドルを見込んでいる。これらの収入により、総収入は1億3,000万ドルから1億4,200万ドルとなる。リガンド社は、総収入が1億3,000万ドルから1億4,200万ドルであることから、調整後の希薄化後1株当たり利益は約4.25ドルから4.75ドルになると予想している。

2023年第4四半期と最近の業績ハイライト

2024年1月5日、米国食品医薬品局（FDA）は、成人および1歳以上の小児における伝染性軟属腫の治療薬として、ZELSUVMI™（ベルダジマー外用ゲル、10.3％）をファースト・イン・クラスの薬剤として承認した。ライガンド社は、ノバン社からの資産買収により、その他の資産とともにゼルスブミを取得した。ZELSUVMIは、この非常に伝染性の高いウイルス性皮膚感染症を治療するために、患者、両親、または介護者が自宅で塗布できる最初で唯一の局所処方薬である。

メルク（NYSE: MRK）は、成人の侵襲性肺炎球菌感染症および肺炎の予防を目的に開発された21価肺炎球菌結合型ワクチンV116の新規BLAがFDAに優先審査として認められたと発表しました。FDAは、承認された場合、重篤な疾患の治療や予防の安全性や有効性が著しく改善される医薬品やワクチンに優先審査を認めている。FDAはPDUFA（Prescription Drug User Fee Act：処方薬ユーザーフィー法）の目標実施日を2024年6月17日に設定している。承認された場合、ライガンド社は全世界の純売上高に対して一桁台前半のロイヤリティを支払う権利を有する。

セルモニクス・ファーマシューティカルズ（非公開）は、セルモニクスの主力治験薬であるラソフォキシフェンの中国における開発・製造・商業化の権利について、ヘンリアスと戦略的提携および独占的ライセンス契約を締結したと発表した。本契約に基づき、ヘンリアスは同地域における少なくとも2つのエストロゲン受容体陽性（ER+）/HER2乳がん適応症に対するラソフォキシフェンの独占的権利およびサブライセンスを取得し、サーモニクスはその他のすべてのグローバルな権利を保持する。SermonixはHenliusと協力し、中国における第3相ELAINE-3多地域臨床試験の臨床開発を加速させ、ラソフォキシフェンをできるだけ早く中国の患者に提供できるようにする計画である。

トラベール・セラピューティクス（Nasdaq: TVTX）は、IgA腎症（IgAN）におけるFILSPARI®のプレNDAミーティングが成功したと発表した。FDAとの会合後、トラベレ社は2024年第1四半期にFILSPARIの米国での早期承認から本承認への移行を目的とした追加新薬承認申請（sNDA）を提出する予定です。トラベール社はまた、巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）に関する規制当局との協議を完了し、FDAは第3相DUPLEX試験の結果だけでは、FILSPARIのFSGS適応のsNDA申請を支持するには不十分であると伝えました。その結果、トラベールは2024年にFDAに再申請する計画でFSGSデータの追加解析を実施する予定であり、IgANで進行中のFILSPARIの上市に当面のリソースを集中させる戦略的再編成を実施している。

トラベール社はまた、2023年第4四半期の業績を発表し、2023年第4四半期に459人の新規患者からFILSPARIの使用開始届を受領したこと、第4四半期の製品純売上高が1,490万ドルであったことを報告した。

エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、このたび、抗てんかん剤「Fycompa®」（一般名：ペランパネル）について、経口投与が一時的に困難な場合の代替療法として、Captisol-enabled™注射剤の製造販売承認を取得しました。Fycompaは、当社が創製したファースト・イン・クラスのAEDです。

アルデイラ・セラピューティクス（Nasdaq: ALDX）は、ドライアイ治療薬候補である reproxalap の新薬承認申請について、FDA から審査完了報告書（Complete Response Letter: CRL）を受領したと発表した。NDAの再提出は、FDAの特別プロトコール評価（SPA）からのフィードバックと提案された臨床試験からの良好な結果を待って、2024年前半になる見込みである。アルデイラ社は、再申請の可能性のあるNDAの中に、reproxalapの眼充血の急性軽減に加え、慢性および急性の症状改善効果を記載した添付文書案を含める意向である。再申請の審査期間は6ヶ月を予定しています。

パルベラ・セラピューティクス社（Palvella Therapeutics、以下「パルベラ社」）は、小嚢胞性リンパ奇形（Microcystic LMs）の治療薬としてQTORIN rapamycin™がFDAより画期的治療薬指定を受けたと発表した。小嚢胞性リンパ奇形は、慢性的に衰弱し、生涯続く遺伝病であり、米国では30,000人以上の患者が罹患していると推定されています。現在、小嚢胞性リンパ奇形に対するFDA承認の治療法はありません。

バイキング・セラピューティクス社（Nasdaq: VKTX）は11月、生検で非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）であることが確認された患者を対象とした、新規肝選択的甲状腺ホルモン受容体β作動薬VK2809の進行中の第2b相臨床試験の新たな結果を発表しました。VOYAGE試験の最新の知見は、米国肝臓病学会（AASLD）の年次総会であるLiver Meeting® 2023の後期速報ポスター発表で紹介されました。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべ

Investors:

Tavo Espinoza

investors@ligand.com

(858) 550-7766

LifeSci Advisors

Bob Yedid

bob@lifesciadvisors.com

(516) 428-8577

Media:

Kellie Walsh

media@ligand.com

(914) 315-6072

[Tables Follow]

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべて

(unaudited, in thousands)

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報を

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには

# # #